- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03704064
행동 체중 감소 및 낙인 감소
장기 체중 감소에 대한 행동 체중 감소 및 오명 감소에 대한 무작위 통제 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 18세 이상의 남녀입니다.
참가자는 BMI ≥ 30kg/m2 또는 비만 관련 합병증이 있는 ≥ 27kg/m2로 정의되는 비만이 있어야 합니다.
o 비만 관련 합병증(CVD 위험 추가)에는 다음이 포함됩니다.
- 관상 동맥 심장 질환;
- 기타 죽상동맥경화성 질환;
- 수면 무호흡증;
- 고콜레스테롤혈증(즉, 의사가 진단한 고콜레스테롤혈증 및/또는 콜레스테롤을 낮추기 위해 약물을 복용하는 경우);
- 및 고혈압(의사가 진단한 SBP ≥130, DBP ≥80mmHg 및/또는 항고혈압제를 복용하는 경우)을 포함한 대사 증후군의 구성 요소; 100-125mg/dL의 공복 혈당(또는 의사가 진단한 전당뇨병), 낮은 HDL 콜레스테롤(남성의 경우 <40mg/dL, 여성의 경우 <50mg/dL), 중성 지방의 증가(>150mg/dL, 즉 의사가 이상지질혈증을 진단하거나 이상지질혈증 치료를 위해 약물을 복용하는 경우) 또는 허리둘레 증가(≥ 남성의 경우 40인치, 여성의 경우 ≥35인치),.
- 적격 참가자는 또한 자체 보고 설문지 및 대면 인터뷰로 평가한 체중 편향 경험 이력을 보고해야 하며, 중량 편향 내재화 척도( WBIS) 및 직접 인터뷰.
- 참가자는 체중 감량을 추구해야 합니다.
- 현재 약물을 복용하고 있는 경우 복용량은 최소 3개월 동안 안정적이어야 합니다.
- 참가자는 행동 평가 및 선별 측정(Beck Depression Inventory-II 및 식이 및 체중 패턴에 대한 설문지)에 의해 결정된 대로 우울증, 불안 또는 폭식 장애의 경증에서 중등도를 보이는 경우 참여할 수 있습니다. 세부). 상승된 WBIS 점수는 종종 이러한 변수와 관련이 있습니다.
- 항우울제를 복용하는 참가자는 복용량이 최소 3개월 동안 안정적이면 자격이 됩니다.
적격 여성 환자는 다음과 같습니다.
- 비임신 및 비수유
- 외과적으로 불임 또는 폐경 후, 또는 그들은 연구 동안 피임 방법을 계속 사용하는 데 동의할 것입니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 일상적인 치료를 담당하는 PCP가 있습니다.
- 연구 팀과 연락할 수 있는 신뢰할 수 있는 전화 서비스 및/또는 이메일 액세스
- 모든 연구 관련 절차를 이해하고 기꺼이 준수하며 서면 동의서를 제공하여 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 지원자는 제외됩니다.
- I형 또는 II형 당뇨병 진단(II형 당뇨병의 경우 혈당 ≥126 mg/dL 또는 A1C ≥6.5);
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 ≥ 160/100 mmHg);
- 지난 12개월 동안 심혈관 사건(예: 뇌졸중, 심근 경색)을 경험했습니다.
- 지난 3개월 동안 초기 체중의 ≥ 5% 또는 지난 2년 동안 ≥ 10% 손실 및 유지;
또는 지난 3개월 동안 체중과 관련된 개인 또는 그룹 심리 치료에 참여했습니다(동시 인지 행동 중재를 받는 잠재적으로 혼란스러운 효과로 인해).
o 최근에 체중과 관련 없는 기존 정신 건강 문제에 대한 치료를 받았거나 현재 받고 있는 참가자(예: 우울증이나 불안에 대한 심리 치료 또는 결혼, 애도 또는 진로 상담)는 해당 치료가 연구 책임자는 체중, 식습관 또는 신체 활동에 영향을 미치지 않을 것입니다.
심각한 기분 증상(BDI-II 점수 ≥ 29), 불안 또는 폭식 장애, 중증도의 사고 또는 물질 사용 장애가 있는 지원자는 이러한 증상이 개인의 준수 능력을 방해할 수 있으므로 연구에 허용되지 않습니다. 체중 감량 프로그램에.
o 비만 관련 문제 및 합병증(예: 피로)과 독립적으로 기분 장애 증상의 중증도를 결정하는 데 임상의 판단이 사용되며, 정신 증상에 기반한 신청자의 적격성에 대한 결정은 주임 연구원의 재량에 속합니다.
