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Perda Comportamental de Peso e Redução de Estigma

31 de outubro de 2022 atualizado por: Rebecca L. Pearl, Ph.D., University of Pennsylvania

Um estudo controlado randomizado de perda de peso comportamental e redução de estigma para perda de peso a longo prazo

Este é um estudo controlado randomizado para testar os efeitos na perda de peso a longo prazo de uma nova intervenção de redução do estigma combinada com o tratamento padrão de BWL, em comparação com o BWL sozinho. Os participantes serão um total de 104 homens e mulheres em busca de perda de peso, com idade igual ou superior a 18 anos, com índice de massa corporal (IMC) de 30 kg/m2 ou superior (ou 27 kg/m2 ou superior com comorbidade relacionada à obesidade) , uma história de viés de peso e níveis elevados de WBI. Os participantes participarão de uma visita de triagem na qual farão uma avaliação comportamental com um psicólogo e um histórico médico que será revisado por uma enfermeira ou médico. Questionários avaliando experiências e internalização de viés de peso, com confirmação pela avaliação do entrevistador durante a avaliação comportamental, serão usados ​​para determinar se os participantes atendem aos critérios para ter altos níveis de WBI. Os participantes de consentimento elegíveis serão designados aleatoriamente para a intervenção BWL padrão (n = 52) ou a intervenção estigma + BWL (n = 52). Todos os participantes participarão de reuniões de grupo semanais de 90 minutos por 20 semanas (20 visitas). No grupo de tratamento estigma + BWL, 60 minutos serão dedicados a BWL e 30 minutos para pesar o estigma. No grupo de tratamento BWL padrão, os 30 minutos adicionais serão dedicados ao compartilhamento de receitas e dicas de preparação de alimentos. Após 20 semanas de tratamento para perda de peso, os participantes participarão de reuniões de grupo focadas na manutenção da perda de peso, mensalmente das semanas 21 a 46 (6 visitas) e a cada dois meses das semanas 47 a 72 (3 visitas). As sessões de manutenção no grupo estigma + BWL continuarão a incorporar a discussão do WBI e as barreiras relacionadas ao estigma à atividade física. As avaliações - que incluem questionários, coletas de sangue e medidas de peso corporal e atividade física - ocorrerão no início e nas semanas 20, 46 (sem coleta de sangue esta semana) e 72. O peso será medido em todas as reuniões do grupo para fins clínicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes elegíveis serão homens e mulheres com 18 anos ou mais.
  • Os participantes devem ter obesidade, definida como IMC ≥ 30 kg/m2 ou ≥ 27 kg/m2 com comorbidade relacionada à obesidade.

    o As comorbidades relacionadas à obesidade (que conferem risco adicional de DCV) incluirão:

  • doença cardíaca coronária;
  • outra doença aterosclerótica;
  • apnéia do sono;
  • hipercolesterolemia (ou seja, colesterol alto, conforme diagnosticado pelo médico e/ou se estiver tomando medicamentos para baixar o colesterol);
  • e componentes da síndrome metabólica, incluindo hipertensão (PAS ≥130, PAD ≥80 mm Hg, diagnosticada por médico e/ou em uso de medicação anti-hipertensiva); glicemia de jejum de 100-125 mg/dL (ou pré-diabetes, diagnosticada pelo médico); colesterol HDL baixo (<40 mg/dL em homens, <50 mg/dL em mulheres), triglicerídeos elevados (>150 mg/dL, ou seja, dislipidemia diagnosticada por médico ou tomando medicação para tratar dislipidemia) ou circunferência da cintura elevada (≥ 40 in para homens, ≥35 in para mulheres).
  • Os participantes elegíveis também devem relatar um histórico de viés de peso conforme avaliado por questionário de autorrelato e entrevista pessoal, e ter níveis elevados de WBI conforme indicado por uma pontuação média de 4 (ponto médio) ou acima na Escala de Internalização de Viés de Peso ( WBIS) e por entrevista pessoal.
  • Os participantes devem estar buscando perda de peso.
  • Se estiver tomando medicamentos, as dosagens devem ser estáveis ​​por pelo menos 3 meses.
  • Os participantes serão elegíveis para participar se apresentarem gravidade leve a moderada de depressão, ansiedade ou transtorno da compulsão alimentar periódica, conforme determinado pela avaliação comportamental e pelas medidas de triagem (Inventário de Depressão de Beck-II e Questionário para Padrões Alimentares e de Peso; veja abaixo para detalhes). Pontuações WBIS elevadas são frequentemente associadas a essas variáveis.
  • Os participantes que tomam medicação antidepressiva serão elegíveis se a sua dose estiver estável por um período mínimo de 3 meses.

