Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendemässig viktminskning och stigmaminskning

31 oktober 2022 uppdaterad av: Rebecca L. Pearl, Ph.D., University of Pennsylvania

En randomiserad kontrollerad studie av beteendemässig viktminskning och stigmaminskning för långvarig viktminskning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att testa effekterna på långvarig viktminskning av en ny stigma-reducerande intervention i kombination med standard BWL-behandling, jämfört med enbart BWL. Deltagarna kommer att vara totalt 104 män och kvinnor som söker viktminskning, i åldrarna 18 år och äldre, med ett kroppsmassaindex (BMI) på 30 kg/m2 eller högre (eller 27 kg/m2 eller mer med en fetma-relaterad komorbiditet) , en historia av att uppleva viktbias och förhöjda nivåer av WBI. Deltagarna kommer att delta i ett screeningbesök där de kommer att slutföra en beteendeutvärdering med en psykolog och en medicinsk historia som kommer att granskas av en utövare eller läkare. Frågeformulär som bedömer erfarenheter och internalisering av viktbias, med bekräftelse av intervjuarens bedömning under beteendeutvärderingen, kommer att användas för att avgöra om deltagarna uppfyller kriterierna för att ha höga nivåer av WBI. Berättigade samtyckande deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas standardinsatsen för BWL (n = 52) eller stigma + BWL-interventionen (n = 52). Alla deltagare kommer att delta i veckovisa, 90 minuter långa gruppmöten under 20 veckor (20 besök). I behandlingsgruppen stigma + BWL kommer 60 minuter att ägnas åt BWL och 30 minuter till viktstigma. I den vanliga BWL-behandlingsgruppen kommer de ytterligare 30 minuterna att ägnas åt att dela recept och matlagningstips. Efter 20 veckors viktminskningsbehandling kommer deltagarna att delta i gruppmöten med fokus på viktminskningsunderhåll, månadsvis från vecka 21-46 (6 besök) och varannan månad från vecka 47-72 (3 besök). Underhållssessioner i stigma + BWL-gruppen kommer att fortsätta att inkludera diskussioner om WBI och stigmarelaterade hinder för fysisk aktivitet. Bedömningar - som inkluderar frågeformulär, blodtagningar och mätningar av kroppsvikt och fysisk aktivitet - kommer att ske vid baslinjen och veckorna 20, 46 (ingen blodtagning denna vecka) och 72. Vikt kommer att mätas vid varje gruppmöte för kliniska ändamål.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade deltagare kommer att vara män och kvinnor i åldern 18 år och äldre.
  • Deltagarna måste ha fetma, definierat som ett BMI ≥ 30 kg/m2 eller ≥ 27 kg/m2 med en fetma-relaterad komorbiditet.

    o Fetmarelaterade komorbiditeter (som ger ökad risk för hjärt-kärlsjukdom) inkluderar:

  • kranskärlssjukdom;
  • annan aterosklerotisk sjukdom;
  • sömnapné;
  • hyperkolesteremi (dvs högt kolesterol, som diagnostiserats av läkare och/eller om man tar medicin för att sänka kolesterolet);
  • och komponenter av det metabola syndromet, inklusive hypertoni (SBP ≥130, DBP ≥80 mm Hg, diagnostiserat av läkare och/eller om du tar antihypertensiv medicin); fasteblodsocker på 100-125 mg/dL (eller prediabetes, diagnostiserad av läkare); lågt HDL-kolesterol (<40 mg/dL hos män, <50 mg/dL hos kvinnor), förhöjda triglycerider (>150 mg/dL, d.v.s. dyslipidemi som diagnostiserats av läkare eller tar medicin för att behandla dyslipidemi), eller förhöjd midjemått (≥ 40 tum för män, ≥ 35 tum för kvinnor).
  • Kvalificerade deltagare måste också rapportera en historia av att ha upplevt viktbias enligt bedömning av självrapporteringsfrågeformulär och personlig intervju, och ha förhöjda nivåer av WBI som indikeras av en genomsnittlig poäng på 4 (mittpunkt) eller högre på viktbiasinternaliseringsskalan ( WBIS) och genom personlig intervju.
  • Deltagare måste söka viktminskning.
  • Om du för närvarande tar mediciner måste doserna vara stabila i minst 3 månader.
  • Deltagare kommer att vara berättigade att delta om de uppvisar mild till måttlig svårighetsgrad av depression, ångest eller hetsätningsstörning, enligt beteendeutvärderingen och screeningsåtgärderna (Beck Depression Inventory-II och Questionnaire for Eating and Weight Patterns; se nedan för detaljer). Förhöjda WBIS-poäng är ofta associerade med dessa variabler.
  • Deltagare som tar antidepressiv medicin kommer att vara berättigade om deras dos har varit stabil i minst 3 månader.

