Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési fogyás és stigma csökkentése

2022. október 31. frissítette: Rebecca L. Pearl, Ph.D., University of Pennsylvania

A viselkedési fogyás és a megbélyegzés csökkentésének véletlenszerű, kontrollált kísérlete a hosszú távú fogyás érdekében

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy új, stigmacsökkentő beavatkozás és a standard BWL-kezeléssel kombinált hosszú távú fogyásra gyakorolt ​​hatását vizsgálja, összehasonlítva az önmagában végzett BWL-vel. A résztvevők összesen 104 fogyni vágyó, 18 év feletti férfi és nő vesz részt, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 30 kg/m2 vagy magasabb (vagy 27 kg/m2 vagy magasabb elhízással összefüggő társbetegség esetén) , korábban tapasztalt súlyeltolódást és emelkedett WBI-szintet. A résztvevők szűrővizsgálaton vesznek részt, amelynek során pszichológussal egy viselkedési értékelést végeznek, és a kórelőzményt egy ápolónő vagy orvos tekinti át. A tapasztalatokat és a súlyelfogultság internalizálását értékelő kérdőíveket, amelyeket a kérdezőbiztos a viselkedésértékelés során megerősített, használnak annak meghatározására, hogy a résztvevők megfelelnek-e a magas szintű WBI kritériumainak. A jogosult beleegyező résztvevőket véletlenszerűen besorolják a standard BWL-beavatkozáshoz (n = 52) vagy a stigma + BWL-beavatkozáshoz (n = 52). Minden résztvevő heti rendszerességgel, 90 perces csoporttalálkozókon vesz részt 20 héten keresztül (20 látogatás). A stigma + BWL kezelési csoportban 60 percet szentelnek a BWL-nek és 30 percet a súlymegbélyegzésnek. A standard BWL kezelési csoportban a további 30 percet receptek és ételkészítési tippek megosztására fordítják. A 20 hetes súlycsökkentő kezelést követően a résztvevők a fogyás fenntartására összpontosító csoporttalálkozókon vesznek részt, havonta a 21-46. héttől (6 látogatás), és minden második hónapban a 47-72. héttől (3 látogatás). A stigma + BWL csoport karbantartó ülésein továbbra is megvitatják a WBI-t és a fizikai aktivitás stigmával kapcsolatos akadályait. A felmérésekre – amelyek magukban foglalják a kérdőíveket, a vérvételeket, valamint a testtömeg és a fizikai aktivitás mérését – a kiinduláskor és a 20., 46. héten (a héten nincs vérvétel) és a 72. héten kerül sor. Klinikai célból minden csoporttalálkozón megmérik a súlyt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részvételre 18 év feletti férfiak és nők vehetnek részt.
  • A résztvevőknek elhízással kell rendelkezniük, amelynek BMI-je ≥ 30 kg/m2 vagy ≥ 27 kg/m2, elhízással összefüggő társbetegséggel.

    o Az elhízással összefüggő társbetegségek (amelyek fokozott szív- és érrendszeri kockázatot jelentenek) a következők:

  • szívkoszorúér-betegség;
  • egyéb ateroszklerózisos betegségek;
  • alvási apnoe;
  • hiperkoleszterinémia (azaz magas koleszterinszint, amelyet az orvos diagnosztizált és/vagy ha koleszterinszint-csökkentő gyógyszert szed);
  • és a metabolikus szindróma összetevői, beleértve a magas vérnyomást (SBP ≥130, DBP ≥80 Hgmm, orvos által diagnosztizált és/vagy ha vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed); éhgyomri vércukorszint 100-125 mg/dl (vagy prediabetes, orvos által diagnosztizált); alacsony HDL-koleszterinszint (<40 mg/dl férfiaknál, <50 mg/dl nőknél), emelkedett trigliceridszint (>150 mg/dl, azaz orvos által diagnosztizált diszlipidémia, vagy dyslipidaemia kezelésére gyógyszert szed) vagy megemelkedett derékkörfogat (≥ 40 hüvelyk férfiaknál, ≥ 35 hüvelyk nőknél).
  • A jogosult résztvevőknek be kell számolniuk arról is, hogy az önbevallásos kérdőív és a személyes interjú alapján súlyeltolódást tapasztaltak, és magas szintű WBI-szinttel kell rendelkezniük, amint azt a súlyeltolódás internalizációs skáláján elért 4-es (középpont) vagy magasabb átlagpontszám jelzi. WBIS) és személyes interjúval.
  • A résztvevőknek fogyásra kell törekedniük.
  • Ha jelenleg gyógyszert szed, az adagoknak legalább 3 hónapig stabilnak kell lenniük.
  • A résztvevők jogosultak a részvételre, ha enyhe vagy közepes súlyosságú depressziót, szorongást vagy falási zavart mutatnak, a viselkedésértékelés és a szűrővizsgálatok alapján (Beck Depresszió-leltár II. és Kérdőív az étkezési és súlymintázatokhoz; lásd alább). részletek). Az emelkedett WBIS pontszámok gyakran társulnak ezekhez a változókhoz.
  • Azok a résztvevők, akik antidepresszáns gyógyszert szednek, akkor jogosultak arra, hogy az adagjuk legalább 3 hónapig stabil.

