Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus ja leimautumisen vähentäminen

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Rebecca L. Pearl, Ph.D., University of Pennsylvania

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu käytöksestä painonpudotukseen ja leimautumisen vähentämiseen pitkäaikaista painonpudotusta varten

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan uuden stigmaa vähentävän toimenpiteen vaikutuksia pitkäaikaiseen painonpudotukseen yhdistettynä tavalliseen BWL-hoitoon verrattuna pelkkään BWL-hoitoon. Osallistujia on yhteensä 104 painonpudotusta hakevaa miestä ja naista, vähintään 18-vuotiaita, joiden painoindeksi (BMI) on 30 kg/m2 tai enemmän (tai 27 kg/m2 tai enemmän liikalihavuuteen liittyvän sairauden kanssa) , kärsinyt painoharhasta ja kohonneista WBI-tasoista. Osallistujat osallistuvat seulontakäynnille, jossa he suorittavat käyttäytymisarvioinnin psykologin kanssa ja sairaushistorian, jonka sairaanhoitaja tai lääkäri tarkistaa. Kokemuksia ja painoharhan sisäistämistä arvioivia kyselylomakkeita, joiden haastattelija arvioi käyttäytymisarvioinnin aikana, käytetään määrittämään, täyttävätkö osallistujat korkean WBI-tason kriteerit. Hyväksytyt suostuvat osallistujat jaetaan satunnaisesti normaaliin BWL-interventioon (n = 52) tai stigma + BWL-interventioon (n = 52). Kaikki osallistujat osallistuvat viikoittain 90 minuutin mittaisiin ryhmäkokouksiin 20 viikon ajan (20 käyntiä). Stigma + BWL -hoitoryhmässä 60 minuuttia käytetään BWL:lle ja 30 minuuttia painostigmalle. Normaalissa BWL-hoitoryhmässä 30 lisäminuuttia käytetään reseptien ja ruoanvalmistusvinkkien jakamiseen. 20 viikon painonpudotushoidon jälkeen osallistujat osallistuvat ryhmäkokouksiin, joissa keskitytään painonpudotuksen ylläpitoon, kuukausittain viikoilla 21-46 (6 käyntiä) ja joka toinen kuukausi viikoilla 47-72 (3 käyntiä). Stigma + BWL -ryhmän ylläpitoistunnot sisältävät jatkossakin keskustelua WBI:stä ja stigmaan liittyvistä fyysisen toiminnan esteistä. Arvioinnit - jotka sisältävät kyselylomakkeita, verikokeita sekä ruumiinpainon ja fyysisen aktiivisuuden mittauksia - suoritetaan lähtötilanteessa ja viikoilla 20, 46 (ei verenottoa tällä viikolla) ja 72. Paino mitataan jokaisessa ryhmän kokouksessa kliinisiä tarkoituksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskelpoisia ovat 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
  • Osallistujilla on oltava liikalihavuus, jonka BMI on ≥ 30 kg/m2 tai ≥ 27 kg/m2 ja liikalihavuuteen liittyvää samanaikaista sairautta.

    o Liikalihavuuteen liittyviä liitännäissairauksia (jotka lisäävät sydän- ja verisuonitautiriskiä) ovat mm.

  • sepelvaltimotauti;
  • muut ateroskleroottiset sairaudet;
  • uniapnea;
  • hyperkolesteremia (eli korkea kolesteroli, jonka lääkäri on diagnosoinut ja/tai jos käytät kolesterolia alentavaa lääkitystä);
  • ja metabolisen oireyhtymän osatekijät, mukaan lukien verenpainetauti (SBP ≥130, DBP ≥80 mmHg, lääkärin diagnosoima ja/tai jos käytät verenpainelääkitystä); paastoverenglukoosi 100-125 mg/dl (tai esidiabetes, lääkärin diagnosoima); alhainen HDL-kolesteroli (<40 mg/dl miehillä, <50 mg/dl naisilla), kohonneet triglyseridiarvot (>150 mg/dl, eli lääkärin diagnosoima dyslipidemia tai dyslipidemian hoitoon lääkitystä saava dyslipidemia) tai kohonnut vyötärön ympärysmitta (≥ 40 tuumaa miehillä, ≥ 35 tuumaa naisilla).
  • Osallistumiskelpoisten osallistujien on myös raportoitava, että heillä on ollut painoharha, joka on arvioitu itseraportoivalla kyselylomakkeella ja henkilökohtaisella haastattelulla, ja heillä on kohonnut WBI-taso, jonka keskimääräinen pistemäärä on 4 (keskipiste) tai enemmän painon sisäistämisasteikolla. WBIS) ja henkilökohtaisella haastattelulla.
  • Osallistujien tulee pyrkiä laihduttamiseen.
  • Jos käytät parhaillaan lääkkeitä, annosten on oltava vakaat vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Osallistujat voivat osallistua, jos heillä on lievää tai kohtalaista masennusta, ahdistusta tai ahmimishäiriötä käyttäytymisarvioinnin ja seulontatoimenpiteiden perusteella (Beck Depression Inventory-II ja Questionnaire for Eating and Weight Patterns; katso alla yksityiskohdat). Näihin muuttujiin liittyy usein kohonneita WBIS-pisteitä.
  • Masennuslääkettä käyttävät osallistujat ovat tukikelpoisia, jos heidän annoksensa on pysynyt vakaana vähintään 3 kuukautta.

