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Skelettmuskelparameter der Leberzirrhose in nicht-invasiver Bildgebung und Ergebnis (SLIM)

4. Oktober 2021 aktualisiert von: Michael Praktiknjo, University Hospital, Bonn

Rolle der Skelettmuskelparameter in der bildgebenden Analyse bei der Vorhersage des Ergebnisses bei Patienten mit Leberzirrhose

Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse des L3-SMI (Skeletal Muscle Index) in einer Kohorte von Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose und TIPS (transjugulärer intrahepatischer portosystemischer Shunt) und der Vergleich der prognostischen Aussagekraft mit TPMT (transverse Psoas-Muskeldicke). Darüber hinaus wird die Rolle der Myosteatose, bestimmt in CT durch L3-SMI, MRT und Ultraschall, untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse des L3-SMI (Skeletal Muscle Index) in einer Kohorte von Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose und TIPS (transjugulärer intrahepatischer portosystemischer Shunt) und der Vergleich der prognostischen Aussagekraft mit TPMT (transverse Psoas-Muskeldicke). Darüber hinaus wird die Rolle der Myosteatose, bestimmt in CT durch L3-SMI, MRT und Ultraschall, untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Bonn, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Bonn
      • Frankfurt, Deutschland
  • Italien
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Sapienza University of Rome
        • Kontakt:
          • Manuela Merli, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Leberzirrhose jeglicher Ätiologie und CT-Scan verfügbar

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leberzirrhose jeglicher Ätiologie
  • CT-Scan verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • HCC oder eine bösartige Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebenszeit
Zeitfenster: bis zu 60 Monate
Zeit des Überlebens
bis zu 60 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur klinischen akuten Dekompensation
Zeitfenster: bis zu 60 Monate
Zeit bis zum Auftreten akuter Dekompensationen der Leberzirrhose (Wiederaufnahmen, hepatische Enzephalopathie, Blutungen, Aszites, hepatorenales Syndrom, Infektionen)
bis zu 60 Monate
Zeit bis zum klinischen akut-auf-chronischen Leberversagen
Zeitfenster: bis zu 60 Monate
akut-auf-chronisches Leberversagen gemäß EASL-CLIF-C-Definition (Grad 1 (am besten) bis 3 (am schlechtesten)
bis zu 60 Monate
Entwicklung von Sarkopenie
Zeitfenster: bis zu 60 Monate
Beurteilung der Sarkopenie nach EASL-Leitlinie
bis zu 60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Mitarbeiter

University of Roma La Sapienza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLIM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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