行为减肥和耻辱减少
2022年10月31日 更新者：Rebecca L. Pearl, Ph.D.、University of Pennsylvania
行为减肥和长期减肥耻辱感减少的随机对照试验
这是一项随机对照试验，旨在测试与单独使用 BWL 相比，新型减少耻辱感干预联合标准 BWL 治疗对长期减肥的影响。
参与者将是总共 104 名寻求减肥的男性和女性，年龄在 18 岁及以上，体重指数 (BMI) 为 30 kg/m2 或以上（或 27 kg/m2 或以上并伴有肥胖相关合并症） ，经历过体重偏差的历史，以及 WBI 水平升高。
参与者将参加筛查访问，在访问中他们将完成与心理学家的行为评估和将由执业护士或医生审查的病史。
问卷评估经验和体重偏差的内化，并在行为评估期间由面试官评估确认，将用于确定参与者是否符合具有高水平 WBI 的标准。
符合条件的同意参与者将被随机分配到标准 BWL 干预 (n = 52) 或耻辱 + BWL 干预 (n = 52)。
所有参与者将每周参加 90 分钟的小组会议，为期 20 周（20 次访问）。
在柱头 + BWL 治疗组中，60 分钟用于 BWL，30 分钟用于体重柱头。
在标准的 BWL 治疗组中，额外的 30 分钟将用于分享食谱和食物准备技巧。
在 20 周的减肥治疗后，参与者将参加以减肥维持为重点的小组会议，从第 21-46 周开始每月一次（6 次访问），从第 47-72 周开始每隔一个月一次（3 次访问）。
耻辱 + BWL 组的维护会议将继续纳入对 WBI 和与耻辱相关的身体活动障碍的讨论。
评估——包括问卷调查、抽血以及体重和身体活动的测量——将在基线和第 20、46 周（本周不抽血）和 72 周进行。
出于临床目的，将在每次小组会议上测量体重。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的参与者将是 18 岁及以上的男性和女性。
参与者必须患有肥胖症，定义为 BMI ≥ 30 kg/m2 或 ≥ 27 kg/m2 并伴有肥胖相关的合并症。
o 与肥胖相关的合并症（增加 CVD 风险）将包括：
- 冠状动脉心脏疾病;
- 其他动脉粥样硬化疾病；
- 睡眠呼吸暂停;
- 高胆固醇血症（即医生诊断出的高胆固醇和/或如果服用降低胆固醇的药物）；
- 代谢综合征的组成部分，包括高血压（SBP ≥130，DBP ≥80 mm Hg，由医生诊断和/或服用抗高血压药物）； 100-125 mg/dL 的空腹血糖（或前驱糖尿病，由医生诊断）；低 HDL 胆固醇（男性 <40 mg/dL，女性 <50 mg/dL），甘油三酯升高（>150 mg/dL，即医生诊断的血脂异常或正在服用治疗血脂异常的药物），或腰围升高（≥男性 40 英寸，女性 ≥35 英寸）。
- 符合条件的参与者还必须报告通过自我报告问卷和面对面访谈评估的体重偏差的历史，并且 WBI 水平升高，如体重偏差内化量表的平均得分为 4（中点）或更高（ WBIS）和面对面采访。
- 参与者必须正在寻求减肥。
- 如果目前正在服用药物，剂量必须至少稳定 3 个月。
- 根据行为评估和筛查措施（Beck 抑郁量表-II 和饮食和体重模式问卷；见下文细节）。 升高的 WBIS 分数通常与这些变量有关。
- 服用抗抑郁药物的参与者如果剂量稳定至少 3 个月，则符合条件。