Kvalificerade kvinnliga patienter kommer att vara:

  • icke-gravid och icke-ammande
  • kirurgiskt sterila eller postmenopausala, eller så kommer de att gå med på att fortsätta använda en preventivmetod under studien

Deltagare måste:

  • har en PCP som ansvarar för att tillhandahålla rutinvård
  • ha pålitlig telefontjänst och/eller e-poståtkomst för att vara i kontakt med studieteamet
  • förstå och vara villig att följa alla studierelaterade procedurer och samtycka till att delta i studien genom att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Sökande kommer att exkluderas om de har:

  • en diagnos av typ I- eller II-diabetes (för typ II-diabetes, blodsocker ≥126 mg/dL eller A1C ≥6,5);
  • okontrollerad hypertoni (blodtryck ≥ 160/100 mm Hg);
  • upplevt en kardiovaskulär händelse (t.ex. stroke, hjärtinfarkt) under de senaste 12 månaderna;
  • förlorat och bibehållit ≥ 5 % av sin ursprungliga vikt under de senaste 3 månaderna eller ≥ 10 % under de senaste 2 åren;
  • eller har deltagit i individuell eller grupp psykoterapi relaterad till vikt under de senaste 3 månaderna (på grund av de potentiellt förvirrande effekterna av att få en samtidig kognitiv beteendeintervention).

    o Deltagare som nyligen har fått eller för närvarande får terapi för ett redan existerande psykiskt problem som inte är relaterat till vikt (t.ex. psykoterapi för depression eller ångest, eller äktenskap, sorg eller karriärrådgivning) kan vara berättigade om terapin bedöms av Det är osannolikt att chefsutredaren påverkar vikt, matvanor eller fysisk aktivitet.

  • Sökande med allvarliga symtom på humör (BDI-II-poäng ≥ 29), ångest eller hetsätningsstörning och eventuella svårighetsgrad av tanke- eller missbruksstörningar kommer inte att accepteras i studien, eftersom dessa symtom kan störa individers förmåga att följa. till ett viktminskningsprogram.

    o Läkarens bedömning kommer att användas för att fastställa hur allvarliga symtomen på humörstörningar är oberoende av fetmarelaterade bekymmer och komplikationer (t.ex. trötthet), och beslut om sökandes behörighet baserat på psykiatriska symtom kommer att falla inom huvudutredarens gottfinnande.