Tukikelpoisia naispotilaita ovat:

  • ei-raskaana ja ei-imettävänä
  • kirurgisesti steriili tai postmenopausaalinen, tai he suostuvat jatkamaan ehkäisymenetelmän käyttöä tutkimuksen aikana

Osallistujien tulee:

  • sinulla on PCP, joka vastaa rutiinihoidon antamisesta
  • sinulla on luotettava puhelinpalvelu ja/tai sähköpostiyhteys, jonka kanssa voit olla yhteydessä tutkimusryhmään
  • ymmärtää ja olla valmis noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä ja suostumaan osallistumaan tutkimukseen antamalla kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Hakijat suljetaan pois, jos heillä on:

  • tyypin I tai II diabeteksen diagnoosi (tyypin II diabetekselle verensokeri ≥126 mg/dl tai A1C ≥6,5);
  • hallitsematon verenpainetauti (verenpaine ≥ 160/100 mmHg);
  • kokenut kardiovaskulaarisen tapahtuman (esim. aivohalvauksen, sydäninfarktin) viimeisen 12 kuukauden aikana;
  • menettäneet ja säilyttäneet ≥ 5 % alkuperäisestä painostaan ​​viimeisen 3 kuukauden aikana tai ≥ 10 % viimeisen 2 vuoden aikana;
  • tai olet osallistunut painoon liittyvään yksilö- tai ryhmäpsykoterapiaan viimeisen 3 kuukauden aikana (johtuen samanaikaisen kognitiivis-käyttäytymistoimenpiteen saamisesta mahdollisesti hämmentävästä vaikutuksesta).

    o Osallistujat, jotka ovat äskettäin saaneet tai saavat parhaillaan terapiaa olemassa olevaan mielenterveysongelmaan, joka ei liity painoon (esim. masennuksen tai ahdistuksen psykoterapiaa tai avioliittoa, surua tai uraneuvontaa), voivat olla kelpoisia, jos terapiaa pidetään Päätutkija ei todennäköisesti vaikuta painoon, ruokailutottumuksiin tai fyysiseen aktiivisuuteen.

  • Hakijoita, joilla on vakavia mielialaoireita (BDI-II-pistemäärä ≥ 29), ahdistuneisuutta tai ahmimishäiriötä tai vakavia ajatus- tai päihdehäiriöitä ei hyväksytä tutkimukseen, koska nämä oireet voivat häiritä yksilöiden sitoutumiskykyä. painonpudotusohjelmaan.

    o Lääkärin arviota käytetään mielialahäiriön oireiden vakavuuden määrittämiseen liikalihavuuteen liittyvistä huolenaiheista ja komplikaatioista (esim. väsymys) riippumatta, ja psykiatrisiin oireisiin perustuvat päätökset hakijoiden kelpoisuudesta kuuluvat päätutkijan harkintaan.