A jogosult nőbetegek a következők lesznek:

  • nem terhes és nem szoptató
  • műtétileg steril vagy posztmenopauzás, vagy beleegyeznek abba, hogy a vizsgálat során továbbra is alkalmaznak fogamzásgátló módszert

A résztvevőknek kötelező:

  • rendelkezzen egy PCP-vel, aki felelős a rutin ellátásért
  • megbízható telefonszolgáltatással és/vagy e-mail-hozzáféréssel kell kapcsolatba lépni a vizsgálati csoporttal
  • megérteni és betartani az összes vizsgálattal kapcsolatos eljárást, és beleegyezni a vizsgálatban való részvételbe írásos, tájékozott beleegyezésével

Kizárási kritériumok:

A pályázók kizárásra kerülnek, ha rendelkeznek:

  • I-es vagy II-es típusú cukorbetegség diagnózisa (II-es típusú cukorbetegség esetén a vércukorszint ≥126 mg/dl vagy A1C ≥6,5);
  • kontrollálatlan magas vérnyomás (vérnyomás ≥ 160/100 Hgmm);
  • szív- és érrendszeri eseményen (pl. szélütés, szívinfarktus) fordult elő az elmúlt 12 hónapban;
  • elvesztették és megtartották kezdeti súlyuk ≥ 5%-át az elmúlt 3 hónapban vagy ≥ 10%-át az elmúlt 2 évben;
  • vagy az elmúlt 3 hónapban súllyal kapcsolatos egyéni vagy csoportos pszichoterápiában vett részt (az egyidejű kognitív-viselkedési beavatkozás esetleges zavaró hatásai miatt).

    o Azok a résztvevők, akik a közelmúltban részesültek vagy jelenleg is részesülnek terápiában egy meglévő, a súlytól független mentális egészségügyi probléma miatt (pl. depresszió vagy szorongás elleni pszichoterápia, házasság, gyász vagy karrier-tanácsadás), jogosultak lehetnek a terápiára, ha a terápia a A vezető kutató valószínűleg nem befolyásolja a testsúlyt, az étkezési szokásokat vagy a fizikai aktivitást.

  • Súlyos hangulati tünetekkel (BDI-II pontszám ≥ 29), szorongással vagy falási zavarral, valamint bármilyen súlyos gondolati vagy szerhasználati zavarral rendelkező jelentkezőket nem vehetnek fel a vizsgálatba, mivel ezek a tünetek befolyásolhatják az egyének ragaszkodási képességét. fogyókúrás programhoz.

    o A klinikus megítélése alapján határozzák meg a hangulatzavar tüneteinek súlyosságát, függetlenül az elhízással kapcsolatos aggodalmaktól és szövődményektől (pl. fáradtság), és a pályázók pszichiátriai tünetek alapján való alkalmasságára vonatkozó döntések a vizsgálatvezető mérlegelési körébe tartoznak.