- 체중 감소가 금기일 수 있으므로 신경성 폭식증이 있는 사람은 참가할 수 없습니다.
- 현재 적극적인 자살 생각 및/또는 지난 1년 이내에 자살 시도를 한 지원자는 연구에서 제외되고 필라델피아 지역의 정신과 치료 시설로 보내집니다.
- 지원자는 비만 수술 병력이 있는 경우 자격이 없습니다.
- 수유 중이거나 임신 중이거나 향후 16개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성은 참가할 수 없습니다.
- 주당 150분 이상의 구조화된 신체 활동(예: 주당 5일 30분)을 한다고 보고한 신청자는 이미 권장 신체 활동량을 얻고 있고 더 이상 운동량을 늘릴 수 없기 때문에 자격이 없습니다. 연구의 일환으로 활동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낙인 + BWL 개입
이 그룹의 참가자는 표준 행동 체중 감량(BWL) 프로그램을 받게 되며 낙인 감소 중재(자세한 내용은 중재 섹션에서 제공됨)와 결합됩니다.
모든 그룹 회의는 90분으로 진행됩니다.
5주차부터 시작하여 60분 BWL 세션 후에 낙인 관련 콘텐츠에 30분 할애됩니다.
21주에서 72주 사이의 월별 및 격월 체중 감량 유지 세션에서 체중 낙인에 대처하고 내면화된 신념에 도전하기 위한 전략을 검토하고 참가자가 이러한 전략을 특히 신체 활동과 함께 사용하도록 권장합니다.
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세션 주제는 다음을 포함하여 이전 파일럿 연구에서 테스트된 주제를 기반으로 합니다. 체중 및 체중 낙인에 대한 심리 교육; 체중과 관련된 잘못된 통념과 인지적 왜곡; 낙인 사례에 대처하기 위한 전략; 권한 부여 및 신체 존중 증가.
체중 낙인이 건강 행동에 미치는 영향에 대해 논의할 것이며 세션은 특히 참가자들이 신체 활동에 대한 낙인과 관련된 장벽을 극복하도록 돕는 데 중점을 둘 것입니다.
예를 들어, 그들은 공공 장소에서 운동하는 동안(예: 걷는 동안) 예상되는 낙인에 대처하는 전략을 제공받을 뿐만 아니라 그렇지 않으면 운동을 피하도록 이끌 수 있는 자기 비판적 신념(예: 게으르다는)에 도전할 수 있습니다. .
WBI 감소 및 자신감 향상과 함께 이러한 구체적인 전략은 참가자의 신체 활동에 대한 자기 효능감 및 참여를 증가시키기 위한 것입니다.
이 개입은 당뇨병 예방 프로그램을 기반으로 합니다.
하루에 1200-1499칼로리의 식단은 250lb 미만 참가자에게, 250lb 이상 참가자에게는 1500-1800칼로리로 처방됩니다.
참가자는 균형 잡힌 적자 식단을 먹도록 지시받습니다.
처음 20주 동안의 세션 주제에는 자기 모니터링, 자극 제어, 사회적 지원, 부분 크기 및 목표 설정이 포함됩니다.
21-72주 동안에는 체중 감량 유지 및 재발 방지에 필요한 기술에 중점을 둡니다.
신체 활동은 주당 60분의 처방으로 시작하여 20주에는 주당 150분, 제46주에는 주당 200분, 주당 250분에 도달할 때까지 2-4주 간격으로 10분씩 점진적으로 진행합니다. 72주까지.
참가자는 지속 시간이 >10분인 시합에서 최소 5일 동안 활동을 균등하게 분산하도록 지시를 받습니다.
걷기에 중점을 둔 적당한 강도가 처방됩니다. 우리 연구 참가자의 대다수는 이러한 형태의 활동을 스스로 선택합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 BWL 개입
이 그룹의 참가자는 20회의 주간 행동 체중 감량(BWL) 세션(중재 섹션에 자세히 설명됨), 6회의 월간 체중 감량 유지 세션 및 격월 3회의 세션(총 29회)이 제공됩니다. 72주 이상 방문).
모든 그룹 회의는 90분으로 진행됩니다.
5주 차부터 이 세션의 BWL 콘텐츠는 60분 동안 진행되며 추가로 30분은 레시피 및 음식 준비에 대해 논의합니다.
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이 개입은 당뇨병 예방 프로그램을 기반으로 합니다.