  • Bulimia nervosaa sairastavat eivät voi osallistua, koska painonpudotus voi olla vasta-aiheista.
  • Hakijat, joilla on tällä hetkellä aktiivisia itsemurha-ajatuksia ja/tai itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana, suljetaan pois tutkimuksesta ja ohjataan psykiatrisiin hoitolaitoksiin Philadelphian suuralueella.
  • Hakijat eivät ole tukikelpoisia, jos heillä on ollut bariatrinen leikkaus.
  • Naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan 16 kuukauden aikana, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
  • Hakijat, jotka ilmoittavat harrastavansa 150 minuuttia tai enemmän strukturoitua fyysistä aktiivisuutta viikossa (esim. 30 minuuttia 5 päivänä viikossa), eivät ole kelvollisia, koska he saavat jo suositeltua fyysistä aktiivisuutta eivätkä välttämättä pysty lisäämään omaa toimintaansa. toimintaa osana tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Stigma + BWL-interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalin käyttäytymispainonpudotusohjelman (BWL), joka yhdistetään leimautumista vähentävään interventioon (lisätietoja on Interventio-osiossa). Kaikki ryhmäkokoukset kestävät 90 minuuttia. Viikosta 5 alkaen 60 minuutin BWL-istuntoja seuraa 30 minuuttia, joka on omistettu leimautumiseen liittyvälle sisällölle. Kuukausittain ja joka toinen kuukausi järjestettävissä painonpudotuksen ylläpitoistunnoissa viikoilla 21-72 tarkastellaan painon leimautumisen ja sisäistettyjen uskomusten haastamisen strategioita, ja osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään näitä strategioita erityisesti fyysisen aktiivisuuden kanssa.
Istunnon aiheet perustuvat aiemmassa pilottitutkimuksessa testattuihin aiheisiin, mukaan lukien: painon ja painon leimautumisen psykokasvatus; painoon liittyvät haastavat myytit ja kognitiiviset vääristymät; strategiat stigmatapausten selvittämiseksi; ja lisää voimaa ja kehon arvostusta. Painon leimautumisen vaikutuksista terveyskäyttäytymiseen keskustellaan, ja istunnoissa keskitytään erityisesti auttamaan osallistujia voittamaan leimautumisen esteitä fyysiselle aktiivisuudelle. Heille tarjotaan esimerkiksi strategioita, joilla he voivat selviytyä odotetuista leimautumista harjoittaessaan julkisissa tiloissa (esim. kävellessä) sekä haastaa itsekriittiset uskomukset (esim. että he ovat laiskoja), jotka voivat muuten saada heidät välttämään harjoittelua. . Näiden konkreettisten strategioiden, sekä WBI:n vähentämisen ja itseluottamuksen parantamisen, tarkoituksena on lisätä osallistujien itsetehokkuutta ja sitoutumista fyysiseen toimintaan.
