- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04968236
Dry Needling vs. konservative Behandlung beim M. rectus femoris.
Anwendung der Technik Deep versus Surface Dry Needling und Stretching bei der Behandlung des Quadrizeps rectus femoris.
In den letzten Jahren haben sich Dry-Needling-Techniken im Bereich der muskuloskelettalen Schmerzbehandlung durchgesetzt. Im Mittelpunkt dieser Techniken stand insbesondere die Behandlung myofaszialer Triggerpunkte.
Eines der Ziele bestand darin, die Flexibilität der Muskeln zu verbessern, die aufgrund des Vorhandenseins myofaszialer Triggerpunkte eine Abnahme dieses Parameters aufwiesen.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Anwendung einer Dry-Needling-Technik effektiver ist als eine analytische Dehnung des Muskels.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese der Studie Deep Dry Needling latenter Triggerpunkte des M. rectus femoris wirkt sich stärker auf Flexibilität, Kraft und Schmerz aus als oberflächliches Dry Needling oder Stretching.
- Oberziel: Vergleich der auftretenden Unterschiede in Flexibilität, Kraft und Schmerzschwelle bei Druck nach Anwendung von Deep Dry Needling, Surface Dry Needling und Dehnung an latenten Triggerpunkten des M. rectus femoris.
- Spezifische Ziele Bestimmung der durch Deep Dry Needling hervorgerufenen Veränderungen in Bezug auf Flexibilität, Kraft und Schmerzschwelle bei Druck.
Bestimmung der durch oberflächliches Dry Needling hervorgerufenen Veränderungen von Flexibilität, Kraft und Schmerzschwelle bei Druck.
Bestimmung der Veränderungen in der Flexibilität, Kraft und Schmerzschwelle bei Druck, der durch herkömmliches assistiertes Dehnen erzeugt wird.
Um zu überprüfen, ob die Veränderungen nach 7 Tagen der Anwendung der Techniken bestehen bleiben.
Bewertung der Interrater-Zuverlässigkeit des Goniometer-APP in der Studienstichprobe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 18 und 65 Jahren.
- Mindestens 70º Knieflexion haben.
- Die Studienkriterien kennen und akzeptieren (Einverständniserklärung).
- Gesunde Probanden ohne vorherige Hüft- oder Kniepathologie oder betroffene Muskulatur.
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen haben.
- Schmerzen im Quadrizeps oder in der Hüfte zum Zeitpunkt der Studie.
- Derzeit nach Physiotherapie oder analgetischer Behandlung.
- Belenophobie (Angst vor Nadeln).
- Kürzliche Operation oder Trauma in der Gegend.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tieftrockennadelung
Bei der auf dem Rücken liegenden Person lokalisieren wir zunächst einen latenten myofaszialen Triggerpunkt im M. rectus femoris. Anschließend wenden wir eine Deep-Dry-Needling-Technik auf den latenten Triggerpunkt an und machen 10-12 Einschnitte.
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In-und-out-in-unterschiedliche-Richtungen-Technik, um empfindliche Stellen in einer MTrP-Region zu treffen.
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Experimental: Oberflächliches Trockennadeln
Bei der auf dem Rücken liegenden Person lokalisieren wir zunächst einen latenten myofaszialen Triggerpunkt im M. rectus femoris. Anschließend wenden wir eine oberflächliche Dry-Needling-Technik auf den latenten Triggerpunkt an.
Sobald die Nadel im subkutanen Zellgewebe platziert ist, manipulieren wir die Nadel, indem wir sie drehen, bis eine unangenehme Reaktion hervorgerufen wird.
Wir halten die Nadel 5 Minuten lang
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Diese Technik beinhaltet das Einführen einer Nadel in einer Tiefe, die in das subkutane Gewebe reicht, und kann mit einer Manipulation der Nadel in situ kombiniert werden.
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Experimental: Passive Muskeldehnung
Während sich der Patient in Rückenlage befindet, das Becken mit einem Gurt stabilisiert ist und die untere Extremität, an der wir die Dehnung des M. rectus femoris anwenden werden, außerhalb des Tisches platziert wird, führen wir eine passive Dehnungstechnik durch, wobei wir die Hüftstreckung und Kniebeugung bis zum Der Patient spürt die Spannung.
Die Position wird für 60 Sekunden gehalten.
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Art der Dehnung, bei der Sie für eine bestimmte Zeit in einer Position bleiben.
In diesem Fall Hüftstreckung und Kniebeugung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereich Kniegelenk
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Bewertung der Kniebeugebewegung mithilfe der Goniometer-APP, einem digitalen Goniometer, das seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit bewiesen hat. Der Gesamtkonkordanzkoeffizient hat sich bei aktiven Messungen als sehr gut bis ausgezeichnet erwiesen (Bereich 0,60-0,97).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Die Kraft wird mit einem manuellen Dynamometer (microFET®2, Hoggan Scientific LLC) gemessen.
Die Messungen werden in Newton (N) vorgenommen.
Es wird in den Bewegungen der Kniebeugung ausgewertet.
Die manuelle Dynamometrie hat sich als ein Werkzeug mit ausgezeichneter Zuverlässigkeit innerhalb des Untersuchers erwiesen, um die isometrische Kraft bei der Beugung des Knies mit einem Korrelationskoeffizienten innerhalb der Klasse (ICC) von 0,96 (0,93-0,98) zu beurteilen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Ein Algometer Wagner FPI 10-WA wird verwendet, um die PPT in rectus femoris-Triggerpunkten zu bestimmen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 06/2014
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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