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Klinische Bewertung von zwei Arten der transalveolären Sinusbodenelevation

19. Februar 2018 aktualisiert von: Xu Zhao, Peking University

Klinische Bewertung der modifizierten transalveolären Sinusbodenelevation und Osteotom-Sinusbodenelevation im hinteren Oberkiefer

Hintergrund: Die Implantatinsertion im Seitenzahnbereich des Oberkiefers wird immer durch das unzureichende Knochenvolumen beeinträchtigt. Die transalveoläre Sinusbodenelevation (TSFE) hat sich als vorhersagbares chirurgisches Verfahren zur Erhöhung der Knochenhöhe im hinteren Oberkiefer erwiesen. Fragen, wie die Notwendigkeit des Knochenaufbaus während des Sinuslifts notwendig ist und ob die TSFE durchgeführt werden könnte, wenn die Restknochenhöhe unter 5 mm liegt, werden jedoch noch diskutiert. Außerdem ist die qualitativ hochwertige Evidenz zum Vergleich des klinischen Ergebnisses einer transalveolären Sinusbodenelevation mit einem Osteotom und einer modifizierten Sinusbodenelevation mit krestalen, nicht schneidenden Bohrern begrenzt.

Methoden/Design: 120 erwachsene Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aus der ersten klinischen Abteilung, Schule und Krankenhaus der Peking-Universität (Peking, China) rekrutiert. Alle Patienten werden gemäß einer Zufallszahlentabelle in vier Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmer erhalten 1) TSFE unter Verwendung von Osteotomen mit Knochentransplantation; 2) TSFE unter Verwendung von Osteotomen ohne Knochentransplantation; 3) modifiziertes TSFE mit Knochentransplantation; und 4) modifiziertes TSFE ohne Knochentransplantation. Die klinischen Operateure werden bis zum Beginn der chirurgischen Eingriffe mit der Beauftragung verschleiert. In einem einjährigen Nachbeobachtungszeitraum werden Implantatüberlebensraten, Komplikationen, Implantatstabilität, Knochenumbau um das Implantat herum und vom Patienten berichtete Ergebnisse (visuelle Analogskala für intraoperative Beschwerden und postoperative Schmerzen) beobachtet und dokumentiert. Die Implantatstabilität wird durch die Resonanzfrequenzanalyse für 7 Mal (2, 4, 8, 12, 16, 26, 52 Wochen) gemessen. Und der Knochenumbau wird beobachtet und durch CT-Scan verglichen.