Tämä toimenpide perustuu diabeteksen ehkäisyohjelmaan. Alle 250 lb painaville osallistujille määrätään 1200-1499 kaloria päivässä ja 1500-1800 kaloria ≥ 250 paunaa painaville. Osallistujia opastetaan syömään tasapainoista alijäämäruokaa. Ensimmäisen 20 viikon istunnon aiheita ovat itsevalvonta, ärsykkeiden hallinta, sosiaalinen tuki, annoskoot ja tavoitteiden asettaminen. Viikoilla 21-72 ne keskittyvät taitoihin, joita tarvitaan painonpudotuksen ylläpitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn. Fyysinen aktiivisuus aloitetaan reseptillä 60 min/vko ja etenee vähitellen 10 minuuttia 2-4 viikon välein, kunnes saavutetaan 150 min/vko viikolla 20, 200 min/vko viikolla 46 ja 250 min/vko. viikolla 72 mennessä. Osallistujia ohjeistetaan jakamaan aktiviteetti tasaisesti vähintään 5 päivälle otteluissa, jotka kestävät yli 10 minuuttia. Kohtalainen intensiteetti määrätään painottaen kävelyä; Suurin osa tutkimukseen osallistuneistamme valitsee itse tämän toimintamuodon.
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali BWL-interventio
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan 20 viikoittaista käyttäytymispainonpudotusta (BWL) (kuvattu tarkemmin Interventio-osiossa), jota seuraa 6 kuukausittaista painonpudotuksen ylläpitokertaa ja 3 joka toinen kuukausi (yhteensä 29 kertaa). käynnit yli 72 viikkoa). Kaikki ryhmäkokoukset kestävät 90 minuuttia. Viikosta 5 alkaen näiden istuntojen BWL-sisältö kestää 60 minuuttia, ja lisäksi 30 minuuttia on varattu keskustelemaan resepteistä ja ruuan valmistamisesta.
Tämä toimenpide perustuu diabeteksen ehkäisyohjelmaan. Alle 250 lb painaville osallistujille määrätään 1200-1499 kaloria päivässä ja 1500-1800 kaloria ≥ 250 paunaa painaville. Osallistujia opastetaan syömään tasapainoista alijäämäruokaa. Ensimmäisen 20 viikon istunnon aiheita ovat itsevalvonta, ärsykkeiden hallinta, sosiaalinen tuki, annoskoot ja tavoitteiden asettaminen. Viikoilla 21-72 ne keskittyvät taitoihin, joita tarvitaan painonpudotuksen ylläpitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn. Fyysinen aktiivisuus aloitetaan reseptillä 60 min/vko ja etenee vähitellen 10 minuuttia 2-4 viikon välein, kunnes saavutetaan 150 min/vko viikolla 20, 200 min/vko viikolla 46 ja 250 min/vko. viikolla 72 mennessä. Osallistujia ohjeistetaan jakamaan aktiviteetti tasaisesti vähintään 5 päivälle otteluissa, jotka kestävät yli 10 minuuttia. Kohtalainen intensiteetti määrätään painottaen kävelyä; Suurin osa tutkimukseen osallistuneistamme valitsee itse tämän toimintamuodon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttipainon muutos viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Arvioitu painon prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 72
Lähtötilanne viikolle 72

