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行動減量と偏見の軽減

2022年10月31日 更新者:Rebecca L. Pearl, Ph.D.、University of Pennsylvania

長期的な減量のための行動減量とスティグマ削減のランダム化比較試験

これは、BWL単独と比較して、標準的なBWL治療と組み合わせた新しいスティグマ低減介入の長期的な減量への影響をテストするためのランダム化比較試験です. 参加者は、18 歳以上で、ボディマス指数 (BMI) が 30 kg/m2 以上 (または 27 kg/m2 以上で肥満関連の併存症) の減量を求める合計 104 人の男女です。 、体重偏りの経験歴、およびWBIレベルの上昇。 参加者はスクリーニング訪問に参加し、心理学者による行動評価と、看護師または医師によってレビューされる病歴を完了します。 行動評価中のインタビュアー評価による確認とともに、経験と体重バイアスの内在化を評価するアンケートを使用して、参加者が高レベルのWBIを持つ基準を満たしているかどうかを判断します。 適格な同意参加者は、標準の BWL 介入 (n = 52) またはスティグマ + BWL 介入 (n = 52) にランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、毎週 90 分間のグループ ミーティングに 20 週間参加します (20 回の訪問)。 スティグマ + BWL 治療グループでは、BWL に 60 分、スティグマの重み付けに 30 分を費やします。 標準的な BWL 治療グループでは、追加の 30 分は、レシピと食事の準備のヒントを共有するために費やされます。 20週間の減量治療に続いて、参加者は減量維持に焦点を当てたグループミーティングに参加し、21~46週目は毎月(6回)、47~72週目は隔月(3回)に参加します。 スティグマ + BWL グループのメンテナンス セッションでは、WBI およびスティグマに関連する身体活動への障壁についての議論が引き続き組み込まれます。 アンケート、採血、体重と身体活動の測定を含む評価は、ベースラインと 20、46 (今週は採血なし)、および 72 週に行われます。 体重は、臨床目的のためにすべてのグループ会議で測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象となる参加者は、18 歳以上の男女です。
  • -参加者は、BMIが30kg / m2以上または27kg / m2以上で、肥満に関連する併存疾患として定義される肥満を持っている必要があります。

    o 肥満関連の併存症 (CVD リスクを高める) には以下が含まれます。

  • 冠状動脈性心臓病;
  • 他のアテローム性動脈硬化症;
  • 睡眠時無呼吸;
  • 高コレステロール血症(すなわち、医師によって診断された高コレステロール、および/またはコレステロールを下げる薬を服用している場合);
  • 高血圧を含むメタボリック シンドロームの構成要素 (SBP ≥130、DBP ≥80 mm Hg、医師の診断および/または降圧薬を服用している場合); 100-125 mg/dL の空腹時血糖 (または医師によって診断された前糖尿病);低 HDL コレステロール (男性で <40 mg/dL、女性で <50 mg/dL)、トリグリセリドの上昇 (>150 mg/dL、すなわち、医師によって診断された脂質異常症、または脂質異常症を治療するための薬を服用している)、またはウエスト周囲径の上昇 (≥男性は 40 インチ、女性は 35 インチ以上)。
  • 適格な参加者は、自己報告アンケートおよび対面インタビューによって評価された体重バイアスの経験の履歴も報告する必要があり、体重バイアス内在化スケールの平均スコア 4 (中間点) 以上で示されるように、WBI のレベルが上昇している必要があります ( WBIS) および対面インタビューによる。
  • 参加者は減量を求めている必要があります。
  • 現在薬を服用している場合、投与量は少なくとも 3 か月間安定している必要があります。
  • 参加者は、軽度から中程度の重度のうつ病、不安神経症、またはむちゃ食い障害を示す場合、参加資格があります。これは、行動評価およびスクリーニング手段によって決定されます (Beck Depression Inventory-II および摂食および体重パターンに関するアンケート; 以下を参照)。詳細)。 高い WBIS スコアは、多くの場合、これらの変数に関連付けられています。
  • 抗うつ薬を服用している参加者は、投与量が最低 3 か月間安定している場合に適格となります。

適格な女性患者は次のとおりです。

  • 非妊娠および非授乳中
  • 外科的に無菌または閉経後、または研究中に避妊法を使用し続けることに同意する

参加者は次のことを行う必要があります。

  • 定期的なケアを提供する責任を負うPCPを持っている
  • -研究チームと連絡を取るための信頼できる電話サービスおよび/または電子メールアクセスを持っている
  • -研究に関連するすべての手順を理解し、喜んで遵守し、書面によるインフォームドコンセントを提供して研究に参加することに同意する