Pacientes do sexo feminino elegíveis serão:

  • não grávidas e não lactantes
  • cirurgicamente estéreis ou na pós-menopausa, ou concordarão em continuar a usar um método de controle de natalidade durante o estudo

Os participantes devem:

  • ter um PCP responsável por fornecer cuidados de rotina
  • ter um serviço telefônico confiável e/ou acesso a e-mail para entrar em contato com a equipe do estudo
  • entender e estar disposto a cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo e concordar em participar do estudo, dando consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

Serão excluídos os candidatos que apresentarem:

  • diagnóstico de diabetes tipo I ou II (para diabetes tipo II, glicemia ≥126 mg/dL ou A1C ≥6,5);
  • hipertensão não controlada (pressão arterial ≥ 160/100 mm Hg);
  • experimentou um evento cardiovascular (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio) nos últimos 12 meses;
  • perdeu e manteve ≥ 5% do peso inicial nos últimos 3 meses ou ≥ 10% nos últimos 2 anos;
  • ou ter participado de psicoterapia individual ou em grupo relacionada ao peso nos últimos 3 meses (devido aos efeitos potencialmente confundidores de receber uma intervenção cognitivo-comportamental simultânea).

    o Os participantes que receberam recentemente ou estão recebendo terapia para um problema de saúde mental pré-existente não relacionado ao peso (por exemplo, psicoterapia para depressão ou ansiedade, ou casamento, luto ou aconselhamento profissional) podem ser elegíveis se a terapia for considerada pelo É improvável que o investigador principal afete o peso, os hábitos alimentares ou a atividade física.

  • Candidatos com sintomas graves de humor (pontuação BDI-II ≥ 29), ansiedade ou transtorno de compulsão alimentar e qualquer gravidade de transtornos de pensamento ou uso de substâncias não serão aceitos no estudo, pois esses sintomas podem interferir na capacidade dos indivíduos de aderir a um programa de perda de peso.

    o O julgamento clínico será usado para determinar a gravidade dos sintomas de transtorno de humor independente de preocupações e complicações relacionadas à obesidade (por exemplo, fadiga), e as decisões sobre a elegibilidade dos candidatos com base em sintomas psiquiátricos ficarão a critério do Investigador Principal.

