Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsmessig vekttap og stigma reduksjon

31. oktober 2022 oppdatert av: Rebecca L. Pearl, Ph.D., University of Pennsylvania

En randomisert kontrollert prøvelse av atferdsmessig vekttap og stigma reduksjon for langsiktig vekttap

Dette er en randomisert kontrollert studie for å teste effekten på langsiktig vekttap av en ny stigma-reduksjonsintervensjon kombinert med standard BWL-behandling, sammenlignet med BWL alene. Deltakerne vil være totalt 104 menn og kvinner som søker vekttap, i alderen 18 år og eldre, med en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 kg/m2 eller over (eller 27 kg/m2 eller mer med en fedmerelatert komorbiditet) , en historie med å ha opplevd vektskjevhet og forhøyede nivåer av WBI. Deltakerne vil delta på et screeningbesøk der de vil gjennomføre en atferdsevaluering med en psykolog og en sykehistorie som vil bli gjennomgått av en sykepleier eller lege. Spørreskjemaer som vurderer erfaringer og internalisering av vektskjevhet, med bekreftelse av intervjuervurdering under atferdsevalueringen, vil bli brukt for å avgjøre om deltakerne oppfyller kriteriene for å ha høye nivåer av WBI. Kvalifiserte samtykkende deltakere vil bli tilfeldig tildelt standard BWL-intervensjon (n = 52) eller stigma + BWL-intervensjon (n = 52). Alle deltakere vil delta på ukentlige 90-minutters gruppemøter i 20 uker (20 besøk). I behandlingsgruppen stigma + BWL vil 60 minutter bli viet til BWL og 30 minutter til vektstigma. I standard BWL-behandlingsgruppen vil de ekstra 30 minuttene bli viet til å dele oppskrifter og matlagingstips. Etter 20 uker med vekttapsbehandling vil deltakerne delta på gruppemøter med fokus på vedlikehold av vekttap, månedlig fra uke 21-46 (6 besøk), og annenhver måned fra uke 47-72 (3 besøk). Vedlikeholdsøkter i stigma + BWL-gruppen vil fortsette å inkludere diskusjoner om WBI og stigma-relaterte barrierer for fysisk aktivitet. Vurderinger – som inkluderer spørreskjemaer, blodprøvetakinger og målinger av kroppsvekt og fysisk aktivitet – vil skje ved baseline og uke 20, 46 (ingen blodprøvetaking denne uken) og 72. Vekten vil bli målt ved hvert gruppemøte for kliniske formål.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere vil være menn og kvinner i alderen 18 år og eldre.
  • Deltakerne må ha fedme, definert som en BMI ≥ 30 kg/m2 eller ≥ 27 kg/m2 med en fedmerelatert komorbiditet.

    o Overvektsrelaterte komorbiditeter (som gir økt CVD-risiko) vil omfatte:

  • koronar hjertesykdom;
  • annen aterosklerotisk sykdom;
  • søvnapné;
  • hyperkolesteremi (dvs. høyt kolesterol, som diagnostisert av legen og/eller hvis du tar medisiner for å senke kolesterolet);
  • og komponenter av det metabolske syndromet, inkludert hypertensjon (SBP ≥130, DBP ≥80 mm Hg, diagnostisert av lege og/eller hvis du tar antihypertensive medisiner); fastende blodsukker på 100-125 mg/dL (eller prediabetes, diagnostisert av legen); lavt HDL-kolesterol (<40 mg/dL hos menn, <50 mg/dL hos kvinner), forhøyede triglyserider (>150 mg/dL, dvs. dyslipidemi diagnostisert av lege eller tar medisiner for å behandle dyslipidemi), eller forhøyet midjeomkrets (≥ 40 tommer for menn, ≥ 35 tommer for kvinner).
  • Kvalifiserte deltakere må også rapportere en historie med å ha opplevd vektskjevhet som vurdert ved selvrapporteringsspørreskjema og personlig intervju, og ha forhøyede nivåer av WBI som indikert av en gjennomsnittlig poengsum på 4 (midtpunkt) eller høyere på vektbiasinternaliseringsskalaen ( WBIS) og ved personlig intervju.
  • Deltakerne må søke vekttap.
  • Hvis du bruker medisiner for øyeblikket, må dosene være stabile i minst 3 måneder.
  • Deltakere vil være kvalifisert til å delta hvis de viser mild til moderat alvorlighetsgrad av depresjon, angst eller overstadig spiseforstyrrelse, som bestemt av atferdsevalueringen og screeningtiltakene (Beck Depression Inventory-II og Questionnaire for Eating and Weight Patterns; se nedenfor for detaljer). Forhøyede WBIS-skårer er ofte assosiert med disse variablene.
  • Deltakere som tar antidepressiv medisin vil være kvalifisert hvis dosen deres har vært stabil i minst 3 måneder.

