Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av løping etter en TKA

3. november 2020 oppdatert av: Brigitte Jolles, MD

Løper folk etter en TKA? En tverrsnittsundersøkelse rettet til pasienter.

Hypotesen i denne studien er at det er mennesker som løper etter en total kneprotese (TKA).

Målet er (1) å finne ut om det er personer som løp/løper etter deres TKA og (2), i tilfelle (1) er sant, å identifisere noen generelle løpeparametere som varighet, frekvens, opplevde barrierer for løping.

Pasienter med en TKA og en skåre lik eller høyere enn 9 på UCLA-aktivitetsskalaen når som helst mellom 2 år før operasjonen og for øyeblikket vil bli invitert til å delta i utprøvingen via telefon. Alle disse pasientene vil motta studiens informasjonsskjema og spørreskjema i posten med en forhåndsstemplet konvolutt for å returnere dokumentene. Undersøkelsen ble opprettet og pilotert internt for denne studien. Det er 21 spørsmål, de fleste av dem er "ja eller nei", og noen andre åpne spørsmål for å vurdere parametere som varighet av vanskeligheter. Spørreskjemaet består av tre deler. Den første delen er interessert i den preoperative aktiviteten (i løpet av de 2 årene før operasjonen), den andre delen i den postoperative aktiviteten (i løpet av de 2 årene etter operasjonen) og den tredje delen viser til dagens praksis. For hver del blir folk spurt om spesifikke praksisparametere og modaliteter. Videre søker vi å kartlegge om det var/er løpsvilje etter TKA, dersom pasienter får noe opplæring/informasjon om det og deres personlige holdninger til å løpe med TKA. De anonymiserte dataene vil bli samlet inn av hovedforfatteren for senere analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lausanne, Sveits, 1011
        • University Hospital of Lausanne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne mennesker som gjennomgikk en TKA ved etterforskerens sykehus og med data tilgjengelig på institusjonens implantatregister

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • TKA og UCLA score = eller > 9

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese/skrive på fransk
  • Kognitiv eller nevrologisk svekkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Total kneartroplastikk
Internt register over pasienter som har en TKA og med høy (>=9) aktivitetsskala-score til enhver tid mellom preoperativt og nå.
TKA utførte tidligere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i antall løpere etter en TKA
Tidsramme: Fra preoperativt til opptil 20 år etter TKA. Fra dato for preoperativ vurdering til siste tilgjengelige kliniske vurdering etter TKA
På grunn av det begrensede antallet pasienter som er tilgjengelig, vil analysen bli utført gjennom et kvalitativt spørreskjema. Den har 21 spørsmål, de fleste av dem er "ja eller nei"-valg og noen andre åpne for å vurdere parametere som "antall løpere", "løpefrekvens" (x/uke), "løpingsvarighet" (min) og «pasientenes holdninger til løping» (adjektiver rapportert) med en TKA. Det er et pasientbasert spørreskjema som skal sendes til hver pasient og returneres i posten.
Fra preoperativt til opptil 20 år etter TKA. Fra dato for preoperativ vurdering til siste tilgjengelige kliniske vurdering etter TKA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-00386

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TKA

3
Abonnere