  • Indivíduos com bulimia nervosa não serão elegíveis para participar, porque a perda de peso pode ser contra-indicada.
  • Candidatos com ideação suicida atual e ativa e/ou tentativa de suicídio no último ano serão excluídos do estudo e encaminhados para instalações de tratamento psiquiátrico na área da grande Filadélfia.
  • Os candidatos não serão elegíveis se tiverem um histórico de cirurgia bariátrica.
  • As mulheres que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar nos próximos 16 meses não são elegíveis para participar.
  • Os candidatos que relatam obter 150 minutos ou mais de atividade física estruturada por semana (por exemplo, 30 minutos 5 dias por semana) não serão elegíveis, pois já estarão obtendo a quantidade recomendada de atividade física e podem não conseguir aumentar ainda mais sua atividade como parte do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Estigma + Intervenção BWL
Os participantes deste grupo receberão o programa padrão de perda de peso comportamental (BWL), que será combinado com uma intervenção de redução do estigma (mais detalhes fornecidos na seção Intervenção). Todas as reuniões do grupo serão de 90 minutos. Começando na semana 5, as sessões de BWL de 60 minutos serão seguidas por 30 minutos dedicados ao conteúdo relacionado ao estigma. Nas sessões de manutenção de perda de peso mensal e a cada dois meses, das semanas 21 a 72, serão revisadas as estratégias para lidar com o estigma do peso e desafiar as crenças internalizadas, e os participantes serão incentivados a usar essas estratégias especificamente com atividade física.
Os tópicos das sessões serão baseados naqueles testados em um estudo piloto anterior, incluindo: psicoeducação sobre peso e estigma do peso; desafiar mitos e distorções cognitivas relacionadas ao peso; estratégias para lidar com instâncias de estigma; e aumentar o empoderamento e a estima corporal. Os efeitos do estigma do peso nos comportamentos de saúde serão discutidos, e as sessões se concentrarão especificamente em ajudar os participantes a superar as barreiras relacionadas ao estigma à atividade física. Por exemplo, eles receberão estratégias para lidar com o estigma antecipado enquanto se exercitam em espaços públicos (por exemplo, enquanto caminham), bem como para desafiar crenças autocríticas (por exemplo, que são preguiçosos) que podem levá-los a evitar o exercício . Essas estratégias concretas, juntamente com a redução do WBI e a melhoria da autoconfiança, destinam-se a aumentar a autoeficácia e o envolvimento dos participantes na atividade física.
Esta intervenção terá por base o Programa de Prevenção da Diabetes. Uma dieta de 1200-1499 calorias por dia será prescrita para participantes < 250 lb e 1500-1800 para aqueles ≥ 250 lb. Os participantes serão instruídos a comer uma dieta deficitária balanceada. Os tópicos das sessões durante as primeiras 20 semanas incluirão automonitoramento, controle de estímulos, suporte social, tamanho das porções e estabelecimento de metas. Aqueles durante as semanas 21-72 se concentrarão nas habilidades necessárias para a manutenção da perda de peso e prevenção de recaídas. A atividade física começará com uma prescrição de 60 min/semana e progredirá gradualmente em 10 minutos em intervalos de 2-4 semanas até atingir 150 min/semana na semana 20, 200 min/semana na semana 46 e 250 min/semana na semana 72. Os participantes serão instruídos a distribuir a atividade igualmente por pelo menos 5 dias em sessões com mais de 10 minutos de duração. Intensidade moderada será prescrita com ênfase na caminhada; a grande maioria dos participantes de nossa pesquisa seleciona essa forma de atividade.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção BWL Padrão
Os participantes deste grupo receberão 20 sessões semanais de perda comportamental de peso (BWL) (descritas com mais detalhes na seção Intervenção), seguidas de 6 sessões mensais de manutenção da perda de peso e 3 sessões a cada dois meses (para um total de 29 visitas com mais de 72 semanas). Todas as reuniões do grupo serão de 90 minutos. A partir da semana 5, o conteúdo BWL nessas sessões durará 60 minutos, com 30 minutos adicionais dedicados à discussão de receitas e preparação de alimentos.
Esta intervenção terá por base o Programa de Prevenção da Diabetes. Uma dieta de 1200-1499 calorias por dia será prescrita para participantes < 250 lb e 1500-1800 para aqueles ≥ 250 lb. Os participantes serão instruídos a comer uma dieta deficitária balanceada. Os tópicos das sessões durante as primeiras 20 semanas incluirão automonitoramento, controle de estímulos, suporte social, tamanho das porções e estabelecimento de metas. Aqueles durante as semanas 21-72 se concentrarão nas habilidades necessárias para a manutenção da perda de peso e prevenção de recaídas. A atividade física começará com uma prescrição de 60 min/semana e progredirá gradualmente em 10 minutos em intervalos de 2-4 semanas até atingir 150 min/semana na semana 20, 200 min/semana na semana 46 e 250 min/semana na semana 72. Os participantes serão instruídos a distribuir a atividade igualmente por pelo menos 5 dias em sessões com mais de 10 minutos de duração. Intensidade moderada será prescrita com ênfase na caminhada; a grande maioria dos participantes de nossa pesquisa seleciona essa forma de atividade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual de peso na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Alteração percentual média estimada no peso desde o início até a semana 72
Linha de base para a semana 72