  • Individer med bulimia nervosa kommer inte att vara berättigade att delta, eftersom viktminskning kan vara kontraindicerat.
  • Sökande med aktuella, aktiva självmordstankar och/eller ett självmordsförsök under det senaste året kommer att uteslutas från studien och hänvisas till psykiatriska behandlingsanläggningar i Philadelphia-området.
  • Sökande kommer inte att vara berättigade om de har en historia av bariatrisk kirurgi.
  • Kvinnor som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida under de kommande 16 månaderna är inte berättigade att delta.
  • Sökande som rapporterar att de får 150 minuter eller mer av strukturerad fysisk aktivitet per vecka (t.ex. 30 minuter 5 dagar per vecka) kommer inte att vara berättigade, eftersom de redan kommer att få den rekommenderade mängden fysisk aktivitet och kanske inte kan öka ytterligare aktivitet som en del av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Stigma + BWL-intervention
Deltagarna i denna grupp kommer att få standardprogrammet för beteendemässig viktminskning (BWL), vilket kommer att kombineras med en intervention för att minska stigma (mer information finns i avsnittet Intervention). Alla gruppmöten kommer att vara 90 minuter. Från och med vecka 5 kommer de 60 minuter långa BWL-sessionerna att följas av 30 minuter som ägnas åt stigma-relaterat innehåll. Under de månatliga och varannan månadens viktminskningsunderhållssessioner från vecka 21-72 kommer strategier för att hantera viktstigma och utmanande internaliserade övertygelser att granskas, och deltagarna kommer att uppmuntras att använda dessa strategier specifikt med fysisk aktivitet.
Sessionsämnen kommer att baseras på de som testats i en tidigare pilotstudie, inklusive: psykoeducation om vikt och viktstigma; utmanande myter och kognitiva förvrängningar relaterade till vikt; strategier för att hantera fall av stigma; och ökad egenmakt och kroppskänsla. Effekterna av viktstigma på hälsobeteenden kommer att diskuteras, och sessionerna kommer att fokusera specifikt på att hjälpa deltagarna att övervinna stigmarelaterade hinder för fysisk aktivitet. Till exempel kommer de att få strategier för att hantera förväntat stigma när de tränar i offentliga utrymmen (t.ex. när de går), samt att utmana självkritiska föreställningar (t.ex. att de är lata) som annars kan få dem att undvika att träna . Dessa konkreta strategier, tillsammans med att minska WBI och förbättra självförtroendet, är avsedda att öka deltagarnas själveffektivitet för och engagemang i fysisk aktivitet.
