- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03757520
Текст научной работы на тему «Оценка синдрома текстовой шеи и силы захвата руки при зависимости от смартфона у студентов Университета Джазан»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Четыре сотни студентов в возрасте от 19 до 26 лет с доминирующей правой рукой будут набраны из Колледжа прикладных медицинских наук Университета Джазан. Субъекты будут случайным образом разделены на группу активных пользователей (n = 300; учащиеся женского и мужского пола) и контрольную группу или группу постоянного использования (n = 300; учащиеся женского и мужского пола) в соответствии со шкалой их склонности к зависимости от смартфона.
Базовый гидравлический ручной динамометр: (Fabrication Enterprises Incorporated, Уайт-Плейнс, Нью-Йорк, США) используется для измерения силы захвата руки и силы защемления.
Algometer Commander (JTech Medical Company) используется на месте триггерной точки для оценки величины давления, которое пациент может выдержать до того, как пациент зарегистрирует давление как болезненное для верхнего волокна трапециевидной мышцы и грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Саудовская Аравия, 45142
- Jazan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участник будет правшой.
- Никаких аномальных результатов, подтвержденных физическим и неврологическим обследованием.
- Врожденных аномалий шейного и поясничного отделов позвоночника нет.
- Отсутствие в анамнезе тяжелых хирургических вмешательств (Park et al., 2015).
Критерий исключения:
- История неврологического заболевания.
- В анамнезе травмы опорно-двигательного аппарата шеи и поясничной области.
- Нестабильное состояние здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная группа пользователей
Их количество: 300; учащиеся женского и мужского пола наберут 39 или менее баллов по шкале склонности к зависимости от смартфонов.
Для них будут измеряться порог болевого давления и сила захвата руки.
|
Пороги болевого давления (ППБ) будут измеряться с помощью альгометра давления над потенциальными триггерными точками (ТрП) на теле для верхнего волокна трапециевидной мышцы и грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
Другие имена:
Для измерения силы хвата испытуемых просят сесть на стул с согнутым на 90 градусов тазобедренным суставом и плечевым суставом в нейтральном положении. Локоть зафиксирован в положении согнутого на 90 градусов, предплечье в нейтральном положении, а запястье в радиальном отклонении от 0 до 15 градусов. Испытание будет выполнено дважды, и будет выбрано большее значение между двумя измерениями. |
|
Активный компаратор: Тяжелая группа пользователей
Их количество: 300; учащиеся женского и мужского пола получат 40 или более баллов по шкале склонности к зависимости от смартфонов.
Для них будут измеряться порог болевого давления и сила захвата руки.
|
Пороги болевого давления (ППБ) будут измеряться с помощью альгометра давления над потенциальными триггерными точками (ТрП) на теле для верхнего волокна трапециевидной мышцы и грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
Другие имена:
Для измерения силы хвата испытуемых просят сесть на стул с согнутым на 90 градусов тазобедренным суставом и плечевым суставом в нейтральном положении. Локоть зафиксирован в положении согнутого на 90 градусов, предплечье в нейтральном положении, а запястье в радиальном отклонении от 0 до 15 градусов. Испытание будет выполнено дважды, и будет выбрано большее значение между двумя измерениями. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления на верхнее волокно трапециевидной мышцы
Временное ограничение: 3 минуты
|
Использование альгометра для измерения болевого давления в триггерной точке верхней части трапециевидной мышцы, которая находится в более горизонтальных волокнах верхней части трапециевидной мышцы на задней стороне плеча, примерно на полпути между позвоночником и акромионом справа и слева, по 3 повторения для каждой
|
3 минуты
|
|
Порог болевого давления для грудино-ключично-сосцевидной мышцы
Временное ограничение: 9 минут
|
С помощью альгометра измерить болевое давление на грудино-ключично-сосцевидную мышцу справа и слева по 3 повторения на каждую. Измерение будет включать в себя три участка с каждой стороны: 1. верхняя часть грудинного отдела мышцы вблизи места ее прикрепления к сосцевидному отростку. 2. Средняя часть грудинного отдела мышцы. 3. нижний конец этого отдела рядом с его прикреплением к грудине. |
9 минут
|
|
Сила захвата руки
Временное ограничение: 15 минут
|
Для измерения силы хвата испытуемых просят сесть на стул с согнутым на 90 градусов тазобедренным суставом и плечевым суставом в нейтральном положении. Локоть фиксируется согнутым на 90 градусов, предплечье находится в нейтральном положении, а запястье находится в радиальном отклонении от 0 до 15 градусов. Тест будет выполнен дважды, и будет выбрано большее значение между двумя измерениями. Субъектам разрешается отдыхать более 5 минут после первого измерения, чтобы избежать предвзятости экзаменатора и уменьшить физическое напряжение. |
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Поведение, Зависимость
- Синдром
- Боль в спине
- Фибромиалгия
- Боль в шее
- Миофасциальные болевые синдромы
- Зависимость от Интернета
Другие идентификационные номера исследования
- 0018827704
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Порог болевого давления
-
Vance Thompson VisionОтозванГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенный
-
AstesЗавершенный
-
Teesside UniversityConnect Health LtdЗавершенный
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйУход за болью в животеСоединенные Штаты
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ЗавершенныйНевралгия | Нейропатическая боль | Невралгия
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйСиндром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Boston Children's HospitalЗавершенныйВрожденный порок сердца | Одиночный желудочекСоединенные Штаты
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйСкелетно-мышечная боль | Хроническая боль | Использование опиоидовСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterЗавершенныйТренировка дыхательных мышц | Немалиновая миопатияНидерланды