Kvalifiserte kvinnelige pasienter vil være:

  • ikke-gravid og ikke-ammende
  • kirurgisk sterile eller postmenopausale, eller de vil gå med på å fortsette å bruke en prevensjonsmetode under studien

Deltakere må:

  • har en PCP som er ansvarlig for å gi rutinemessig omsorg
  • ha pålitelig telefontjeneste og/eller e-posttilgang for å være i kontakt med studieteamet
  • forstå og være villig til å overholde alle studierelaterte prosedyrer og godta å delta i studien ved å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Søkere vil bli ekskludert hvis de har:

  • en diagnose av type I eller II diabetes (for type II diabetes, blodsukker ≥126 mg/dL eller A1C ≥6,5);
  • ukontrollert hypertensjon (blodtrykk ≥ 160/100 mm Hg);
  • opplevd en kardiovaskulær hendelse (f.eks. hjerneslag, hjerteinfarkt) i løpet av de siste 12 månedene;
  • mistet og opprettholdt ≥ 5 % av den opprinnelige vekten i løpet av de siste 3 månedene eller ≥ 10 % de siste 2 årene;
  • eller har deltatt i individuell eller gruppe psykoterapi relatert til vekt i løpet av de siste 3 månedene (på grunn av de potensielt forvirrende effektene av å motta en samtidig kognitiv atferdsintervensjon).

    o Deltakere som nylig har mottatt eller mottar terapi for et allerede eksisterende psykisk helseproblem som ikke er relatert til vekt (f.eks. psykoterapi for depresjon eller angst, eller ekteskap, sorg eller karriereveiledning) kan være kvalifisert hvis terapien vurderes av Hovedetterforsker vil sannsynligvis ikke påvirke vekt, spisevaner eller fysisk aktivitet.

  • Søkere med alvorlige symptomer på humør (BDI-II-score ≥ 29), angst eller overstadig spiseforstyrrelse, og enhver alvorlighetsgrad av tanke- eller rusforstyrrelser vil ikke bli akseptert i studien, da disse symptomene kan forstyrre individers evne til å følge. til et vekttapsprogram.

    o Klinikerens skjønn vil bli brukt til å bestemme alvorlighetsgraden av symptomer på humørsykdom uavhengig av overvektsrelaterte bekymringer og komplikasjoner (f.eks. tretthet), og avgjørelser om søkeres kvalifikasjoner basert på psykiatriske symptomer vil falle innenfor hovedetterforskerens skjønn.

