- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03757520
Bewertung des Text-Neck-Syndroms und der Handgriffkraft bei Smartphone-Sucht bei Studenten der Jazan-Universität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierhundert Studenten im Alter von 19 bis 26 Jahren und mit rechter dominanter Hand werden vom College of Applied Medical Sciences der Jazan University rekrutiert. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe intensiver Nutzer (n=300; weibliche und männliche Studierende) und einer Kontroll- oder regelmäßig nutzenden Gruppe (n=300; weibliche und männliche Studierende) entsprechend ihrer Neigungsskala für Smartphone-Sucht zugeteilt.
Basis-Hydraulik-Handdynamometer: (Fabrication Enterprises Incorporated, White Plains, New York, USA) wird zur Messung der Handgriffstärke und der Klemmkraft verwendet.
Algometer Commander (JTech Medical Company) wird an der Stelle des Triggerpunkts eingesetzt, um den Druck zu beurteilen, den der Patient aushalten konnte, bevor er den Druck als schmerzhaft für die obere Faser des Trapeziusmuskels und des Sternocleidomastoideus wahrnahm
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Saudi-Arabien, 45142
- Jazan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist Rechtshänder.
- Keine auffälligen Befunde durch körperliche und neurologische Untersuchung bestätigt.
- Keine angeborenen Anomalien an der Hals- oder Lendenwirbelsäule.
- Keine Vorgeschichte schwerer chirurgischer Eingriffe (Park et al., 2015).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung.
- Vorgeschichte einer Muskel-Skelett-Verletzung im Nacken- und Lendenbereich.
- Instabiler medizinischer Zustand.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Regelmäßige Benutzergruppe
Ihre Zahl: 300; Studentinnen und Studenten erreichen höchstens 39 Punkte auf der Smartphone-Suchtneigungsskala.
Für sie werden die Schmerzdruckschwelle und die Handgriffkraft gemessen.
|
Die Schmerzdruckschwellen (PPTs) werden mit einem Druckalgometer-Kommandanten über potenziellen Triggerpunkten (TrPs) am Körper für die obere Faser des Trapezius und des M. sternocleidomastoideus gemessen.
Andere Namen:
Zur Messung der Griffstärke werden die Probanden gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, wobei das Hüftgelenk um 90 Grad gebeugt und das Schultergelenk in einer neutralen Position ist. Der Ellenbogen ist in einer 90-Grad-Flexion fixiert, der Unterarm in einer neutralen Position und das Handgelenk in einer radialen Abweichung von 0 bis 15 Grad. Der Test wird zweimal durchgeführt und der höhere Wert zwischen den beiden Messungen wird ausgewählt. |
|
Aktiver Komparator: Starke Benutzergruppe
Ihre Zahl: 300; Studentinnen und Studenten erreichen mindestens 40 Punkte auf der Smartphone-Suchtneigungsskala.
Für sie werden die Schmerzdruckschwelle und die Handgriffkraft gemessen.
|
Die Schmerzdruckschwellen (PPTs) werden mit einem Druckalgometer-Kommandanten über potenziellen Triggerpunkten (TrPs) am Körper für die obere Faser des Trapezius und des M. sternocleidomastoideus gemessen.
Andere Namen:
Zur Messung der Griffstärke werden die Probanden gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, wobei das Hüftgelenk um 90 Grad gebeugt und das Schultergelenk in einer neutralen Position ist. Der Ellenbogen ist in einer 90-Grad-Flexion fixiert, der Unterarm in einer neutralen Position und das Handgelenk in einer radialen Abweichung von 0 bis 15 Grad. Der Test wird zweimal durchgeführt und der höhere Wert zwischen den beiden Messungen wird ausgewählt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzdruckschwelle für die obere Faser des Trapezmuskels
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Verwenden Sie ein Algometer, um den Schmerzdruck für den oberen Trapezius-Triggerpunkt zu messen, der in den eher horizontalen Fasern des oberen Trapezius auf der Rückseite der Schulter liegt, etwa in der Mitte zwischen der Wirbelsäule und dem Akromion auf der rechten und linken Seite, jeweils für 3 Wiederholungen
|
3 Minuten
|
|
Schmerzdruckschwelle für den M. sternocleidomastoideus
Zeitfenster: 9 Minuten
|
Verwenden Sie ein Algometer, um den Schmerzdruck für den M. sternocleidomastoideus auf der rechten und linken Seite für jeweils 3 Wiederholungen zu messen. Die Messung umfasst drei Standorte auf jeder Seite: 1. oberer Teil des Sternalabschnitts des Muskels nahe seinem Ansatz im Warzenfortsatz. 2. Der mittlere Teil des sternalen Teils des Muskels. 3. Unteres Ende dieser Teilung in der Nähe ihrer Befestigung am Brustbein. |
9 Minuten
|
|
Handgriffkraft
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Zur Messung der Griffstärke werden die Probanden gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, wobei das Hüftgelenk um 90 Grad gebeugt und das Schultergelenk in einer neutralen Position ist. Der Ellenbogen ist in einer 90-Grad-Flexion fixiert, der Unterarm in einer neutralen Position und das Handgelenk in einer radialen Abweichung von 0 bis 15 Grad. Der Test wird zweimal durchgeführt und der höhere Wert zwischen den beiden Messungen wird ausgewählt. Den Probanden wird nach der ersten Messung eine Ruhezeit von mehr als 5 Minuten eingeräumt, um eine Voreingenommenheit des Prüfers zu vermeiden und die körperliche Belastung zu verringern |
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Zwangsverhalten
- Impulsives Verhalten
- Verhalten, Sucht
- Syndrom
- Rückenschmerzen
- Fibromyalgie
- Nackenschmerzen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Internetsucht
Andere Studien-ID-Nummern
- 0018827704
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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