- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06074640
Auswirkungen von PIR mit und ohne Trockennadelung auf Fersenschmerzen
Auswirkungen der postisometrischen Entspannung mit und ohne Trockennadelung bei Triceps Surae mit chronischen Fersenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Reihe von Patienten kommen mit der häufigen subjektiven Beschwerde über Fersenschmerzen, insbesondere mit zunehmendem Alter, in die Klinik. Chronisches PHP ist durch einen schmerzhaften inferioromedialen Aspekt des Calcaeneums gekennzeichnet, der bei gleichmäßiger Palpation schmerzhaft ist. Das myofasziale Schmerzsyndrom verursacht regionale Schmerzen und zeichnet sich durch das Vorhandensein von Triggerpunkten in den betroffenen Muskeln aus. Löst Punkte im Trizeps surae aus, d.h. Ein Gastro-Soleus kann Symptome in der Umgebung hervorrufen oder sich auf die Ferse ausbreiten, was zu Schmerzen und eingeschränkter Beweglichkeit führt. Manuelle Therapie und Akupunktur sind Instrumente, um MTrPs zu deaktivieren und gleichzeitig durch Übungen und Dehnübungen den Muskel auf seine normale Länge und den vollen Bewegungsumfang des Gelenks wiederherzustellen. Durch die Trockennadelung werden Triggerpunkte behandelt, indem die empfindlichen Punkte zerstört werden. Die postisometrische Entspannung hingegen ist eine Form der Muskelenergietechnik, die die Dehnungslänge eines verkürzten, hypertonen Muskels wiederherstellt und dadurch myofasziale Schmerzen lindert. Das Ziel der aktuellen RCT wird darin bestehen, die Auswirkungen der postisometrischen Entspannung mit und ohne Trockennadelung für Triggerpunkte des Triceps surae bei Patienten mit chronischen Fersenschmerzen zu vergleichen.
Frühere Studien wurden durchgeführt, um die Auswirkungen verschiedener konventioneller und ergänzender Therapien zur Rehabilitation von Fersenschmerzen zu untersuchen. Diese Studien liefern Belege für die Wirksamkeit von Muskelenergietechniken und Dry Needling als isolierte Behandlungen zur Verbesserung der Ergebnismessungen bei Fersenschmerzen. Ausreichende Beweise belegen auch die Wirksamkeit manueller Therapien mit Trockennadelung bei Nackenschmerzen, Schmerzen im unteren Rückenbereich, Knie- oder Schulterschmerzen usw., bei Fersenschmerzen sind sie jedoch rar. Unsere Studie wird einen multimodalen Ansatz anwenden, indem sie konventionelle Dehnübungen und MET PIR mit Trockennadeln kombiniert. Für die Fersenschmerz-Rehabilitation gibt es bisher kaum Hinweise auf eine solche Studie, die bereits veröffentlicht wurde
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Ghakhar, Punjab, Pakistan
- Fatima Bashir Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 bis 40 Jahre
- Beide Geschlechter (Männer und Frauen)
- Klinische Diagnose von plantaren Fersenschmerzen gemäß ICFDH
- Primärer c/o einseitiger Fersenschmerz auf der inferomedialen Oberfläche
- Schmerzen bei den ersten Schritten nach dem Aufwachen
- Bei längerer Belastung oder Inaktivität verschlimmern sich die Schmerzen.
- Beschwerden über Fersenschmerzen seit ≥ 6 Monaten (chronisch)
- NPRS-Score für Fersenschmerzen zwischen Werten über 3
- Dorsalflexion des Sprunggelenks weniger als 10° bei gestrecktem Knie oder weniger als 20° bei gebeugtem Knie.
- Vorhandensein von MTrPs in einem der Musculus triceps surae (Gastrocnemius, Soleus) bei der Erstuntersuchung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit beidseitigen Fersenschmerzen (möglicherweise systemischer Natur)
- Fersenschmerzen mit fehlenden Triggerpunkten im Triceps-surae-Komplex.
- Bei den Teilnehmern wurden schwerwiegende Ursachen für Fersenschmerzen diagnostiziert. (Knöchel-/Fußfrakturen, Tumore usw.)
- Sekundäre Ursachen für Fersenschmerzen (angeborene Deformität, systemische entzündliche, vaskuläre oder neurologische Erkrankungen usw.)
- Vorgeschichte der Behandlung von Fersenschmerzen in den letzten 4 Wochen
- Personen, bei denen Akupunktur/Dry Needling kontraindiziert ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe 1 (MET PIR mit Dry Needling)
Teilnehmer dieser Gruppe werden mit einem MET-Protokoll und einer Trockennadelsitzung für Wadenmuskel-MTrPs behandelt.
