Pérdida de peso conductual y reducción del estigma

Criterios de inclusión:

• Los participantes elegibles serán hombres y mujeres mayores de 18 años.

• Los participantes deben tener obesidad, definida como un IMC ≥ 30 kg/m2 o ≥ 27 kg/m2 con una comorbilidad relacionada con la obesidad.

  o Las comorbilidades relacionadas con la obesidad (que confieren un riesgo CVD adicional) incluirán:

• enfermedad coronaria;
• otra enfermedad aterosclerótica;
• apnea del sueño;
• hipercolesterolemia (es decir, colesterol alto, según lo diagnosticado por un médico y/o si toma medicamentos para reducir el colesterol);
• y componentes del síndrome metabólico, incluida la hipertensión (PAS ≥130, PAD ≥80 mm Hg, diagnosticada por médico y/o si toma medicación antihipertensiva); glucemia en ayunas de 100-125 mg/dL (o prediabetes, diagnosticada por un médico); colesterol HDL bajo (<40 mg/dL en hombres, <50 mg/dL en mujeres), triglicéridos elevados (>150 mg/dL, es decir, dislipidemia diagnosticada por un médico o tomando medicamentos para tratar la dislipidemia) o circunferencia de cintura elevada (≥ 40 pulgadas para hombres, ≥35 pulgadas para mujeres).
• Los participantes elegibles también deben informar un historial de experimentar sesgo de peso según lo evaluado por el cuestionario de autoinforme y la entrevista en persona, y tener niveles elevados de WBI como lo indica un puntaje promedio de 4 (punto medio) o superior en la escala de internalización de sesgo de peso ( WBIS) y por entrevista en persona.
• Los participantes deben buscar la pérdida de peso.
• Si actualmente toma medicamentos, las dosis deben ser estables durante al menos 3 meses.
• Los participantes serán elegibles para participar si presentan depresión, ansiedad o trastorno por atracón de gravedad leve a moderada, según lo determinado por la evaluación del comportamiento y las medidas de detección (Inventario de Depresión de Beck-II y Cuestionario de Patrones de Peso y Alimentación; consulte a continuación detalles). Las puntuaciones elevadas de WBIS a menudo se asocian con estas variables.
• Los participantes que toman medicamentos antidepresivos serán elegibles si su dosis se ha mantenido estable durante un mínimo de 3 meses.

Las pacientes elegibles serán:

• no embarazadas y no lactantes
• quirúrgicamente estériles o posmenopáusicas, o aceptarán continuar usando un método anticonceptivo durante el estudio

Los participantes deben:

• tener un PCP que sea responsable de brindar atención de rutina
• tener un servicio telefónico confiable y/o acceso a correo electrónico para estar en contacto con el equipo de estudio
• comprender y estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio y aceptar participar en el estudio dando su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

Los solicitantes serán excluidos si tienen:

• un diagnóstico de diabetes tipo I o II (para diabetes tipo II, glucosa en sangre ≥126 mg/dL o A1C ≥6.5);
• hipertensión no controlada (presión arterial ≥ 160/100 mm Hg);
• experimentado un evento cardiovascular (por ejemplo, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio) en los últimos 12 meses;
• perdió y mantuvo ≥ 5% de su peso inicial en los últimos 3 meses o ≥ 10% en los últimos 2 años;

• o haber participado en psicoterapia individual o grupal relacionada con el peso en los últimos 3 meses (debido a los efectos potencialmente confusos de recibir una intervención cognitiva conductual simultánea).

  o Los participantes que hayan recibido recientemente o estén recibiendo terapia por un problema de salud mental preexistente no relacionado con el peso (p. ej., psicoterapia para la depresión o la ansiedad, o asesoramiento matrimonial, de duelo o profesional) pueden ser elegibles si la terapia es considerada por el Es improbable que el Investigador Principal afecte el peso, los hábitos alimenticios o la actividad física.

• Los solicitantes con síntomas severos del estado de ánimo (puntuación BDI-II ≥ 29), ansiedad o trastorno por atracón, y cualquier gravedad de trastornos del pensamiento o uso de sustancias no serán aceptados en el estudio, ya que estos síntomas pueden interferir con la capacidad de las personas para cumplir a un programa de pérdida de peso.

  o Se utilizará el juicio clínico para determinar la gravedad de los síntomas del trastorno del estado de ánimo independientemente de las preocupaciones y complicaciones relacionadas con la obesidad (p. ej., fatiga), y las decisiones sobre la elegibilidad de los solicitantes en función de los síntomas psiquiátricos quedarán a discreción del investigador principal.

• Las personas con bulimia nerviosa no serán elegibles para participar porque la pérdida de peso puede estar contraindicada.
• Los solicitantes con ideación suicida actual activa y/o un intento de suicidio en el último año serán excluidos del estudio y remitidos a centros de tratamiento psiquiátrico en el área metropolitana de Filadelfia.
• Los solicitantes no serán elegibles si tienen antecedentes de cirugía bariátrica.
• Las mujeres que están amamantando, embarazadas o que planean quedar embarazadas en los próximos 16 meses no son elegibles para participar.
• Los solicitantes que informen haber realizado 150 minutos o más de actividad física estructurada a la semana (p. ej., 30 minutos 5 días a la semana) no serán elegibles, ya que ya estarán obteniendo la cantidad recomendada de actividad física y es posible que no puedan aumentar más su actividad como parte del estudio.