除外基準:

次の場合、申請者は除外されます。

  • -I型またはII型糖尿病の診断(II型糖尿病の場合、血糖≧126 mg / dLまたはA1C≧6.5);
  • コントロールされていない高血圧 (血圧 ≥ 160/100 mm Hg);
  • 過去12か月間に心血管イベント(脳卒中、心筋梗塞など)を経験した;
  • 過去 3 か月間で最初の体重の 5% 以上、または過去 2 年間で 10% 以上を失って維持している。
  • または過去3か月以内に体重に関連する個人またはグループの心理療法に参加したことがあります(同時の認知行動介入を受けることの潜在的な交絡効果のため).

    o 体重とは関係のない既存の精神的健康問題の治療を最近受けた、または現在受けている参加者 (例えば、うつ病や不安神経症の心理療法、結婚、悲嘆、またはキャリアカウンセリング) は、治療が治験責任医師は、体重、食習慣、または身体活動に影響を与える可能性は低い.

  • -気分の重度の症状(BDI-IIスコア≥29)、不安、またはむちゃ食い障害のある申請者、および思考または物質使用障害の重症度は研究に受け入れられません。これらの症状は個人の遵守能力を妨げる可能性があるためです減量プログラムに。

    o 臨床医の判断は、肥満関連の懸念や合併症 (疲労など) とは無関係に、気分障害の症状の重症度を判断するために使用されます。

  • 減量は禁忌となる可能性があるため、神経性過食症の人は参加できません。
  • 現在、積極的な自殺念慮、および/または過去 1 年以内に自殺未遂を試みた申請者は、研究から除外され、フィラデルフィア地域の精神科治療施設に紹介されます。
  • 肥満手術歴のある方は対象外となります。
  • 授乳中、妊娠中、または今後 16 か月以内に妊娠を予定している女性は参加できません。
  • 1 週間に 150 分以上の構造化された身体活動 (例: 週に 5 日 30 分) を取得していると報告する申請者は、推奨される身体活動量を既に取得しており、さらに身体活動を増やすことができない可能性があるため、資格がありません。研究の一環としての活動。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スティグマ + BWL介入
このグループの参加者は、標準的な行動減量 (BWL) プログラムを受け取り、スティグマ軽減介入と組み合わせます (詳細は介入セクションを参照)。 グループミーティングはすべて90分です。 第 5 週から、60 分間の BWL セッションに続いて、スティグマ関連のコンテンツに専念する 30 分間が続きます。 21 ~ 72 週の毎月および隔月の減量維持セッションでは、体重への偏見に対処し、内面化された信念に挑戦するための戦略が見直され、参加者はこれらの戦略を具体的に身体活動に使用することが奨励されます。
セッションのトピックは、以下を含む以前のパイロット研究でテストされたものに基づいています。体重と体重の偏見に関する心理教育。体重に関連する神話や認知の歪みに挑戦する。スティグマの事例に対処するための戦略。エンパワーメントと身体的尊厳を高めます。 体重への偏見が健康行動に及ぼす影響について議論し、セッションでは、参加者が偏見に関連した身体活動への障壁を克服するのを支援することに特に焦点を当てます。 たとえば、公共の場で運動しているときに予想されるスティグマに対処するための戦略が与えられます (例: ウォーキング中)。 . これらの具体的な戦略は、WBI の減少と自信の向上とともに、参加者の身体活動に対する自己効力感と関与を高めることを目的としています。
この介入は、糖尿病予防プログラムに基づいて行われます。 体重が 250 ポンド未満の参加者には 1 日あたり 1200 ~ 1499 カロリー、250 ポンド以上の参加者には 1500 ~ 1800 カロリーの食事が処方されます。 参加者は、バランスの取れた赤字の食事を食べるように指示されます。 最初の 20 週間のセッションのトピックには、セルフモニタリング、刺激の制御、社会的支援、分量、目標設定が含まれます。 21~72週目は、減量維持と再発防止に必要なスキルに焦点を当てます。 身体活動は、週 60 分の処方で開始し、20 週までに週 150 分、46 週までに週 200 分、週 250 分を達成するまで、2 ~ 4 週間の間隔で 10 分ずつ徐々に進行します。 72週までに。 参加者は、持続時間が10分を超える発作で、少なくとも5日間にわたって活動を均等に広げるように指示されます。 ウォーキングに重点を置いて中程度の強度が処方されます。私たちの研究参加者の大多数は、この形態の活動を自ら選択しています。
ACTIVE_COMPARATOR:標準 BWL 介入
このグループの参加者には、毎週 20 回の行動減量 (BWL) セッション (介入セクションで詳しく説明) が提供され、その後、毎月 6 回の減量維持セッションと隔月で 3 回のセッション (合計 29 回) が提供されます。 72 週間以上の訪問)。 グループミーティングはすべて90分です。 第 5 週から、これらのセッションの BWL コンテンツは 60 分間続き、さらに 30 分間はレシピと食品の準備について話し合うことに費やされます。