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkupainon pudotus 5 % tai enemmän viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät 5 % tai enemmän alkuperäisestä painostaan ​​viikolla 72
Lähtötilanne viikolle 72
Alkupainon pudotus 10 % tai enemmän viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät 10 % tai enemmän alkuperäisestä painostaan ​​viikolla 72
Lähtötilanne viikolle 72
Painon muutos prosentteina viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Arvioitu keskimääräinen painonmuutos
Lähtötilanne viikolle 46
Prosenttipainon muutos viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Arvioitu keskimääräinen painonmuutos
Lähtötilanne viikolle 20
Alkupainon pudotus 5 % tai enemmän viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät 5 % tai enemmän alkuperäisestä painostaan ​​viikolla 46
Lähtötilanne viikolle 46
Alkupainon pudotus 10 % tai enemmän viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät 10 % tai enemmän alkuperäisestä painostaan ​​viikolla 46
Lähtötilanne viikolle 46
Alkupainon pudotus 5 % tai enemmän viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät 5 % tai enemmän alkuperäisestä painostaan ​​viikolla 20
Lähtötilanne viikolle 20
Alkupainon pudotus 10 % tai enemmän viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät 10 % tai enemmän alkuperäisestä painostaan ​​viikolla 20
Lähtötilanne viikolle 20
Muutos liikunnan minuutteissa (kiihtyvyysmittari) viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Arvioitu keskimääräinen muutos päivittäisten fyysisten minuuttien määrässä mitattuna kiihtyvyysmittauksella
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos liikunnan minuutteissa (kiihtyvyysmittari) viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Arvioitu keskimääräinen muutos päivittäisten fyysisten minuuttien määrässä mitattuna kiihtyvyysmittauksella
Lähtötilanne viikolle 46
Muutos liikunnan minuuteissa (kiihtyvyysmittari) viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Arvioitu keskimääräinen muutos päivittäisten fyysisten minuuttien määrässä mitattuna kiihtyvyysmittauksella
Lähtötilanne viikolle 20
Muutos energiakuluissa viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Arvioitu keskimääräinen muutos energiankulutuksessa mitattuna Paffenbarger Physical Activity Questionnaire -kyselyllä. Suuremmat kilokalorit (kcal) kertovat suuremmasta energiankulutuksesta.
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos energiakuluissa viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Arvioitu keskimääräinen muutos energiankulutuksessa mitattuna Paffenbarger Physical Activity Questionnaire -kyselyllä. Suuremmat kilokalorit (kcal) kertovat suuremmasta energiankulutuksesta.
Lähtötilanne viikolle 46
Muutos energiakuluissa viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Arvioitu keskimääräinen muutos energiankulutuksessa mitattuna Paffenbarger Physical Activity Questionnaire -kyselyllä. Suuremmat kilokalorit (kcal) kertovat suuremmasta energiankulutuksesta.
Lähtötilanne viikolle 20
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Arvioitu keskimääräinen muutos itsetehokkuudesta harjoitteluun -asteikolla (kokonaispisteet 0-90; korkeammat pisteet = suurempi itsetehokkuus)
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Arvioitu keskimääräinen muutos itsetehokkuudesta harjoitteluun -asteikolla (kokonaispisteet 0-90; korkeammat pisteet = suurempi itsetehokkuus)
Lähtötilanne viikolle 46
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Arvioitu keskimääräinen muutos itsetehokkuudesta harjoitteluun -asteikolla (kokonaispisteet 0-90; korkeammat pisteet = suurempi itsetehokkuus)
Lähtötilanne viikolle 20
Muutos syömisen itsetehokkuudessa viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Arvioitu keskimääräinen muutos painon tehokkuuden elämäntapakyselyssä - lyhyt lomake (kokonaispisteet 0-72; korkeammat pisteet = parempi itsetehokkuus)
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos syömisen itsetehokkuudessa viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Arvioitu keskimääräinen muutos painon tehokkuuden elämäntapakyselyssä - lyhyt lomake (kokonaispisteet 0-72; korkeammat pisteet = parempi itsetehokkuus)
Lähtötilanne viikolle 46
Muutos syömisen itsetehokkuudessa viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Arvioitu keskimääräinen muutos painon tehokkuuden elämäntapakyselyssä - lyhyt lomake (kokonaispisteet 0-72; korkeammat pisteet = parempi itsetehokkuus)
Lähtötilanne viikolle 20
Triglyseridien muutos viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Arvioitu keskimääräinen muutos triglyseridipitoisuudessa veressä
Lähtötilanne viikolle 72
Triglyseridien muutos viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Arvioitu keskimääräinen muutos triglyseridipitoisuudessa veressä
Lähtötilanne viikolle 20
Verenpaineen muutos viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Arvioitu keskimääräinen verenpaineen muutos (systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine; mmHg)
Lähtötilanne viikolle 72
