Vergleich der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von actiTENS mit denen von analgetischen Behandlungen der Stufe 2. (ArthroTENS)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene > oder = 55 Jahre.
• Überwachung durch einen Rheumatologen in einer Privatpraxis oder in einem Krankenhaus.

• Präsentieren von nozizeptiven Schmerzen:

  • chronisch (seit mindestens 3 Monaten),
  • sekundär zu Knie-Osteoarthritis, bestätigt durch Röntgenstrahlen: Stadium 2 und darüber nach Kellgren und Lawrence.
• Von mäßiger bis schwerer Intensität gleich oder über 4 auf einer numerischen Skala von 0-10.

• In einer Situation des Versagens einer Analgetikatherapie bei Analgetika der Stufe 1:

  • Paracetamol und NSAIDs,
  • Verschrieben in therapeutischer Dosis: 4 g/Tag Paracetamol und 1200 mg/Tag Ibuprofen oder Äquivalent (schmerzstillende Dosis),
  • Für mindestens 2 Wochen,
• Erfordert ein Rezept der Stufe 2.
• Angeschlossen an die Sozialversicherung.
• Informieren Sie sich über das Konzept und stimmen Sie zu, TENS als nicht-medikamentöse analgetische Behandlung zu verwenden.
• Kann verstehen, wie TENS und analgetische Behandlungen der Stufe 2 angewendet werden.
• Intellektuell und körperlich in der Lage, an der Studie teilzunehmen, nach Meinung des Prüfarztes.
• Besitzt ein Smartphone, um die actiTENS-Anwendung herunterladen zu können.

Ausschlusskriterien:

• Aktuelle oder frühere Allergie gegen die actiTENS-Elektroden.
• Laufende oder geplante Schwangerschaft und Fehlen einer wirksamen Empfängnisverhütung (außer bei Frauen in den Wechseljahren).
• Neuropathische Schmerzen mit einem DN4-Ergebnis > 4/10 oder mit einer positiven Antwort auf eine oder mehrere Fragen in der klinischen DN4-Untersuchung.
• Arthrose aufflammen.
• Operation in den folgenden 6 Monaten geplant.
• Vorgeschichte mehrerer Operationen am betroffenen Knie.
• Medizinische oder nicht-medikamentöse Behandlungen, die die untersuchte Pathologie beeinflussen könnten.
• Änderung von medikamentösen oder nicht-medikamentösen Behandlungen, die in den folgenden 6 Monaten geplant sind.
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie.
• Vorhandensein eines anderen schmerzhaften Zustands, der die Bewertung stören könnte.
• Patient mit einer absoluten Kontraindikation für TENS oder systemische analgetische Behandlungen der Stufe 2, die zur Behandlung von chronischen Schmerzen mittlerer oder schwerer Intensität empfohlen werden.
• Patient kann sein Einverständnis nicht ausdrücken oder ist der Freiheit beraubt.
• Patient mit einer kognitiven Störung oder einem Verhalten, das ihn/sie ungeeignet macht, die Anweisungen für diese Studie zu befolgen.
• Patient ist keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen.