Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая потеря веса и снижение стигмы

31 октября 2022 г. обновлено: Rebecca L. Pearl, Ph.D., University of Pennsylvania

Рандомизированное контролируемое исследование поведенческой потери веса и снижения стигмы для долгосрочной потери веса

Это рандомизированное контролируемое исследование для проверки влияния на долгосрочную потерю веса нового вмешательства по снижению стигмы в сочетании со стандартным лечением BWL по сравнению с одним только BWL. Участниками будут в общей сложности 104 мужчины и женщины, стремящиеся похудеть, в возрасте 18 лет и старше, с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 или выше (или 27 кг/м2 или выше с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением). , предвзятость в отношении веса в анамнезе и повышенный уровень WBI. Участники примут участие в скрининговом визите, во время которого они пройдут поведенческую оценку у психолога и историю болезни, которая будет рассмотрена практикующей медсестрой или врачом. Анкеты, оценивающие опыт и интернализацию смещения веса, с подтверждением оценкой интервьюера во время поведенческой оценки, будут использоваться для определения того, соответствуют ли участники критериям высокого уровня WBI. Подходящие участники, давшие согласие, будут случайным образом распределены на стандартное вмешательство BWL (n = 52) или вмешательство стигмы + BWL (n = 52). Все участники будут посещать еженедельные 90-минутные групповые встречи в течение 20 недель (20 посещений). В группе лечения стигмы + BWL 60 минут будут посвящены BWL и 30 минут - стигме веса. В группе стандартного лечения BWL дополнительные 30 минут будут посвящены обмену рецептами и советами по приготовлению пищи. После 20 недель лечения по снижению веса участники будут посещать групповые встречи, посвященные поддержанию потери веса, ежемесячно с 21-й по 46-ю неделю (6 посещений) и раз в два месяца с 47-й по 72-ю неделю (3 посещения). Поддерживающие занятия в группе стигма + BWL будут по-прежнему включать обсуждение WBI и связанных со стигмой барьеров для физической активности. Оценки, которые включают анкетирование, забор крови и измерение массы тела и физической активности, будут проводиться на исходном уровне и на 20-й, 46-й неделе (на этой неделе забор крови не проводится) и 72-й. Вес будет измеряться на каждом собрании группы в клинических целях.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемыми участниками будут мужчины и женщины в возрасте от 18 лет и старше.
  • Участники должны иметь ожирение, определяемое как ИМТ ≥ 30 кг/м2 или ≥ 27 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением.

    o Сопутствующие заболевания, связанные с ожирением (которые создают дополнительный риск сердечно-сосудистых заболеваний), включают:

  • ишемическая болезнь сердца;
  • другое атеросклеротическое заболевание;
  • апноэ во сне;
  • гиперхолестеринемия (т.е. высокий уровень холестерина, установленный врачом и/или при приеме лекарств для снижения уровня холестерина);
  • и компоненты метаболического синдрома, включая артериальную гипертензию (САД ≥130, ДАД ≥80 мм рт.ст., установленные врачом и/или при приеме антигипертензивных препаратов); уровень глюкозы в крови натощак 100-125 мг/дл (или предиабет, установленный врачом); низкий уровень холестерина ЛПВП (<40 мг/дл у мужчин, <50 мг/дл у женщин), повышенный уровень триглицеридов (>150 мг/дл, т. 40 дюймов для мужчин, ≥35 дюймов для женщин).
  • Приемлемые участники также должны сообщить о предвзятости в отношении веса в анамнезе, что оценивалось с помощью анкеты для самоотчетов и личного интервью, и иметь повышенный уровень WBI, о чем свидетельствует средний балл 4 (средний балл) или выше по Шкале интернализации смещения веса ( WBIS) и путем личного собеседования.
  • Участники должны стремиться к снижению веса.
  • Если в настоящее время принимаете лекарства, дозировка должна быть стабильной в течение как минимум 3 месяцев.
  • Участники будут иметь право на участие, если они демонстрируют легкую или умеренную степень тяжести депрессии, тревоги или компульсивного переедания, как определено поведенческой оценкой и скрининговыми мерами (опросник депрессии Бека-II и опросник для моделей питания и веса; см. ниже для подробности). Повышенные баллы WBIS часто связаны с этими переменными.
  • Участники, принимающие антидепрессанты, будут иметь право на участие, если их доза была стабильной в течение как минимум 3 месяцев.

Приемлемыми пациентами женского пола будут:

  • не беременные и не кормящие
  • хирургически стерильны или в постменопаузе, или они согласятся продолжать использовать метод контроля над рождаемостью во время исследования

Участники должны:

  • иметь основного лечащего врача, который отвечает за предоставление обычного ухода
  • иметь надежную телефонную связь и/или доступ к электронной почте для связи с исследовательской группой
  • понимать и быть готовым соблюдать все процедуры, связанные с исследованием, и соглашаться на участие в исследовании, дав письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Кандидаты будут исключены, если у них есть:

  • диагноз сахарного диабета I или II типа (при диабете II типа уровень глюкозы в крови ≥126 мг/дл или A1C ≥6,5);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • перенесли сердечно-сосудистые заболевания (например, инсульт, инфаркт миокарда) за последние 12 месяцев;
  • потеряли и сохранили ≥ 5% исходного веса за последние 3 месяца или ≥ 10% за последние 2 года;
  • или участвовали в индивидуальной или групповой психотерапии, связанной с весом, в течение последних 3 месяцев (из-за потенциально смешанных эффектов одновременного когнитивно-поведенческого вмешательства).

    o Участники, которые недавно прошли или в настоящее время проходят терапию по поводу ранее существовавшей проблемы психического здоровья, не связанной с весом (например, психотерапия депрессии или тревоги, брака, горя или консультирование по вопросам карьеры), могут иметь право на участие, если терапия признана Главный исследователь вряд ли повлияет на вес, привычки в еде или физическую активность.

  • Кандидаты с тяжелыми симптомами настроения (оценка BDI-II ≥ 29), тревогой или компульсивным перееданием, а также любой степенью тяжести мыслительных расстройств или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, не будут допущены к участию в исследовании, поскольку эти симптомы могут повлиять на способность людей соблюдать режим. к программе похудения.

    o Для определения тяжести симптомов аффективного расстройства будет использоваться клиническая оценка, независимая от проблем и осложнений, связанных с ожирением (например, утомляемости), а решения о приемлемости заявителей на основании психиатрических симптомов остаются на усмотрение Главного исследователя.