  • A bulimia nervosa-ban szenvedő személyek nem vehetnek részt a részvételen, mert a fogyás ellenjavallt lehet.
  • A jelenlegi, aktív öngyilkossági gondolatokkal és/vagy az elmúlt évben öngyilkossági kísérlettel rendelkező jelentkezőket kizárják a vizsgálatból, és a nagyobb Philadelphia körzetében található pszichiátriai kezelési intézményekbe utalják őket.
  • A pályázók nem jogosultak arra, ha kórelőzményükben bariátriai műtét szerepel.
  • Azok a nők, akik szoptatnak, terhesek vagy terhességet terveznek a következő 16 hónapban, nem vehetnek részt a részvételen.
  • Azok a pályázók, akik arról számoltak be, hogy heti 150 perc vagy több strukturált testmozgást végeznek (pl. heti 5 napon 30 percet), nem jogosultak a részvételre, mivel már elérik az ajánlott mennyiségű fizikai aktivitást, és előfordulhat, hogy nem tudják tovább növelni a fizikai aktivitást. tevékenység a tanulmány részeként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Stigma + BWL beavatkozás
A csoport résztvevői megkapják a szokásos viselkedési súlycsökkentő (BWL) programot, amelyet egy stigma-csökkentő beavatkozással kombinálnak (további részletek a Beavatkozás szakaszban találhatók). Minden csoportülés 90 perces lesz. Az 5. héttől kezdődően a 60 perces BWL-üléseket 30 perc követi, amelyet a megbélyegzéssel kapcsolatos tartalomnak szentelnek. A 21-72. hét havi és másodhavi fogyás fenntartó ülésein felülvizsgálják a súlybélyeggel való megbirkózásra és az internalizált hiedelmek megkérdőjelezésére szolgáló stratégiákat, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy ezeket a stratégiákat kifejezetten a fizikai aktivitás során alkalmazzák.
A foglalkozások témái egy korábbi kísérleti tanulmányban tesztelt témákon alapulnak, beleértve a következőket: pszichoedukáció a súlyról és a súlybélyegről; a súllyal kapcsolatos kihívó mítoszok és kognitív torzulások; stratégiák a megbélyegzés eseteinek kezelésére; valamint a felhatalmazás és a test megbecsülésének növelése. Szó lesz a súlybélyegnek az egészségmagatartásra gyakorolt ​​hatásairól, a foglalkozások pedig kifejezetten arra összpontosítanak, hogy segítsenek a résztvevőknek leküzdeni a fizikai aktivitás megbélyegzésével kapcsolatos akadályait. Például stratégiákat kapnak, hogy megbirkózzanak a várható megbélyegzéssel nyilvános helyeken végzett gyakorlatok (például séta közben), valamint hogy megkérdőjelezzék az önkritikus hiedelmeket (például, hogy lusták), amelyek egyébként arra késztethetik őket, hogy elkerüljék az edzést. . Ezek a konkrét stratégiák a WBI csökkentésével és az önbizalom javításával együtt a résztvevők fizikai aktivitással kapcsolatos önhatékonyságának és elkötelezettségének növelését célozzák.
Ez a beavatkozás a Diabetes Prevenciós Programon fog alapulni. A 250 font alatti résztvevők számára napi 1200-1499 kalóriát, a 250 fontnál nagyobb súlyúaknak pedig 1500-1800 kalóriát írnak elő. A résztvevők kiegyensúlyozott, hiányos étrendet kapnak. Az első 20 hét során a foglalkozások témái közé tartozik az önellenőrzés, az ingerkontroll, a szociális támogatás, az adagok mérete és a célok kitűzése. A 21-72. héten a fogyás fenntartásához és a visszaesés megelőzéséhez szükséges készségekre összpontosítanak. A fizikai aktivitás heti 60 perccel kezdődik, és fokozatosan, 2-4 hetes időközönként 10 perccel halad, amíg a 20. hétre eléri a heti 150 percet, a 46. héten a 200 percet és a 250 percet. a 72. hétig. A résztvevőket arra utasítják, hogy a tevékenységet egyenlően osszák el legalább 5 napra a 10 percnél hosszabb mérkőzésekre. Mérsékelt intenzitást írnak elő, a gyaloglásra helyezve a hangsúlyt; kutatásban résztvevőink túlnyomó többsége önállóan választja ezt a tevékenységi formát.
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos BWL beavatkozás
A csoport résztvevőinek heti 20 viselkedési súlycsökkentő (BWL) alkalom lesz (részletesen az Intervenció szakaszban), majd 6 havi testsúlycsökkentő karbantartó ülés és 3 minden második hónapban (összesen 29 alkalommal) 72 héten túli látogatások). Minden csoportülés 90 perces lesz. Az 5. héttől kezdődően a BWL-tartalom ezeken az üléseken 60 percig tart, további 30 percet pedig a receptek megbeszélésére és az ételkészítésre fordítanak.
