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Wirkung von Hyaluronsäure auf die Heilung nach freiem Zahnfleischtransplantat

29. Juli 2019 aktualisiert von: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

Bewertung der Wirkung der Hyaluronsäure-Anwendung auf die Heilung der Spender- und Empfängerstellen nach freiem Gingivatransplantat mit Laser-Doppler-Flowmetrie

Diese Studie bewertete die Wirkung der topischen Anwendung von Hyaluronsäure (HA) auf Spender- und Empfängerstellen von freien Zahnfleischtransplantaten (FGG) während der frühen Wundheilungsphase mit Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF) und untersuchte die Wirkung der HA-Anwendung auf die Dimensionsänderung von das Transplantat. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in die Testgruppe (TG) und die Kontrollgruppe (CG) eingeteilt. HA wurde bei 20 Patienten, die die TG bildeten, sowohl an der Spender- als auch an der Empfängerstelle angewendet, wohingegen HA bei den 20 Patienten, die die CG bildeten, nicht angewendet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Heilung eines transplantierten Gewebes hängt von der Bildung einer Blutunterstützung zwischen den Spender- und Empfängerstellen ab.

Hyaluronsäure (HA) ist ein Biomaterial, das aufgrund seiner einzigartigen hygroskopischen und viskoelastischen Eigenschaften ein günstiges Umfeld für die Wundheilung schafft und für Wundheilungsaktivitäten wichtig ist. HA induziert Angiogenese nach dem Abbau und verbessert das Wundheilungsumfeld. HA unterstützt einen Mechanismus Dies induziert die Proliferation von Kapillaren, und Komponenten, die nach dem HA-Abbau produziert werden, erhöhen die Vaskularisierung. Die Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF)-Technik wird häufig auf dem Gebiet der plastischen Chirurgie zur Überwachung des mikrovaskulären Blutflusses verwendet, um eine unzureichende Durchblutung der Hauttransplantate und Lappen in der Frühphase zu erkennen und um dadurch mögliche chirurgische Komplikationen zu verhindern und vorherzusagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06510
        • Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostizierte insuffiziente befestigte Gingiva

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Testgruppe
Anwendungsgruppe Hyaluronsäure. Nachdem FGG aus der Spenderregion in der TG entnommen wurde, wurde sterile Gaze mit mäßigem Druck für 2 Minuten aufgetragen und HA wurde topisch aufgetragen, nachdem die Blutung aufgehört hatte. Die bei Raumtemperatur gelagerte Packung mit vernetztem HA, die 20 mg/ml Na-Hyaluronat enthielt, wurde geöffnet, und die Schutzkappe der Spritze wurde entfernt.
Biologisch: Hyaluronsäure-Gruppe
Anwendung von topischer Hyaluronsäure
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe (CG) wurde HA nicht auf die Empfänger- oder Spenderstelle aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutperfusionswert im Empfängerbett
Zeitfenster: am Tag 4
Der Vergleich des Blutperfusionswerts im Empfängerbett zwischen TG und CG am Tag 4
am Tag 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19.04.2017 08/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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