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de 5% ou mais do peso corporal inicial na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
A porcentagem de participantes que perderam 5% ou mais de seu peso corporal inicial na semana 72
Linha de base para a semana 72
Perda de 10% ou mais do peso corporal inicial na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
A porcentagem de participantes que perderam 10% ou mais de seu peso corporal inicial na semana 72
Linha de base para a semana 72
Alteração percentual de peso na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Alteração média estimada do peso percentual
Linha de base até a semana 46
Alteração percentual de peso na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Alteração média estimada do peso percentual
Linha de base até a semana 20
Perda de 5% ou mais do peso corporal inicial na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
A porcentagem de participantes que perderam 5% ou mais de seu peso corporal inicial na semana 46
Linha de base até a semana 46
Perda de 10% ou mais do peso corporal inicial na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
A porcentagem de participantes que perderam 10% ou mais de seu peso corporal inicial na semana 46
Linha de base até a semana 46
Perda de 5% ou mais do peso corporal inicial na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
A porcentagem de participantes que perderam 5% ou mais de seu peso corporal inicial na semana 20
Linha de base até a semana 20
Perda de 10% ou mais do peso corporal inicial na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
A porcentagem de participantes que perderam 10% ou mais de seu peso corporal inicial na semana 20
Linha de base até a semana 20
Mudança em minutos de atividade física (acelerômetro) na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Mudança média estimada em minutos diários de atividade física, medida por acelerometria
Linha de base para a semana 72
Mudança em minutos de atividade física (acelerômetro) na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Mudança média estimada em minutos diários de atividade física, medida por acelerometria
Linha de base até a semana 46
Mudança em minutos de atividade física (acelerômetro) na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Mudança média estimada em minutos diários de atividade física, medida por acelerometria
Linha de base até a semana 20
Mudança no gasto de energia na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Mudança média estimada no gasto de energia, medida pelo Questionário de Atividade Física de Paffenbarger. Quilocalorias (kcal) mais altas indicam maior gasto de energia.
Linha de base para a semana 72
Mudança no gasto de energia na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Mudança média estimada no gasto de energia, medida pelo Questionário de Atividade Física de Paffenbarger. Quilocalorias (kcal) mais altas indicam maior gasto de energia.
Linha de base até a semana 46
Mudança no gasto de energia na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Mudança média estimada no gasto de energia, medida pelo Questionário de Atividade Física de Paffenbarger. Quilocalorias (kcal) mais altas indicam maior gasto de energia.
Linha de base até a semana 20
Mudança na autoeficácia do exercício na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Mudança média estimada na escala de autoeficácia para o exercício (pontuação total 0-90; pontuações mais altas = maior autoeficácia)
Linha de base para a semana 72
Mudança na autoeficácia do exercício na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Mudança média estimada na escala de autoeficácia para o exercício (pontuação total 0-90; pontuações mais altas = maior autoeficácia)
Linha de base até a semana 46
Mudança na autoeficácia do exercício na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Mudança média estimada na escala de autoeficácia para o exercício (pontuação total 0-90; pontuações mais altas = maior autoeficácia)
Linha de base até a semana 20
Mudança na autoeficácia alimentar na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Mudança média estimada no Questionário de Estilo de Vida de Eficácia de Peso - Formulário Curto (pontuação total 0-72; pontuações mais altas = maior autoeficácia)
Linha de base para a semana 72
Mudança na autoeficácia alimentar na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Mudança média estimada no Questionário de Estilo de Vida de Eficácia de Peso - Formulário Curto (pontuação total 0-72; pontuações mais altas = maior autoeficácia)
Linha de base até a semana 46
Mudança na autoeficácia alimentar na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Mudança média estimada no Questionário de Estilo de Vida de Eficácia de Peso - Formulário Curto (pontuação total 0-72; pontuações mais altas = maior autoeficácia)
Linha de base até a semana 20
Alteração nos triglicerídeos na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Alteração média estimada na concentração de triglicerídeos no sangue
Linha de base para a semana 72
Alteração nos triglicerídeos na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Alteração média estimada na concentração de triglicerídeos no sangue
Linha de base até a semana 20
Alteração na pressão arterial na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Alteração média estimada na pressão arterial (pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica; mmHg)
