Behawioralna utrata masy ciała i redukcja stygmatyzacji

Kryteria przyjęcia:

• Kwalifikującymi się uczestnikami będą mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi.

• Uczestnicy muszą mieć otyłość, zdefiniowaną jako BMI ≥ 30 kg/m2 lub ≥ 27 kg/m2 ze współistniejącą chorobą związaną z otyłością.

  o Choroby współistniejące związane z otyłością (które zwiększają ryzyko CVD) obejmują:

• choroba niedokrwienna serca;
• inna choroba miażdżycowa;
• bezdech senny;
• hipercholesteremia (tj. wysoki poziom cholesterolu, zdiagnozowany przez lekarza i/lub w przypadku przyjmowania leków obniżających poziom cholesterolu);
• oraz składowe zespołu metabolicznego, w tym nadciśnienie (SBP ≥130, DBP ≥80 mm Hg, zdiagnozowane przez lekarza i/lub w przypadku przyjmowania leków hipotensyjnych); glikemia na czczo 100-125 mg/dl (lub stan przedcukrzycowy stwierdzony przez lekarza), niski poziom cholesterolu HDL (<40 mg/dl u mężczyzn, <50 mg/dl u kobiet), podwyższony poziom trójglicerydów (>150 mg/dl, tj. 40 cali dla mężczyzn, ≥35 cali dla kobiet).
• Kwalifikujący się uczestnicy muszą również zgłosić historię doświadczania błędu w zakresie wagi, co oceniono za pomocą kwestionariusza samoopisowego i wywiadu osobistego, oraz mieć podwyższone poziomy WBI, na co wskazuje średni wynik 4 (punkt środkowy) lub wyższy w skali internalizacji błędu w zakresie wagi ( WBIS) i wywiadu osobistego.
• Uczestnicy muszą dążyć do utraty wagi.
• Jeśli obecnie przyjmujesz leki, dawki muszą być stabilne przez co najmniej 3 miesiące.
• Uczestnicy będą uprawnieni do udziału, jeśli wykażą łagodne lub umiarkowane nasilenie depresji, lęku lub zespołu napadowego objadania się, co określono na podstawie oceny behawioralnej i środków przesiewowych (Inwentarz depresji Becka-II i Kwestionariusz wzorców odżywiania się i masy ciała; patrz poniżej Detale). Podwyższone wyniki WBIS są często związane z tymi zmiennymi.
• Uczestnicy przyjmujący leki przeciwdepresyjne będą kwalifikować się, jeśli ich dawka była stabilna przez co najmniej 3 miesiące.

Kwalifikującymi się pacjentkami będą:

• niebędących w ciąży i nie karmiących piersią
• chirurgicznie sterylne lub po menopauzie, lub zgodzą się na dalsze stosowanie metody antykoncepcji podczas badania

Uczestnicy muszą:

• mieć PCP, który jest odpowiedzialny za zapewnienie rutynowej opieki
• mieć niezawodną usługę telefoniczną i/lub dostęp do poczty e-mail, z którą można kontaktować się z zespołem badawczym
• rozumieć i być chętnym do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem oraz wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Kandydaci zostaną wykluczeni, jeśli:

• rozpoznanie cukrzycy typu I lub II (w przypadku cukrzycy typu II stężenie glukozy we krwi ≥126 mg/dl lub HbA1C ≥6,5);
• niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi ≥ 160/100 mm Hg);
• doświadczył zdarzenia sercowo-naczyniowego (np. udaru, zawału mięśnia sercowego) w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
• straciły i utrzymały ≥ 5% swojej początkowej wagi w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub ≥ 10% w ciągu ostatnich 2 lat;

• lub brały udział w psychoterapii indywidualnej lub grupowej związanej z wagą w ciągu ostatnich 3 miesięcy (ze względu na potencjalnie zakłócające skutki otrzymania jednoczesnej interwencji poznawczo-behawioralnej).

  o Uczestnicy, którzy niedawno przeszli lub są obecnie poddawani terapii z powodu wcześniej istniejącego problemu ze zdrowiem psychicznym niezwiązanego z wagą (np. jest mało prawdopodobne, aby główny badacz miał wpływ na wagę, nawyki żywieniowe lub aktywność fizyczną.

• Wnioskodawcy z poważnymi objawami nastroju (wynik BDI-II ≥ 29), lękami lub zaburzeniami z napadami objadania się oraz jakimkolwiek nasileniem zaburzeń myślenia lub zaburzeń związanych z używaniem substancji nie zostaną przyjęci do badania, ponieważ objawy te mogą zakłócać zdolność osób do przestrzegania do programu odchudzania.

  o Ocena klinicysty zostanie wykorzystana do określenia nasilenia objawów zaburzeń nastroju niezależnie od obaw i powikłań związanych z otyłością (np. zmęczenia), a decyzje o zakwalifikowaniu wnioskodawców na podstawie objawów psychiatrycznych będą należeć do uznania głównego badacza.

• Osoby z bulimią nie będą mogły wziąć udziału, ponieważ utrata masy ciała może być przeciwwskazana.
• Wnioskodawcy z aktualnymi, aktywnymi myślami samobójczymi i/lub próbami samobójczymi w ciągu ostatniego roku zostaną wykluczeni z badania i skierowani do ośrodków leczenia psychiatrycznego w aglomeracji Filadelfii.
• Wnioskodawcy nie będą kwalifikować się, jeśli mają historię chirurgii bariatrycznej.
• Kobiety, które karmią piersią, są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 16 miesięcy, nie kwalifikują się do udziału.
• Wnioskodawcy, którzy zgłoszą, że uzyskali 150 minut lub więcej zorganizowanej aktywności fizycznej tygodniowo (np. 30 minut 5 dni w tygodniu), nie będą się kwalifikować, ponieważ będą już osiągać zalecaną ilość aktywności fizycznej i mogą nie być w stanie dalej zwiększać swojej działalność w ramach studiów.