Ez a beavatkozás a Diabetes Prevenciós Programon fog alapulni. A 250 font alatti résztvevők számára napi 1200-1499 kalóriát, a 250 fontnál nagyobb súlyúaknak pedig 1500-1800 kalóriát írnak elő. A résztvevők kiegyensúlyozott, hiányos étrendet kapnak. Az első 20 hét során a foglalkozások témái közé tartozik az önellenőrzés, az ingerkontroll, a szociális támogatás, az adagok mérete és a célok kitűzése. A 21-72. héten a fogyás fenntartásához és a visszaesés megelőzéséhez szükséges készségekre összpontosítanak. A fizikai aktivitás heti 60 perccel kezdődik, és fokozatosan, 2-4 hetes időközönként 10 perccel halad, amíg a 20. hétre eléri a heti 150 percet, a 46. héten a 200 percet és a 250 percet. a 72. hétig. A résztvevőket arra utasítják, hogy a tevékenységet egyenlően osszák el legalább 5 napra a 10 percnél hosszabb mérkőzésekre. Mérsékelt intenzitást írnak elő, a gyaloglásra helyezve a hangsúlyt; kutatásban résztvevőink túlnyomó többsége önállóan választja ezt a tevékenységi formát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos súlyváltozás a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
A súly becsült átlagos százalékos változása az alapvonaltól a 72. hétig
Kiindulási helyzet a 72. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezdeti testsúly 5%-os vagy nagyobb csökkenése a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 72. héten legalább 5%-ot veszítettek kezdeti testsúlyukból
Kiindulási helyzet a 72. hétig
A kezdeti testsúly 10%-os vagy nagyobb csökkenése a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 72. héten legalább 10%-ot veszítettek kezdeti testsúlyukból
Kiindulási helyzet a 72. hétig
Százalékos súlyváltozás a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Becsült átlagos százalékos súlyváltozás
Alaphelyzet a 46. hétig
Százalékos súlyváltozás a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Becsült átlagos százalékos súlyváltozás
Alaphelyzet a 20. hétig
A kezdeti testsúly 5%-os vagy nagyobb csökkenése a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 46. héten 5%-ot vagy többet veszítettek kezdeti testsúlyukból
Alaphelyzet a 46. hétig
A kezdeti testsúly 10%-os vagy nagyobb csökkenése a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 46. héten legalább 10%-ot veszítettek kezdeti testsúlyukból
Alaphelyzet a 46. hétig
A kezdeti testsúly 5%-os vagy nagyobb csökkenése a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 20. héten legalább 5%-ot veszítettek kezdeti testsúlyukból
Alaphelyzet a 20. hétig
A kezdeti testsúly 10%-os vagy nagyobb csökkenése a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 20. héten legalább 10%-ot veszítettek kezdeti testsúlyukból
Alaphelyzet a 20. hétig
A fizikai aktivitás perceinek változása (gyorsulásmérő) a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
A napi fizikai aktivitás perceinek becsült átlagos változása, gyorsulásmérővel mérve
Kiindulási helyzet a 72. hétig
A fizikai aktivitás perceinek változása (gyorsulásmérő) a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
A napi fizikai aktivitás perceinek becsült átlagos változása, gyorsulásmérővel mérve
Alaphelyzet a 46. hétig
A fizikai aktivitás perceinek változása (gyorsulásmérő) a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
A napi fizikai aktivitás perceinek becsült átlagos változása, gyorsulásmérővel mérve
Alaphelyzet a 20. hétig
Az energiakiadások változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Az energiafelhasználás becsült átlagos változása, a Paffenbarger fizikai aktivitás kérdőívével mérve. A magasabb kilokalóriák (kcal) nagyobb energiafelhasználást jeleznek.
Kiindulási helyzet a 72. hétig
Az energiakiadások változása a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Az energiafelhasználás becsült átlagos változása, a Paffenbarger fizikai aktivitás kérdőívével mérve. A magasabb kilokalóriák (kcal) nagyobb energiafelhasználást jeleznek.
Alaphelyzet a 46. hétig
Az energiakiadások változása a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Az energiafelhasználás becsült átlagos változása, a Paffenbarger fizikai aktivitás kérdőívével mérve. A magasabb kilokalóriák (kcal) nagyobb energiafelhasználást jeleznek.
Alaphelyzet a 20. hétig
A gyakorlatok önhatékonyságának változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Becsült átlagos változás az Önhatékonyságtól a gyakorlatig terjedő skálán (összpontszám 0-90; magasabb pontszámok = nagyobb önhatékonyság)
Kiindulási helyzet a 72. hétig
Változás a gyakorlatok önhatékonyságában a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Becsült átlagos változás az Önhatékonyságtól a gyakorlatig terjedő skálán (összpontszám 0-90; magasabb pontszámok = nagyobb önhatékonyság)
