- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03757520
Evaluación del síndrome del cuello de texto y la fuerza de agarre de la mano en la adicción a los teléfonos inteligentes entre estudiantes de la Universidad de Jazan
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán cuatrocientos estudiantes de 19 a 26 años de edad y mano derecha dominante en la Facultad de Ciencias Médicas Aplicadas de la Universidad de Jazan. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo de usuarios intensivos (n=300; estudiantes mujeres y hombres) y un grupo de control o de uso regular (n=300; estudiantes mujeres y hombres) de acuerdo con su escala de propensión a la adicción a los teléfonos inteligentes.
Dinamómetro manual hidráulico de referencia: (Fabrication Enterprises Incorporated, White Plains, Nueva York, EE. UU.) se utiliza para medir la fuerza de agarre y la fuerza de pellizco.
Algometer Commander (JTech Medical Company) se usa en la ubicación del punto gatillo para evaluar la cantidad de presión que el paciente podría soportar antes de que el paciente registrara la presión como dolorosa para la fibra superior del músculo trapecio y el músculo esternocleidomastoideo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Arabia Saudita, 45142
- Jazan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante será diestro.
- Sin hallazgos anormales confirmados mediante examen físico y neurológico.
- Sin anomalías congénitas en la columna cervical o lumbar.
- Sin antecedentes de procedimientos quirúrgicos severos (Park et al., 2015).
Criterio de exclusión:
- Historia de una enfermedad neurológica.
- Antecedentes de lesión musculoesquelética de cuello y región lumbar.
- Condición médica inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de usuarios habituales
Su número: 300; los estudiantes femeninos y masculinos obtendrán 39 puntos o menos en la Escala de propensión a la adicción a teléfonos inteligentes.
El umbral de presión del dolor y la fuerza de agarre de la mano se medirán para ellos.
|
Los umbrales de presión del dolor (PPT, por sus siglas en inglés) se medirán utilizando un algómetro de presión comandante sobre los puntos gatillo potenciales (TrP, por sus siglas en inglés) en el cuerpo para la fibra superior del trapecio y el músculo esternocleidomastoideo.
Otros nombres:
Para medir la fuerza de agarre, se pedirá a los sujetos que se sienten en una silla con la articulación de la cadera flexionada a 90 grados y la articulación del hombro en una posición neutral. El codo se fija en una flexión de 90 grados, el antebrazo en una posición neutra y la muñeca en una desviación radial de 0 a 15 grados. La prueba se realizará dos veces y se seleccionará el valor más alto entre las dos mediciones. |
|
Comparador activo: Grupo de usuarios pesados
Su número: 300; los estudiantes femeninos y masculinos obtendrán 40 puntos o más en la Escala de propensión a la adicción a teléfonos inteligentes.
El umbral de presión del dolor y la fuerza de agarre de la mano se medirán para ellos.
|
Los umbrales de presión del dolor (PPT, por sus siglas en inglés) se medirán utilizando un algómetro de presión comandante sobre los puntos gatillo potenciales (TrP, por sus siglas en inglés) en el cuerpo para la fibra superior del trapecio y el músculo esternocleidomastoideo.
Otros nombres:
Para medir la fuerza de agarre, se pedirá a los sujetos que se sienten en una silla con la articulación de la cadera flexionada a 90 grados y la articulación del hombro en una posición neutral. El codo se fija en una flexión de 90 grados, el antebrazo en una posición neutra y la muñeca en una desviación radial de 0 a 15 grados. La prueba se realizará dos veces y se seleccionará el valor más alto entre las dos mediciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de presión del dolor para la fibra superior del músculo trapecio
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Usando Algometer para medir la presión del dolor para el punto de activación del trapecio superior que se encuentra en las fibras más horizontales del trapecio superior en la parte posterior del hombro, aproximadamente a la mitad entre la columna vertebral y el acromion en el lado derecho e izquierdo para 3 repeticiones para cada
|
3 minutos
|
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Umbral de presión del dolor para el músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: 9 minutos
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Usando Algometer para medir la presión del dolor para el músculo esternocleidomastoideo en el lado derecho e izquierdo para 3 repeticiones para cada uno. La medida incluirá tres sitios en cada lado: 1. parte superior de la división esternal del músculo cerca de su inserción en el proceso mastoideo. 2. la parte media de la división esternal del músculo. 3. extremo inferior de esta división cerca de su unión al esternón. |
9 minutos
|
|
Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Para medir la fuerza de agarre, se pedirá a los sujetos que se sienten en una silla con la articulación de la cadera flexionada a 90 grados y la articulación del hombro en una posición neutral. El codo se fija en una flexión de 90 grados, el antebrazo en una posición neutra y la muñeca en una desviación radial de 0 a 15 grados. La prueba se realizará dos veces y se seleccionará el valor más alto entre las dos mediciones. A los sujetos se les permite un tiempo de descanso de más de 5 minutos después de la primera medición para evitar el sesgo del examinador y disminuir el estrés físico. |
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento, Adictivo
- Síndrome
- Dolor de espalda
- Fibromialgia
- Dolor de cuello
- Síndromes de dolor miofascial
- Desorden de adicción al internet
Otros números de identificación del estudio
- 0018827704
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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