符合条件的女性患者将是：
- 非怀孕和非哺乳期
- 手术绝育或绝经后，或者他们同意在研究期间继续使用节育方法
参与者必须：
- 有负责提供日常护理的 PCP
- 拥有可靠的电话服务和/或电子邮件访问权限，以便与研究团队联系
- 了解并愿意遵守所有与研究相关的程序，并通过书面知情同意同意参与研究
排除标准：
如果申请人有以下情况，他们将被排除在外：
- I 型或 II 型糖尿病的诊断（对于 II 型糖尿病，血糖≥126 mg/dL 或 A1C ≥6.5）；
- 未控制的高血压（血压≥160/100 mm Hg）；
- 在过去 12 个月内经历过心血管事件（例如中风、心肌梗塞）；
- 在过去 3 个月内减重并保持 ≥ 初始体重的 5% 或在过去 2 年内减重 ≥ 10%；
或者在过去 3 个月内参加过与体重相关的个人或团体心理治疗（由于同时接受认知行为干预可能会产生混杂影响）。
o 最近接受或目前正在接受与体重无关的先前存在的心理健康问题治疗的参与者（例如，抑郁症或焦虑症的心理治疗，或婚姻、悲伤或职业咨询）如果治疗被认为是合格的首席研究员不太可能影响体重、饮食习惯或身体活动。
具有严重情绪症状（BDI-II 评分≥29）、焦虑或暴食症以及任何严重的思想或物质使用障碍的申请人将不会被接受进入研究，因为这些症状可能会影响个人的依从能力参加减肥计划。
o 临床医生的判断将用于确定独立于肥胖相关问题和并发症（例如疲劳）的情绪障碍症状的严重程度，并且根据精神症状决定申请人的资格将由首席研究员自行决定。
- 患有神经性贪食症的人没有资格参加，因为减肥可能是禁忌的。
- 目前有积极的自杀意念和/或在过去一年内有自杀企图的申请人将被排除在研究之外，并被转介到大费城地区的精神病治疗机构。
- 如果申请人有减肥手术史，则他们将不符合资格。
- 正在哺乳、怀孕或计划在未来 16 个月内怀孕的女性没有资格参加。
- 报告每周获得 150 分钟或更多结构化体育锻炼（例如，每周 5 天 30 分钟）的申请人将不符合资格，因为他们已经获得了建议的体育锻炼量并且可能无法进一步增加他们的身体活动量活动作为研究的一部分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：污名+ BWL干预
该组的参与者将接受标准的行为减肥 (BWL) 计划，该计划将与减少耻辱感的干预相结合（干预部分提供了更多详细信息）。
所有小组会议均为 90 分钟。
从第 5 周开始，60 分钟的 BWL 会议之后将有 30 分钟专门讨论与耻辱相关的内容。
在第 21-72 周的每月和每隔一个月的减肥维持课程中，将审查应对体重耻辱和挑战内化信念的策略，并鼓励参与者将这些策略专门用于体育活动。
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会议主题将基于先前试点研究中测试的主题，包括：关于体重和体重耻辱的心理教育；挑战与体重有关的迷思和认知扭曲；应对耻辱事件的策略；并增加授权和身体自尊。
将讨论体重耻辱感对健康行为的影响，会议将特别侧重于帮助参与者克服与耻辱感相关的身体活动障碍。
例如，他们将获得策略来应对在公共场所锻炼时（例如，走路时）预期的耻辱感，以及挑战可能导致他们避免锻炼的自我批评信念（例如，他们很懒惰） .