この介入は、糖尿病予防プログラムに基づいて行われます。 体重が 250 ポンド未満の参加者には 1 日あたり 1200 ~ 1499 カロリー、250 ポンド以上の参加者には 1500 ~ 1800 カロリーの食事が処方されます。 参加者は、バランスの取れた赤字の食事を食べるように指示されます。 最初の 20 週間のセッションのトピックには、セルフモニタリング、刺激の制御、社会的支援、分量、目標設定が含まれます。 21~72週目は、減量維持と再発防止に必要なスキルに焦点を当てます。 身体活動は、週 60 分の処方で開始し、20 週までに週 150 分、46 週までに週 200 分、週 250 分を達成するまで、2 ~ 4 週間の間隔で 10 分ずつ徐々に進行します。 72週までに。 参加者は、持続時間が10分を超える発作で、少なくとも5日間にわたって活動を均等に広げるように指示されます。 ウォーキングに重点を置いて中程度の強度が処方されます。私たちの研究参加者の大多数は、この形態の活動を自ら選択しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
72週目の体重変化率
時間枠:72週までのベースライン
ベースラインから72週までの体重の推定平均変化率
72週までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
72 週目に初期体重の 5% 以上の減少
時間枠:72週までのベースライン
72 週目に最初の体重の 5% 以上を失った参加者の割合
72週までのベースライン
72 週目に最初の体重の 10% 以上の損失
時間枠:72週までのベースライン
72 週目に最初の体重の 10% 以上を失った参加者の割合
72週までのベースライン
46週目の体重変化率
時間枠:ベースラインから46週まで
推定平均体重変化率
ベースラインから46週まで
20週目の体重変化率
時間枠:ベースラインから20週目まで
推定平均体重変化率
ベースラインから20週目まで
46 週目に最初の体重の 5% 以上の減少
時間枠:ベースラインから46週まで
46 週目に最初の体重の 5% 以上を失った参加者の割合
ベースラインから46週まで
46 週目に最初の体重の 10% 以上の損失
時間枠:ベースラインから46週まで
46 週目に最初の体重の 10% 以上を失った参加者の割合
ベースラインから46週まで
20週目に初期体重の5%以上の減少
時間枠:ベースラインから20週目まで
20 週目に最初の体重の 5% 以上を失った参加者の割合
ベースラインから20週目まで
20 週目に最初の体重の 10% 以上の損失
時間枠:ベースラインから20週目まで
20 週目に最初の体重の 10% 以上を失った参加者の割合
ベースラインから20週目まで
72 週目の身体活動 (加速度計) の時間 (分) の変化
時間枠:72週までのベースライン
加速度計で測定された、身体活動の 1 日あたりの推定平均変化 (分)
72週までのベースライン
46 週目の身体活動 (加速度計) の分数の変化
時間枠:ベースラインから46週まで
加速度計で測定された、身体活動の 1 日あたりの推定平均変化 (分)
ベースラインから46週まで
20 週目の身体活動 (加速度計) の分数の変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
加速度計で測定された、身体活動の 1 日あたりの推定平均変化 (分)
ベースラインから20週目まで
72週目のエネルギー消費量の変化
時間枠:72週までのベースライン
Paffenbarger Physical Activity Questionnaire によって測定された、エネルギー消費の推定平均変化。 キロカロリー (kcal) が高いほど、エネルギー消費量が多いことを示します。
72週までのベースライン
46週目のエネルギー消費量の変化
時間枠:ベースラインから46週まで
Paffenbarger Physical Activity Questionnaire によって測定された、エネルギー消費の推定平均変化。 キロカロリー (kcal) が高いほど、エネルギー消費量が多いことを示します。
ベースラインから46週まで
20週目のエネルギー消費の変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
Paffenbarger Physical Activity Questionnaire によって測定された、エネルギー消費の推定平均変化。 キロカロリー (kcal) が高いほど、エネルギー消費量が多いことを示します。
ベースラインから20週目まで
72週目の運動自己効力感の変化
時間枠:72週までのベースライン
自己効力感と運動の尺度の推定平均変化 (合計スコア 0 ~ 90、スコアが高いほど自己効力感が高い)
72週までのベースライン
46週目の運動自己効力感の変化
時間枠:ベースラインから46週まで
自己効力感と運動の尺度の推定平均変化 (合計スコア 0 ~ 90、スコアが高いほど自己効力感が高い)
ベースラインから46週まで
20週目の運動自己効力感の変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
自己効力感と運動の尺度の推定平均変化 (合計スコア 0 ~ 90、スコアが高いほど自己効力感が高い)
ベースラインから20週目まで
72週目における摂食自己効力感の変化
時間枠:72週までのベースライン