  • Лица с нервной булимией не допускаются к участию, поскольку потеря веса может быть противопоказана.
  • Заявители с текущими активными суицидальными мыслями и/или попытками самоубийства в течение последнего года будут исключены из исследования и направлены в психиатрические лечебные учреждения в районе Большой Филадельфии.
  • Кандидаты не будут иметь право на участие, если у них есть история бариатрической хирургии.
  • Женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть в течение следующих 16 месяцев, не имеют права на участие.
  • Кандидаты, сообщающие о том, что они получают 150 минут или более структурированной физической активности в неделю (например, 30 минут 5 дней в неделю), не будут соответствовать требованиям, поскольку они уже получают рекомендуемое количество физической активности и, возможно, не смогут еще больше увеличить свою физическую активность. деятельность в рамках учебы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стигма + вмешательство BWL
Участники этой группы получат стандартную программу поведенческого снижения веса (BWL), которая будет сочетаться с вмешательством по снижению стигмы (более подробная информация представлена ​​в разделе «Вмешательство»). Все групповые встречи будут длиться 90 минут. Начиная с 5-й недели, за 60-минутными сеансами BWL будут следовать 30 минут, посвященные материалам, связанным со стигматизацией. На ежемесячных и раз в два месяца сеансах поддержания веса с 21 по 72 недели будут рассмотрены стратегии преодоления стигматизации веса и преодоления внутренних убеждений, и участникам будет предложено использовать эти стратегии конкретно с физической активностью.
Темы сессий будут основаны на темах, протестированных в ходе предыдущего пилотного исследования, в том числе: психологическое просвещение по поводу веса и стигматизации, связанной с весом; разоблачение мифов и когнитивных искажений, связанных с весом; стратегии преодоления случаев стигмы; и увеличение возможностей и уважения к телу. Будет обсуждаться влияние стигматизации веса на поведение в отношении здоровья, а занятия будут посвящены тому, чтобы помочь участникам преодолеть связанные со стигмой барьеры на пути к физической активности. Например, им будут даны стратегии, позволяющие справиться с ожидаемой стигмой во время занятий спортом в общественных местах (например, во время прогулки), а также бросить вызов самокритичным убеждениям (например, что они ленивы), которые в противном случае могут привести к тому, что они будут избегать занятий спортом. . Эти конкретные стратегии, наряду со снижением WBI и повышением уверенности в себе, предназначены для повышения самоэффективности участников и участия в физической активности.
Это вмешательство будет основано на Программе профилактики диабета. Диета из 1200-1499 калорий в день будет предписана для участников < 250 фунтов и 1500-1800 для тех, кто ≥ 250 фунтов. Участникам будет предложено придерживаться сбалансированной диеты с дефицитом. Темы занятий в течение первых 20 недель будут включать самоконтроль, контроль стимулов, социальную поддержку, размеры порций и постановку целей. Те, кто в течение недель 21-72 будут сосредоточены на навыках, необходимых для поддержания потери веса и предотвращения рецидивов. Физическая активность будет начинаться с предписания 60 минут в неделю и будет постепенно увеличиваться на 10 минут с интервалами в 2-4 недели до достижения 150 минут в неделю к 20-й неделе, 200 минут в неделю к 46-й неделе и 250 минут в неделю. к 72 неделе. Участники будут проинструктированы равномерно распределять активность в течение как минимум 5 дней в приступах продолжительностью> 10 минут. Будет назначена умеренная интенсивность с упором на ходьбу; подавляющее большинство участников нашего исследования самостоятельно выбирают эту форму деятельности.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное вмешательство BWL
Участникам этой группы будет предоставлено 20 еженедельных сеансов поведенческого снижения веса (BWL) (описанных более подробно в разделе «Вмешательство»), за которыми следуют 6 ежемесячных сеансов поддержания веса и 3 сеанса каждые два месяца (всего 29 сеансов). посещения в течение 72 недель). Все групповые встречи будут длиться 90 минут. Начиная с 5-й недели, содержание BWL на этих занятиях будет длиться 60 минут, а дополнительные 30 минут будут посвящены обсуждению рецептов и приготовлению пищи.
Это вмешательство будет основано на Программе профилактики диабета. Диета из 1200-1499 калорий в день будет предписана для участников < 250 фунтов и 1500-1800 для тех, кто ≥ 250 фунтов. Участникам будет предложено придерживаться сбалансированной диеты с дефицитом. Темы занятий в течение первых 20 недель будут включать самоконтроль, контроль стимулов, социальную поддержку, размеры порций и постановку целей. Те, кто в течение недель 21-72 будут сосредоточены на навыках, необходимых для поддержания потери веса и предотвращения рецидивов. Физическая активность будет начинаться с предписания 60 минут в неделю и будет постепенно увеличиваться на 10 минут с интервалами в 2-4 недели до достижения 150 минут в неделю к 20-й неделе, 200 минут в неделю к 46-й неделе и 250 минут в неделю. к 72 неделе. Участники будут проинструктированы равномерно распределять активность в течение как минимум 5 дней в приступах продолжительностью> 10 минут. Будет назначена умеренная интенсивность с упором на ходьбу; подавляющее большинство участников нашего исследования самостоятельно выбирают эту форму деятельности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение веса на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Расчетное среднее процентное изменение веса от исходного уровня до 72-й недели
Исходный уровень до 72 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря 5% или более исходной массы тела на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Процент участников, которые потеряли 5% или более от исходной массы тела на 72-й неделе.
Исходный уровень до 72 недели
Потеря 10% или более исходной массы тела на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Процент участников, которые потеряли 10% или более от исходной массы тела на 72-й неделе.
Исходный уровень до 72 недели
Процентное изменение веса на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Расчетное среднее процентное изменение веса
Исходный уровень до 46 недели
Процентное изменение веса на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Расчетное среднее процентное изменение веса
Исходный уровень до 20 недели
Потеря 5% или более исходной массы тела на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Процент участников, которые потеряли 5% или более от своей первоначальной массы тела на 46-й неделе.
Исходный уровень до 46 недели
Потеря 10% или более исходной массы тела на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Процент участников, которые потеряли 10% или более от своей первоначальной массы тела на 46-й неделе.
Исходный уровень до 46 недели
Потеря 5% или более исходной массы тела на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Процент участников, которые потеряли 5% или более от своей первоначальной массы тела на 20-й неделе.
Исходный уровень до 20 недели
Потеря 10% или более исходной массы тела на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Процент участников, потерявших 10 % или более от исходной массы тела на 20-й неделе.
Исходный уровень до 20 недели
Изменение количества минут физической активности (акселерометр) на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Расчетное среднее изменение количества минут физической активности в день, измеренное с помощью акселерометрии.
Исходный уровень до 72 недели
Изменение количества минут физической активности (акселерометр) на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Расчетное среднее изменение количества минут физической активности в день, измеренное с помощью акселерометрии.
Исходный уровень до 46 недели
Изменение количества минут физической активности (акселерометр) на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Расчетное среднее изменение количества минут физической активности в день, измеренное с помощью акселерометрии.
Исходный уровень до 20 недели
Изменение расхода энергии на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Расчетное среднее изменение расхода энергии, измеренное с помощью опросника физической активности Паффенбаргера. Более высокие килокалории (ккал) указывают на больший расход энергии.
Исходный уровень до 72 недели
Изменение расхода энергии на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Расчетное среднее изменение расхода энергии, измеренное с помощью опросника физической активности Паффенбаргера. Более высокие килокалории (ккал) указывают на больший расход энергии.
Исходный уровень до 46 недели
Изменение расхода энергии на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Расчетное среднее изменение расхода энергии, измеренное с помощью опросника физической активности Паффенбаргера. Более высокие килокалории (ккал) указывают на больший расход энергии.
Исходный уровень до 20 недели
Изменение самоэффективности упражнений на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Предполагаемое среднее изменение по шкале самоэффективности по сравнению с физическими упражнениями (общий балл 0-90; более высокие баллы = большая самоэффективность)
Исходный уровень до 72 недели
Изменение самоэффективности упражнений на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Предполагаемое среднее изменение по шкале самоэффективности по сравнению с физическими упражнениями (общий балл 0-90; более высокие баллы = большая самоэффективность)
Исходный уровень до 46 недели
Изменение самоэффективности упражнений на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Предполагаемое среднее изменение по шкале самоэффективности по сравнению с физическими упражнениями (общий балл 0-90; более высокие баллы = большая самоэффективность)
Исходный уровень до 20 недели
Изменение самоэффективности в еде на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Предполагаемое среднее изменение в опроснике по эффективному использованию веса – краткая форма (общий балл 0–72; более высокие баллы = большая самоэффективность)
Исходный уровень до 72 недели
Изменение самоэффективности в еде на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Предполагаемое среднее изменение в опроснике по эффективному использованию веса – краткая форма (общий балл 0–72; более высокие баллы = большая самоэффективность)
Исходный уровень до 46 недели
Изменение самоэффективности в еде на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Предполагаемое среднее изменение в опроснике по эффективному использованию веса – краткая форма (общий балл 0–72; более высокие баллы = большая самоэффективность)
Исходный уровень до 20 недели