하루에 1200-1499칼로리의 식단은 250lb 미만 참가자에게, 250lb 이상 참가자에게는 1500-1800칼로리로 처방됩니다.
참가자는 균형 잡힌 적자 식단을 먹도록 지시받습니다.
처음 20주 동안의 세션 주제에는 자기 모니터링, 자극 제어, 사회적 지원, 부분 크기 및 목표 설정이 포함됩니다.
21-72주 동안에는 체중 감량 유지 및 재발 방지에 필요한 기술에 중점을 둡니다.
신체 활동은 주당 60분의 처방으로 시작하여 20주에는 주당 150분, 제46주에는 주당 200분, 주당 250분에 도달할 때까지 2-4주 간격으로 10분씩 점진적으로 진행합니다. 72주까지.
참가자는 지속 시간이 >10분인 시합에서 최소 5일 동안 활동을 균등하게 분산하도록 지시를 받습니다.
걷기에 중점을 둔 적당한 강도가 처방됩니다. 우리 연구 참가자의 대다수는 이러한 형태의 활동을 스스로 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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72주차 체중 변화율
기간: 72주까지의 기준선
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기준선에서 72주차까지 체중의 예상 평균 백분율 변화
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72주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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72주차에 초기 체중의 5% 이상 감소
기간: 72주까지의 기준선
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72주차에 초기 체중의 5% 이상을 감량한 참가자의 비율
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72주까지의 기준선
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72주차에 초기 체중의 10% 이상 감소
기간: 72주까지의 기준선
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72주차에 초기 체중의 10% 이상을 감량한 참가자의 비율
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72주까지의 기준선
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46주차 체중 변화율
기간: 46주까지의 기준선
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추정 평균 퍼센트 체중 변화
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46주까지의 기준선
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20주차 체중 변화율
기간: 20주까지의 기준선
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추정 평균 퍼센트 체중 변화
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20주까지의 기준선
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46주차에 초기 체중의 5% 이상 감소
기간: 46주까지의 기준선
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46주차에 초기 체중의 5% 이상을 감량한 참가자의 비율
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46주까지의 기준선
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46주차에 초기 체중의 10% 이상 감소
기간: 46주까지의 기준선
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46주차에 초기 체중의 10% 이상을 감량한 참가자의 비율
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46주까지의 기준선
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20주차에 초기 체중의 5% 이상 감소
기간: 20주까지의 기준선
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20주차에 초기 체중의 5% 이상을 감량한 참가자의 비율
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20주까지의 기준선
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20주차에 초기 체중의 10% 이상 감소
기간: 20주까지의 기준선
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20주차에 초기 체중의 10% 이상을 감량한 참가자의 비율
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20주까지의 기준선
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72주차의 신체 활동 시간(가속도계) 변화(분)
기간: 72주까지의 기준선
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가속도계로 측정한 일일 신체 활동 시간(분)의 예상 평균 변화
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72주까지의 기준선
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46주차의 신체 활동 시간(가속도계) 변화(분)
기간: 46주까지의 기준선
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가속도계로 측정한 일일 신체 활동 시간(분)의 예상 평균 변화
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46주까지의 기준선
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20주차의 신체 활동 시간(가속도계) 변화(분)
기간: 20주까지의 기준선
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가속도계로 측정한 일일 신체 활동 시간(분)의 예상 평균 변화
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20주까지의 기준선
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72주차의 에너지 소비량 변화
기간: 72주까지의 기준선
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Paffenbarger 신체 활동 설문지에 의해 측정된 에너지 소비의 예상 평균 변화.
킬로칼로리(kcal)가 높을수록 더 많은 에너지 소비를 나타냅니다.
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72주까지의 기준선
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46주차의 에너지 소비량 변화
기간: 46주까지의 기준선
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Paffenbarger 신체 활동 설문지에 의해 측정된 에너지 소비의 예상 평균 변화.
킬로칼로리(kcal)가 높을수록 더 많은 에너지 소비를 나타냅니다.
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46주까지의 기준선
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20주차의 에너지 소비량 변화
기간: 20주까지의 기준선
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Paffenbarger 신체 활동 설문지에 의해 측정된 에너지 소비의 예상 평균 변화.
킬로칼로리(kcal)가 높을수록 더 많은 에너지 소비를 나타냅니다.
