Vergleich der Wirksamkeit von Thoraxdrainage und Nadelaspiration bei der Behandlung von Pneumothorax

Thoraxdrainage und Nadelaspiration sind weit verbreitete Erstschritttechniken bei Spontanpneumothorax, daher zielt die vorliegende randomisierte kontrollierte Studie (RCT) darauf ab, die Wirksamkeit der oben genannten Techniken sowie die Langzeitergebnisse zu vergleichen. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der AJA University bestätigt. In der aktuellen multizentrischen, einfach verblindeten RCT werden alle Patienten, die mit primärem Spontanpneumothorax aufgenommen wurden, gleichzeitig in die Studie aufgenommen und von den Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung vorgelegt. Unter gebührender Berücksichtigung der Erfolgsrate von 18 %, die in einer früheren Studie angegeben wurde, in der primäre Spontanpneumothorax-Behandlungsverfahren verglichen wurden, und der Studienstärke von 80 % und dem Konfidenzkoeffizienten von 0,05, berechnete sich die Studienpopulation auf 64 Patienten, die mit der Einnahme auf 70 Patienten anstieg 10 % des Fallrisikos berücksichtigt. Unter Verwendung der Randlist-Software werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip Studiengruppen zugeordnet, die (A) Thoraxdrainage und (B) Nadelaspiration umfassen. Anschließend werden alle Patienten ein Jahr lang nachuntersucht und hinsichtlich Behandlungserfolgsrate und Pneumothorax-Rezidiv evaluiert.

In der Thoraxdrainage-Gruppe wird, während der Patient in Rückenlage positioniert ist, und nach der Lokalanästhesie-Verabreichung über Lidocain 2%, F16 oder F20 (basierend auf dem körperlichen Zustand des Patienten) ein steriler Kunststoffschlauch auf Höhe des 4. oder 5. Interkostalraums eingeführt durch die mediale Axillarlinie. In der Nadelaspirationsgruppe werden die Patienten jedoch halb auf dem Rücken gelagert. Anschließend wird ein intravenöser G16-Angiokath durch die Mittelklavikularlinie auf Höhe des 2. oder 3. Interkostalraums eingeführt. Die Katheternadel wird entfernt und der Katheter mit sterilen Stäbchen fixiert. Ein Dreiwegeventil wird mit dem äußeren Ende des Katheters verbunden und eine 50-ml-Spritze wird mit dem Ventil verbunden. Die Luftabsaugung erfolgt mit einer 50-ml-Spritze bis zum Ende der Luftabsaugung oder bis zu 3,5 Liter Luftabsaugung.

Die Hypothesen der vorliegenden Studie lauten wie folgt: a) Wiederholte Nadelaspiration kann zu einer höheren Behandlungserfolgsrate bei Patienten mit primärem Spontanpneumothorax im Vergleich zur Thoraxdrainage führen, b) Nadelaspiration kann zu einer Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer bei Patienten mit primärem Spontanpneumothorax führen Spontanpneumothorax im Vergleich zur Thoraxdrainage, c) die Rezidivrate des Spontanpneumothorax während der einjährigen Nachbeobachtung könnte bei Patienten, die sich einer Nadelaspiration anstelle einer Thoraxdrainage unterziehen, geringer sein.