Direkte HIS-Stimulation als Alternative zur BiV-Stimulation bei symptomatischen HFrEF-Patienten mit echtem LSB (HISalternative)

Die biventrikuläre (BiV) Stimulation ist eine etablierte Behandlung von Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz mit stark reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (HFrEF) und breitem QRS aufgrund eines Schenkelblocks (BBB) ​​in einem 12-Kanal-EKG. BiV-Stimulation wird normalerweise mit einer endokardialen Stimulationsleitung im rechten Ventrikel und einer epikardialen Leitung über dem linken Ventrikel in einer Koronarvene erreicht. Die BiV-Stimulation korrigiert nicht die BBB, sondern korrigiert die mechanische Dyssynchronie, die eine Folge der BBB ist. Es hat sich gezeigt, dass es am besten bei Patienten mit „echtem“ Linksschenkelblock (LBBB) funktioniert, bei denen der Block auf eine Erkrankung innerhalb des Reizleitungssystems zurückzuführen ist (und nicht beispielsweise auf linksventrikuläre Hypertrophie oder Narben). Auch wenn der Patient ein idealer Kandidat für BiV-Stimulation ist, kann es aufgrund anatomischer Schwierigkeiten, hoher Stimulationsschwellen oder Zwerchfellnerveneinfang manchmal schwierig sein, die beste mechanische Resynchronisation zu erreichen.

In den letzten Jahren hat sich gezeigt, dass das Niveau der Blockade bei echtem LBBB häufig innerhalb des HIS-Bündels liegt und es in vielen Fällen möglich ist, eine Stimulationselektrode distal zur Stelle der Blockade zu platzieren und dadurch sowohl das rechte als auch das linke Bündel zu erfassen „Korrigieren“ der BBB und Erreichen eines normalen oder nahezu normalen QRS-Komplexes. Bei intaktem Erregungsleitungssystem distal des Blocks führt diese Art der Stimulation zu einer vollständigen Resynchronisation der Ventrikel. HIS-Stimulation kann entweder als selektive HIS-Erfassung erreicht werden, bei der nur das Erregungsleitungssystem stimuliert wird, was zu einem schmalen QRS-Komplex führt. Meistens wird dies jedoch mit einer nichtselektiven HIS-Erfassung erreicht, bei der sowohl das septale Myokard in der Nähe der Stimulationsstelle als auch das His-Bündel erfasst werden. Dies führt zu einem QRS, das dem durch selektive HIS-Erfassung erzielten QRS ähnelt, dem jedoch eine deltawellenartige Ablenkung vorausgeht, die den QRS-Komplex verbreitert. Da nur ein kleiner Teil des Septums früh erfasst wird, hat dies keinen Einfluss auf die Resynchronisation des Herzens. Bei einigen Patienten kann die HIS-Stimulation aufgrund anatomischer Schwierigkeiten nicht erreicht werden, die das Erreichen des HIS-Bündels mit den derzeit verfügbaren Instrumenten verhindern. Bei anderen ist es nicht möglich, distal zum Block zu kommen und sowohl den linken als auch den rechten Schenkel zu rekrutieren.

Bisher gibt es keine randomisierten Studien zwischen HIS-Bündel-Stimulation und BiV-Stimulation bei HFrEF-Patienten mit LBBB, aber es gibt mehrere Fallberichte und retrospektive Daten zur erfolgreichen HIS-Bündel-Stimulation bei diesen Patienten. Die vorliegende Studie wird 50 Patienten in einem einzigen Zentrum randomisiert auf HIS-Stimulation oder BiV-Stimulation verteilen, um festzustellen, inwieweit es möglich ist, eine Normalisierung oder nahezu Normalisierung des QRS mit HIS-Bündel-Stimulation zu erreichen, und was dies in Bezug auf die Symptome bedeutet Entlastung, Gehstrecke, echokardiographische Messungen und Spiegel des N-terminalen Pro-B-Typs des natriuretischen Peptids (NT-proBNP) im Vergleich zur BiV-Stimulation.