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire - Short Form の推定平均変化 (合計スコア 0 ~ 72、スコアが高いほど自己効力感が高い)
72週までのベースライン
46 週目の摂食自己効力感の変化
時間枠:ベースラインから46週まで
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire - Short Form の推定平均変化 (合計スコア 0 ~ 72、スコアが高いほど自己効力感が高い)
ベースラインから46週まで
20週目の食事自己効力感の変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire - Short Form の推定平均変化 (合計スコア 0 ~ 72、スコアが高いほど自己効力感が高い)
ベースラインから20週目まで
72週でのトリグリセリドの変化
時間枠:72週までのベースライン
血中トリグリセリド濃度の推定平均変化
72週までのベースライン
20週目でのトリグリセリドの変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
血中トリグリセリド濃度の推定平均変化
ベースラインから20週目まで
72週目の血圧の変化
時間枠:72週までのベースライン
血圧の推定平均変化 (収縮期血圧および拡張期血圧; mmHg)
72週までのベースライン
血圧の変化 第 20 週
時間枠:ベースラインから20週目まで
血圧の推定平均変化 (収縮期血圧および拡張期血圧; mmHg)
ベースラインから20週目まで
72週での体重バイアス内在化スケールスコアの変化
時間枠:72週までのベースライン
Weight Bias Internalization Scale の推定平均変化スコア (スケール スコア 1 ~ 7。スコアが高いほど、体重バイアスの内在化が大きいことを示します)。
72週までのベースライン
46週目の体重偏り内在化スケールスコアの変化
時間枠:ベースラインから46週まで
Weight Bias Internalization Scale の推定平均変化スコア (スケール スコア 1 ~ 7; スコアが高いほど、体重バイアスの内在化が大きいことを示します)
ベースラインから46週まで
20週目の体重バイアス内在化スケールスコアの変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
Weight Bias Internalization Scale の推定平均変化スコア (スケール スコア 1 ~ 7; スコアが高いほど、体重バイアスの内在化が大きいことを示します)
ベースラインから20週目まで
72週目での体重偏りの内在化の「寛解」
時間枠:72週までのベースライン
Weight Bias Internalization Scale でスコアが 4.0 未満の参加者の割合 (スコアは 1 ~ 7 で、スコアが高いほど体重バイアスの内在化が大きいことを示します)
72週までのベースライン
46週目での体重偏りの内在化の「寛解」
時間枠:ベースラインから46週まで
Weight Bias Internalization Scale でスコアが 4.0 未満の参加者の割合 (スコアは 1 ~ 7 で、スコアが高いほど体重バイアスの内在化が大きいことを示します)
ベースラインから46週まで
20週目での体重偏りの内在化の「寛解」
時間枠:ベースラインから20週目まで
Weight Bias Internalization Scale でスコアが 4.0 未満の参加者の割合 (スコアは 1 ~ 7 で、スコアが高いほど体重バイアスの内在化が大きいことを示します)
ベースラインから20週目まで
72週での体重自己スティグマスコアの変化
時間枠:72週までのベースライン
合計スコア (WSSQ-合計、合計 12-60) と、自己評価の低下 (WSSQ-SD) および制定された汚名に対する恐怖 (WSSQ-FE) の 2 つのサブスケール (合計 6-30) の推定平均変化スコア。スコアが高いほど、体重の自己汚名が大きいことを示します。
72週までのベースライン
46週目における体重自己汚名スコアの変化
時間枠:ベースラインから46週まで
合計スコア (WSSQ-合計、合計 12-60) と、自己評価の低下 (WSSQ-SD) および制定された汚名に対する恐怖 (WSSQ-FE) の 2 つのサブスケール (合計 6-30) の推定平均変化スコア。スコアが高いほど、体重の自己汚名が大きいことを示します。
ベースラインから46週まで
20週目における体重自己汚名スコアの変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
合計スコア (WSSQ-合計、合計 12-60) と、自己評価の低下 (WSSQ-SD) および制定された汚名に対する恐怖 (WSSQ-FE) の 2 つのサブスケール (合計 6-30) の推定平均変化スコア。スコアが高いほど、体重の自己汚名が大きいことを示します。
ベースラインから20週目まで
20週目の治療受容性
時間枠:20週目