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20주까지의 기준선
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72주차에 운동 자기효능감의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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운동 척도에 대한 자기 효능감의 예상 평균 변화(총 점수 0-90; 높은 점수 = 더 큰 자기 효능감)
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72주까지의 기준선
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46주차에 운동 자기효능감의 변화
기간: 46주까지의 기준선
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운동 척도에 대한 자기 효능감의 예상 평균 변화(총 점수 0-90; 높은 점수 = 더 큰 자기 효능감)
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46주까지의 기준선
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20주차 운동 자기효능감의 변화
기간: 20주까지의 기준선
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운동 척도에 대한 자기 효능감의 예상 평균 변화(총 점수 0-90; 높은 점수 = 더 큰 자기 효능감)
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20주까지의 기준선
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72주차에 먹는 자기효능감의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire - Short Form(총점 0-72; 높은 점수 = 높은 자기효능감)의 예상 평균 변화
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72주까지의 기준선
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46주차에 먹는 자기효능감의 변화
기간: 46주까지의 기준선
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Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire - Short Form(총점 0-72; 높은 점수 = 높은 자기효능감)의 예상 평균 변화
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46주까지의 기준선
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20주차에 먹는 자기효능감의 변화
기간: 20주까지의 기준선
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Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire - Short Form(총점 0-72; 높은 점수 = 높은 자기효능감)의 예상 평균 변화
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20주까지의 기준선
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72주차 트리글리세리드의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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혈중 트리글리세리드 농도의 추정 평균 변화
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72주까지의 기준선
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20주차 트리글리세리드의 변화
기간: 20주까지의 기준선
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혈중 트리글리세리드 농도의 추정 평균 변화
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20주까지의 기준선
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72주차 혈압의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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혈압의 추정 평균 변화(수축기 혈압 및 이완기 혈압; mmHg)
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72주까지의 기준선
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20주차 혈압 변화
기간: 20주까지의 기준선
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혈압의 추정 평균 변화(수축기 혈압 및 이완기 혈압; mmHg)
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20주까지의 기준선
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72주차에 가중치 편향 내재화 척도 점수의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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가중 편향 내재화 척도(척도 점수 1-7, 점수가 높을수록 가중 편향 내재화가 더 크다는 의미)에서 추정 평균 변화 점수.
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72주까지의 기준선
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46주차에 가중치 편향 내재화 척도 점수의 변화
기간: 46주까지의 기준선
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가중치 편향 내재화 척도(척도 점수 1-7, 점수가 높을수록 가중치 편향 내재화가 커짐)에 대한 추정 평균 변화 점수
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46주까지의 기준선
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20주차 가중치 편향 내재화 척도 점수의 변화
기간: 20주까지의 기준선
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가중치 편향 내재화 척도(척도 점수 1-7, 점수가 높을수록 가중치 편향 내재화가 커짐)에 대한 추정 평균 변화 점수
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20주까지의 기준선
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72주차에 증가된 체중 편향 내재화의 "완화"
기간: 72주까지의 기준선
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가중치 편향 내재화 척도에서 4.0 미만의 점수를 받은 참가자의 비율(1-7점 척도, 점수가 높을수록 가중치 편향 내재화 수준이 높음을 나타냄)
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72주까지의 기준선
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46주에 증가된 체중 편향 내재화의 "완화"
기간: 46주까지의 기준선
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가중치 편향 내재화 척도에서 4.0 미만의 점수를 받은 참가자의 비율(1-7점 척도, 점수가 높을수록 가중치 편향 내재화 수준이 높음을 나타냄)
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46주까지의 기준선
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20주차에 증가된 체중 편향 내재화의 "완화"
기간: 20주까지의 기준선
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가중치 편향 내재화 척도에서 4.0 미만의 점수를 받은 참가자의 비율(1-7점 척도, 점수가 높을수록 가중치 편향 내재화 수준이 높음을 나타냄)
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20주까지의 기준선
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72주차 체중 자기 낙인 점수의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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총점(WSSQ-Total, 합계 12-60) 및 자기 평가절하(WSSQ-SD) 및 제정된 낙인에 대한 두려움(WSSQ-FE)의 두 하위 척도(합계 6-30)에 대한 추정 평균 변화 점수; 더 높은 점수는 더 큰 체중 자기 낙인을 나타냅니다.
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72주까지의 기준선
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46주차 체중 자기 낙인 점수의 변화
기간: 46주까지의 기준선
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총점(WSSQ-Total, 합계 12-60) 및 자기 평가절하(WSSQ-SD) 및 제정된 낙인에 대한 두려움(WSSQ-FE)의 두 하위 척도(합계 6-30)에 대한 추정 평균 변화 점수; 더 높은 점수는 더 큰 체중 자기 낙인을 나타냅니다.
