Klinische Studie zur adjuvanten Therapie bei postmenopausalen Frauen mit Brustkrebs unter Anleitung der Ergebnisse der präoperativen Endokrinotherapie

Im Entscheidungsprozess einer systemischen adjuvanten Therapie bei ER-positivem/HER2-negativem Brustkrebs ist der Verzicht auf eine adjuvante Chemotherapie eine attraktive, aber schwierige Entscheidung. Einerseits ist das Ergebnis der Tamoxifen-Endokrintherapie in Kombination mit adjuvanter Chemotherapie der Tamoxifen-Endokrintherapie allein bei ER-positiven Brustkrebspatientinnen überlegen; Andererseits ist der Nutzen, den eine adjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs mit hoher Hormonrezeptorexpression bietet, nicht klar, und die Verträglichkeit der Chemotherapie ist viel geringer als die der Endokrinotherapie.

Der St. Galener Konsens zur adjuvanten Therapie bei Brustkrebs im Frühstadium empfiehlt die Einführung einer einfachen Endokrinotherapie und die Vermeidung einer adjuvanten Chemotherapie bei Brustkrebs mit mittlerem und niedrigem Risiko und stark exprimiertem Hormonrezeptor. Die Ergebnisse der Studie P024 und IMPACT deuten jedoch darauf hin, dass die Hormonrezeptorexpression nicht ausreicht, um die Wirkung einer Endokrinotherapie vorherzusagen.

Derzeit besteht der nachgewiesene klinische Wert der neoadjuvanten Endokrinotherapie in der Unterstützung von Operationen. Der Konsens empfiehlt eine neoadjuvante Endokrintherapie für Patientinnen mit postmenopausalen Brustkrebs, die eine einfache adjuvante Endokrintherapie planen. Die aktuellen Studienergebnisse zeigen, dass die neoadjuvante Endokrintherapie als experimentelle Behandlungsplattform eingesetzt werden kann, d. h. sie kann die Ergebnisse der adjuvanten Endokrintherapie durch umfassende Analyse mehrerer Indizes der Operationsproben nach neoadjuvanter Endokrintherapie vorhersagen.

Unter Verwendung von P024- und IMPACT-Proben untersuchten Ellis et al. die Beziehung zwischen dem Überleben und den Testergebnissen von Operationsproben nach neoadjuvanter Endokrinotherapie und erhielten PEPI (den präoperativen endokrinen prognostischen Index). Sie haben vorläufig bewiesen, dass der PEPI-Score relativ zum RFS (rezidivfreies Überleben) von postmenopausalem ER-positivem Brustkrebs, der mit einer einfachen Endokrinotherapie behandelt wird, und zum BCSS (brustkrebsspezifisches Überleben) ist.

Eine retrospektive Studie, die vom Brustpräventions- und Behandlungszentrum des Peking University Cancer Hospital durchgeführt wurde, zeigt, dass RFS in der PEPI-Score ≤ 1-Gruppe der PEPI > 1-Gruppe nach 16 Wochen neoadjuvanter Endokrinotherapie überlegen ist (p = 0,037) und RFS wirksam ist Gruppe (Miller&Payne G1G2G3) ist hinsichtlich der pathologischen Bewertung besser als die ineffektive Gruppe (p=0,001).

Das Ziel dieser Studie ist es, prospektiv die Beziehung der Wirksamkeit der neoadjuvanten Hormontherapie zu überprüfen und vorläufig den klinischen Wert der komplementären adjuvanten Chemotherapie zu untersuchen, um bösartigen Brustkrebs mit schlechter Prognose nach neoadjuvanter Endokrinotherapie vorherzusagen.