Alaphelyzet a 46. hétig
Változás a gyakorlatok önhatékonyságában a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Becsült átlagos változás az Önhatékonyságtól a gyakorlatig terjedő skálán (összpontszám 0-90; magasabb pontszámok = nagyobb önhatékonyság)
Alaphelyzet a 20. hétig
Az étkezési önhatékonyság változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Becsült átlagos változás a súlyhatékonysági életmód kérdőíven – Rövid űrlap (összes pontszám 0-72; magasabb pontszámok = nagyobb önhatékonyság)
Kiindulási helyzet a 72. hétig
Az étkezési önhatékonyság változása a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Becsült átlagos változás a súlyhatékonysági életmód kérdőíven – Rövid űrlap (összes pontszám 0-72; magasabb pontszámok = nagyobb önhatékonyság)
Alaphelyzet a 46. hétig
Az étkezési önhatékonyság változása a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Becsült átlagos változás a súlyhatékonysági életmód kérdőíven – Rövid űrlap (összes pontszám 0-72; magasabb pontszámok = nagyobb önhatékonyság)
Alaphelyzet a 20. hétig
A trigliceridek változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
A vér trigliceridkoncentrációjának becsült átlagos változása
Kiindulási helyzet a 72. hétig
A trigliceridek változása a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
A vér trigliceridkoncentrációjának becsült átlagos változása
Alaphelyzet a 20. hétig
Vérnyomásváltozás a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
A vérnyomás becsült átlagos változása (szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás; Hgmm)
Kiindulási helyzet a 72. hétig
Vérnyomásváltozás 20. hét
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
A vérnyomás becsült átlagos változása (szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás; Hgmm)
Alaphelyzet a 20. hétig
A súlyeltolódás internalizálási skála pontszámának változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
A Weight Bias Internalization Scale becsült átlagos változási pontszáma (skála 1-7; a magasabb pontszámok nagyobb súlyeltolódási internalizációt jeleznek).
Kiindulási helyzet a 72. hétig
A súlyeltolódás internalizálási skála pontszámának változása a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
A Weight Bias Internalization Scale becsült átlagos változási pontszáma (a skála 1-7 pontja; a magasabb pontszámok nagyobb súlyeltolódási internalizációt jeleznek)
Alaphelyzet a 46. hétig
A súlyeltolódás internalizálási skála pontszámának változása a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
A Weight Bias Internalization Scale becsült átlagos változási pontszáma (a skála 1-7 pontja; a magasabb pontszámok nagyobb súlyeltolódási internalizációt jeleznek)
Alaphelyzet a 20. hétig
A megnövekedett súlyeltolódás internalizálásának „remissziója” a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 4,0 alatti pontszámot értek el a Weight Bias Internalization Scale-n (1-7 skála; a magasabb pontszámok nagyobb súlyelfogultság internalizálását jelzik)
Kiindulási helyzet a 72. hétig
A megnövekedett súlyeltolódás internalizálásának „remissziója” a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 4,0 alatti pontszámot értek el a Weight Bias Internalization Scale-n (1-7 skála; a magasabb pontszámok nagyobb súlyelfogultság internalizálását jelzik)
Alaphelyzet a 46. hétig
A megnövekedett súlyeltolódás internalizálásának „remissziója” a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 4,0 alatti pontszámot értek el a Weight Bias Internalization Scale-n (1-7 skála; a magasabb pontszámok nagyobb súlyelfogultság internalizálását jelzik)
Alaphelyzet a 20. hétig
Az önmegbélyegzési pontszámok súlyának változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Az összpontszám (WSSQ-Total, összegzett 12-60) és az önleértékelés (WSSQ-SD) és a Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) két alskálája (összesítve 6-30) becsült átlagos változási pontszáma; a magasabb pontszámok nagyobb súlyú önstigmát jeleznek.
Kiindulási helyzet a 72. hétig
Az önmegbélyegzési pontszámok súlyának változása a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Az összpontszám (WSSQ-Total, összegzett 12-60) és az önleértékelés (WSSQ-SD) és a Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) két alskálája (összesítve 6-30) becsült átlagos változási pontszáma; a magasabb pontszámok nagyobb súlyú önstigmát jeleznek.