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46주까지의 기준선
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20주차 체중 자기 낙인 점수의 변화
기간: 20주까지의 기준선
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총점(WSSQ-Total, 합계 12-60) 및 자기 평가절하(WSSQ-SD) 및 제정된 낙인에 대한 두려움(WSSQ-FE)의 두 하위 척도(합계 6-30)에 대한 추정 평균 변화 점수; 더 높은 점수는 더 큰 체중 자기 낙인을 나타냅니다.
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20주까지의 기준선
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20주차의 치료 허용 가능성
기간: 20주차
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치료 수용 가능성을 평가하기 위해 두 그룹의 참가자는 프로그램이 얼마나 수용 가능하고 도움이 되는지, 프로그램을 얼마나 좋아하는지, 얼마나 만족하는지 평가했습니다(1-7). 이 4개 항목의 점수를 평균화했습니다.
참가자들은 또한 프로그램의 각 구성 요소가 얼마나 도움이 되는지, 구성 요소가 얼마나 마음에 드는지, 낙인 개입(즉, BIAS 구성 요소) 또는 레시피 교환뿐만 아니라 BWL 치료를 평가(1-7)했습니다. 배웠다.
이 세 항목에 대한 점수는 BWL 치료, BIAS 구성 요소 및 레시피 교환에 대해 개별적으로 평균(1-7)되었습니다.
참가자들은 BWL 점수를 얼마나 배웠는지, 낙인과 관련된 기술을 얼마나 배우고 사용했는지 평가했습니다(모두 평균 1-7).
점수가 높을수록 치료 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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20주차
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72주차에 치료 허용 가능성
기간: 72주차
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치료 수용 가능성을 평가하기 위해 두 그룹의 참가자는 프로그램이 얼마나 수용 가능하고 도움이 되는지, 프로그램을 얼마나 좋아하는지, 얼마나 만족하는지 평가했습니다(1-7). 이 4개 항목의 점수를 평균화했습니다.
참가자들은 또한 프로그램의 각 구성 요소가 얼마나 도움이 되는지, 구성 요소가 얼마나 마음에 드는지, 낙인 개입(즉, BIAS 구성 요소) 또는 레시피 교환뿐만 아니라 BWL 치료를 평가(1-7)했습니다. 배웠다.
이 세 항목에 대한 점수는 BWL 치료, BIAS 구성 요소 및 레시피 교환에 대해 개별적으로 평균(1-7)되었습니다.
참가자들은 BWL 점수를 얼마나 배웠는지, 낙인과 관련된 기술을 얼마나 배우고 사용했는지 평가했습니다(모두 평균 1-7).
점수가 높을수록 치료 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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72주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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72주차의 좌식 시간(분) 변화
기간: 72주까지의 기준선
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글로벌 신체 활동 설문지의 단일 항목(분)
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72주까지의 기준선
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46주의 좌식 시간(분)의 변화
기간: 46주까지의 기준선
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글로벌 신체 활동 설문지의 단일 항목(분)
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46주까지의 기준선
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20주차의 좌식 시간(분) 변화
기간: 20주까지의 기준선
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글로벌 신체 활동 설문지의 단일 항목(분)
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20주까지의 기준선
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72주차 고밀도지단백(HDL) 콜레스테롤 변화
기간: 72주까지의 기준선
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혈중 농도, 약물 사용 조절
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72주까지의 기준선
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20주차 고밀도지단백(HDL) 콜레스테롤 변화
기간: 20주까지의 기준선
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혈중 농도, 약물 사용 조절
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20주까지의 기준선
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72주차 허리둘레 변화
기간: 72주까지의 기준선
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72주까지의 기준선
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20주차 허리둘레 변화
기간: 20주까지의 기준선
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20주까지의 기준선
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72주차의 혈당 변화
기간: 72주까지의 기준선
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혈중 농도, 약물 사용 조절
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72주까지의 기준선
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20주차 혈당 변화
기간: 20주까지의 기준선
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혈중 농도, 약물 사용 조절
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20주까지의 기준선
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72주차에 C 반응성 단백질의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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혈중 농도
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72주까지의 기준선
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20주차에 C 반응성 단백질의 변화
기간: 20주까지의 기준선
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혈중 농도
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20주까지의 기준선
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72주차 고정관념 지지 점수의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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뚱뚱한 공포증 척도(점수는 평균 1-5점, 점수가 높을수록 가중치 편향이 더 심함을 나타냄)
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72주까지의 기준선
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46주차 고정관념 지지 점수의 변화
기간: 46주까지의 기준선
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뚱뚱한 공포증 척도(점수는 평균 1-5점, 점수가 높을수록 가중치 편향이 더 심함을 나타냄)
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46주까지의 기준선
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20주차의 고정관념 지지 점수 변화
기간: 20주까지의 기준선
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뚱뚱한 공포증 척도(점수는 평균 1-5점, 점수가 높을수록 가중치 편향이 더 심함을 나타냄)
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20주까지의 기준선
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72주차 체중 관련 삶의 질 변화
기간: 72주까지의 기준선