Linha de base para a semana 72
Mudança na Pressão Arterial Semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Alteração média estimada na pressão arterial (pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica; mmHg)
Linha de base até a semana 20
Alteração na pontuação da escala de internalização do viés de peso na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Pontuação de mudança média estimada na Escala de Internalização do Viés de Peso (escala de pontuação 1-7; pontuações mais altas indicam maior internalização do viés de peso).
Linha de base para a semana 72
Mudança na pontuação da escala de internalização do viés de peso na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Pontuação de alteração média estimada na Escala de Internalização do Viés de Peso (pontuação da escala de 1 a 7; pontuações mais altas indicam maior internalização do viés de peso)
Linha de base até a semana 46
Alteração na pontuação da escala de internalização do viés de peso na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Pontuação de alteração média estimada na Escala de Internalização do Viés de Peso (pontuação da escala de 1 a 7; pontuações mais altas indicam maior internalização do viés de peso)
Linha de base até a semana 20
"Remissão" da internalização do viés de peso elevado na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Porcentagem de participantes com pontuação abaixo de 4,0 na Escala de Internalização do Viés de Peso (escala com pontuação de 1 a 7; pontuações mais altas indicam maior internalização do viés de peso)
Linha de base para a semana 72
"Remissão" da internalização do viés de peso elevado na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Porcentagem de participantes com pontuação abaixo de 4,0 na Escala de Internalização do Viés de Peso (escala com pontuação de 1 a 7; pontuações mais altas indicam maior internalização do viés de peso)
Linha de base até a semana 46
"Remissão" da internalização do viés de peso elevado na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Porcentagem de participantes com pontuação abaixo de 4,0 na Escala de Internalização do Viés de Peso (escala com pontuação de 1 a 7; pontuações mais altas indicam maior internalização do viés de peso)
Linha de base até a semana 20
Mudança nas pontuações de autoestigma de peso na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Escore de mudança média estimado para pontuação total (WSSQ-Total, somado 12-60) e duas subescalas de autodesvalorização (WSSQ-SD) e medo do estigma promulgado (WSSQ-FE) (somado 6-30); pontuações mais altas indicam maior autoestigma de peso.
Linha de base para a semana 72
Mudança nas pontuações de autoestigma de peso na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Escore de mudança média estimado para pontuação total (WSSQ-Total, somado 12-60) e duas subescalas de autodesvalorização (WSSQ-SD) e medo do estigma promulgado (WSSQ-FE) (somado 6-30); pontuações mais altas indicam maior autoestigma de peso.
Linha de base até a semana 46
Mudança nas pontuações de autoestigma de peso na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Escore de mudança média estimado para pontuação total (WSSQ-Total, somado 12-60) e duas subescalas de autodesvalorização (WSSQ-SD) e medo do estigma promulgado (WSSQ-FE) (somado 6-30); pontuações mais altas indicam maior autoestigma de peso.
Linha de base até a semana 20
Aceitabilidade do tratamento na semana 20
Prazo: Semana 20
Para avaliar a aceitabilidade do tratamento, os participantes de ambos os grupos classificaram (1-7) o quão aceitável e útil foi o programa, o quanto gostaram do programa e o quanto ficaram satisfeitos; as pontuações para esses 4 itens foram calculadas em média. Os participantes também classificaram (1-7) o tratamento BWL, bem como a intervenção de estigma (ou seja, componente BIAS) ou troca de receitas, sobre o quão útil eles acharam cada componente do programa, o quanto eles gostaram dos componentes e o quanto eles aprendido. Pontuações para esses três itens foram calculadas em média (1-7) separadamente para o tratamento BWL, componente BIAS e troca de receita. Os participantes classificaram o quanto aprenderam as pontuações de BWL e o quanto aprenderam e usaram habilidades relacionadas ao estigma (todos com média de 1-7). Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade do tratamento.
Semana 20
Aceitabilidade do tratamento na semana 72
Prazo: Semana 72
Para avaliar a aceitabilidade do tratamento, os participantes de ambos os grupos classificaram (1-7) o quão aceitável e útil foi o programa, o quanto gostaram do programa e o quanto ficaram satisfeitos; as pontuações para esses 4 itens foram calculadas em média. Os participantes também classificaram (1-7) o tratamento BWL, bem como a intervenção de estigma (ou seja, componente BIAS) ou troca de receitas, sobre o quão útil eles acharam cada componente do programa, o quanto eles gostaram dos componentes e o quanto eles aprendido. Pontuações para esses três itens foram calculadas em média (1-7) separadamente para o tratamento BWL, componente BIAS e troca de receita. Os participantes classificaram o quanto aprenderam as pontuações de BWL e o quanto aprenderam e usaram habilidades relacionadas ao estigma (todos com média de 1-7). Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade do tratamento.
Semana 72