Diskussion: Das Ergebnis der Studie wird eine bessere Entscheidungsfindung bei Atrophie des hinteren Oberkiefers unterstützen, wenn eine Implantatinsertion erforderlich ist. Wenn dies günstig ist, würde die Verwendung des modifizierten TSFE ein ebenso ideales Ergebnis erzielen wie das traditionelle TSFE, jedoch mit weniger Trauma und postoperativen Beschwerden. Außerdem wird auch besprochen, ob das Knochentransplantationsverfahren für die TSFE erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University, Hospital of stomatology, the first clinical division
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die älter als 18 Jahre sind;
  • Patienten haben einen oder mehrere Zähne im Seitenzahnbereich des Oberkiefers verloren, der Zahn wurde/wurde länger als drei Monate extrahiert;
  • Die Restknochenhöhe lag zwischen 3 mm bis 6 mm;
  • Die Breite des Alveolarkamms könnte das Implantat mit Standarddurchmesser enthalten;
  • Der allgemeine und lokale Zustand des Patienten sind für die Implantatinsertion und die Elevation des Sinusbodens geeignet;
  • Der Patient, der bereit ist, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die experimentellen Nachsorgeregeln zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte systemische Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck und so weiter;
  • Unkontrollierte lokale Erkrankungen wie Parodontitis oder Schleimhauterkrankungen;
  • Starker Raucher (mehr als 10 Zigaretten/Tag)
  • Patienten mit Rhinitis, Sinusitis; oder eher große Zyste wird in der Kieferhöhle gefunden
  • Die Knochendichte im Seitenzahnbereich des Oberkiefers ist zu gering, um die anfängliche Stabilität des Implantats aufrechtzuerhalten
  • Das Ziel der Implantatstelle erhielt einmal eine Implantattherapie oder eine Knochentransplantation
  • Patient mit Psychogenie oder unfähig, die Anweisungen des Arztes zu verstehen und zu befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TSFE mit Osteotomen mit Knochentransplantation
Die Patienten dieser Gruppe erhalten eine transalveoläre Sinusbodenelevation mit Osteotomen und Hammer. Der Knochenersatz wird in diese Gruppe eingeordnet. Die Eingriffe in den Arm sind Knochentransplantationen und die TSFE wird durch Osteotome durchgeführt.
Gerät: traditionelle TSFE
Das TSFE-Verfahren wird mit Osteotomen (Straumann AG, Basel, Schweiz) und Mallet wie auf traditionelle Weise durchgeführt.
Verfahren: Materialien zur Knochentransplantation
Der Knochenersatz wird vor der Implantatinsertion in die Hohlräume unter der Membran eingebracht
Experimental: TSFE mit Osteotomen ohne Knochentransplantation
Die Patienten dieser Gruppe erhalten eine transalveoläre Sinusbodenelevation mit Osteotomen und Hammer. Das Knochenersatzmaterial wird nicht in diese Gruppe eingeordnet. Der Eingriff am Arm ist die TSFE, die durch Osteotome durchgeführt wird.
Gerät: traditionelle TSFE
Das TSFE-Verfahren wird mit Osteotomen (Straumann AG, Basel, Schweiz) und Mallet wie auf traditionelle Weise durchgeführt.
Verfahren: ohne Knochenersatzmaterial
Der Knochenersatz wird nicht vor der Implantatinsertion in die Nebenhöhle eingebracht.
Experimental: modifizierte TSFE mit Knochentransplantation
Die Patienten dieser Gruppe erhalten eine modifizierte transalveoläre Sinusbodenelevation mit den Dask-Bohrern. Die kortikale Platte des Sinusbodens wird durch die Kuppel wie Bohrer beschliffen oder entfernt. Und die Membran wird durch die chirurgischen Instrumente angehoben. Der Knochenersatz wird vor der Implantatinsertion platziert. Eingriffe im Arm sind Knochentransplantationen und die TSFE wird mit Dask-Bohrern durchgeführt.
Verfahren: Materialien zur Knochentransplantation
Der Knochenersatz wird vor der Implantatinsertion in die Hohlräume unter der Membran eingebracht
Gerät: TSFE by DASK Bohrer
Das TSFE-Verfahren wird mit DASK-Bohrern (Dentium Advanced Surgical Kits) (Dentium, Korea) durchgeführt, die verbleibende kortikale Platte des Sinusbodens wird durch die Bohrer geschliffen.
Experimental: modifiziertes TSFE ohne Knochentransplantation
Die Patienten dieser Gruppe erhalten eine modifizierte transalveoläre Sinusbodenelevation mit den Dask-Bohrern. Die kortikale Platte des Sinusbodens wird durch die Kuppel wie Bohrer beschliffen oder entfernt. Und die Membran wird durch die chirurgischen Instrumente angehoben. Das Knochenersatzmaterial wird nicht in diese Gruppe eingeordnet. Der Eingriff am Arm ist die TSFE, die mit Dask-Bohrern durchgeführt wird.
Verfahren: ohne Knochenersatzmaterial
Der Knochenersatz wird nicht vor der Implantatinsertion in die Nebenhöhle eingebracht.
Gerät: TSFE by DASK Bohrer
Das TSFE-Verfahren wird mit DASK-Bohrern (Dentium Advanced Surgical Kits) (Dentium, Korea) durchgeführt, die verbleibende kortikale Platte des Sinusbodens wird durch die Bohrer geschliffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate von Implantaten
Zeitfenster: Der Implantatstatus wird bei einem erneuten Besuch nach 1 Jahr überprüft und berechnet
ob das Implantat osseointegriert und funktionsfähig ist
Der Implantatstatus wird bei einem erneuten Besuch nach 1 Jahr überprüft und berechnet
Implantatstabilität
Zeitfenster: 2 Wochen nach Implantatinsertion
die Implantatstabilität wird durch die RFA (Resonanzfrequenzanalyse) gemessen
2 Wochen nach Implantatinsertion
Implantatstabilität
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Implantatinsertion
die Implantatstabilität wird durch die RFA (Resonanzfrequenzanalyse) gemessen
4 Wochen nach der Implantatinsertion
Implantatstabilität
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Implantatinsertion