Изменение уровня триглицеридов на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Расчетное среднее изменение концентрации триглицеридов в крови
Исходный уровень до 72 недели
Изменение уровня триглицеридов на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Расчетное среднее изменение концентрации триглицеридов в крови
Исходный уровень до 20 недели
Изменение артериального давления на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Расчетное среднее изменение артериального давления (систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление; мм рт.ст.)
Исходный уровень до 72 недели
Изменение артериального давления на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Расчетное среднее изменение артериального давления (систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление; мм рт.ст.)
Исходный уровень до 20 недели
Изменение балла по шкале интернализации смещения веса на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Предполагаемый средний балл изменения по шкале интернализации смещения веса (оценка по шкале от 1 до 7; более высокие баллы указывают на большую интернализацию смещения веса).
Исходный уровень до 72 недели
Изменение балла по шкале интернализации смещения веса на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Предполагаемый средний балл изменения по шкале интернализации смещения веса (оценка по шкале от 1 до 7; более высокие баллы указывают на большую интернализацию смещения веса)
Исходный уровень до 46 недели
Изменение балла по шкале интернализации смещения веса на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Предполагаемый средний балл изменения по шкале интернализации смещения веса (оценка по шкале от 1 до 7; более высокие баллы указывают на большую интернализацию смещения веса)
Исходный уровень до 20 недели
«Ремиссия» интернализации предвзятого отношения к весу на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Процент участников, которые набрали менее 4,0 баллов по шкале интернализации предвзятости веса (оценка по шкале от 1 до 7; более высокие баллы указывают на большую интернализацию предвзятости веса)
Исходный уровень до 72 недели
«Ремиссия» интернализации предвзятости в отношении повышенного веса на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Процент участников, которые набрали менее 4,0 баллов по шкале интернализации предвзятости веса (оценка по шкале от 1 до 7; более высокие баллы указывают на большую интернализацию предвзятости веса)
Исходный уровень до 46 недели
«Ремиссия» интернализации предвзятого отношения к весу на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Процент участников, которые набрали менее 4,0 баллов по шкале интернализации предвзятости веса (оценка по шкале от 1 до 7; более высокие баллы указывают на большую интернализацию предвзятости веса)
Исходный уровень до 20 недели
Изменение показателей самооценки веса на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Расчетное среднее изменение общего балла (WSSQ-Total, сумма 12-60) и двух субшкал самообесценивания (WSSQ-SD) и страха перед разыгранной стигмой (WSSQ-FE) (сумма 6-30); более высокие баллы указывают на большую самооценку веса.
Исходный уровень до 72 недели
Изменение показателей самооценки веса на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Расчетное среднее изменение общего балла (WSSQ-Total, сумма 12-60) и двух субшкал самообесценивания (WSSQ-SD) и страха перед разыгранной стигмой (WSSQ-FE) (сумма 6-30); более высокие баллы указывают на большую самооценку веса.
Исходный уровень до 46 недели
Изменение показателей самооценки веса на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Расчетное среднее изменение общего балла (WSSQ-Total, сумма 12-60) и двух субшкал самообесценивания (WSSQ-SD) и страха перед разыгранной стигмой (WSSQ-FE) (сумма 6-30); более высокие баллы указывают на большую самооценку веса.
Исходный уровень до 20 недели
Приемлемость лечения на 20-й неделе
Временное ограничение: Неделя 20
Чтобы оценить приемлемость лечения, участники обеих групп оценили (от 1 до 7), насколько программа была приемлемой и полезной, насколько программа им понравилась и насколько они были удовлетворены; баллы по этим 4 пунктам были усреднены. Участники также оценили (от 1 до 7) лечение BWL, а также меры по борьбе со стигматизацией (т. научился. Баллы по этим трем пунктам были усреднены (1-7) отдельно для лечения BWL, компонента BIAS и обмена рецептами. Участники оценили, насколько они усвоили баллы BWL, а также насколько они усвоили и использовали навыки, связанные со стигмой (все в среднем от 1 до 7). Более высокие баллы указывают на большую приемлемость лечения.
Неделя 20
Приемлемость лечения на 72 неделе
Временное ограничение: Неделя 72
Чтобы оценить приемлемость лечения, участники обеих групп оценили (от 1 до 7), насколько программа была приемлемой и полезной, насколько программа им понравилась и насколько они были удовлетворены; баллы по этим 4 пунктам были усреднены. Участники также оценили (от 1 до 7) лечение BWL, а также меры по борьбе со стигматизацией (т. научился. Баллы по этим трем пунктам были усреднены (1-7) отдельно для лечения BWL, компонента BIAS и обмена рецептами. Участники оценили, насколько они усвоили баллы BWL, а также насколько они усвоили и использовали навыки, связанные со стигмой (все в среднем от 1 до 7). Более высокие баллы указывают на большую приемлемость лечения.
Неделя 72