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em minutos de tempo sedentário na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Item único do Questionário Global de Atividade Física (minutos)
Linha de base para a semana 72
Mudança em minutos de tempo sedentário na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Item único do Questionário Global de Atividade Física (minutos)
Linha de base até a semana 46
Mudança em minutos de tempo sedentário na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Item único do Questionário Global de Atividade Física (minutos)
Linha de base até a semana 20
Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Concentração no sangue, controlando o uso de medicamentos
Linha de base para a semana 72
Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Concentração no sangue, controlando o uso de medicamentos
Linha de base até a semana 20
Mudança na circunferência da cintura na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Linha de base para a semana 72
Mudança na circunferência da cintura na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Linha de base até a semana 20
Alteração na glicemia na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Concentração no sangue, controlando o uso de medicamentos
Linha de base para a semana 72
Alteração na glicemia na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Concentração no sangue, controlando o uso de medicamentos
Linha de base até a semana 20
Mudança na Proteína C-reativa na Semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Concentração no sangue
Linha de base para a semana 72
Mudança na Proteína C-reativa na Semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Concentração no sangue
Linha de base até a semana 20
Mudança nas pontuações de endosso do estereótipo na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Escala de fobia de gordura (pontuações médias de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior viés de peso)
Linha de base para a semana 72
Mudança nas pontuações de endosso do estereótipo na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Escala de fobia de gordura (pontuações médias de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior viés de peso)
Linha de base até a semana 46
Mudança nas pontuações de endosso do estereótipo na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Escala de fobia de gordura (pontuações médias de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior viés de peso)
Linha de base até a semana 20
Mudança na qualidade de vida relacionada ao peso na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Questionário de impacto do peso na qualidade de vida-Lite (pontuação total e 5 subescalas; pontuações t variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida)
Linha de base para a semana 72
Mudança na qualidade de vida relacionada ao peso na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Questionário de impacto do peso na qualidade de vida-Lite (pontuação total e 5 subescalas; pontuações t variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida)
Linha de base até a semana 46
Mudança na qualidade de vida relacionada ao peso na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Questionário de impacto do peso na qualidade de vida-Lite (pontuação total e 5 subescalas; pontuações t variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida)
Linha de base até a semana 20
Mudança no estresse percebido na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Escala de Estresse Percebido (pontuação total 0-40; pontuações mais altas = maior estresse percebido)
Linha de base para a semana 72
Mudança no estresse percebido na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Escala de Estresse Percebido (pontuação total 0-40; pontuações mais altas = maior estresse percebido)
Linha de base até a semana 46
Mudança no estresse percebido na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Escala de Estresse Percebido (pontuação total 0-40; pontuações mais altas = maior estresse percebido)
Linha de base até a semana 20
Mudança nos sintomas de depressão na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Questionário de saúde do paciente-9 (pontuações somadas de 0 a 27; pontuações mais altas = mais sintomas de depressão)
Linha de base para a semana 72
Mudança nos sintomas de depressão na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Questionário de saúde do paciente-9 (pontuações somadas de 0 a 27; pontuações mais altas = mais sintomas de depressão)
Linha de base até a semana 46
Mudança nos sintomas de depressão na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Questionário de saúde do paciente-9 (pontuações somadas de 0 a 27; pontuações mais altas = mais sintomas de depressão)
Linha de base até a semana 20
Mudança nas pontuações da imagem corporal na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Escala de apreciação corporal (pontuações médias de 1 a 5; pontuações mais altas = maior apreciação corporal)
Linha de base para a semana 72
Mudança nas pontuações da imagem corporal na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Escala de apreciação corporal (pontuações médias de 1 a 5; pontuações mais altas = maior apreciação corporal)
Linha de base até a semana 46
Mudança nas pontuações da imagem corporal na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Escala de apreciação corporal (pontuações médias de 1 a 5; pontuações mais altas = maior apreciação corporal)
Linha de base até a semana 20
Mudança na presença e frequência de compulsão alimentar na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Questionário sobre padrões alimentares e de peso (sim/não e episódios por semana)
Linha de base para a semana 72
Mudança na presença e frequência de compulsão alimentar na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Questionário sobre padrões alimentares e de peso (sim/não e episódios por semana)
Linha de base até a semana 46
Mudança na presença e frequência de compulsão alimentar na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Questionário sobre padrões alimentares e de peso (sim/não e episódios por semana)
Linha de base até a semana 20
Mudança nos comportamentos de automonitoramento na semana 72
Prazo: Linha de base para a semana 72
Registros alimentares e registros de auto-relato de ingestão de alimentos e atividade física
Linha de base para a semana 72
Mudança nos comportamentos de automonitoramento na semana 46
Prazo: Linha de base até a semana 46
Registros alimentares e registros de auto-relato de ingestão de alimentos e atividade física
Linha de base até a semana 46
Mudança nos comportamentos de automonitoramento na semana 20
Prazo: Linha de base até a semana 20
Registros alimentares e registros de auto-relato de ingestão de alimentos e atividade física
Linha de base até a semana 20

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca L Pearl, PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

26 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

2 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 828274, 202002728
  • K23HL140176 (NIH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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