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Mobile HIV-Präventions-App für schwarze Frauen (In-the-kNOW)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Rasheeta Chandler, Emory University

In-the-kNOW (Novel Approaches to Optimizing Women’s Health): Eine mobile Anwendung zur Optimierung der HIV-Prävention und der Kommunikation über sexuelle/reproduktive Gesundheit bei schwarzen Frauen im Süden der USA

Schwarze Frauen haben im Vergleich zu ihren nicht-schwarzen Kollegen ein deutlich höheres Risiko, sich mit HIV zu infizieren.

Der Zweck dieser Studie ist es, eine mobile App für HIV-Prävention und reproduktive Gesundheit zu verfeinern und zu testen, die speziell für schwarze Frauen entwickelt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel bei der Umsetzung dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der in-the-kNOW-App für Mobilgeräte zu bewerten. Die App wird anhand vorläufiger Daten verfeinert, die durch frühere Untersuchungen mit schwarzen Frauen gewonnen wurden, in denen ihre Perspektiven zur Verwendung einer mobilen App für HIV und sexuelle Gesundheit ermittelt wurden.

Vorläufige Daten, die von einem Community Advisory Board (CAB) erhalten werden, das überwiegend aus schwarzen Frauen bestehen wird, werden die Verfeinerung der Inhalte und Funktionen der mobilen App leiten und gleichzeitig sicherstellen, dass die App auf die Bedürfnisse und Perspektiven schwarzer Frauen zugeschnitten ist.

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Studie mit quantitativen Daten, die durch Umfragen und qualitativen Daten, die durch Tiefeninterviews erhoben werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
        • Center for Black Women's Wellness

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-44 Jahre
  • Sich selbst als Schwarz identifizieren
  • Bei der Geburt weiblich zugeordnet und als weiblich identifiziert;
  • Personen, die sich gemäß den Kriterien der Centers for Disease Control (CDC) für eine Präexpositionsprophylaxe (PrEP) qualifizieren (für Wohnsitz in Gebieten mit hoher HIV-Inzidenz – Wohnsitz in Fulton, Cobb, Gwinnett oder Dekalb Counties)
  • Sexuell aktiv innerhalb der letzten 6 Monate
  • HIV-negativ
  • Besitzer eines Android-Smartphones

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • Kognitiv beeinträchtigt oder Personen mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit
  • Personen, die Englisch nicht klar verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: in-the-kNOW-App für Mobilgeräte.
Die Teilnehmer werden der mobilen in-the-kNOW-App vier (4) Monate lang zugewiesen.
Verhalten: in-the-kNOW-App für Mobilgeräte

in-the-kNOW ist eine mobile App mit eingeschränktem Zugriff durch einen einmaligen Registrierungscode.

Die App wird mit regelmäßigem Input von schwarzen Frauen entwickelt, die bei der Atlanta Healthy Start Initiative (AHSI) eingeschrieben sind.

Die App wird kulturell und kontextuell ausgerichtete HIV-Prävention und optimale Botschaften zur sexuellen Gesundheit bieten.

Jeder Teilnehmer hat 4 Monate Zeit, um sich mit der App zu beschäftigen, mit E-Erinnerungen in von den Teilnehmern bevorzugten Zeitintervallen (mindestens 3 Mal pro Woche) über Push-Benachrichtigungen. Während des 4-monatigen Studienzeitraums erhalten die Teilnehmer Push-Benachrichtigungen, um die Nutzung aller App-Domänen zu fördern: „Mein Logger“, „Mein Test“, „Meine Ressourcen“ und „Mein Kreis“.

Die Forschungsmitarbeiter führen 2-monatige Check-ins per Telefonanruf oder Video-Chat mit den Teilnehmern durch.

Andere Namen:
  • in-the-kNOW mobile Gesundheits-App
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung.
Die Teilnehmerinnen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine einmalige virtuelle Gesundheitsberatungssitzung für Frauen mit einem Gesundheitsdienstleister zu erhalten.
Verhalten: Kontrolle

Die Kontrollbedingung wird eine einmalige virtuelle Gesundheitsberatungssitzung für Frauen mit einem Gesundheitsdienstleister sein. Die Teilnehmer erhalten Informationen zu

  1. Sexuell übertragbare Infektionen (STI)/HIV-Prävention,
  2. Familienplanung u
  3. Allgemeine Gesundheitsförderung (z. B. Bewegung und Ernährung).

Die Kontrollbedingung bietet Zugang zu öffentlich zugänglichen Materialien zur HIV-Prävention, die jedoch nicht die dynamischen und individuell angepassten Merkmale des hier vorgeschlagenen Ansatzes der Gesundheitskommunikation/Neue-Medien-Forschung bieten.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten weiterhin die übliche Betreuung im Zusammenhang mit der Anmeldung zur Atlanta Healthy Start Initiative (AHSI).

