- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03848520
Undersøkelse av løping etter en TKA
Løper folk etter en TKA? En tverrsnittsundersøkelse rettet til pasienter.
Hypotesen i denne studien er at det er mennesker som løper etter en total kneprotese (TKA).
Målet er (1) å finne ut om det er personer som løp/løper etter deres TKA og (2), i tilfelle (1) er sant, å identifisere noen generelle løpeparametere som varighet, frekvens, opplevde barrierer for løping.
Pasienter med en TKA og en skåre lik eller høyere enn 9 på UCLA-aktivitetsskalaen når som helst mellom 2 år før operasjonen og for øyeblikket vil bli invitert til å delta i utprøvingen via telefon. Alle disse pasientene vil motta studiens informasjonsskjema og spørreskjema i posten med en forhåndsstemplet konvolutt for å returnere dokumentene. Undersøkelsen ble opprettet og pilotert internt for denne studien. Det er 21 spørsmål, de fleste av dem er "ja eller nei", og noen andre åpne spørsmål for å vurdere parametere som varighet av vanskeligheter. Spørreskjemaet består av tre deler. Den første delen er interessert i den preoperative aktiviteten (i løpet av de 2 årene før operasjonen), den andre delen i den postoperative aktiviteten (i løpet av de 2 årene etter operasjonen) og den tredje delen viser til dagens praksis. For hver del blir folk spurt om spesifikke praksisparametere og modaliteter. Videre søker vi å kartlegge om det var/er løpsvilje etter TKA, dersom pasienter får noe opplæring/informasjon om det og deres personlige holdninger til å løpe med TKA. De anonymiserte dataene vil bli samlet inn av hovedforfatteren for senere analyse.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TKA og UCLA score = eller > 9
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å lese/skrive på fransk
- Kognitiv eller nevrologisk svekkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Total kneartroplastikk
Internt register over pasienter som har en TKA og med høy (>=9) aktivitetsskala-score til enhver tid mellom preoperativt og nå.
|
TKA utførte tidligere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i antall løpere etter en TKA
Tidsramme: Fra preoperativt til opptil 20 år etter TKA. Fra dato for preoperativ vurdering til siste tilgjengelige kliniske vurdering etter TKA
|
På grunn av det begrensede antallet pasienter som er tilgjengelig, vil analysen bli utført gjennom et kvalitativt spørreskjema.
Den har 21 spørsmål, de fleste av dem er "ja eller nei"-valg og noen andre åpne for å vurdere parametere som "antall løpere", "løpefrekvens" (x/uke), "løpingsvarighet" (min) og «pasientenes holdninger til løping» (adjektiver rapportert) med en TKA.
Det er et pasientbasert spørreskjema som skal sendes til hver pasient og returneres i posten.
|
Fra preoperativt til opptil 20 år etter TKA. Fra dato for preoperativ vurdering til siste tilgjengelige kliniske vurdering etter TKA
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-00386
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TKA
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiv, ikke rekrutterendePersonlig tilfredshet | Genu VarumCanada
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåKneartrose | Total kneartroplastikkHong Kong
-
The University of Tennessee, KnoxvilleSmith & Nephew, Inc.FullførtKneartrose | Total kneartroplastikk | KneForente stater
-
Technische Universität DresdenAktiv, ikke rekrutterende
-
Ewha Womans UniversityFullførtLeddgikt | Kneartropati | Robotikk
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Hospices Civils de LyonStryker NordicFullførtKneartroplastikk, totalt | GanganalyseFrankrike
-
University of JenaUkjentTotal kneartroplastikk | Klinisk resultat
-
Mahidol UniversityFullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsFullførtKneproteseForente stater