- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03567759
Transpulmonaler Druck bei Einlungenbeatmung und offenem Pneumothorax
13. Juni 2018 aktualisiert von: Dr. Amit Lehavi MD FANZCA, Rambam Health Care Campus
Wirkung einer Lungenventilation und eines offenen Pneumothorax auf die Atemmechanik und den transpulmonalen Druck
Ösophagusdruck Während einer Einlungenbeatmung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ösophagusdruckvergleich bei Überdruckbeatmung, Einlungenbeatmung, Seitenlage und offenem Pneumothorax
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren, bei denen eine VATS vorgesehen ist und die eine Lungenbeatmung benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für VATS geplant sind und eine Einlungenbeatmung benötigen
- Body-Mass-Index unter 35 kg/m^2
Ausschlusskriterien:
- Ösophaguspathologie, die das Einführen einer Orogatriesonde verhindert
- Skoliose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen des Ösophagusdrucks
Zeitfenster: von der trachealen Intubation bis fünf Minuten nach Induktion eines offenen Pneumothorax
|
Ösophagusdruck in Rücken- und Seitenlage und nach Einlungenbeatmung und offenem Pneumothorax
|
von der trachealen Intubation bis fünf Minuten nach Induktion eines offenen Pneumothorax
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amit Lehavi, MD, Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RMB 15-0262
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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