Die Kontrollgruppe hat keinen Zugriff auf Interventionsinhalte (z. Warenbestellung) bis nach Abschluss der Studie.

Die Forschungsmitarbeiter führen 2-monatige Check-ins per Telefonanruf oder Video-Chat mit den Teilnehmern durch.

Andere Namen:
  • Regelmäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate
Zeitfenster: 4 Monate
Die Durchführbarkeit wird anhand der Retentionsrate der Teilnehmer in jedem Studienarm bewertet. Quantitative Umfrage- und qualitative Interviewdaten zur Bestimmung der Akzeptanz sowohl der mobilen App als auch der Kontrollbedingung.
4 Monate
App-Nutzerbindungsrate
Zeitfenster: 4 Monate
Die App-Nutzerbindungsrate wurde ausschließlich unter den Teilnehmern der Interventionsgruppe berechnet. Die App-Nutzerbindung wurde gemessen, indem die Anzahl der erstmaligen App-Öffnungen mit der Anzahl der App-Deinstallationen verglichen wurde.
4 Monate
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 4 Monate

Die System Usability Scale (SUS) ist eine validierte, branchenübliche Skala zur Bewertung verschiedener Produkte und Dienstleistungen, einschließlich Websites, Mobiltelefone, Computersoftware und mehr. Es handelt sich um einen kurzen, 10-Punkte-Fragebogen zur Messung der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit, der eine Punktzahl von 0-100 ergibt, wobei höhere Werte besser sind, mit 68 als Durchschnittsreferenzwert, und Werte über 80 als exzellent gelten; sie wird durch Summierung angepasster Antworten auf positive/negative Aussagen berechnet. Niedrigere Punktzahlen deuten auf geringe Benutzerfreundlichkeit hin, höhere Punktzahlen auf gute Benutzerfreundlichkeit.

*Nur Teilnehmer in der Behandlungsgruppe erhielten diese Fragen.
4 Monate
Einfluss-Skala
Zeitfenster: 4 Monate

Die Wirkung wird anhand von drei Punkten bewertet, die untersuchen, wie die SavvyHER-App die Lebensqualität und die sexuelle und reproduktive Gesundheit schwarzer Frauen beeinflusst. Die Punkte fordern die Teilnehmer auf, ihre Zustimmung zu Aussagen wie "Ich denke, SavvyHER wird eine positive Ergänzung zu den Ressourcen für sexuelle und reproduktive Gesundheit für schwarze Frauen sein" und "Ich denke, SavvyHER wird die Lebensqualität für schwarze Frauen verbessern" zu bewerten, mit Antworten auf einer Skala von "stimme überhaupt nicht zu" (1) bis "stimme voll und ganz zu" (5). Die Bewertungen wurden durchschnittlich aus den Antworten berechnet. Die Wirkungsbewertungen reichten von 1 bis 5, wobei 1 die geringste wahrgenommene Wirkung und 5 die positivste wahrgenommene Wirkung anzeigt. Eine hohe Wirkungsbewertung zeigt an, dass die Nutzer die Technologie als starke, positive, reale Auswirkung auf ihre relevanten Ergebnisse oder Leistungen wahrnehmen.

Höhere Bewertungen zeigen an, dass die mHealth-App einen positiveren Einfluss auf ihre Lebensqualität und Gesundheit hatte.
4 Monate
Skala zur Wahrgenommenen Nützlichkeit (PU)
Zeitfenster: 4 Monate
Die wahrgenommene Nützlichkeit (PU) wird definiert als das Ausmaß, in dem eine Person glaubt, dass die Nutzung eines Systems oder Werkzeugs dabei hilft, ihre Ziele zu erreichen. Die PU von SavvyHER wurde aus den Antworten der Teilnehmer auf neun Umfrageitems bestimmt, die die Auswirkungen der App auf ihre Lebensqualität und Gesundheitsverwaltung bewerteten. Die Umfrageitems verwendeten 5-Punkte-Likert-Skalen, die von "stimme überhaupt nicht zu" (1) bis "stimme voll und ganz zu" (5) reichten. Diese Werte werden durchschnittlich aus den Antworten über alle PU-Items berechnet. Die PU-Werte lagen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte eine positivere Wahrnehmung der bewerteten Technologie anzeigen.
4 Monate
Skala zur wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit (PEOU)
Zeitfenster: 4 Monate

Die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit (PEOU) ist das Ausmaß, in dem ein System oder Werkzeug einfach zu erlernen und zu verwenden ist.

