Verhaltensbedingter Gewichtsverlust und Stigmatisierung

Einschlusskriterien:

• Teilnahmeberechtigt sind Männer und Frauen ab 18 Jahren.

• Die Teilnehmer müssen fettleibig sein, definiert als ein BMI ≥ 30 kg/m2 oder ≥ 27 kg/m2 mit einer fettleibigen Komorbidität.

  o Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit (die ein zusätzliches CVD-Risiko mit sich bringen) umfassen:

• koronare Herzerkrankung;
• andere atherosklerotische Erkrankungen;
• Schlafapnoe;
• Hypercholesterinämie (d. h. hoher Cholesterinspiegel, wie vom Arzt diagnostiziert und/oder bei Einnahme von Medikamenten zur Senkung des Cholesterinspiegels);
• und Komponenten des metabolischen Syndroms, einschließlich Hypertonie (SBP ≥ 130, DBP ≥ 80 mm Hg, diagnostiziert durch einen Arzt und/oder bei Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten); Nüchternblutzucker von 100-125 mg/dl (oder Prädiabetes, vom Arzt diagnostiziert); niedriges HDL-Cholesterin (<40 mg/dl bei Männern, <50 mg/dl bei Frauen), erhöhte Triglyceride (>150 mg/dl, d. h. ärztlich diagnostizierte Dyslipidämie oder Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Dyslipidämie) oder erhöhter Taillenumfang (≥ 40 Zoll für Männer, ≥35 Zoll für Frauen).
• Berechtigte Teilnehmer müssen auch eine Geschichte von Gewichtsverzerrungen melden, wie durch einen Fragebogen zur Selbstauskunft und ein persönliches Interview bewertet, und erhöhte WBI-Werte aufweisen, wie durch eine durchschnittliche Punktzahl von 4 (Mittelpunkt) oder höher auf der Internalisierungsskala für Gewichtsverzerrungen angezeigt ( WBIS) und durch persönliche Gespräche.
• Die Teilnehmer müssen eine Gewichtsabnahme anstreben.
• Wenn Sie derzeit Medikamente einnehmen, müssen die Dosierungen für mindestens 3 Monate stabil sein.
• Teilnehmer sind zur Teilnahme berechtigt, wenn sie eine leichte bis mittelschwere Depression, Angst oder Binge-Eating-Störung aufweisen, wie durch die Verhaltensbewertung und die Screening-Maßnahmen (Beck Depression Inventory-II und Questionnaire for Eating and Weight Patterns; siehe unten für Einzelheiten). Erhöhte WBIS-Scores werden häufig mit diesen Variablen in Verbindung gebracht.
• Teilnehmer, die Antidepressiva einnehmen, sind berechtigt, wenn ihre Dosis seit mindestens 3 Monaten stabil ist.

Geeignete Patientinnen sind:

• nicht schwanger und nicht stillend
• chirurgisch steril oder postmenopausal, oder sie stimmen zu, während der Studie weiterhin eine Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden

Die Teilnehmer müssen:

• haben einen Hausarzt, der für die routinemäßige Versorgung verantwortlich ist
• über einen zuverlässigen Telefonservice und/oder E-Mail-Zugang verfügen, um mit dem Studienteam in Kontakt zu bleiben
• alle studienbezogenen Verfahren verstehen und bereit sein, diese einzuhalten, und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, indem sie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

Bewerber werden ausgeschlossen, wenn sie:

• eine Diagnose von Typ-I- oder -II-Diabetes (bei Typ-II-Diabetes Blutzucker ≥126 mg/dl oder A1C ≥6,5);
• unkontrollierter Bluthochdruck (Blutdruck ≥ 160/100 mm Hg);
• in den letzten 12 Monaten ein kardiovaskuläres Ereignis (z. B. Schlaganfall, Myokardinfarkt) erlitten hat;
• ≥ 5 % ihres Ausgangsgewichts in den letzten 3 Monaten oder ≥ 10 % in den letzten 2 Jahren verloren und beibehalten;

• oder in den letzten 3 Monaten an einer gewichtsbezogenen Einzel- oder Gruppenpsychotherapie teilgenommen haben (aufgrund der potenziell verwirrenden Wirkungen einer gleichzeitigen kognitiven Verhaltensintervention).

  o Teilnehmer, die vor kurzem eine Therapie für ein vorbestehendes psychisches Problem erhalten haben oder derzeit erhalten, das nicht mit dem Gewicht zusammenhängt (z. B. Psychotherapie bei Depressionen oder Angstzuständen oder Ehe-, Trauer- oder Karriereberatung), können förderfähig sein, wenn die Therapie vom anerkannt wird Es ist unwahrscheinlich, dass der Hauptprüfarzt das Gewicht, die Essgewohnheiten oder die körperliche Aktivität beeinflusst.

• Bewerber mit schweren Stimmungssymptomen (BDI-II-Score ≥ 29), Angstzuständen oder Binge-Eating-Störungen sowie jeglichen Schweregraden von Denk- oder Substanzstörungen werden nicht in die Studie aufgenommen, da diese Symptome die Fähigkeit des Einzelnen beeinträchtigen können, sich daran zu halten zu einem Gewichtsverlustprogramm.

  o Das klinische Urteil wird verwendet, um den Schweregrad der Symptome einer affektiven Störung unabhängig von Bedenken und Komplikationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit (z. B. Müdigkeit) zu bestimmen, und Entscheidungen über die Eignung von Bewerbern basierend auf psychiatrischen Symptomen liegen im Ermessen des Hauptprüfarztes.

• Personen mit Bulimia nervosa sind von der Teilnahme ausgeschlossen, da eine Gewichtsabnahme kontraindiziert sein kann.
• Bewerber mit aktuellen, aktiven Suizidgedanken und/oder einem Suizidversuch innerhalb des letzten Jahres werden von der Studie ausgeschlossen und an psychiatrische Behandlungseinrichtungen im Großraum Philadelphia überwiesen.
• Bewerber sind nicht förderfähig, wenn sie in der Vergangenheit bariatrische Operationen durchgeführt haben.
• Frauen, die stillen, schwanger sind oder in den nächsten 16 Monaten eine Schwangerschaft planen, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
• Bewerber, die angeben, dass sie 150 Minuten oder mehr strukturierte körperliche Aktivität pro Woche erhalten (z. B. 30 Minuten an 5 Tagen pro Woche), sind nicht förderfähig, da sie bereits die empfohlene Menge an körperlicher Aktivität erzielen und diese möglicherweise nicht weiter steigern können Tätigkeit im Rahmen des Studiums.