die Implantatstabilität wird durch die RFA (Resonanzfrequenzanalyse) gemessen
8 Wochen nach der Implantatinsertion
Implantatstabilität
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Implantatinsertion
die Implantatstabilität wird durch die RFA (Resonanzfrequenzanalyse) gemessen
12 Wochen nach der Implantatinsertion
Implantatstabilität
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Implantatinsertion
die Implantatstabilität wird durch die RFA (Resonanzfrequenzanalyse) gemessen
16 Wochen nach der Implantatinsertion
Implantatstabilität
Zeitfenster: 26 Wochen nach der Implantatinsertion
die Implantatstabilität wird durch die RFA (Resonanzfrequenzanalyse) gemessen
26 Wochen nach der Implantatinsertion
Implantatstabilität
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Implantatinsertion
die Implantatstabilität wird durch die RFA (Resonanzfrequenzanalyse) gemessen
52 Wochen nach der Implantatinsertion
marginaler Knochenumbau um das Implantat herum
Zeitfenster: 26 Wochen nach der Implantatinsertion
Verwenden Sie CBCT, um auf die marginalen Knochenveränderungen zwischen den 26 Wochen nach der Implantatinsertion und dem Ausgangswert (dem Tag der Implantatinsertion) zuzugreifen.
26 Wochen nach der Implantatinsertion
marginaler Knochenumbau um das Implantat herum
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Implantatinsertion
Verwenden Sie CBCT, um auf die marginalen Knochenveränderungen zwischen den 52 Wochen nach der Implantatinsertion und dem Ausgangswert (dem Tag der Implantatinsertion) zuzugreifen.
52 Wochen nach der Implantatinsertion
postoperativer Schmerz, auf den der Patient zugreift
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Der postoperative Schmerz wird vom Patienten über visuelle Analogskalen erfasst. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „Keine Schmerzen“ und „schlimmste vorstellbare Schmerzen“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schmerzintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert.
1 Tag nach der Operation
postoperativer Schmerz, auf den der Patient zugreift
Zeitfenster: 2 Tage nach der Operation
Der postoperative Schmerz wird vom Patienten über visuelle Analogskalen erfasst. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „Keine Schmerzen“ und „schlimmste vorstellbare Schmerzen“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schmerzintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert.
2 Tage nach der Operation
postoperativer Schmerz, auf den der Patient zugreift
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Der postoperative Schmerz wird vom Patienten über visuelle Analogskalen erfasst. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „Keine Schmerzen“ und „schlimmste vorstellbare Schmerzen“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schmerzintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert.
3 Tage nach der Operation
postoperativer Schmerz, auf den der Patient zugreift
Zeitfenster: 4 Tage nach der Operation
Der postoperative Schmerz wird vom Patienten über visuelle Analogskalen erfasst. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „Keine Schmerzen“ und „schlimmste vorstellbare Schmerzen“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schmerzintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert.
4 Tage nach der Operation
postoperativer Schmerz, auf den der Patient zugreift
Zeitfenster: 5 Tage nach der Operation
Der postoperative Schmerz wird vom Patienten über visuelle Analogskalen erfasst. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „Keine Schmerzen“ und „schlimmste vorstellbare Schmerzen“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schmerzintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert.
5 Tage nach der Operation
postoperativer Schmerz, auf den der Patient zugreift
Zeitfenster: 6 Tage nach der Operation
Der postoperative Schmerz wird vom Patienten über visuelle Analogskalen erfasst. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „Keine Schmerzen“ und „schlimmste vorstellbare Schmerzen“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schmerzintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert.
6 Tage nach der Operation
postoperativer Schmerz, auf den der Patient zugreift
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Der postoperative Schmerz wird vom Patienten über visuelle Analogskalen erfasst. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „Keine Schmerzen“ und „schlimmste vorstellbare Schmerzen“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schmerzintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert.
7 Tage nach der Operation
postoperativer Schmerz, auf den der Patient zugreift
Zeitfenster: 14 Tage nach der Operation
Der postoperative Schmerz wird vom Patienten über visuelle Analogskalen erfasst. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „Keine Schmerzen“ und „schlimmste vorstellbare Schmerzen“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schmerzintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert.
14 Tage nach der Operation
postoperative Schwellung, auf die der Patient zugreifen kann
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Die postoperative Schwellung wird dem Patienten über visuelle Analogskalen zugänglich gemacht. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „keine Schwellung“ und „schlimmste vorstellbare Schwellung“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schwellungsintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „keine Schwellungs“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0–100 liefert.