Alaphelyzet a 46. hétig
Az önmegbélyegzési pontszámok súlyának változása a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Az összpontszám (WSSQ-Total, összegzett 12-60) és az önleértékelés (WSSQ-SD) és a Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FE) két alskálája (összesítve 6-30) becsült átlagos változási pontszáma; a magasabb pontszámok nagyobb súlyú önstigmát jeleznek.
Alaphelyzet a 20. hétig
A kezelés elfogadhatósága a 20. héten
Időkeret: 20. hét
A kezelés elfogadhatóságának felmérésére a résztvevők mindkét csoportban (1-7) értékelték, mennyire volt elfogadható és hasznos a program, mennyire tetszett nekik a program, és mennyire elégedettek; ennek a 4 elemnek a pontszámait átlagolták. A résztvevők a BWL-kezelést, valamint a stigma-intervenciót (vagyis a BIAS-komponenst) vagy a receptcserét (1-7) is értékelték aszerint, hogy mennyire találták hasznosnak a program egyes összetevőit, mennyire tetszettek nekik, és mennyire tanult. E három elem pontszámait külön-külön átlagoltuk (1-7) a BWL-kezelésre, a BIAS-komponensre és a receptcserére. A résztvevők értékelték, hogy mennyit tanultak meg a BWL-pontszámokat, és mennyit tanultak és használtak a megbélyegzéshez kapcsolódó készségeket (mindegyik átlaga 1-7). A magasabb pontszámok a kezelés nagyobb elfogadhatóságát jelzik.
20. hét
A kezelés elfogadhatósága a 72. héten
Időkeret: 72. hét
A kezelés elfogadhatóságának felmérésére a résztvevők mindkét csoportban (1-7) értékelték, mennyire volt elfogadható és hasznos a program, mennyire tetszett nekik a program, és mennyire elégedettek; ennek a 4 elemnek a pontszámait átlagolták. A résztvevők a BWL-kezelést, valamint a stigma-intervenciót (vagyis a BIAS-komponenst) vagy a receptcserét (1-7) is értékelték aszerint, hogy mennyire találták hasznosnak a program egyes összetevőit, mennyire tetszettek nekik, és mennyire tanult. E három elem pontszámait külön-külön átlagoltuk (1-7) a BWL-kezelésre, a BIAS-komponensre és a receptcserére. A résztvevők értékelték, hogy mennyit tanultak meg a BWL-pontszámokat, és mennyit tanultak és használtak a megbélyegzéshez kapcsolódó készségeket (mindegyik átlaga 1-7). A magasabb pontszámok a kezelés nagyobb elfogadhatóságát jelzik.
72. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ülőmunka perceinek változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Egyetlen elem a globális fizikai aktivitás kérdőívből (perc)
Kiindulási helyzet a 72. hétig
Az ülőmunka perceinek változása a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Egyetlen elem a globális fizikai aktivitás kérdőívből (perc)
Alaphelyzet a 46. hétig
Az ülőmunka perceinek változása a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Egyetlen elem a globális fizikai aktivitás kérdőívből (perc)
Alaphelyzet a 20. hétig
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Koncentráció a vérben, a gyógyszerhasználat szabályozása
Kiindulási helyzet a 72. hétig
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin változása a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Koncentráció a vérben, a gyógyszerhasználat szabályozása
Alaphelyzet a 20. hétig
A derékkörfogat változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Kiindulási helyzet a 72. hétig
A derékkörfogat változása a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Alaphelyzet a 20. hétig
Vércukorszint változás a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Koncentráció a vérben, a gyógyszerhasználat szabályozása
Kiindulási helyzet a 72. hétig
Vércukorszint változás a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Koncentráció a vérben, a gyógyszerhasználat szabályozása
Alaphelyzet a 20. hétig
A C-reaktív fehérje változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Koncentráció a vérben
Kiindulási helyzet a 72. hétig
A C-reaktív fehérje változása a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Koncentráció a vérben
Alaphelyzet a 20. hétig
Változás a sztereotípia-jóváhagyási pontszámokban a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Zsírfóbia skála (az átlagos pontszám 1-5, a magasabb pontszámok nagyobb súlyeltolódást jeleznek)
Kiindulási helyzet a 72. hétig
A sztereotípia-jóváhagyási pontszámok változása a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Zsírfóbia skála (az átlagos pontszám 1-5, a magasabb pontszámok nagyobb súlyeltolódást jeleznek)