Den Patienten wird eine häusliche Kur zur Selbstdehnung der Wadenmuskulatur und der Plantarfaszie verabreicht
|
MET PIR-Protokoll: Der Proband wird gebeten, 20 Sekunden lang eine kleine Anstrengung (20 % der verfügbaren Kraft) in Richtung Plantarflexion gegen unnachgiebigen Widerstand zu unternehmen.
Sobald der Knöchel losgelassen wird, wird er über den neu gewonnenen Bereich hinaus dorsalflexiert und bis zu 30 Sekunden lang gedehnt.
Zwischen jeder Wiederholung beträgt die Ruhezeit 1 Minute.
(3 Wiederholungen, 1 Satz, 3 Tage pro Woche, für 4 Wochen hintereinander.)
MTrPs werden mithilfe der Flach- oder Zangenpalpationsmethode im Triceps-Surae-Komplex des betroffenen Beins identifiziert und lokalisiert.
Die identifizierten Triggerpunkte werden mit einem Marker markiert.
Die Kolbentechnik des Trockennadelns wird an den identifizierten MTrPs in den Wadenmuskeln durchgeführt.
Die Selbstdehnung der Plantarfaszie und der Wadenmuskulatur wird demonstriert.
Die Streckposition wird 20 Sekunden lang beibehalten, gefolgt von einer 20-sekündigen Pause und dann 3 Minuten lang wiederholt.
Alle Dehnübungen werden von den Patienten über einen Zeitraum von 4 Wochen zweimal täglich durchgeführt (3 Wiederholungen, 2 Sätze/Tag, für 4 Wochen).
|
|
Experimental: Interventionsgruppe II (MET PIR ohne Dry Needling)
Die Teilnehmer absolvieren die gleichen MET PIR-Übungen, jedoch ohne zusätzliche Trockennadelung für die Wadenmuskulatur.
Den Patienten wird eine häusliche Kur zur Selbstdehnung der Wadenmuskulatur und der Plantarfaszie verabreicht
|
MET PIR-Protokoll: Der Proband wird gebeten, 20 Sekunden lang eine kleine Anstrengung (20 % der verfügbaren Kraft) in Richtung Plantarflexion gegen unnachgiebigen Widerstand zu unternehmen.
Sobald der Knöchel losgelassen wird, wird er über den neu gewonnenen Bereich hinaus dorsalflexiert und bis zu 30 Sekunden lang gedehnt.
Zwischen jeder Wiederholung beträgt die Ruhezeit 1 Minute.
(3 Wiederholungen, 1 Satz, 3 Tage pro Woche, für 4 Wochen hintereinander.)
Die Selbstdehnung der Plantarfaszie und der Wadenmuskulatur wird demonstriert.
Die Streckposition wird 20 Sekunden lang beibehalten, gefolgt von einer 20-sekündigen Pause und dann 3 Minuten lang wiederholt.
Alle Dehnübungen werden von den Patienten über einen Zeitraum von 4 Wochen zweimal täglich durchgeführt (3 Wiederholungen, 2 Sätze/Tag, für 4 Wochen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heile Schmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bewertung der Fersenschmerzen anhand der NPRS-Skala.
Diese 11-Punkte-Skala reicht von „0“, interpretiert als „Keine Schmerzen“, bis „10“, interpretiert als „stärkster vorstellbarer Schmerz“. Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen gemessen.
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4 Wochen
|
|
Knöchel-Dorsalflexion ROM
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Universelle Goniometermessungen des Dorsalflexionsbereichs am Knöchel.
Auf der Oberfläche sind Markierungen von 0° bis 360° angebracht, um den Bewegungsbereich des Knöchels zu messen.
Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis 4 Wochen gemessen.
|
4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fußfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Fußfunktionsindex wird zur Beurteilung des Fußfunktionsniveaus verwendet.
Der FFI-Fragebogen besteht aus 23 selbst gemeldeten Elementen, die auf der Grundlage der Patientenwerte in drei Unterkategorien unterteilt sind: Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung.
Der Patient muss jede Frage auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen oder Schwierigkeiten) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz oder so stark, dass Hilfe erforderlich ist) bewerten, die seinen Fuß in der letzten Woche am besten beschreibt.
Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis 4 Wochen gemessen.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Hauptermittler: Maham Khurshid, MS OMPT*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/0163Maham Khurshid
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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