这些具体策略连同减少 WBI 和提高自信心，旨在提高参与者对体育活动的自我效能感和参与度。
这种干预将基于糖尿病预防计划。
体重 < 250 磅的参与者每天的饮食热量为 1200-1499 卡路里，体重≥ 250 磅的参与者每天的饮食热量为 1500-1800 卡路里。
参与者将被指导吃均衡的赤字饮食。
前 20 周的课程主题将包括自我监控、刺激控制、社会支持、份量和目标设定。
第 21-72 周的课程将侧重于维持减肥和预防复发所需的技能。
身体活动将从 60 分钟/周的处方开始，然后以 2-4 周的间隔逐渐增加 10 分钟，直到第 20 周达到 150 分钟/周、第 46 周达到 200 分钟/周和 250 分钟/周到第 72 周。
将指示参与者在持续时间 >10 分钟的回合中平均分配至少 5 天的活动。
将规定中等强度，重点是步行；我们的绝大多数研究参与者都自行选择了这种形式的活动。
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ACTIVE_COMPARATOR：标准 BWL 干预
该组的参与者将接受每周 20 次行为减肥 (BWL) 课程（在干预部分有更详细的描述），然后是每月 6 次减肥维持课程和每隔一个月 3 次课程（总共 29超过 72 周的访问）。
所有小组会议均为 90 分钟。
从第 5 周开始，这些课程中的 BWL 内容将持续 60 分钟，另外还有 30 分钟用于讨论食谱和食物准备。
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这种干预将基于糖尿病预防计划。
体重 < 250 磅的参与者每天的饮食热量为 1200-1499 卡路里，体重≥ 250 磅的参与者每天的饮食热量为 1500-1800 卡路里。
参与者将被指导吃均衡的赤字饮食。
前 20 周的课程主题将包括自我监控、刺激控制、社会支持、份量和目标设定。
第 21-72 周的课程将侧重于维持减肥和预防复发所需的技能。
身体活动将从 60 分钟/周的处方开始，然后以 2-4 周的间隔逐渐增加 10 分钟，直到第 20 周达到 150 分钟/周、第 46 周达到 200 分钟/周和 250 分钟/周到第 72 周。
将指示参与者在持续时间 >10 分钟的回合中平均分配至少 5 天的活动。
将规定中等强度，重点是步行；我们的绝大多数研究参与者都自行选择了这种形式的活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 72 周体重变化百分比
大体时间：第 72 周的基线
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从基线到第 72 周的估计平均体重变化百分比
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第 72 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 72 周时体重减轻 5% 或更多
大体时间：第 72 周的基线
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在第 72 周时体重减轻 5% 或更多的参与者百分比
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第 72 周的基线
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第 72 周时体重减轻 10% 或更多
大体时间：第 72 周的基线
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在第 72 周减掉初始体重 10% 或更多的参与者百分比
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第 72 周的基线
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第 46 周体重变化百分比
大体时间：第 46 周的基线
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估计的平均体重变化百分比
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第 46 周的基线
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第 20 周的体重变化百分比
大体时间：第 20 周的基线
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估计的平均体重变化百分比
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第 20 周的基线
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第 46 周时体重减轻 5% 或更多
大体时间：第 46 周的基线
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第 46 周体重减轻 5% 或更多的参与者百分比
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第 46 周的基线
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第 46 周时初始体重减轻 10% 或更多
大体时间：第 46 周的基线
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第 46 周体重减轻 10% 或更多的参与者百分比
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第 46 周的基线
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第 20 周时体重减轻 5% 或更多
大体时间：第 20 周的基线
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在第 20 周减掉初始体重 5% 或更多的参与者百分比
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第 20 周的基线
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第 20 周时初始体重减少 10% 或更多
大体时间：第 20 周的基线
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在第 20 周减掉初始体重 10% 或更多的参与者百分比
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第 20 周的基线
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第 72 周身体活动分钟数的变化（加速度计）
大体时间：第 72 周的基线
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通过加速度计测量的每日体力活动分钟数的估计平均变化
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第 72 周的基线
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第 46 周身体活动分钟数的变化（加速度计）
大体时间：第 46 周的基线
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通过加速度计测量的每日体力活动分钟数的估计平均变化
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第 46 周的基线
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第 20 周身体活动分钟数的变化（加速度计）
大体时间：第 20 周的基线
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通过加速度计测量的每日体力活动分钟数的估计平均变化
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第 20 周的基线
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第 72 周时能量消耗的变化
大体时间：第 72 周的基线
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能量消耗的估计平均变化，由 Paffenbarger 身体活动问卷测量。
更高的千卡 (kcal) 表示更大的能量消耗。
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第 72 周的基线
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第 46 周时能量消耗的变化
大体时间：第 46 周的基线
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能量消耗的估计平均变化，由 Paffenbarger 身体活动问卷测量。
更高的千卡 (kcal) 表示更大的能量消耗。
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第 46 周的基线
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第 20 周的能量消耗变化
大体时间：第 20 周的基线
