- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03757520
Évaluation du syndrome du cou textuel et de la force de préhension de la main dans la dépendance au téléphone intelligent chez les étudiants de l'université de Jazan
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre cents étudiants âgés de 19 à 26 ans et main droite dominante seront recrutés au Collège des sciences médicales appliquées de l'Université de Jazan. Les sujets seront répartis au hasard dans un groupe d'utilisateurs intensifs (n = 300 ; étudiants féminins et masculins) et un groupe témoin ou d'utilisation régulière (n = 300 ; étudiants féminins et masculins) en fonction de leur échelle de propension à la dépendance au smartphone.
Dynamomètre à main hydraulique de base : (Fabrication Enterprises Incorporated, White Plains, New York, États-Unis) est utilisé pour mesurer la force de préhension de la main et la force de pincement.
Algometer Commander (JTech Medical Company) est utilisé à l'emplacement du point de déclenchement pour évaluer la quantité de pression que le patient pouvait supporter avant que le patient n'enregistre la pression comme étant douloureuse pour la fibre supérieure du muscle trapèze et du muscle sternocléidomastoïdien
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Arabie Saoudite, 45142
- Jazan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le participant sera droitier.
- Aucun résultat anormal confirmé par un examen physique et neurologique.
- Aucune anomalie congénitale au niveau de la colonne cervicale ou lombaire.
- Aucun antécédent d'interventions chirurgicales sévères ( Park et al., 2015) .
Critère d'exclusion:
- Histoire d'une maladie neurologique.
- Antécédents de lésion musculo-squelettique du cou et de la région lombaire.
- Condition médicale instable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'utilisateurs réguliers
Leur nombre : 300 ; les étudiants féminins et masculins, gagneront 39 points ou moins sur l'échelle de propension à la dépendance au smartphone.
Le seuil de pression de la douleur et la force de la poignée seront mesurés pour eux.
|
Les seuils de pression de la douleur (PPT) seront mesurés à l'aide d'un algomètre de pression commandant les points de déclenchement potentiels (TrP) sur le corps pour la fibre supérieure du trapèze et le muscle sternocléidomastoïdien.
Autres noms:
Pour mesurer la force de préhension, les sujets seront invités à s'asseoir sur une chaise avec leur articulation de la hanche fléchie à 90 degrés et l'articulation de l'épaule dans une position neutre. Le coude est fixé à 90 degrés de flexion, l'avant-bras en position neutre et le poignet à une déviation radiale de 0 à 15 degrés. Le test sera effectué deux fois et la valeur la plus élevée entre les deux mesures sera sélectionnée. |
|
Comparateur actif: Groupe d'utilisateurs lourds
Leur nombre : 300 ; les étudiants féminins et masculins, gagneront 40 points ou plus sur l'échelle de propension à la dépendance au smartphone.
Le seuil de pression de la douleur et la force de la poignée seront mesurés pour eux.
|
Les seuils de pression de la douleur (PPT) seront mesurés à l'aide d'un algomètre de pression commandant les points de déclenchement potentiels (TrP) sur le corps pour la fibre supérieure du trapèze et le muscle sternocléidomastoïdien.
Autres noms:
Pour mesurer la force de préhension, les sujets seront invités à s'asseoir sur une chaise avec leur articulation de la hanche fléchie à 90 degrés et l'articulation de l'épaule dans une position neutre. Le coude est fixé à 90 degrés de flexion, l'avant-bras en position neutre et le poignet à une déviation radiale de 0 à 15 degrés. Le test sera effectué deux fois et la valeur la plus élevée entre les deux mesures sera sélectionnée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de pression de la douleur pour la fibre supérieure du muscle trapèze
Délai: 3 minutes
|
Utilisation de l'algomètre pour mesurer la pression de la douleur pour le point de déclenchement du trapèze supérieur qui se trouve dans les fibres plus horizontales du trapèze supérieur à l'arrière de l'épaule, à mi-chemin entre la colonne vertébrale et l'acromion sur les côtés droit et gauche pour 3 répétitions pour chaque
|
3 minutes
|
|
Seuil de pression de la douleur pour le muscle sternocléidomastoïdien
Délai: 9 minutes
|
Utilisation de l'algomètre pour mesurer la pression de la douleur pour le muscle sternocléidomastoïdien sur les côtés droit et gauche pour 3 répétitions pour chacun. La mesure comprendra trois sites de chaque côté : 1. partie supérieure de la division sternale du muscle près de son insertion dans l'apophyse mastoïdienne. 2. il partie médiane de la division sternale du muscle. 3. extrémité inférieure de cette division près de son attachement au sternum. |
9 minutes
|
|
Force de préhension
Délai: 15 minutes
|
Pour mesurer la force de préhension, les sujets seront invités à s'asseoir sur une chaise avec leur articulation de la hanche fléchie à 90 degrés et l'articulation de l'épaule dans une position neutre. Le coude est fixé à 90 degrés de flexion, l'avant-bras en position neutre et le poignet à une déviation radiale de 0 à 15 degrés. Le test sera effectué deux fois et la valeur la plus élevée entre les deux mesures sera sélectionnée. Les sujets ont droit à un temps de repos de plus de 5 minutes après la première mesure pour éviter les biais de l'examinateur et réduire le stress physique |
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Comportement compulsif
- Comportement impulsif
- Comportement, Addictif
- Syndrome
- Mal au dos
- Fibromyalgie
- La douleur du cou
- Syndromes de douleur myofasciale
- Trouble de la dépendance à Internet
Autres numéros d'identification d'étude
- 0018827704
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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