Die Auswirkungen der hochenergetischen akustischen Stoßwellentherapie auf die lokale Hautdurchblutung und DFUs

Einschlusskriterien:

1. Ist bei Besuch 1 männlich oder weiblich ≥ 22 Jahre alt;
2. Wagnergrad 1 oder 2 DFU;
3. Das Bein mit dem Zielgeschwür hat einen ABI > 0,70 und < 1,20 ODER wenn der ABI > 1,20 ist, hat er einen Zehendruck > 50 mmHg bei Besuch 1
4. Hat nur ein diabetisches Fußgeschwür, das sich auf der plantaren Oberfläche des Vorfußes befindet und mindestens 30 Tage vor dem ersten Besuch bestanden hat.
5. Diabetes mellitus Typ I oder Typ II hat;
6. HbA1c < 12 % bei Besuch 1;
7. Der Patient ist bereit, alle Studienanforderungen und Behandlungsbesuche zu erfüllen.
8. Der Patient ist bereit, die Anweisungen zum Entladen einzuhalten.
9. Der Patient ist bereit, die Entlastungsanweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

• Potenzielle Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

Ein Subjekt, das:

1. weiblich ist und derzeit schwanger ist oder plant, während der Studie schwanger zu werden; =, oder eine Frau ist, die stillt oder aktiv stillt;
2. Bekannte oder vermutete systemische Infektion;
3. Eingeschrieben in eine andere Untersuchungsstudie;
4. Hat eine Wachstumsfaktortherapie (z. B. autologes plättchenreiches Plasma, Stammzelltherapie, Becaplermin, Zelltherapie, Hautersatz, Fruchtwasser, extrazelluläre Matrix) innerhalb von 30 Tagen nach Studieneinschreibung erhalten;
5. Der Proband erhält derzeit oder hat innerhalb von 3 Monaten nach Studienaufnahme eine Strahlen- oder Chemotherapie erhalten;
6. Kann das Abladen von Schuhen oder Total Contact Casting (TCC) nicht tolerieren;
7. Hat aktive Zellulitis entweder an der Stelle oder in der Umgebung des Zielgeschwürs bei Besuch 1 oder 2;
8. Hat einen aktiven Charcot-Fuß bei Besuch 1 oder 2;
9. Hat Osteomyelitis im Fuß oder Knöchel, an dem sich das Zielgeschwür bei Besuch 1 oder 2 befindet