Wächter. Ambulant. Mundhöhle. Oropharynx (S.A.C.O.) (SACO)

Derzeit werden Patienten mit Mundkrebs oder Oropharynx T1-N0 oder T2-N0 durch eine Operation am Tumor und am Hals behandelt, beide validierten Techniken sind entweder eine systematische Lymphknotendissektion oder eine Suche nach Lymphknoten (GS). Das Ziel an den Lymphknoten ist es, das Vorhandensein von Metastasen zu diagnostizieren. Mit der GS-Technik kann die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzt werden. Die begrenzte Invasivität der Tumorchirurgie der Mundhöhle und des Oropharynx sowie des GS und die kurze postoperative Überwachung sind mit einer ambulanten Behandlung vereinbar und sollten daher durch eine Studie klinisch evaluiert werden.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Umwandlungsrate in einen vollständigen Krankenhausaufenthalt oder erneuten Krankenhausaufenthalt innerhalb von 10 Tagen nach der Operation J0 zu bewerten. Die sekundären Ziele sind die Bewertung der Akzeptanzrate ambulanter Operationen durch den geeigneten Patienten, Komplikationen im Zusammenhang mit der ambulanten Behandlung, der Lebensqualität des Patienten und der Kosten der Strategie im ersten Monat nach J0.

Der mit der Sentinel-Lymphknoten-Technik verbundene chirurgische Eingriff wird in zwei Schritten durchgeführt:

- Lymphszintigraphie am Tag 1: Dies ist die Identifizierung des lymphatischen Netzwerks des Patienten durch eine vorherige Injektion von radioaktivem Tracer, mit Technetium99 markierten Nanokolloiden, um den Primärtumor herum. Eine planare oder 3-minütige CT-Bilderfassung wird 30 bis 60 Minuten nach der Injektion in anteroposteriorer und lateraler Ansicht durchgeführt, um die Sentinel-Lymphknoten (GS(s)) zu identifizieren, die dann mit einem unauslöschlichen Marker auf der Haut markiert werden. Diese routinemäßige Pflegeuntersuchung erfolgt in einem externen Akt.

- Operation am D0: Der Patient wird um 7:00 Uhr in der Ambulanz ins Krankenhaus eingeliefert. Er wird vor dem Eingriff vom Anästhesisten untersucht und in Vollnarkose zum Eingriff in den Operationssaal verlegt.

Der Haupttumor wird oral operiert. Das ganglionäre chirurgische Verfahren besteht aus der Entfernung der GS(s) durch einen begrenzten zervikalen Zugang nach einer zervikalen Dissektionslinie. Die GS(s) werden durch eine Gamma-Detektionssonde identifiziert, die mit einem hochauflösenden Kollimator ausgestattet ist, dessen Spitze mit einer sterilen Einweghülle bedeckt ist. Die Exerese des/der GS(s) wird durchgeführt, indem das periganglionäre Zellgewebe entfernt und jede Kapselintrusion vermieden wird. Der (die) so entnommene(n) GS-Lymphknoten wird auf besonderen Wunsch frisch an den Pathologen zur endgültigen Analyse gemäß dem empfohlenen Verfahren für GS geschickt.

Die zervikale Dissektion wird später durchgeführt, wenn die endgültige Analyse eine Ganglieninvasion findet. In diesem Fall wird der Patient erneut in eine Einheit voller Krankenhausaufenthalt für zervikale Lymphknotendissektion eingeliefert: Die systematisch betroffenen Ganglienbereiche sind die Ebenen I, II, III und IV für Tumoren der Mundhöhle und II, III und IV für die Oropharynx. Die Geste wird bilateral sein, wenn die Lymphszintigraphie eine bilaterale Drainage gefunden hat. Die zervikalen Dissektionsteile werden etikettiert und zur routinemäßigen abschließenden pathologischen Analyse versandt.