PEOU wird anhand von fünf Umfrageitems bewertet, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden und nach den Erfahrungen der Menschen beim Erlernen der Bedienung eines technologischen Systems oder Werkzeugs fragen. Beispielitems fordern die Teilnehmer auf, ihre Zustimmung zu Aussagen wie "Das Erlernen der Bedienung von SavvyHER fällt mir leicht" und "Es fällt mir leicht, geschickt im Umgang mit SavvyHER zu werden" auf einer Skala von "stimme überhaupt nicht zu" (1) bis "stimme voll und ganz zu" (5) zu bewerten. Die Werte wurden durch die Mittelung der Antworten über die PEOU-Items berechnet. Die PEOU-Werte lagen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte darauf hindeuten, dass die Benutzer das System intuitiv finden. Ein hoher PEOU-Wert deutet darauf hin, dass die Benutzer das System intuitiv finden.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der von Teilnehmern bestellten Heimtest-Kits.
Zeitfenster: 4 Monate
Das Forschungsteam wird HIV-Tests messen, indem es die Anzahl der von Teilnehmern bestellten Heimtest-Kits zählt und HIV-Testergebnisse von TBD Health erhält. TBD Health hat mit dem Forschungsteam bei Heimtests, Laborarbeiten und der Vermittlung von Teilnehmern an die Versorgung zusammengearbeitet. Nur Teilnehmer im Behandlungsarm hatten Zugang zu HIV-Heimtests; Kontrollteilnehmer nicht.
4 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Absicht zur PrEP-Startaufnahme
Zeitfenster: 4 Monate
Die Teilnehmer wurden in einer Nachtest-Umfrage nach ihrer Absicht befragt, während des 4-monatigen Studienzeitraums PrEP zu beginnen. Die Absicht wurde anhand einer Reihe von Aussagen bewertet, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (von 'definitiv nicht' bis 'definitiv').
4 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die mit Aussagen zur PrEP-Initiation übereinstimmten
Zeitfenster: 4 Monate
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Aussage auszuwählen, die ihre Einstellung zum Beginn der PrEP aus einer vordefinierten Liste von Optionen am besten widerspiegelte.
4 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die eine PrEP-Behandlung begonnen haben
Zeitfenster: 4 Monate
Das Forschungsteam befragte die Teilnehmer zu ihrer PrEP-Initiierung. Die Antwortmöglichkeiten waren ja/nein, ob die Teilnehmer bis zum Ende des Studienzeitraums mit PrEP begonnen hatten.
4 Monate
Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer nach Rekrutierungsquelle
Zeitfenster: 4 Monate
Die eingeschriebenen Teilnehmer wurden gefragt, wie sie von der Studie erfahren haben, sodass die Forscher feststellen konnten, welche Methode die größte Anzahl eingeschriebener Personen erbrachte.
4 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Smartphone-Besitz
Zeitfenster: 4 Monate
Teilnehmer, die ihre Smartphones für die Intervention besaßen/nutzten.
4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der App-Interaktionen
Zeitfenster: 1 Monat
Das Forschungsteam wird Mobile-App-Analytics (z. B. Google Analytics) verwenden, um Trends bei der In-App-Interaktion zu bewerten, definiert durch die Anzahl der Klicks. Zusätzlich wird die Anzahl der Klicks für jede App-Komponente erfasst, einschließlich: Verschiedene Apps wie Mein Kreis, die einen psychischen Gesundheitsscreener bietet; ein körperlicher Aktivitätstracker, bei dem Teilnehmer ihre Schritte und ihre allgemeine Gesundheit protokollieren; Gruppen und Geschichten, die persönliche Geschichten und Ziele teilen, um die Benutzerinteraktion zu fördern; und Mein Test, das einen GPS-Locator für HIV-Tests/PrEP enthält und die Bestellung von Kondomen/STI-Testkits ermöglicht; Mein Logger, ein Selbstverfolgungstool; Mein Profil. Die Ergebnisse werden als Gesamtzahl der Klicks über einen Monat dargestellt.
1 Monat
Die verstrichene Zeit vom ersten Kontakt bis zur Einschreibung
Zeitfenster: 4 Monate
Das Forschungsteam wird mobile App-Analysen (z. B. Google Analytics) verwenden, um die im App-Engagement verstrichene Zeit von der Einwilligung bis zur Einschreibung zu bewerten.
4 Monate
Technologische Herausforderungen oder andere Verbindungsprobleme.
Zeitfenster: 4 Monate
Exit-Interviews werden vom Forschungsteam audioaufgezeichnet und ausgewertet
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Georgia Institute of Technology
Morehouse School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Rasheeta Chandler, PhD, RN, Nell Hodgson School of Nursing, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002857
  • 1R34MH128048-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2024P007523 (Andere Kennung: Emory Insight Humans IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss („gelernter Vermittler“) genehmigt wurde, der für diesen Zweck bestimmt wurde. Vorschläge können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden. Nach 36 Monaten werden die Daten im Data Warehouse unserer Universität verfügbar sein, jedoch ohne Unterstützung der Ermittler mit Ausnahme der hinterlegten Metadaten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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