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能量消耗的估计平均变化，由 Paffenbarger 身体活动问卷测量。
更高的千卡 (kcal) 表示更大的能量消耗。
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第 20 周的基线
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第 72 周时运动自我效能的变化
大体时间：第 72 周的基线
|
运动自我效能量表的估计平均变化（总分 0-90；分数越高 = 自我效能越高）
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第 72 周的基线
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第 46 周时运动自我效能的变化
大体时间：第 46 周的基线
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运动自我效能量表的估计平均变化（总分 0-90；分数越高 = 自我效能越高）
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第 46 周的基线
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第 20 周运动自我效能的变化
大体时间：第 20 周的基线
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运动自我效能量表的估计平均变化（总分 0-90；分数越高 = 自我效能越高）
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第 20 周的基线
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第 72 周饮食自我效能的变化
大体时间：第 72 周的基线
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体重效能生活方式问卷的估计平均变化 - 简表（总分 0-72；更高的分数 = 更高的自我效能感）
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第 72 周的基线
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第 46 周饮食自我效能的变化
大体时间：第 46 周的基线
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体重效能生活方式问卷的估计平均变化 - 简表（总分 0-72；更高的分数 = 更高的自我效能感）
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第 46 周的基线
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第 20 周饮食自我效能的变化
大体时间：第 20 周的基线
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体重效能生活方式问卷的估计平均变化 - 简表（总分 0-72；更高的分数 = 更高的自我效能感）
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第 20 周的基线
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第 72 周时甘油三酯的变化
大体时间：第 72 周的基线
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血液中甘油三酯浓度的估计平均变化
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第 72 周的基线
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第 20 周甘油三酯的变化
大体时间：第 20 周的基线
|
血液中甘油三酯浓度的估计平均变化
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第 20 周的基线
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第 72 周时的血压变化
大体时间：第 72 周的基线
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估计的平均血压变化（收缩压和舒张压；mmHg）
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第 72 周的基线
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第 20 周血压变化
大体时间：第 20 周的基线
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估计的平均血压变化（收缩压和舒张压；mmHg）
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第 20 周的基线
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第 72 周时体重偏差内化量表分数的变化
大体时间：第 72 周的基线
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重量偏差内化量表的估计平均变化分数（量表评分 1-7；分数越高表示体重偏差内化越大）。
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第 72 周的基线
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第 46 周时体重偏差内化量表分数的变化
大体时间：第 46 周的基线
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重量偏差内化量表的估计平均变化分数（量表评分 1-7；分数越高表示体重偏差内化程度越高）
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第 46 周的基线
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第 20 周时体重偏差内化量表分数的变化
大体时间：第 20 周的基线
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重量偏差内化量表的估计平均变化分数（量表评分 1-7；分数越高表示体重偏差内化程度越高）
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第 20 周的基线
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第 72 周体重偏差内化的“缓解”
大体时间：第 72 周的基线
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体重偏差内化量表得分低于 4.0 的参与者百分比（量表评分 1-7；分数越高表示体重偏差内化程度越高）
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第 72 周的基线
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第 46 周体重偏差内化的“缓解”
大体时间：第 46 周的基线
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体重偏差内化量表得分低于 4.0 的参与者百分比（量表评分 1-7；分数越高表示体重偏差内化程度越高）
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第 46 周的基线
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第 20 周体重偏差内化的“缓解”
大体时间：第 20 周的基线
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体重偏差内化量表得分低于 4.0 的参与者百分比（量表评分 1-7；分数越高表示体重偏差内化程度越高）
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第 20 周的基线
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第 72 周时体重自我耻辱评分的变化
大体时间：第 72 周的基线
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总分（WSSQ-总分，总计 12-60）和自我贬低（WSSQ-SD）和对既定耻辱的恐惧（WSSQ-FE）的两个分量表（总分 6-30）的估计平均变化分数；分数越高表明体重自我耻辱感越大。
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第 72 周的基线
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第 46 周时体重自我耻辱评分的变化
大体时间：第 46 周的基线
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总分（WSSQ-总分，总计 12-60）和自我贬低（WSSQ-SD）和对既定耻辱的恐惧（WSSQ-FE）的两个分量表（总分 6-30）的估计平均变化分数；分数越高表明体重自我耻辱感越大。
