Vergleich zweier gebrauchsfertiger Nahrungsergänzungsmittel unterschiedlicher Proteinqualität zur Behandlung von MAM.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Wirksamkeitsstudie mit zwei Nahrungsergänzungsmitteln zur Behandlung von MAM. Schauplatz sind 21 ländliche Orte im Süden Malawis. Bei den Teilnehmern handelt es sich um 1.800 Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten mit MAM, definiert als mittlerer Oberarmumfang (MUAC) ≥ 11,5 cm und < 12,5 cm und/oder einem Gewicht-für-Höhe-Z-Score (WHZ) zwischen -2 und -3 ohne bipedales Ödem. Kinder erhalten etwa 75 kcal/kg/Tag (314 kJ/kg/Tag) einer von zwei RUSFs in zweiwöchigen Rationen zur ambulanten Therapie von MAM. Bei den beiden Nahrungsergänzungsmitteln handelt es sich um neuartige, lokal hergestellte Erdnuss-/Milch-RUSFs, eines mit hoher Proteinqualität (HIPRO RUSF) oder eines mit Standardproteinqualität, das als Kontroll-RUSF (C-RUSF) bezeichnet wird. Die primären Endpunkte sind die Erholung von MAM (Erreichen von MUAC ≥ 12,5 cm und/oder WHZ>-2 innerhalb von 12 Wochen) oder Misserfolg (Tod, Entwicklung einer schweren akuten Unterernährung, Verlegung ins Krankenhaus zur stationären Behandlung, fehlende Genesung von MAM). 12 Wochen, Standard). Zu den sekundären Ergebnismaßen zählen die Gewichtszunahme, die Größe und die Zunahme des mittleren Oberarmumfangs (MUAC), die Zeit bis zum Abschluss sowie die Nebenwirkungen der Zusatznahrung.