Denna intervention kommer att baseras på Diabetes Prevention Program. En diet på 1200-1499 kalorier per dag kommer att ordineras för deltagare < 250 lb, och 1500-1800 för de ≥ 250 lb. Deltagarna kommer att instrueras att äta en balanserad kost med underskott. Sessionens ämnen under de första 20 veckorna kommer att inkludera självövervakning, stimulanskontroll, socialt stöd, portionsstorlekar och målsättning. De under veckorna 21-72 kommer att fokusera på färdigheter som krävs för att underhålla viktminskning och förebygga återfall. Fysisk aktivitet kommer att inledas med ett recept på 60 min/vecka och kommer gradvis att utvecklas med 10 minuter över 2-4 veckors intervall tills den uppnår 150 min/v vecka 20, 200 min/vecka vecka 46 och 250 min/vecka senast vecka 72. Deltagarna kommer att instrueras att sprida aktiviteten lika över minst 5 dagar i matcher som är >10 minuter långa. Måttlig intensitet kommer att föreskrivas med tonvikt på promenader; den stora majoriteten av våra forskningsdeltagare väljer själv denna form av aktivitet.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard BWL-intervention
Deltagarna i denna grupp kommer att förses med 20 sessioner per vecka med beteendemässig viktminskning (BWL) (beskrivs mer i detalj i avsnittet Intervention), följt av 6 månatliga viktminskningssessioner och 3 sessioner varannan månad (för totalt 29 besök under 72 veckor). Alla gruppmöten kommer att vara 90 minuter. Från och med vecka 5 kommer BWL-innehållet i dessa sessioner att vara i 60 minuter, med ytterligare 30 minuter som ägnas åt att diskutera recept och matlagning.
Denna intervention kommer att baseras på Diabetes Prevention Program. En diet på 1200-1499 kalorier per dag kommer att ordineras för deltagare < 250 lb, och 1500-1800 för de ≥ 250 lb. Deltagarna kommer att instrueras att äta en balanserad kost med underskott. Sessionens ämnen under de första 20 veckorna kommer att inkludera självövervakning, stimulanskontroll, socialt stöd, portionsstorlekar och målsättning. De under veckorna 21-72 kommer att fokusera på färdigheter som krävs för att underhålla viktminskning och förebygga återfall. Fysisk aktivitet kommer att inledas med ett recept på 60 min/vecka och kommer gradvis att utvecklas med 10 minuter över 2-4 veckors intervall tills den uppnår 150 min/v vecka 20, 200 min/vecka vecka 46 och 250 min/vecka senast vecka 72. Deltagarna kommer att instrueras att sprida aktiviteten lika över minst 5 dagar i matcher som är >10 minuter långa. Måttlig intensitet kommer att föreskrivas med tonvikt på promenader; den stora majoriteten av våra forskningsdeltagare väljer själv denna form av aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell viktförändring vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Uppskattad genomsnittlig procentuell viktförändring från baslinjen till vecka 72
Baslinje till vecka 72