治療の受容性を評価するために、両方のグループの参加者は、プログラムがどの程度受け入れられ、役に立ったか、プログラムがどの程度気に入ったか、どの程度満足しているかを (1-7) で評価しました。これら 4 項目のスコアを平均しました。 参加者はまた、BWL 治療、およびスティグマ介入 (すなわち、BIAS コンポーネント) またはレシピ交換について、プログラムの各コンポーネントがどれだけ役に立ったか、コンポーネントがどれだけ気に入ったか、およびどれだけ気に入ったかについて評価 (1-7) しました。学んだ。 これら 3 つの項目のスコアは、BWL 処理、BIAS コンポーネント、およびレシピ交換について個別に平均化されました (1 ~ 7)。 参加者は、BWL スコアをどれだけ学習したか、およびスティグマに関連するスキルをどれだけ学習して使用したかを評価しました (すべて平均 1 ~ 7)。 スコアが高いほど、治療の受容性が高いことを示します。
20週目
72週での治療受容性
時間枠:72週目
治療の受容性を評価するために、両方のグループの参加者は、プログラムがどの程度受け入れられ、役に立ったか、プログラムがどの程度気に入ったか、どの程度満足しているかを (1-7) で評価しました。これら 4 項目のスコアを平均しました。 参加者はまた、BWL 治療、およびスティグマ介入 (すなわち、BIAS コンポーネント) またはレシピ交換について、プログラムの各コンポーネントがどれだけ役に立ったか、コンポーネントがどれだけ気に入ったか、およびどれだけ気に入ったかについて評価 (1-7) しました。学んだ。 これら 3 つの項目のスコアは、BWL 処理、BIAS コンポーネント、およびレシピ交換について個別に平均化されました (1 ~ 7)。 参加者は、BWL スコアをどれだけ学習したか、およびスティグマに関連するスキルをどれだけ学習して使用したかを評価しました (すべて平均 1 ~ 7)。 スコアが高いほど、治療の受容性が高いことを示します。
72週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
72週目における座りっぱなし時間の変化(分)
時間枠:72週までのベースライン
グローバル身体活動アンケートの単一項目(分)
72週までのベースライン
46週目での座りっぱなし時間の変化
時間枠:ベースラインから46週まで
グローバル身体活動アンケートの単一項目(分)
ベースラインから46週まで
20週目における座りっぱなし時間の変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
グローバル身体活動アンケートの単一項目(分)
ベースラインから20週目まで
72週目の高密度リポタンパク質(HDL)コレステロールの変化
時間枠:72週までのベースライン
血中濃度、投薬管理
72週までのベースライン
20週目の高密度リポタンパク質(HDL)コレステロールの変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
血中濃度、投薬管理
ベースラインから20週目まで
72週目の胴囲の変化
時間枠:72週までのベースライン
72週までのベースライン
20週目の胴囲の変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
ベースラインから20週目まで
72週目の血糖値の変化
時間枠:72週までのベースライン
血中濃度、投薬管理
72週までのベースライン
20週目の血糖値の変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
血中濃度、投薬管理
ベースラインから20週目まで
72週でのC反応性タンパク質の変化
時間枠:72週までのベースライン
血中濃度
72週までのベースライン
20週目のC反応性タンパク質の変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
血中濃度
ベースラインから20週目まで
72週目のステレオタイプ支持スコアの変化
時間枠:72週までのベースライン
Fat Phobia Scale (スコアの平均は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど体重への偏りが大きいことを示します)
72週までのベースライン
46週目のステレオタイプ支持スコアの変化
時間枠:ベースラインから46週まで
Fat Phobia Scale (スコアの平均は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど体重への偏りが大きいことを示します)
ベースラインから46週まで
20週目のステレオタイプ支持スコアの変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
Fat Phobia Scale (スコアの平均は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど体重への偏りが大きいことを示します)
ベースラインから20週目まで
72週での体重に関連した生活の質の変化
時間枠:72週までのベースライン
体重が QOL に与える影響アンケート - ライト (合計スコアと 5 つのサブスケール。t スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど QOL が高いことを示します)
