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Untergruppen älterer Erwachsener mit Rückenschmerzen und mehreren chronischen Erkrankungen

14. August 2019 aktualisiert von: Sean Rundell, University of Washington

Identifizierung von Untergruppen älterer Erwachsener mit Rückenschmerzen und mehreren chronischen Erkrankungen, um die Versorgungswege zu informieren und die Gesundheit der Bevölkerung zu verbessern

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Daten der National Health and Aging Trends Study (NHATS) zu nutzen, um zu verstehen, wie sich mehrere chronische Erkrankungen auf die Gesundheitsergebnisse älterer Erwachsener mit Rückenschmerzen auswirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie sich mehrere chronische Erkrankungen auf die Gesundheit und Funktion älterer Erwachsener mit Rückenschmerzen auswirken. Die Forscher werden eine retrospektive Kohortenstudie unter Verwendung einer Sekundäranalyse der Daten der National Health and Aging Trends Study (NHATS) durchführen. NHATS sammelte sechs Jahre lang, von 2011 bis 2017, Längsschnittdaten zu Medicare-Leistungsempfängern über 65 Jahren. Dieser Datensatz ist umfassend und umfasst selbstberichtete Umfragedaten sowie Daten zur körperlichen Leistungsfähigkeit, die beide in dieser Studie verwendet werden.

Zu den spezifischen Zielen gehören: 1) die Längsschnittzusammenhänge der Anzahl chronischer Erkrankungen mithilfe eines Standardklassifizierungsschemas mit langfristiger körperlicher Leistungsfähigkeit, Funktion und wiederkehrenden Stürzen abzuschätzen, 2) spezifische Kombinationen chronischer Erkrankungen zu identifizieren, die am stärksten miteinander verbunden sind mit langfristiger körperlicher Leistungsfähigkeit, Funktion und wiederkehrenden Stürzen, 3) Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen Anzahl und Art chronischer Erkrankungen und der Inanspruchnahme von Rehabilitationsdiensten. Der Prüfer wird für jedes Ziel eine entsprechende Hypothese testen: 1) Medicare-Leistungsempfänger, die über Rückenschmerzen mit einer größeren Anzahl chronischer Erkrankungen berichten, haben eine schlechtere körperliche Leistungsfähigkeit, einen niedrigeren Funktionsstatus und sind über einen Zeitraum von 6 Jahren häufiger von wiederkehrenden Stürzen betroffen, 2) Medicare Begünstigte, die über Rückenschmerzen mit häufigen und möglicherweise modifizierbaren Zuständen wie Angstzuständen, Depressionen und Arthritis berichten (einzeln und in Kombination als Dyaden oder Triade), haben eine schlechtere körperliche Leistungsfähigkeit, eine geringere Funktionsfähigkeit und haben über einen Zeitraum von 6 Jahren ein höheres Risiko, wiederkehrende Stürze zu erleiden, 3 ) Medicare-Versicherte mit Rückenschmerzen und mehreren chronischen Erkrankungen werden berichten, dass sie im vergangenen Jahr weniger Rehabilitationsleistungen in Anspruch genommen haben als diejenigen, die nur an Rückenschmerzen oder einer weiteren chronischen Erkrankung leiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8344

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

NHATS ist eine Kohorte älterer Erwachsener und repräsentativ für Medicare-Leistungsempfänger ab 65 Jahren. Es handelt sich um eine „einzigartige nationale Ressource für die wissenschaftliche Untersuchung der Funktionsweise im späteren Leben“. Die Stichprobe wird aus den Medicare-Registrierungsakten gezogen, und die Umfrage umfasst eine Überstichprobe von Schwarzen und Personen im höheren Alter. Die erste NHATS-Datenerfassung begann 2011 (Runde 1) mit persönlichen Interviews.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie werden Teilnehmer der NHATS-Studie einbezogen, die in Wohngemeinschaften leben und angaben, im letzten Monat unter Schmerzen gelitten zu haben, und angegeben haben, dass die Schmerzstelle der untere Rücken sei.