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlust av 5 % eller mer av den ursprungliga kroppsvikten vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Andelen deltagare som förlorade 5 % eller mer av sin ursprungliga kroppsvikt vid vecka 72
Baslinje till vecka 72
Förlust av 10 % eller mer av den ursprungliga kroppsvikten vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Andelen deltagare som förlorade 10 % eller mer av sin ursprungliga kroppsvikt vid vecka 72
Baslinje till vecka 72
Viktförändring i procent vid vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Uppskattad medelprocentig viktförändring
Baslinje till vecka 46
Viktförändring i procent vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Uppskattad medelprocentig viktförändring
Baslinje till vecka 20
Förlust av 5 % eller mer av den ursprungliga kroppsvikten vid vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Andelen deltagare som förlorade 5 % eller mer av sin ursprungliga kroppsvikt vid vecka 46
Baslinje till vecka 46
Förlust av 10 % eller mer av den ursprungliga kroppsvikten vid vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Andelen deltagare som förlorade 10 % eller mer av sin ursprungliga kroppsvikt vid vecka 46
Baslinje till vecka 46
Förlust av 5 % eller mer av den ursprungliga kroppsvikten vid vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Andelen deltagare som förlorade 5 % eller mer av sin ursprungliga kroppsvikt vid vecka 20
Baslinje till vecka 20
Förlust av 10 % eller mer av den ursprungliga kroppsvikten vid vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Andelen deltagare som förlorade 10 % eller mer av sin ursprungliga kroppsvikt vid vecka 20
Baslinje till vecka 20
Förändring i minuter av fysisk aktivitet (accelerometer) vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Uppskattad medelförändring i dagliga minuter av fysisk aktivitet, mätt med accelerometri
Baslinje till vecka 72
Förändring i minuter av fysisk aktivitet (accelerometer) vid vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Uppskattad medelförändring i dagliga minuter av fysisk aktivitet, mätt med accelerometri
Baslinje till vecka 46
Förändring i minuter av fysisk aktivitet (accelerometer) vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Uppskattad medelförändring i dagliga minuter av fysisk aktivitet, mätt med accelerometri
Baslinje till vecka 20
Förändring av energiutgifter vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Uppskattad genomsnittlig förändring av energiförbrukningen, mätt med Paffenbarger Physical Activity Questionnaire. Högre kilokalorier (kcal) indikerar större energiförbrukning.
Baslinje till vecka 72
Förändring av energiutgifter vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Uppskattad genomsnittlig förändring av energiförbrukningen, mätt med Paffenbarger Physical Activity Questionnaire. Högre kilokalorier (kcal) indikerar större energiförbrukning.
Baslinje till vecka 46
Förändring av energiutgifter vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Uppskattad genomsnittlig förändring av energiförbrukningen, mätt med Paffenbarger Physical Activity Questionnaire. Högre kilokalorier (kcal) indikerar större energiförbrukning.
Baslinje till vecka 20
Förändring i träningseffektivitet vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Uppskattad medelförändring på skalan för själveffektivitet till träning (totalpoäng 0-90; högre poäng = större själveffektivitet)
Baslinje till vecka 72
Förändring i träningseffektivitet vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Uppskattad medelförändring på skalan för själveffektivitet till träning (totalpoäng 0-90; högre poäng = större själveffektivitet)
Baslinje till vecka 46
Förändring i träningens själveffektivitet vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Uppskattad medelförändring på skalan för själveffektivitet till träning (totalpoäng 0-90; högre poäng = större själveffektivitet)
Baslinje till vecka 20
Förändring i att äta självförsörjning vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Uppskattad medelförändring på Vikteffektivitet Livsstilsfrågeformuläret - Kort formulär (totalpoäng 0-72; högre poäng = större själveffektivitet)
Baslinje till vecka 72
Förändring i att äta självförsörjning vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Uppskattad medelförändring på Vikteffektivitet Livsstilsfrågeformuläret - Kort formulär (totalpoäng 0-72; högre poäng = större själveffektivitet)
Baslinje till vecka 46
Förändring i att äta självförsörjning vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Uppskattad medelförändring på Vikteffektivitet Livsstilsfrågeformuläret - Kort formulär (totalpoäng 0-72; högre poäng = större själveffektivitet)
Baslinje till vecka 20
Förändring i triglycerider vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Beräknad genomsnittlig förändring av triglyceridkoncentrationen i blodet
Baslinje till vecka 72