Verenpaineen muutos viikko 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Arvioitu keskimääräinen verenpaineen muutos (systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine; mmHg)
Lähtötilanne viikolle 20
Muutos painovirheen sisäistämisasteikkopisteissä viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä Weight Bias Internalization Scale -asteikolla (asteikon pisteytys 1-7; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painovirheen sisäistämistä).
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos painovirheen sisäistämisasteikon pisteissä viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Arvioitu keskimääräinen muutospisteet Weight Bias Internalization Scale -asteikolla (asteikon pisteet 1-7; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painoharhan sisäistämistä)
Lähtötilanne viikolle 46
Painon painotuksen sisäistämisasteikon pistemäärän muutos viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Arvioitu keskimääräinen muutospisteet Weight Bias Internalization Scale -asteikolla (asteikon pisteet 1-7; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painoharhan sisäistämistä)
Lähtötilanne viikolle 20
Kohonneen painon sisäistämisen "remissio" viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Prosenttiosuus osallistujista, joiden painoarvo on alle 4,0 painon sisäistämisasteikolla (asteikon pisteet 1–7; korkeammat pisteet osoittavat suuremman painonarvioinnin)
Lähtötilanne viikolle 72
Kohonneen painon sisäistyksen "remissio" viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Prosenttiosuus osallistujista, joiden painoarvo on alle 4,0 painon sisäistämisasteikolla (asteikon pisteet 1–7; korkeammat pisteet osoittavat suuremman painonarvioinnin)
Lähtötilanne viikolle 46
Kohonneen painon sisäistämisen "remissio" viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Prosenttiosuus osallistujista, joiden painoarvo on alle 4,0 painon sisäistämisasteikolla (asteikon pisteet 1–7; korkeammat pisteet osoittavat suuremman painonarvioinnin)
Lähtötilanne viikolle 20
Muutos painon itsestigmapisteissä viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä kokonaispistemäärälle (WSSQ-Total, summattu 12-60) ja kahdelle ala-asteikolle, Self-Devaluation (WSSQ-SD) ja Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) (summattu 6-30); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painon itsestigmaa.
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos painon itsestigmapisteissä viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä kokonaispistemäärälle (WSSQ-Total, summattu 12-60) ja kahdelle ala-asteikolle, Self-Devaluation (WSSQ-SD) ja Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) (summattu 6-30); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painon itsestigmaa.
Lähtötilanne viikolle 46
Muutos painon itsestigmapisteissä viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä kokonaispistemäärälle (WSSQ-Total, summattu 12-60) ja kahdelle ala-asteikolle, Self-Devaluation (WSSQ-SD) ja Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) (summattu 6-30); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painon itsestigmaa.
Lähtötilanne viikolle 20
Hoidon hyväksyttävyys viikolla 20
Aikaikkuna: Viikko 20
Hoidon hyväksyttävyyden arvioimiseksi osallistujat molemmissa ryhmissä arvioivat (1-7), kuinka hyväksyttävä ja hyödyllinen ohjelma oli, kuinka paljon he pitivät ohjelmasta ja kuinka tyytyväisiä he olivat; näiden 4 kohteen pisteet laskettiin keskiarvoiksi. Osallistujat arvioivat myös (1-7) BWL-hoidon sekä leimautumisen (eli BIAS-komponentin) tai reseptien vaihdon sen mukaan, kuinka hyödyllisiksi he pitivät ohjelman jokaista osaa, kuinka paljon he pitivät komponenteista ja kuinka paljon he pitivät niistä. oppinut. Näiden kolmen kohteen pisteet laskettiin keskiarvoiksi (1-7) erikseen BWL-käsittelystä, BIAS-komponentista ja reseptien vaihdosta. Osallistujat arvioivat kuinka paljon he oppivat BWL-pisteitä ja kuinka paljon he oppivat ja käyttivät leimautumiseen liittyviä taitoja (kaikkien keskiarvo 1-7). Korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon hyväksyttävyyden.
Viikko 20
Hoidon hyväksyttävyys viikolla 72
Aikaikkuna: Viikko 72
Hoidon hyväksyttävyyden arvioimiseksi osallistujat molemmissa ryhmissä arvioivat (1-7), kuinka hyväksyttävä ja hyödyllinen ohjelma oli, kuinka paljon he pitivät ohjelmasta ja kuinka tyytyväisiä he olivat; näiden 4 kohteen pisteet laskettiin keskiarvoiksi. Osallistujat arvioivat myös (1-7) BWL-hoidon sekä leimautumisen (eli BIAS-komponentin) tai reseptien vaihdon sen mukaan, kuinka hyödyllisiksi he pitivät ohjelman jokaista osaa, kuinka paljon he pitivät komponenteista ja kuinka paljon he pitivät niistä. oppinut. Näiden kolmen kohteen pisteet laskettiin keskiarvoiksi (1-7) erikseen BWL-käsittelystä, BIAS-komponentista ja reseptien vaihdosta. Osallistujat arvioivat kuinka paljon he oppivat BWL-pisteitä ja kuinka paljon he oppivat ja käyttivät leimautumiseen liittyviä taitoja (kaikkien keskiarvo 1-7). Korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon hyväksyttävyyden.
Viikko 72