Ausschlusskriterien:

  • Von dieser Studie werden Teilnehmer ausgeschlossen, die nicht gehfähig sind (Rollstuhl oder Roller erforderlich).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lästige Rückenschmerzen
Zu den Ermittlern werden in Runde 1 oder 6 der NHATS-Kohorte in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene gehören sowie diejenigen mit lästigen Rückenschmerzen im letzten Monat, basierend auf Selbstberichtsfragen zum jeweiligen Basiszeitpunkt. Die Ermittler schließen Teilnehmer aus, die nicht gehfähig sind (Rollstuhl oder Roller erforderlich).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 6 Jahre
NHATS misst die körperliche Leistungsfähigkeit mithilfe eines persönlichen Leistungstests. Die Short Physical Performance Battery, die 3-Meter-Gehen, Balanceübungen und Stuhlstehen umfasst. Die Teilnehmer werden mit Noten von 0 (am schlechtesten) bis 12 (am besten) bewertet.
6 Jahre
Rehabilitationsanwendung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmer fragten, ob sie im letzten Jahr Rehabilitationsleistungen in Anspruch genommen hätten. Dies ist eine dichotome Variable von „Nutzung“ oder „keine Verwendung“. Wenn Teilnehmer antworten, dass sie Rehabilitationsleistungen in Anspruch genommen haben, werden sie nach dem Zweck/den Bedingungen gefragt, zu denen sie Pflege erhalten haben, nach der Körperregion, für die sie Pflege erhalten haben, nach der Umgebung, nach der Dauer der Leistungen in Monaten und Wochen, nach der Verbesserung der Behandlung und nach der Frage, ob sie ihre Erwartungen erfüllt haben Behandlungsziele. Diese werden als kategoriale Variablen gemeldet.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehfähigkeit
Zeitfenster: 6 Jahre
NHATS verwendete Umfragefragen zu Paaren weniger oder anspruchsvollerer Aufgaben. Dazu gehört auch das Gehen. Das Fragenpaar zur Gehfähigkeit fragt die Teilnehmer nach ihrer Fähigkeit, 3 und 6 Blocks alleine zu gehen. Basierend auf ihren Antworten wurden die Teilnehmer in eine der folgenden Kategorien eingeteilt: weniger anspruchsvolle Aufgabe nicht bewältigen können, weniger anspruchsvolle Aufgabe bewältigen können, weniger anspruchsvolle, aber nicht anspruchsvollere Aufgabe bewältigen können, anspruchsvollere Aufgabe bewältigen können. Unfähig, eine weniger anspruchsvolle Aufgabe mit der geringsten funktionellen Kapazität zu erledigen, und in der Lage, die anspruchsvollste Aufgabe mit der höchsten funktionellen Kapazität zu erledigen. Eine höhere funktionelle Kapazität ist das bessere Ergebnis.
6 Jahre
Treppensteigkapazität
Zeitfenster: 6 Jahre
NHATS verwendete Umfragefragen zu Paaren weniger oder anspruchsvollerer Aufgaben. Dazu gehört auch Treppensteigen. Im Fragenpaar „Treppen“ geht es um die Fähigkeit, 10 und 20 Stufen hinaufzugehen. Basierend auf ihren Antworten wurden die Teilnehmer in eine der folgenden Kategorien eingeteilt: weniger anspruchsvolle Aufgabe nicht bewältigen können, weniger anspruchsvolle Aufgabe bewältigen können, weniger anspruchsvolle, aber nicht anspruchsvollere Aufgabe bewältigen können, anspruchsvollere Aufgabe bewältigen können. Unfähig, eine weniger anspruchsvolle Aufgabe mit der geringsten funktionellen Kapazität zu erledigen, und in der Lage, die anspruchsvollste Aufgabe mit der höchsten funktionellen Kapazität zu erledigen. Eine höhere funktionelle Kapazität ist das bessere Ergebnis.
6 Jahre
Stürze
Zeitfenster: 6 Jahre
Die Anzahl der „Stürze“, definiert als „jeder Sturz, jedes Ausrutschen oder Stolpern, bei dem Sie das Gleichgewicht verlieren und auf dem Boden oder auf einer niedrigeren Ebene landen“.
6 Jahre
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Jahre
Die Teilnehmer erhalten eine Zeitmessung, wenn sie einen Drei-Meter-Gehkurs absolvieren.
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005260

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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