Förändring i triglycerider vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Beräknad genomsnittlig förändring av triglyceridkoncentrationen i blodet
Baslinje till vecka 20
Förändring i blodtryck vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Uppskattad genomsnittlig förändring av blodtrycket (systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck; mmHg)
Baslinje till vecka 72
Förändring i blodtryck vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Uppskattad genomsnittlig förändring av blodtrycket (systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck; mmHg)
Baslinje till vecka 20
Förändring i viktbiasinternaliseringsskalapoäng vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på viktbiasinternaliseringsskalan (skala poäng 1-7; högre poäng indikerar större viktbiasinternalisering).
Baslinje till vecka 72
Förändring i viktbiasinternaliseringsskalapoäng vid vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på viktbiasinternaliseringsskalan (skala poäng 1-7; högre poäng indikerar större internalisering av viktbias)
Baslinje till vecka 46
Förändring i viktbiasinternaliseringsskalapoäng vid vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på viktbiasinternaliseringsskalan (skala poäng 1-7; högre poäng indikerar större internalisering av viktbias)
Baslinje till vecka 20
"Remission" av förhöjd viktbiasinternalisering vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Andel deltagare som får poäng under 4,0 på viktbiasinternaliseringsskalan (skala poäng 1-7; högre poäng indikerar större internalisering av viktbias)
Baslinje till vecka 72
"Remission" av förhöjd viktbiasinternalisering vid vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Andel deltagare som får poäng under 4,0 på viktbiasinternaliseringsskalan (skala poäng 1-7; högre poäng indikerar större internalisering av viktbias)
Baslinje till vecka 46
"Remission" av förhöjd viktbiasinternalisering vid vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Andel deltagare som får poäng under 4,0 på viktbiasinternaliseringsskalan (skala poäng 1-7; högre poäng indikerar större internalisering av viktbias)
Baslinje till vecka 20
Förändring av självstigma i vikt vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng för Totalpoäng (WSSQ-Total, summerat 12-60) och två underskalor av Självdevalvering (WSSQ-SD) och Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) (summa 6-30); högre poäng indikerar högre vikt självstigma.
Baslinje till vecka 72
Förändring av självstigma i vikt vid vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Uppskattat medelvärde för förändringspoäng för Totalpoäng (WSSQ-Total, summerat 12-60) och två underskalor av Självdevalvering (WSSQ-SD) och Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) (summa 6-30); högre poäng indikerar högre vikt självstigma.
Baslinje till vecka 46
Förändring av självstigma i vikt vid vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Uppskattat medelvärde för förändringspoäng för Totalpoäng (WSSQ-Total, summerat 12-60) och två underskalor av Självdevalvering (WSSQ-SD) och Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) (summa 6-30); högre poäng indikerar högre vikt självstigma.
Baslinje till vecka 20
Godtagbar behandling vecka 20
Tidsram: Vecka 20
För att bedöma behandlingsacceptans bedömde deltagarna i båda grupperna (1-7) hur acceptabelt och hjälpsamt programmet var, hur mycket de gillade programmet och hur nöjda de var; medelvärden för dessa 4 objekt togs. Deltagarna bedömde också (1-7) BWL-behandlingen, såväl som stigmainterventionen (d.v.s. BIAS-komponenten) eller receptutbytet, på hur hjälpsamma de tyckte att varje komponent i programmet, hur mycket de gillade komponenterna och hur mycket de tyckte om komponenterna. lärt mig. Poängen för dessa tre poster beräknades i medeltal (1-7) separat för BWL-behandlingen, BIAS-komponenten och receptutbytet. Deltagarna bedömde hur mycket de lärde sig BWL-poäng, och hur mycket de lärde sig och använde färdigheter relaterade till stigma (alla i genomsnitt 1-7). Högre poäng indikerar högre behandlingsacceptans.
Vecka 20
Behandlingsacceptans vid vecka 72
Tidsram: Vecka 72
För att bedöma behandlingsacceptans bedömde deltagarna i båda grupperna (1-7) hur acceptabelt och hjälpsamt programmet var, hur mycket de gillade programmet och hur nöjda de var; medelvärden för dessa 4 objekt togs. Deltagarna bedömde också (1-7) BWL-behandlingen, såväl som stigmainterventionen (d.v.s. BIAS-komponenten) eller receptutbytet, på hur hjälpsamma de tyckte att varje komponent i programmet, hur mycket de gillade komponenterna och hur mycket de tyckte om komponenterna. lärt mig. Poängen för dessa tre poster beräknades i medeltal (1-7) separat för BWL-behandlingen, BIAS-komponenten och receptutbytet. Deltagarna bedömde hur mycket de lärde sig BWL-poäng, och hur mycket de lärde sig och använde färdigheter relaterade till stigma (alla i genomsnitt 1-7). Högre poäng indikerar högre behandlingsacceptans.
Vecka 72

