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Übersicht über das Laufen nach einer TKA

3. November 2020 aktualisiert von: Brigitte Jolles, MD

Laufen Menschen einer TKA hinterher? Eine an Patienten gerichtete Querschnittsumfragestudie.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass es Menschen gibt, die nach einer Knieendoprothetik (TKA) laufen.

Das Ziel besteht darin, (1) festzustellen, ob es Personen gibt, die gemäß ihrer TKA gelaufen sind/gelaufen sind, und (2), falls (1) zutrifft, einige allgemeine Laufparameter wie Dauer, Häufigkeit und wahrgenommene Hindernisse für das Laufen zu identifizieren.

Patienten mit einem TKA und einem Wert von 9 oder mehr auf der UCLA-Aktivitätsskala zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen 2 Jahren vor der Operation und heute werden telefonisch zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Alle diese Patienten erhalten das Informationsformular und den Fragebogen der Studie per Post mit einem vorfrankierten Rückumschlag zur Rücksendung der Dokumente. Die Umfrage wurde intern für diese Studie erstellt und pilotiert. Es gibt 21 Fragen, die meisten davon sind „Ja oder Nein“ und einige andere offene Fragen zur Beurteilung von Parametern wie der Dauer der aufgetretenen Schwierigkeiten. Der Fragebogen besteht aus drei Teilen. Der erste Teil interessiert sich für die präoperative Tätigkeit (während der 2 Jahre vor der Operation), der zweite Teil für die postoperative Tätigkeit (während der 2 Jahre nach der Operation) und der dritte Teil bezieht sich auf die aktuelle Praxis. Für jeden Teil werden die Teilnehmer nach spezifischen Übungsparametern und -modalitäten gefragt. Darüber hinaus möchten wir feststellen, ob die Bereitschaft bestand/besteht, nach einer TKA zu laufen, ob die Patienten Aufklärung/Informationen darüber und ihre persönliche Einstellung zum Laufen mit einer TKA erhalten. Die anonymisierten Daten werden vom Hauptautor zur anschließenden Analyse gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • University Hospital of Lausanne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschliche Erwachsene, die sich einer TKA im Krankenhaus des Prüfarztes unterzogen haben und deren Daten im Implantatregister der Institution verfügbar sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • TKA- und UCLA-Score = oder > 9

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, in französischer Sprache zu lesen/schreiben
  • Kognitive oder neurologische Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Totale Knieendoprothetik
Internes Register von Patienten mit einer TKA und einem hohen (>=9) Aktivitätsskalenwert zu jedem Zeitpunkt zwischen präoperativ und jetzt.
TKA trat in der Vergangenheit auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Anzahl der Läufer nach einem TKA
Zeitfenster: Von präoperativ bis zu 20 Jahre nach TKA. Vom Datum der präoperativen Beurteilung bis zur letzten verfügbaren klinischen Beurteilung nach TKA
Aufgrund der begrenzten Anzahl verfügbarer Patienten wird die Analyse anhand eines qualitativen Fragebogens durchgeführt. Es gibt 21 Fragen, die meisten davon sind „Ja oder Nein“-Fragen und einige andere sind offen für die Bewertung von Parametern wie „Anzahl der Läufer“, „Laufhäufigkeit“ (x/Woche), „Laufdauer“ (Minuten) usw „Einstellung der Patienten zum Laufen“ (angegebene Adjektive) mit einem TKA. Es handelt sich um einen patientenbezogenen Fragebogen, der jedem Patienten zugesandt und per Post zurückgeschickt wird.
Von präoperativ bis zu 20 Jahre nach TKA. Vom Datum der präoperativen Beurteilung bis zur letzten verfügbaren klinischen Beurteilung nach TKA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-00386

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur TKA

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