Alaphelyzet a 46. hétig
Változás a sztereotípia-jóváhagyási pontszámokban a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Zsírfóbia skála (az átlagos pontszám 1-5, a magasabb pontszámok nagyobb súlyeltolódást jeleznek)
Alaphelyzet a 20. hétig
A súllyal kapcsolatos életminőség változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
A súly hatása az életminőségre Questionnaire-Lite (összpontszám és 5 alskála; t-pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek)
Kiindulási helyzet a 72. hétig
A súllyal kapcsolatos életminőség változása a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
A súly hatása az életminőségre Questionnaire-Lite (összpontszám és 5 alskála; t-pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek)
Alaphelyzet a 46. hétig
A súllyal kapcsolatos életminőség változása a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
A súly hatása az életminőségre Questionnaire-Lite (összpontszám és 5 alskála; t-pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek)
Alaphelyzet a 20. hétig
Az észlelt stressz változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Érzékelt stressz skála (összpontszám 0-40; magasabb pontszám = nagyobb észlelt stressz)
Kiindulási helyzet a 72. hétig
Az észlelt stressz változása a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Érzékelt stressz skála (összpontszám 0-40; magasabb pontszám = nagyobb észlelt stressz)
Alaphelyzet a 46. hétig
Az észlelt stressz változása a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Érzékelt stressz skála (összpontszám 0-40; magasabb pontszám = nagyobb észlelt stressz)
Alaphelyzet a 20. hétig
A depresszió tüneteinek változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Beteg-egészségügyi kérdőív-9 (összesített pontszámok 0-27; magasabb pontszámok = több depressziós tünet)
Kiindulási helyzet a 72. hétig
A depresszió tüneteinek változása a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Beteg-egészségügyi kérdőív-9 (összesített pontszámok 0-27; magasabb pontszámok = több depressziós tünet)
Alaphelyzet a 46. hétig
A depresszió tüneteinek változása a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Beteg-egészségügyi kérdőív-9 (összesített pontszámok 0-27; magasabb pontszámok = több depressziós tünet)
Alaphelyzet a 20. hétig
A testkép-pontszámok változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Testértékelési skála (átlagos pontszámok 1-5; magasabb pontszámok = nagyobb testértékelés)
Kiindulási helyzet a 72. hétig
A testkép-pontszámok változása a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Testértékelési skála (átlagos pontszámok 1-5; magasabb pontszámok = nagyobb testértékelés)
Alaphelyzet a 46. hétig
A testkép-pontszámok változása a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Testértékelési skála (átlagos pontszámok 1-5; magasabb pontszámok = nagyobb testértékelés)
Alaphelyzet a 20. hétig
A mértéktelen evés előfordulásának és gyakoriságának változása a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Kérdőív az étkezési és súlymintázatokról (igen/nem és heti epizódok)
Kiindulási helyzet a 72. hétig
A mértéktelen evés előfordulásának és gyakoriságának változása a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Kérdőív az étkezési és súlymintázatokról (igen/nem és heti epizódok)
Alaphelyzet a 46. hétig
A mértéktelen evés előfordulásának és gyakoriságának változása a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Kérdőív az étkezési és súlymintázatokról (igen/nem és heti epizódok)
Alaphelyzet a 20. hétig
Változás az önellenőrző magatartásokban a 72. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 72. hétig
Táplálékfelvétel és önbevallás rögzítése a táplálékfelvételről és a fizikai aktivitásról
Kiindulási helyzet a 72. hétig
Változás az önellenőrző magatartásban a 46. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 46. hétig
Táplálékfelvétel és önbevallás rögzítése a táplálékfelvételről és a fizikai aktivitásról
Alaphelyzet a 46. hétig
Változás az önellenőrző magatartásokban a 20. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 20. hétig
Táplálékfelvétel és önbevallás rögzítése a táplálékfelvételről és a fizikai aktivitásról
Alaphelyzet a 20. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca L Pearl, PhD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 828274, 202002728
  • K23HL140176 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel