- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03848520
Übersicht über das Laufen nach einer TKA
Laufen Menschen einer TKA hinterher? Eine an Patienten gerichtete Querschnittsumfragestudie.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass es Menschen gibt, die nach einer Knieendoprothetik (TKA) laufen.
Das Ziel besteht darin, (1) festzustellen, ob es Personen gibt, die gemäß ihrer TKA gelaufen sind/gelaufen sind, und (2), falls (1) zutrifft, einige allgemeine Laufparameter wie Dauer, Häufigkeit und wahrgenommene Hindernisse für das Laufen zu identifizieren.
Patienten mit einem TKA und einem Wert von 9 oder mehr auf der UCLA-Aktivitätsskala zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen 2 Jahren vor der Operation und heute werden telefonisch zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Alle diese Patienten erhalten das Informationsformular und den Fragebogen der Studie per Post mit einem vorfrankierten Rückumschlag zur Rücksendung der Dokumente. Die Umfrage wurde intern für diese Studie erstellt und pilotiert. Es gibt 21 Fragen, die meisten davon sind „Ja oder Nein“ und einige andere offene Fragen zur Beurteilung von Parametern wie der Dauer der aufgetretenen Schwierigkeiten. Der Fragebogen besteht aus drei Teilen. Der erste Teil interessiert sich für die präoperative Tätigkeit (während der 2 Jahre vor der Operation), der zweite Teil für die postoperative Tätigkeit (während der 2 Jahre nach der Operation) und der dritte Teil bezieht sich auf die aktuelle Praxis. Für jeden Teil werden die Teilnehmer nach spezifischen Übungsparametern und -modalitäten gefragt. Darüber hinaus möchten wir feststellen, ob die Bereitschaft bestand/besteht, nach einer TKA zu laufen, ob die Patienten Aufklärung/Informationen darüber und ihre persönliche Einstellung zum Laufen mit einer TKA erhalten. Die anonymisierten Daten werden vom Hauptautor zur anschließenden Analyse gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- TKA- und UCLA-Score = oder > 9
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, in französischer Sprache zu lesen/schreiben
- Kognitive oder neurologische Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Totale Knieendoprothetik
Internes Register von Patienten mit einer TKA und einem hohen (>=9) Aktivitätsskalenwert zu jedem Zeitpunkt zwischen präoperativ und jetzt.
|
TKA trat in der Vergangenheit auf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen in der Anzahl der Läufer nach einem TKA
Zeitfenster: Von präoperativ bis zu 20 Jahre nach TKA. Vom Datum der präoperativen Beurteilung bis zur letzten verfügbaren klinischen Beurteilung nach TKA
|
Aufgrund der begrenzten Anzahl verfügbarer Patienten wird die Analyse anhand eines qualitativen Fragebogens durchgeführt.
Es gibt 21 Fragen, die meisten davon sind „Ja oder Nein“-Fragen und einige andere sind offen für die Bewertung von Parametern wie „Anzahl der Läufer“, „Laufhäufigkeit“ (x/Woche), „Laufdauer“ (Minuten) usw „Einstellung der Patienten zum Laufen“ (angegebene Adjektive) mit einem TKA.
Es handelt sich um einen patientenbezogenen Fragebogen, der jedem Patienten zugesandt und per Post zurückgeschickt wird.
|
Von präoperativ bis zu 20 Jahre nach TKA. Vom Datum der präoperativen Beurteilung bis zur letzten verfügbaren klinischen Beurteilung nach TKA
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-00386
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur TKA
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiv, nicht rekrutierendPersönliche Zufriedenheit | Genu VarumKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleSmith & Nephew, Inc.AbgeschlossenKnie Arthrose | Totale Knieendoprothetik | KnieVereinigte Staaten
-
Chinese University of Hong KongNoch keine RekrutierungKnie Arthrose | Totale KnieendoprothetikHongkong
-
Technische Universität DresdenAktiv, nicht rekrutierend
-
Ewha Womans UniversityAbgeschlossenArthritis | Kniearthropathie | Robotik
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossen
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsAbgeschlossenKnieprotheseVereinigte Staaten
-
Mahidol UniversityAbgeschlossen
-
Hospices Civils de LyonStryker NordicAbgeschlossenKnieendoprothetik, total | GanganalyseFrankreich
-
University of JenaUnbekanntTotale Knieendoprothetik | Klinisches Ergebnis