72週までのベースライン
46週での体重に関連した生活の質の変化
時間枠:ベースラインから46週まで
体重が QOL に与える影響アンケート - ライト (合計スコアと 5 つのサブスケール。t スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど QOL が高いことを示します)
ベースラインから46週まで
20週目の体重に関連した生活の質の変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
体重が QOL に与える影響アンケート - ライト (合計スコアと 5 つのサブスケール。t スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど QOL が高いことを示します)
ベースラインから20週目まで
72週目のストレスの変化
時間枠:72週までのベースライン
知覚ストレス スケール (合計スコア 0 ~ 40、スコアが高いほど知覚ストレスが大きい)
72週までのベースライン
46週目のストレスの変化
時間枠:ベースラインから46週まで
知覚ストレス スケール (合計スコア 0 ~ 40、スコアが高いほど知覚ストレスが大きい)
ベースラインから46週まで
20週目に感じるストレスの変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
知覚ストレス スケール (合計スコア 0 ~ 40、スコアが高いほど知覚ストレスが大きい)
ベースラインから20週目まで
72週目のうつ病症状の変化
時間枠:72週までのベースライン
患者健康アンケート-9 (スコアの合計は 0 ~ 27 です。スコアが高いほど、うつ病の症状が多くなります)
72週までのベースライン
46週目のうつ病症状の変化
時間枠:ベースラインから46週まで
患者健康アンケート-9 (スコアの合計は 0 ~ 27 です。スコアが高いほど、うつ病の症状が多くなります)
ベースラインから46週まで
20週目のうつ病症状の変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
患者健康アンケート-9 (スコアの合計は 0 ~ 27 です。スコアが高いほど、うつ病の症状が多くなります)
ベースラインから20週目まで
72週目のボディイメージスコアの変化
時間枠:72週までのベースライン
体への感謝の尺度 (スコアは平均 1 ~ 5、スコアが高いほど体への感謝が大きい)
72週までのベースライン
46週目のボディイメージスコアの変化
時間枠:ベースラインから46週まで
体への感謝の尺度 (スコアは平均 1 ~ 5、スコアが高いほど体への感謝が大きい)
ベースラインから46週まで
20週目のボディイメージスコアの変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
体への感謝の尺度 (スコアは平均 1 ~ 5、スコアが高いほど体への感謝が大きい)
ベースラインから20週目まで
72週でのむちゃ食いの有無と頻度の変化
時間枠:72週までのベースライン
食事と体重のパターンに関するアンケート (はい/いいえと週ごとのエピソード)
72週までのベースライン
46週でのむちゃ食いの有無と頻度の変化
時間枠:ベースラインから46週まで
食事と体重のパターンに関するアンケート (はい/いいえと週ごとのエピソード)
ベースラインから46週まで
20週目でのむちゃ食いの有無と頻度の変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
食事と体重のパターンに関するアンケート (はい/いいえと週ごとのエピソード)
ベースラインから20週目まで
72週目におけるセルフモニタリング行動の変化
時間枠:72週までのベースライン
食事の記録と、食物摂取と身体活動の自己報告記録
72週までのベースライン
46週目におけるセルフモニタリング行動の変化
時間枠:ベースラインから46週まで
食事の記録と、食物摂取と身体活動の自己報告記録
ベースラインから46週まで
20週目におけるセルフモニタリング行動の変化
時間枠:ベースラインから20週目まで
食事の記録と、食物摂取と身体活動の自己報告記録
ベースラインから20週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Rebecca L Pearl, PhD、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月16日

一次修了 (実際)

2021年7月26日

研究の完了 (実際)

2021年8月2日

試験登録日

最初に提出

2018年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月9日

最初の投稿 (実際)

2018年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 828274, 202002728
  • K23HL140176 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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