1 Tag nach der Operation
postoperative Schwellung, auf die der Patient zugreifen kann
Zeitfenster: 2 Tage nach der Operation
Die postoperative Schwellung wird dem Patienten über visuelle Analogskalen zugänglich gemacht. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „keine Schwellung“ und „schlimmste vorstellbare Schwellung“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schwellungsintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „keine Schwellungs“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0–100 liefert.
2 Tage nach der Operation
postoperative Schwellung, auf die der Patient zugreifen kann
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Die postoperative Schwellung wird dem Patienten über visuelle Analogskalen zugänglich gemacht. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „keine Schwellung“ und „schlimmste vorstellbare Schwellung“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schwellungsintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „keine Schwellungs“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0–100 liefert.
3 Tage nach der Operation
postoperative Schwellung, auf die der Patient zugreifen kann
Zeitfenster: 4 Tage nach der Operation
Die postoperative Schwellung wird dem Patienten über visuelle Analogskalen zugänglich gemacht. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „keine Schwellung“ und „schlimmste vorstellbare Schwellung“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schwellungsintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „keine Schwellungs“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0–100 liefert.
4 Tage nach der Operation
postoperative Schwellung, auf die der Patient zugreifen kann
Zeitfenster: 5 Tage nach der Operation
Die postoperative Schwellung wird dem Patienten über visuelle Analogskalen zugänglich gemacht. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „keine Schwellung“ und „schlimmste vorstellbare Schwellung“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schwellungsintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „keine Schwellungs“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0–100 liefert.
5 Tage nach der Operation
postoperative Schwellung, auf die der Patient zugreifen kann
Zeitfenster: 6 Tage nach der Operation
Die postoperative Schwellung wird dem Patienten über visuelle Analogskalen zugänglich gemacht. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „keine Schwellung“ und „schlimmste vorstellbare Schwellung“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schwellungsintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „keine Schwellungs“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0–100 liefert.
6 Tage nach der Operation
postoperative Schwellung, auf die der Patient zugreifen kann
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Die postoperative Schwellung wird dem Patienten über visuelle Analogskalen zugänglich gemacht. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „keine Schwellung“ und „schlimmste vorstellbare Schwellung“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schwellungsintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „keine Schwellungs“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0–100 liefert.
7 Tage nach der Operation
postoperative Schwellung, auf die der Patient zugreifen kann
Zeitfenster: 14 Tage nach der Operation
Die postoperative Schwellung wird dem Patienten über visuelle Analogskalen zugänglich gemacht. Der VAS-Fragebogen besteht aus einem 100 mm langen und zwei Ankern, einer an jedem Ende. Die Anker sind verbal „keine Schwellung“ und „schlimmste vorstellbare Schwellung“. Der Patient wird auf der Linie markieren, um seine Schwellungsintensität darzustellen. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „keine Schwellungs“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0–100 liefert.
14 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sulkusblutung um das Implantat herum
Zeitfenster: 26 Wochen nach der Implantatinsertion
Der Sulkusblutungsindex wird verwendet, um zu messen, ob eine Blutung auftritt, wenn die Zahnsonde in den Sulkus um die Implantationsstelle eingeführt wird
26 Wochen nach der Implantatinsertion
Zahnbelag um das Implantat
Zeitfenster: 26 Wochen nach der Implantatinsertion
Messen Sie, ob sich Zahnbelag um das Implantat herum befindet
26 Wochen nach der Implantatinsertion
andere Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
einschließlich postoperativer Infektionen, Blutungen in den Nasenlöchern, Hämatomen, verstopfter Nase und gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel
bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
Sulkusblutung um das Implantat herum
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Implantatinsertion
Der Sulkusblutungsindex wird verwendet, um zu messen, ob eine Blutung auftritt, wenn die Zahnsonde in den Sulkus um die Implantationsstelle eingeführt wird
52 Wochen nach der Implantatinsertion
Zahnbelag um das Implantat
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Implantatinsertion
Messen Sie, ob sich Zahnbelag um das Implantat herum befindet
52 Wochen nach der Implantatinsertion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Ermittler

  • Studienleiter: Feng Liu, Dr, Peking University hospital of stomatology, the first clinical division

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • modified maxillary sinus lift

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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