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos istuma-ajan minuutteissa viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Yksittäinen kohde maailmanlaajuisesta fyysisen aktiivisuuden kyselystä (minuuttia)
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos istuma-ajan minuutteissa viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Yksittäinen kohde maailmanlaajuisesta fyysisen aktiivisuuden kyselystä (minuuttia)
Lähtötilanne viikolle 46
Muutos istuma-ajan minuutteissa viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Yksittäinen kohde maailmanlaajuisesta fyysisen aktiivisuuden kyselystä (minuuttia)
Lähtötilanne viikolle 20
Muutos HDL-kolesterolissa viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Pitoisuus veressä, lääkkeiden käytön valvonta
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos HDL-kolesterolissa viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Pitoisuus veressä, lääkkeiden käytön valvonta
Lähtötilanne viikolle 20
Vyötärön ympärysmitan muutos viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos vyötärön ympärysmitassa viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Lähtötilanne viikolle 20
Verensokerin muutos viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Pitoisuus veressä, lääkkeiden käytön valvonta
Lähtötilanne viikolle 72
Verensokerin muutos viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Pitoisuus veressä, lääkkeiden käytön valvonta
Lähtötilanne viikolle 20
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Pitoisuus veressä
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Pitoisuus veressä
Lähtötilanne viikolle 20
Muutos stereotyyppien hyväksymispisteissä viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Fat Fobia Scale (pisteet keskimäärin 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painonpoikkeamaa)
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos stereotyyppien hyväksymispisteissä viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Fat Fobia Scale (pisteet keskimäärin 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painonpoikkeamaa)
Lähtötilanne viikolle 46
Muutos stereotyyppien hyväksymispisteissä viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Fat Fobia Scale (pisteet keskimäärin 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painonpoikkeamaa)
Lähtötilanne viikolle 20
Muutos painoon liittyvässä elämänlaadussa viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Painon vaikutus elämänlaatuun Questionnaire-Lite (kokonaispistemäärä ja 5 alaasteikkoa; t-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos painoon liittyvässä elämänlaadussa viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Painon vaikutus elämänlaatuun Questionnaire-Lite (kokonaispistemäärä ja 5 alaasteikkoa; t-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
Lähtötilanne viikolle 46
Muutos painoon liittyvässä elämänlaadussa viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Painon vaikutus elämänlaatuun Questionnaire-Lite (kokonaispistemäärä ja 5 alaasteikkoa; t-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
Lähtötilanne viikolle 20
Koetun stressin muutos viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Koetun stressin asteikko (kokonaispisteet 0-40; korkeammat pisteet = suurempi koettu stressi)
Lähtötilanne viikolle 72
Koetun stressin muutos viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Koetun stressin asteikko (kokonaispisteet 0-40; korkeammat pisteet = suurempi koettu stressi)
Lähtötilanne viikolle 46
Koetun stressin muutos viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Koetun stressin asteikko (kokonaispisteet 0-40; korkeammat pisteet = suurempi koettu stressi)
Lähtötilanne viikolle 20
Muutos masennuksen oireissa viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Potilaan terveyskysely-9 (pisteet summattuina 0-27; korkeammat pisteet = enemmän masennuksen oireita)
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos masennuksen oireissa viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Potilaan terveyskysely-9 (pisteet summattuina 0-27; korkeammat pisteet = enemmän masennuksen oireita)
Lähtötilanne viikolle 46
Muutos masennuksen oireissa viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Potilaan terveyskysely-9 (pisteet summattuina 0-27; korkeammat pisteet = enemmän masennuksen oireita)
Lähtötilanne viikolle 20
Kehonkuvan tulosten muutos viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Kehon arvostusasteikko (pisteet keskimäärin 1-5; korkeammat pisteet = suurempi kehon arvostus)
Lähtötilanne viikolle 72
Kehonkuvan tulosten muutos viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Kehon arvostusasteikko (pisteet keskimäärin 1-5; korkeammat pisteet = suurempi kehon arvostus)
Lähtötilanne viikolle 46
Kehokuvapisteiden muutos viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Kehon arvostusasteikko (pisteet keskimäärin 1-5; korkeammat pisteet = suurempi kehon arvostus)
Lähtötilanne viikolle 20
Muutos ahmimisen esiintymisessä ja tiheydessä viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Syömis- ja painotottumusten kyselylomake (kyllä/ei ja jaksoja viikossa)
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos ahmimisen esiintymisessä ja tiheydessä viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Syömis- ja painotottumusten kyselylomake (kyllä/ei ja jaksoja viikossa)
Lähtötilanne viikolle 46
Muutos ahmimisen esiintymisessä ja tiheydessä viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Syömis- ja painotottumusten kyselylomake (kyllä/ei ja jaksoja viikossa)
Lähtötilanne viikolle 20
Muutos itsevalvontakäyttäytymisessä viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 72
Ruokakirjanpito ja itseraportointi ruoan saannin ja fyysisen aktiivisuuden kirjaamisesta
Lähtötilanne viikolle 72
Muutos itsevalvontakäyttäytymisessä viikolla 46
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 46
Ruokakirjanpito ja itseraportointi ruoan saannin ja fyysisen aktiivisuuden kirjaamisesta
Lähtötilanne viikolle 46
Muutos itsevalvontakäyttäytymisessä viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 20
Ruokakirjanpito ja itseraportointi ruoan saannin ja fyysisen aktiivisuuden kirjaamisesta
Lähtötilanne viikolle 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca L Pearl, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 828274, 202002728
  • K23HL140176 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stigman vähentämisen interventio

Tilaa