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества минут сидячего образа жизни на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Отдельный вопрос из Глобального вопросника физической активности (минуты)
Исходный уровень до 72 недели
Изменение количества минут сидячего образа жизни на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Отдельный вопрос из Глобального вопросника физической активности (минуты)
Исходный уровень до 46 недели
Изменение количества минут сидячего образа жизни на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Отдельный вопрос из Глобального вопросника физической активности (минуты)
Исходный уровень до 20 недели
Изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Концентрация в крови, контроль за приемом лекарств
Исходный уровень до 72 недели
Изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Концентрация в крови, контроль за приемом лекарств
Исходный уровень до 20 недели
Изменение окружности талии на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Исходный уровень до 72 недели
Изменение окружности талии на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Исходный уровень до 20 недели
Изменение уровня глюкозы в крови на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Концентрация в крови, контроль за приемом лекарств
Исходный уровень до 72 недели
Изменение уровня глюкозы в крови на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Концентрация в крови, контроль за приемом лекарств
Исходный уровень до 20 недели
Изменение С-реактивного белка на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Концентрация в крови
Исходный уровень до 72 недели
Изменение С-реактивного белка на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Концентрация в крови
Исходный уровень до 20 недели
Изменение показателей поддержки стереотипов на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Шкала фобии ожирения (усредненные баллы 1–5, более высокие баллы указывают на большую предвзятость в отношении веса)
Исходный уровень до 72 недели
Изменение показателей поддержки стереотипов на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Шкала фобии ожирения (усредненные баллы 1–5, более высокие баллы указывают на большую предвзятость в отношении веса)
Исходный уровень до 46 недели
Изменение показателей поддержки стереотипов на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Шкала фобии ожирения (усредненные баллы 1–5, более высокие баллы указывают на большую предвзятость в отношении веса)
Исходный уровень до 20 недели
Изменение качества жизни, связанного с массой тела, на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Облегченный опросник «Влияние веса на качество жизни» (общий балл и 5 субшкал; t-баллы в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни)
Исходный уровень до 72 недели
Изменение качества жизни, связанного с массой тела, на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Облегченный опросник «Влияние веса на качество жизни» (общий балл и 5 субшкал; t-баллы в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни)
Исходный уровень до 46 недели
Изменение качества жизни, связанного с массой тела, на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Облегченный опросник «Влияние веса на качество жизни» (общий балл и 5 субшкал; t-баллы в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни)
Исходный уровень до 20 недели
Изменение воспринимаемого стресса на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Шкала воспринимаемого стресса (общий балл 0-40; более высокие баллы = больший воспринимаемый стресс)
Исходный уровень до 72 недели
Изменение воспринимаемого стресса на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Шкала воспринимаемого стресса (общий балл 0-40; более высокие баллы = больший воспринимаемый стресс)
Исходный уровень до 46 недели
Изменение воспринимаемого стресса на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Шкала воспринимаемого стресса (общий балл 0-40; более высокие баллы = больший воспринимаемый стресс)
Исходный уровень до 20 недели
Изменение симптомов депрессии на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Опросник здоровья пациента-9 (сумма баллов от 0 до 27; более высокие баллы = больше симптомов депрессии)
Исходный уровень до 72 недели
Изменение симптомов депрессии на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Опросник здоровья пациента-9 (сумма баллов от 0 до 27; более высокие баллы = больше симптомов депрессии)
Исходный уровень до 46 недели
Изменение симптомов депрессии на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Опросник здоровья пациента-9 (сумма баллов от 0 до 27; более высокие баллы = больше симптомов депрессии)
Исходный уровень до 20 недели
Изменение показателей образа тела на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Шкала оценки тела (усредненные баллы от 1 до 5; более высокие баллы = большее уважение к телу)
Исходный уровень до 72 недели
Изменение показателей образа тела на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Шкала оценки тела (усредненные баллы от 1 до 5; более высокие баллы = большее уважение к телу)
Исходный уровень до 46 недели
Изменение показателей образа тела на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Шкала оценки тела (усредненные баллы от 1 до 5; более высокие баллы = большее уважение к телу)
Исходный уровень до 20 недели
Изменения в наличии и частоте компульсивного переедания на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Опросник по моделям питания и веса (да/нет и количество эпизодов в неделю)
Исходный уровень до 72 недели
Изменения в наличии и частоте компульсивного переедания на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Опросник по моделям питания и веса (да/нет и количество эпизодов в неделю)
Исходный уровень до 46 недели
Изменения в наличии и частоте компульсивного переедания на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Опросник по моделям питания и веса (да/нет и количество эпизодов в неделю)
Исходный уровень до 20 недели
Изменение самоконтроля поведения на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72 недели
Записи о еде и самоотчеты о приеме пищи и физической активности
Исходный уровень до 72 недели
Изменение самоконтроля поведения на 46-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 недели
Записи о еде и самоотчеты о приеме пищи и физической активности
Исходный уровень до 46 недели
Изменение самоконтроля поведения на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 20 недели
Записи о еде и самоотчеты о приеме пищи и физической активности
Исходный уровень до 20 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca L Pearl, PhD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 828274, 202002728
  • K23HL140176 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство по снижению стигмы

Подписаться