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第 46 周的基线
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第 20 周时体重自我污名评分的变化
大体时间：第 20 周的基线
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总分（WSSQ-总分，总计 12-60）和自我贬低（WSSQ-SD）和对既定耻辱的恐惧（WSSQ-FE）的两个分量表（总分 6-30）的估计平均变化分数；分数越高表明体重自我耻辱感越大。
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第 20 周的基线
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第 20 周时的治疗可接受性
大体时间：第 20 周
|
为了评估治疗的可接受性，两组的参与者都对这个项目的可接受性和帮助程度、他们对这个项目的喜爱程度以及他们的满意度进行了评分（1-7）；这 4 个项目的分数取平均值。
参与者还对 BWL 治疗以及污名化干预（即 BIAS 组件）或食谱交换进行了评分（1-7），这取决于他们发现该计划的每个组件的帮助程度、他们对这些组件的喜爱程度以及他们对这些组件的喜爱程度学到了。
这三个项目的分数分别针对 BWL 处理、BIAS 组件和配方交换进行平均 (1-7)。
参与者评价他们学到了多少 BWL 分数，以及他们学到和使用了多少与耻辱相关的技能（均值为 1-7）。
较高的分数表示较高的治疗可接受性。
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第 20 周
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第 72 周时的治疗可接受性
大体时间：第 72 周
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为了评估治疗的可接受性，两组的参与者都对这个项目的可接受性和帮助程度、他们对这个项目的喜爱程度以及他们的满意度进行了评分（1-7）；这 4 个项目的分数取平均值。
参与者还对 BWL 治疗以及污名化干预（即 BIAS 组件）或食谱交换进行了评分（1-7），这取决于他们发现该计划的每个组件的帮助程度、他们对这些组件的喜爱程度以及他们对这些组件的喜爱程度学到了。
这三个项目的分数分别针对 BWL 处理、BIAS 组件和配方交换进行平均 (1-7)。
参与者评价他们学到了多少 BWL 分数，以及他们学到和使用了多少与耻辱相关的技能（均值为 1-7）。
较高的分数表示较高的治疗可接受性。
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第 72 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 72 周久坐时间分钟数的变化
大体时间：第 72 周的基线
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全球身体活动问卷单项（分钟）
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第 72 周的基线
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第 46 周久坐时间分钟数的变化
大体时间：第 46 周的基线
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全球身体活动问卷单项（分钟）
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第 46 周的基线
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第 20 周久坐时间分钟数的变化
大体时间：第 20 周的基线
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全球身体活动问卷单项（分钟）
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第 20 周的基线
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第 72 周时高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇的变化
大体时间：第 72 周的基线
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血液浓度，控制药物使用
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第 72 周的基线
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第 20 周时高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇的变化
大体时间：第 20 周的基线
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血液浓度，控制药物使用
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第 20 周的基线
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第 72 周腰围变化
大体时间：第 72 周的基线
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第 72 周的基线
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第 20 周腰围变化
大体时间：第 20 周的基线
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第 20 周的基线
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第 72 周时血糖的变化
大体时间：第 72 周的基线
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血液浓度，控制药物使用
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第 72 周的基线
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第 20 周的血糖变化
大体时间：第 20 周的基线
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血液浓度，控制药物使用
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第 20 周的基线
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第 72 周时 C 反应蛋白的变化
大体时间：第 72 周的基线
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血液浓度
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第 72 周的基线
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第 20 周时 C 反应蛋白的变化
大体时间：第 20 周的基线
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血液浓度
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第 20 周的基线
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第 72 周刻板印象认可分数的变化
大体时间：第 72 周的基线
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肥胖恐惧症量表（分数平均为 1-5，分数越高表示体重偏差越大）
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第 72 周的基线
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第 46 周刻板印象认可分数的变化
大体时间：第 46 周的基线
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肥胖恐惧症量表（分数平均为 1-5，分数越高表示体重偏差越大）
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第 46 周的基线
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第 20 周刻板印象认可分数的变化
大体时间：第 20 周的基线
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肥胖恐惧症量表（分数平均为 1-5，分数越高表示体重偏差越大）
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第 20 周的基线
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第 72 周时体重相关生活质量的变化
大体时间：第 72 周的基线
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体重对生活质量的影响问卷-精简版（总分和 5 个分量表；t 分数范围为 0-100，分数越高表明生活质量越好）