  • Personer med bulimia nervosa vil ikke være kvalifisert til å delta, fordi vekttap kan være kontraindisert.
  • Søkere med aktuelle, aktive selvmordstanker og/eller et selvmordsforsøk i løpet av det siste året vil bli ekskludert fra studien og henvist til psykiatriske behandlingstilbud i Philadelphia-området.
  • Søkere vil ikke være kvalifisert hvis de har en historie med fedmekirurgi.
  • Kvinner som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 16 månedene er ikke kvalifisert til å delta.
  • Søkere som rapporterer at de oppnår 150 minutter eller mer med strukturert fysisk aktivitet per uke (f.eks. 30 minutter 5 dager per uke), vil ikke være kvalifisert, siden de allerede vil oppnå den anbefalte mengden fysisk aktivitet og kanskje ikke kan øke sin aktivitet ytterligere. aktivitet som en del av studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Stigma + BWL-intervensjon
Deltakere i denne gruppen vil motta standard programmet for atferdsvektstap (BWL), som vil bli kombinert med en stigma-reduksjonsintervensjon (mer informasjon gitt i Intervensjonsdelen). Alle gruppemøter vil vare 90 minutter. Fra og med uke 5 vil de 60-minutters BWL-øktene bli fulgt av 30 minutter viet til stigma-relatert innhold. I de månedlige og annenhver måned vedlikeholdsøktene for vekttap fra uke 21-72 vil strategier for å takle vektstigma og utfordrende internaliserte overbevisninger bli gjennomgått, og deltakerne vil bli oppfordret til å bruke disse strategiene spesifikt med fysisk aktivitet.
Sesjonens emner vil være basert på de som er testet i en tidligere pilotstudie, inkludert: psykoedukasjon om vekt og vektstigma; utfordrende myter og kognitive forvrengninger knyttet til vekt; strategier for å takle tilfeller av stigma; og øker selvtillit og kroppsfølelse. Effekten av vektstigma på helseatferd vil bli diskutert, og øktene vil fokusere spesifikt på å hjelpe deltakerne med å overvinne stigma-relaterte barrierer for fysisk aktivitet. For eksempel vil de få strategier for å takle forventet stigma mens de trener i offentlige rom (f.eks. mens de går), samt utfordre selvkritiske oppfatninger (f.eks. at de er late) som ellers kan føre til at de unngår å trene. . Disse konkrete strategiene, sammen med å redusere WBI og forbedre selvtilliten, er ment å øke deltakernes selveffektivitet for og engasjement i fysisk aktivitet.
Denne intervensjonen vil være basert på Diabetes Prevention Program. En diett på 1200-1499 kalorier per dag vil bli foreskrevet for deltakere < 250 lb, og 1500-1800 for de ≥ 250 lb. Deltakerne vil bli instruert til å spise et balansert underskuddskosthold. Øktsemner i løpet av de første 20 ukene vil inkludere egenkontroll, stimuluskontroll, sosial støtte, porsjonsstørrelser og målsetting. De i ukene 21-72 vil fokusere på ferdigheter som kreves for vedlikehold av vekttap og forebygging av tilbakefall. Fysisk aktivitet vil begynne med en resept på 60 min/uke, og vil gradvis øke med 10 minutter over 2-4 ukers intervaller til den oppnår 150 min/uke i uke 20, 200 min/uke i uke 46 og 250 min/uke. innen uke 72. Deltakerne vil bli bedt om å fordele aktiviteten likt over minst 5 dager i kamper som er >10 minutter lange. Moderat intensitet vil bli foreskrevet med vekt på gange; de aller fleste av våre forskningsdeltakere velger selv denne formen for aktivitet.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard BWL-intervensjon
Deltakerne i denne gruppen vil få 20 ukentlige økter med atferdsvekt (BWL) (beskrevet mer detaljert i intervensjonsdelen), etterfulgt av 6 månedlige økter for vekttap og 3 økter annenhver måned (for totalt 29 besøk over 72 uker). Alle gruppemøter vil vare 90 minutter. Fra og med uke 5 vil BWL-innhold i disse øktene vare i 60 minutter, med ytterligere 30 minutter viet til å diskutere oppskrifter og matlaging.
Denne intervensjonen vil være basert på Diabetes Prevention Program. En diett på 1200-1499 kalorier per dag vil bli foreskrevet for deltakere < 250 lb, og 1500-1800 for de ≥ 250 lb. Deltakerne vil bli instruert til å spise et balansert underskuddskosthold. Øktsemner i løpet av de første 20 ukene vil inkludere egenkontroll, stimuluskontroll, sosial støtte, porsjonsstørrelser og målsetting. De i ukene 21-72 vil fokusere på ferdigheter som kreves for vedlikehold av vekttap og forebygging av tilbakefall. Fysisk aktivitet vil begynne med en resept på 60 min/uke, og vil gradvis øke med 10 minutter over 2-4 ukers intervaller til den oppnår 150 min/uke i uke 20, 200 min/uke i uke 46 og 250 min/uke. innen uke 72. Deltakerne vil bli bedt om å fordele aktiviteten likt over minst 5 dager i kamper som er >10 minutter lange. Moderat intensitet vil bli foreskrevet med vekt på gange; de aller fleste av våre forskningsdeltakere velger selv denne formen for aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent vektendring ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Estimert gjennomsnittlig prosentvis endring i vekt fra baseline til uke 72
Baseline til uke 72

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tap på 5 % eller mer av opprinnelig kroppsvekt ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Andelen deltakere som mistet 5 % eller mer av sin opprinnelige kroppsvekt i uke 72
Baseline til uke 72
Tap på 10 % eller mer av opprinnelig kroppsvekt ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Prosentandelen av deltakerne som mistet 10 % eller mer av sin opprinnelige kroppsvekt i uke 72
Baseline til uke 72
Prosent vektendring ved uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Estimert gjennomsnittlig vektendring i prosent
Baseline til uke 46
Prosent vektendring ved uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Estimert gjennomsnittlig vektendring i prosent
Baseline til uke 20
Tap på 5 % eller mer av opprinnelig kroppsvekt ved uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Prosentandelen av deltakerne som mistet 5 % eller mer av sin opprinnelige kroppsvekt ved uke 46
Baseline til uke 46
Tap på 10 % eller mer av opprinnelig kroppsvekt ved uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Prosentandelen av deltakerne som mistet 10 % eller mer av sin opprinnelige kroppsvekt i uke 46
Baseline til uke 46
Tap på 5 % eller mer av opprinnelig kroppsvekt i uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Prosentandelen av deltakerne som mistet 5 % eller mer av sin opprinnelige kroppsvekt i uke 20
Baseline til uke 20
Tap på 10 % eller mer av opprinnelig kroppsvekt i uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Prosentandelen av deltakerne som mistet 10 % eller mer av sin opprinnelige kroppsvekt i uke 20
Baseline til uke 20
Endring i minutter av fysisk aktivitet (akselerometer) ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Estimert gjennomsnittlig endring i daglige minutter med fysisk aktivitet, målt ved akselerometri
Baseline til uke 72
Endring i minutter av fysisk aktivitet (akselerometer) ved uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Estimert gjennomsnittlig endring i daglige minutter med fysisk aktivitet, målt ved akselerometri
Baseline til uke 46
Endring i minutter av fysisk aktivitet (akselerometer) i uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Estimert gjennomsnittlig endring i daglige minutter med fysisk aktivitet, målt ved akselerometri
Baseline til uke 20
Endring i energiforbruk ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Estimert gjennomsnittlig endring i energiforbruk, målt ved Paffenbarger Physical Activity Questionnaire. Høyere kilokalorier (kcal) indikerer større energiforbruk.
Baseline til uke 72
Endring i energiforbruk ved uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Estimert gjennomsnittlig endring i energiforbruk, målt ved Paffenbarger Physical Activity Questionnaire. Høyere kilokalorier (kcal) indikerer større energiforbruk.
Baseline til uke 46
Endring i energiforbruk ved uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Estimert gjennomsnittlig endring i energiforbruk, målt ved Paffenbarger Physical Activity Questionnaire. Høyere kilokalorier (kcal) indikerer større energiforbruk.
Baseline til uke 20
Endring i treningens egeneffektivitet ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Estimert gjennomsnittlig endring på Self-Efficacy to Exercise Scale (total poengsum 0-90; høyere score = større selveffektivitet)
Baseline til uke 72
Endring i treningseffektivitet ved uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Estimert gjennomsnittlig endring på Self-Efficacy to Exercise Scale (total poengsum 0-90; høyere score = større selveffektivitet)
Baseline til uke 46
Endring i treningens egeneffektivitet ved uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Estimert gjennomsnittlig endring på Self-Efficacy to Exercise Scale (total poengsum 0-90; høyere score = større selveffektivitet)
Baseline til uke 20
Endring i å spise selveffektivitet i uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Estimert gjennomsnittlig endring på Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire - Short Form (total poengsum 0-72; høyere score = større self-efficacy)
Baseline til uke 72
Endring i å spise selveffektivitet ved uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Estimert gjennomsnittlig endring på Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire - Short Form (total poengsum 0-72; høyere score = større self-efficacy)
Baseline til uke 46
Endring i spiseegenskapen i uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Estimert gjennomsnittlig endring på Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire - Short Form (total poengsum 0-72; høyere score = større self-efficacy)
Baseline til uke 20
Endring i triglyserider ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Estimert gjennomsnittlig endring i triglyseridkonsentrasjon i blod
Baseline til uke 72
Endring i triglyserider ved uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Estimert gjennomsnittlig endring i triglyseridkonsentrasjon i blod
Baseline til uke 20
Endring i blodtrykk ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Estimert gjennomsnittlig endring i blodtrykk (systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk; mmHg)
Baseline til uke 72
Endring i blodtrykk uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Estimert gjennomsnittlig endring i blodtrykk (systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk; mmHg)
Baseline til uke 20
Endring i vektavviksinternaliseringsskala ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på vektbias-internaliseringsskalaen (skalaen scorer 1-7; høyere skårer indikerer større vektskjevhetsinternalisering).
Baseline til uke 72
Endring i vektavviksinternaliseringsskala ved uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på vektbias-internaliseringsskalaen (skalaen scorer 1-7; høyere score indikerer større vektskjevhetsinternalisering)
Baseline til uke 46
Endring i vektavviksinternaliseringsskala ved uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Estimert gjennomsnittlig endringsscore på vektbias-internaliseringsskalaen (skalaen scorer 1-7; høyere score indikerer større vektskjevhetsinternalisering)
Baseline til uke 20
"Remisjon" av forhøyet vektbiasinternalisering ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Prosentandel av deltakerne som skårer under 4,0 på vektbias-internaliseringsskalaen (skalaen skårer 1-7; høyere skårer indikerer større internalisering av vektskjevhet)
Baseline til uke 72
"Remisjon" av forhøyet vektbiasinternalisering ved uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Prosentandel av deltakerne som skårer under 4,0 på vektbias-internaliseringsskalaen (skalaen skårer 1-7; høyere skårer indikerer større internalisering av vektskjevhet)
Baseline til uke 46
"Remisjon" av forhøyet vektbiasinternalisering ved uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Prosentandel av deltakerne som skårer under 4,0 på vektbias-internaliseringsskalaen (skalaen skårer 1-7; høyere skårer indikerer større internalisering av vektskjevhet)
Baseline til uke 20
Endring i vekt selvstigma-score i uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Estimert gjennomsnittlig endringsscore for Total score (WSSQ-Total, summert 12-60) og to underskalaer av Self-Devaluation (WSSQ-SD) og Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) (summert 6-30); høyere poengsum indikerer større selvstigma.
Baseline til uke 72
Endring i vekt selvstigma-score i uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Estimert gjennomsnittlig endringsscore for Total score (WSSQ-Total, summert 12-60) og to underskalaer av Self-Devaluation (WSSQ-SD) og Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) (summert 6-30); høyere poengsum indikerer større selvstigma.
Baseline til uke 46
Endring i vekt selvstigma-score i uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Estimert gjennomsnittlig endringsscore for Total score (WSSQ-Total, summert 12-60) og to underskalaer av Self-Devaluation (WSSQ-SD) og Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) (summert 6-30); høyere poengsum indikerer større selvstigma.
Baseline til uke 20
Akseptabel behandling ved uke 20
Tidsramme: Uke 20
For å vurdere akseptabel behandling, vurderte deltakerne i begge gruppene (1-7) hvor akseptabelt og nyttig programmet var, hvor godt de likte programmet og hvor fornøyde de var; poengsummen for disse 4 elementene ble beregnet. Deltakerne vurderte også (1–7) BWL-behandlingen, så vel som stigma-intervensjonen (dvs. BIAS-komponenten) eller oppskriftsutvekslingen, på hvor nyttig de fant hver komponent i programmet, hvor mye de likte komponentene og hvor mye de lært. Poengsummen for disse tre elementene ble beregnet i gjennomsnitt (1-7) separat for BWL-behandlingen, BIAS-komponenten og reseptutvekslingen. Deltakerne vurderte hvor mye de lærte BWL-score, og hvor mye de lærte og brukte ferdigheter relatert til stigma (alle var i gjennomsnitt 1-7). Høyere skårer indikerer større akseptabel behandling.
Uke 20
Akseptabel behandling ved uke 72
Tidsramme: Uke 72
For å vurdere akseptabel behandling, vurderte deltakerne i begge gruppene (1-7) hvor akseptabelt og nyttig programmet var, hvor godt de likte programmet og hvor fornøyde de var; poengsummen for disse 4 elementene ble beregnet. Deltakerne vurderte også (1–7) BWL-behandlingen, så vel som stigma-intervensjonen (dvs. BIAS-komponenten) eller oppskriftsutvekslingen, på hvor nyttig de fant hver komponent i programmet, hvor mye de likte komponentene og hvor mye de lært. Poengsummen for disse tre elementene ble beregnet i gjennomsnitt (1-7) separat for BWL-behandlingen, BIAS-komponenten og reseptutvekslingen. Deltakerne vurderte hvor mye de lærte BWL-score, og hvor mye de lærte og brukte ferdigheter relatert til stigma (alle var i gjennomsnitt 1-7). Høyere skårer indikerer større akseptabel behandling.
Uke 72