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i minuter av stillasittande tid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Enstaka objekt från Global Physical Activity Questionnaire (minuter)
Baslinje till vecka 72
Förändring i minuter av stillasittande tid vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Enstaka objekt från Global Physical Activity Questionnaire (minuter)
Baslinje till vecka 46
Ändring i minuter av stillasittande tid vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Enstaka objekt från Global Physical Activity Questionnaire (minuter)
Baslinje till vecka 20
Förändring i högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Koncentration i blod, kontrollerande för läkemedelsanvändning
Baslinje till vecka 72
Förändring i högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol vid vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Koncentration i blod, kontrollerande för läkemedelsanvändning
Baslinje till vecka 20
Förändring av midjemåttet vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Baslinje till vecka 72
Förändring av midjemåttet vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Baslinje till vecka 20
Förändring i blodsocker vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Koncentration i blod, kontrollerande för läkemedelsanvändning
Baslinje till vecka 72
Förändring i blodsocker vid vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Koncentration i blod, kontrollerande för läkemedelsanvändning
Baslinje till vecka 20
Förändring i C-reaktivt protein vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Koncentration i blod
Baslinje till vecka 72
Förändring i C-reaktivt protein vid vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Koncentration i blod
Baslinje till vecka 20
Förändring av betyg för stereotypgodkännande vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Fat Phobia Scale (poäng i genomsnitt 1-5, med högre poäng som indikerar större viktbias)
Baslinje till vecka 72
Förändring av betyg för stereotypgodkännande vid vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Fat Phobia Scale (poäng i genomsnitt 1-5, med högre poäng som indikerar större viktbias)
Baslinje till vecka 46
Förändring av stereotypa godkännandepoäng vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Fat Phobia Scale (poäng i genomsnitt 1-5, med högre poäng som indikerar större viktbias)
Baslinje till vecka 20
Förändring i viktrelaterad livskvalitet vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Inverkan av vikt på livskvalitet Questionnaire-Lite (totalpoäng och 5 subskalor; t-poäng från 0-100, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet)
Baslinje till vecka 72
Förändring i viktrelaterad livskvalitet vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Inverkan av vikt på livskvalitet Questionnaire-Lite (totalpoäng och 5 subskalor; t-poäng från 0-100, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet)
Baslinje till vecka 46
Förändring i viktrelaterad livskvalitet vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Inverkan av vikt på livskvalitet Questionnaire-Lite (totalpoäng och 5 subskalor; t-poäng från 0-100, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet)
Baslinje till vecka 20
Förändring i upplevd stress vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Skala för upplevd stress (totalpoäng 0-40; högre poäng = större upplevd stress)
Baslinje till vecka 72
Förändring i upplevd stress vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Skala för upplevd stress (totalpoäng 0-40; högre poäng = större upplevd stress)
Baslinje till vecka 46
Förändring i upplevd stress vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Skala för upplevd stress (totalpoäng 0-40; högre poäng = större upplevd stress)
Baslinje till vecka 20
Förändring i depressionssymtom vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Patient Health Questionnaire-9 (poäng summerade 0-27; högre poäng = fler symtom på depression)
Baslinje till vecka 72
Förändring i depressionssymtom vid vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Patient Health Questionnaire-9 (poäng summerade 0-27; högre poäng = fler symtom på depression)
Baslinje till vecka 46
Förändring i depressionssymtom vid vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Patient Health Questionnaire-9 (poäng summerade 0-27; högre poäng = fler symtom på depression)
Baslinje till vecka 20
Förändring av kroppsbildspoäng vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Kroppsuppskattningsskala (poäng i genomsnitt 1-5; högre poäng = större kroppsuppskattning)
Baslinje till vecka 72
Förändring i kroppsbildspoäng vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Kroppsuppskattningsskala (poäng i genomsnitt 1-5; högre poäng = större kroppsuppskattning)
Baslinje till vecka 46
Förändring av kroppsbildspoäng vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Kroppsuppskattningsskala (poäng i genomsnitt 1-5; högre poäng = större kroppsuppskattning)
Baslinje till vecka 20
Förändring i närvaro och frekvens av hetsätning vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Frågeformulär om ät- och viktmönster (ja/nej och avsnitt per vecka)
Baslinje till vecka 72
Förändring i närvaro och frekvens av hetsätning vid vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Frågeformulär om ät- och viktmönster (ja/nej och avsnitt per vecka)
Baslinje till vecka 46
Förändring i närvaro och frekvens av hetsätning vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Frågeformulär om ät- och viktmönster (ja/nej och avsnitt per vecka)
Baslinje till vecka 20
Förändring i självövervakningsbeteenden vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Matjournaler och självrapportering av matintag och fysisk aktivitet
Baslinje till vecka 72
Förändring i självövervakningsbeteenden vecka 46
Tidsram: Baslinje till vecka 46
Matjournaler och självrapportering av matintag och fysisk aktivitet
Baslinje till vecka 46
Förändring i självövervakningsbeteenden vecka 20
Tidsram: Baslinje till vecka 20
Matjournaler och självrapportering av matintag och fysisk aktivitet
Baslinje till vecka 20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca L Pearl, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

2 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 828274, 202002728
  • K23HL140176 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Stigma-reducerande intervention

Prenumerera