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第 72 周的基线
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第 46 周时体重相关生活质量的变化
大体时间：第 46 周的基线
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体重对生活质量的影响问卷-精简版（总分和 5 个分量表；t 分数范围为 0-100，分数越高表明生活质量越好）
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第 46 周的基线
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第 20 周时体重相关生活质量的变化
大体时间：第 20 周的基线
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体重对生活质量的影响问卷-精简版（总分和 5 个分量表；t 分数范围为 0-100，分数越高表明生活质量越好）
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第 20 周的基线
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第 72 周时感知压力的变化
大体时间：第 72 周的基线
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感知压力量表（总分 0-40；分数越高 = 感知压力越大）
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第 72 周的基线
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第 46 周时感知压力的变化
大体时间：第 46 周的基线
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感知压力量表（总分 0-40；分数越高 = 感知压力越大）
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第 46 周的基线
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第 20 周感知压力的变化
大体时间：第 20 周的基线
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感知压力量表（总分 0-40；分数越高 = 感知压力越大）
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第 20 周的基线
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第 72 周时抑郁症状的变化
大体时间：第 72 周的基线
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患者健康问卷 9（总分 0-27；分数越高 = 抑郁症状越多）
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第 72 周的基线
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第 46 周时抑郁症状的变化
大体时间：第 46 周的基线
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患者健康问卷 9（总分 0-27；分数越高 = 抑郁症状越多）
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第 46 周的基线
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第 20 周时抑郁症状的变化
大体时间：第 20 周的基线
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患者健康问卷 9（总分 0-27；分数越高 = 抑郁症状越多）
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第 20 周的基线
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第 72 周身体形象评分的变化
大体时间：第 72 周的基线
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身体欣赏量表（平均分数 1-5；更高的分数 = 更好的身体欣赏）
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第 72 周的基线
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第 46 周身体形象评分的变化
大体时间：第 46 周的基线
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身体欣赏量表（平均分数 1-5；更高的分数 = 更好的身体欣赏）
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第 46 周的基线
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第 20 周身体形象评分的变化
大体时间：第 20 周的基线
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身体欣赏量表（平均分数 1-5；更高的分数 = 更好的身体欣赏）
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第 20 周的基线
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第 72 周时暴饮暴食的发生率和频率发生变化
大体时间：第 72 周的基线
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关于饮食和体重模式的问卷（是/否和每周发作次数）
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第 72 周的基线
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第 46 周时暴饮暴食的发生率和频率的变化
大体时间：第 46 周的基线
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关于饮食和体重模式的问卷（是/否和每周发作次数）
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第 46 周的基线
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第 20 周时暴饮暴食的发生率和频率的变化
大体时间：第 20 周的基线
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关于饮食和体重模式的问卷（是/否和每周发作次数）
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第 20 周的基线
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第 72 周时自我监控行为的变化
大体时间：第 72 周的基线
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食物摄入量和身体活动的食物记录和自我报告记录
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第 72 周的基线
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第 46 周时自我监控行为的变化
大体时间：第 46 周的基线
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食物摄入量和身体活动的食物记录和自我报告记录
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第 46 周的基线
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第 20 周自我监控行为的变化
大体时间：第 20 周的基线
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食物摄入量和身体活动的食物记录和自我报告记录
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第 20 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca L Pearl, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月16日
初级完成 (实际的)
2021年7月26日
研究完成 (实际的)
2021年8月2日
研究注册日期
首次提交
2018年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月9日
首次发布 (实际的)
2018年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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