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minutter av stillesittende tid i uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Enkelt element fra Global Physical Activity Questionnaire (minutter)
Baseline til uke 72
Endring i minutter av stillesittende tid i uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Enkelt element fra Global Physical Activity Questionnaire (minutter)
Baseline til uke 46
Endring i minutter av stillesittende tid i uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Enkelt element fra Global Physical Activity Questionnaire (minutter)
Baseline til uke 20
Endring i høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Konsentrasjon i blod, kontrollerende for medisinbruk
Baseline til uke 72
Endring i høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol ved uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Konsentrasjon i blod, kontrollerende for medisinbruk
Baseline til uke 20
Endring i midjeomkrets ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Baseline til uke 72
Endring i midjeomkrets ved uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Baseline til uke 20
Endring i blodsukker ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Konsentrasjon i blod, kontrollerende for medisinbruk
Baseline til uke 72
Endring i blodsukker ved uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Konsentrasjon i blod, kontrollerende for medisinbruk
Baseline til uke 20
Endring i C-reaktivt protein ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Konsentrasjon i blod
Baseline til uke 72
Endring i C-reaktivt protein ved uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Konsentrasjon i blod
Baseline til uke 20
Endring i poeng for stereotypegodkjenning ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Fat Phobia Scale (gjennomsnittlig poengsum fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer større vektskjevhet)
Baseline til uke 72
Endring i poeng for stereotypegodkjenning ved uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Fat Phobia Scale (gjennomsnittlig poengsum fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer større vektskjevhet)
Baseline til uke 46
Endring i poeng for stereotypegodkjenning ved uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Fat Phobia Scale (gjennomsnittlig poengsum fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer større vektskjevhet)
Baseline til uke 20
Endring i vektrelatert livskvalitet ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Innvirkning av vekt på livskvalitet Questionnaire-Lite (total poengsum og 5 underskalaer; t-skårer fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet)
Baseline til uke 72
Endring i vektrelatert livskvalitet ved uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Innvirkning av vekt på livskvalitet Questionnaire-Lite (total poengsum og 5 underskalaer; t-skårer fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet)
Baseline til uke 46
Endring i vektrelatert livskvalitet ved uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Innvirkning av vekt på livskvalitet Questionnaire-Lite (total poengsum og 5 underskalaer; t-skårer fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet)
Baseline til uke 20
Endring i opplevd stress ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Opplevd stressskala (totalscore 0-40; høyere score = større opplevd stress)
Baseline til uke 72
Endring i opplevd stress ved uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Opplevd stressskala (totalscore 0-40; høyere score = større opplevd stress)
Baseline til uke 46
Endring i opplevd stress ved uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Opplevd stressskala (totalscore 0-40; høyere score = større opplevd stress)
Baseline til uke 20
Endring i depresjonssymptomer ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Pasienthelsespørreskjema-9 (score summert 0-27; høyere score = flere symptomer på depresjon)
Baseline til uke 72
Endring i depresjonssymptomer ved uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Pasienthelsespørreskjema-9 (score summert 0-27; høyere score = flere symptomer på depresjon)
Baseline til uke 46
Endring i depresjonssymptomer ved uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Pasienthelsespørreskjema-9 (score summert 0-27; høyere score = flere symptomer på depresjon)
Baseline til uke 20
Endring i kroppsbildepoeng i uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Kroppsvurderingsskala (gjennomsnittlig poengsum fra 1-5; høyere poengsum = større kroppsverdi)
Baseline til uke 72
Endring i kroppsbildepoeng i uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Kroppsvurderingsskala (gjennomsnittlig poengsum fra 1-5; høyere poengsum = større kroppsverdi)
Baseline til uke 46
Endring i kroppsbildepoeng i uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Kroppsvurderingsskala (gjennomsnittlig poengsum fra 1-5; høyere poengsum = større kroppsverdi)
Baseline til uke 20
Endring i tilstedeværelse og hyppighet av overspising i uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Spørreskjema om spise- og vektmønstre (ja/nei og episoder per uke)
Baseline til uke 72
Endring i tilstedeværelse og hyppighet av overspising i uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Spørreskjema om spise- og vektmønstre (ja/nei og episoder per uke)
Baseline til uke 46
Endring i tilstedeværelse og hyppighet av overspising i uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Spørreskjema om spise- og vektmønstre (ja/nei og episoder per uke)
Baseline til uke 20
Endring i egenovervåkingsatferd ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
Matjournal og egenrapportering av matinntak og fysisk aktivitet
Baseline til uke 72
Endring i egenovervåkingsatferd ved uke 46
Tidsramme: Baseline til uke 46
Matjournal og egenrapportering av matinntak og fysisk aktivitet
Baseline til uke 46
Endring i egenovervåkingsatferd i uke 20
Tidsramme: Baseline til uke 20
Matjournal og egenrapportering av matinntak og fysisk aktivitet
Baseline til uke 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca L Pearl, PhD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 828274, 202002728
  • K23HL140176 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stigma-reduksjon intervensjon

Abonnere