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가중치가 삶의 질에 미치는 영향 Questionnaire-Lite(총점 및 5개의 하위 척도; 0-100 범위의 t-점수, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냄)
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72주까지의 기준선
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46주차 체중 관련 삶의 질 변화
기간: 46주까지의 기준선
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가중치가 삶의 질에 미치는 영향 Questionnaire-Lite(총점 및 5개의 하위 척도; 0-100 범위의 t-점수, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냄)
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46주까지의 기준선
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20주차 체중 관련 삶의 질 변화
기간: 20주까지의 기준선
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가중치가 삶의 질에 미치는 영향 Questionnaire-Lite(총점 및 5개의 하위 척도; 0-100 범위의 t-점수, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냄)
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20주까지의 기준선
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72주차에 지각된 스트레스의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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인지된 스트레스 척도(총점 0-40; 높은 점수 = 더 큰 인지된 스트레스)
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72주까지의 기준선
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46주차에 지각된 스트레스의 변화
기간: 46주까지의 기준선
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인지된 스트레스 척도(총점 0-40; 높은 점수 = 더 큰 인지된 스트레스)
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46주까지의 기준선
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20주차에 인지된 스트레스의 변화
기간: 20주까지의 기준선
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인지된 스트레스 척도(총점 0-40; 높은 점수 = 더 큰 인지된 스트레스)
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20주까지의 기준선
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72주차 우울증 증상의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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환자 건강 설문지-9(점수 합산 0-27; 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많음)
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72주까지의 기준선
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46주차 우울증 증상의 변화
기간: 46주까지의 기준선
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환자 건강 설문지-9(점수 합산 0-27; 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많음)
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46주까지의 기준선
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20주차 우울증 증상의 변화
기간: 20주까지의 기준선
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환자 건강 설문지-9(점수 합산 0-27; 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많음)
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20주까지의 기준선
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72주차 신체 이미지 점수의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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신체 평가 척도(점수는 평균 1-5점, 점수가 높을수록 신체 평가가 더 높음)
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72주까지의 기준선
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46주차 신체 이미지 점수의 변화
기간: 46주까지의 기준선
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신체 평가 척도(점수는 평균 1-5점, 점수가 높을수록 신체 평가가 더 높음)
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46주까지의 기준선
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20주 차 신체 이미지 점수의 변화
기간: 20주까지의 기준선
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신체 평가 척도(점수는 평균 1-5점, 점수가 높을수록 신체 평가가 더 높음)
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20주까지의 기준선
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72주차에 폭식의 존재 및 빈도의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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식사 및 체중 패턴에 대한 설문지(예/아니오 및 주당 에피소드)
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72주까지의 기준선
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46주차에 폭식의 존재 및 빈도의 변화
기간: 46주까지의 기준선
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식사 및 체중 패턴에 대한 설문지(예/아니오 및 주당 에피소드)
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46주까지의 기준선
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20주차에 폭식의 존재 및 빈도의 변화
기간: 20주까지의 기준선
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식사 및 체중 패턴에 대한 설문지(예/아니오 및 주당 에피소드)
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20주까지의 기준선
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72주차 자가 모니터링 행동의 변화
기간: 72주까지의 기준선
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음식 섭취 및 신체 활동에 대한 음식 기록 및 자기보고 기록
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72주까지의 기준선
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46주차 자가 모니터링 행동의 변화
기간: 46주까지의 기준선
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음식 섭취 및 신체 활동에 대한 음식 기록 및 자기보고 기록
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46주까지의 기준선
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20주차 자가 모니터링 행동의 변화
기간: 20주까지의 기준선
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음식 섭취 및 신체 활동에 대한 음식 기록 및 자기보고 기록
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20주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca L Pearl, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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낙인 감소 개입에 대한 임상 시험
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음