Vergelijking van de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van actiTENS met die van niveau 2 analgetische behandelingen. (ArthroTENS)

Inclusiecriteria:

• Volwassene > of = 55 jaar.
• Gecontroleerd worden door een reumatoloog in een privépraktijk of in een ziekenhuis.

• Nociceptieve pijn presenteren:

  • chronisch (gedurende ten minste 3 maanden),
  • secundair aan knieartrose bevestigd door röntgenfoto: stadium 2 en hoger volgens Kellgren en Lawrence.
• Van matige tot ernstige intensiteit gelijk aan of hoger dan 4 op een numerieke schaal van 0-10.

• In een situatie van falen van analgetische therapie voor analgetica van niveau 1:

  • paracetamol en NSAID's,
  • Voorgeschreven in therapeutische dosis: 4 g/dag paracetamol en 1200 mg/dag ibuprofen of equivalent (pijnstillende dosis),
  • Voor minimaal 2 weken,
• Vereist een recept van niveau 2.
• Aangesloten bij sociale verzekeringen.
• Geïnformeerd over het concept en akkoord gegaan met het gebruik van de TENS als een niet-medicinale analgetische behandeling.
• In staat om te begrijpen hoe de TENS en de analgetische behandelingen van niveau 2 moeten worden gebruikt.
• Intellectueel en fysiek in staat om naar het oordeel van de onderzoeker deel te nemen aan het onderzoek.
• Beschikt over een smartphone om de actiTENS-applicatie te kunnen downloaden.

Uitsluitingscriteria:

• Huidige of eerdere allergie voor de actiTENS-elektroden.
• Doorgaande of geplande zwangerschap en afwezigheid van effectieve anticonceptie (behalve voor vrouwen in de menopauze).
• Neuropathische pijn met een DN4-uitslag > 4/10 of met een positief antwoord op één of meerdere vragen in het DN4-klinisch onderzoek.
• Opflakkering van artrose.
• Operatie gepland in de volgende 6 maanden.
• Geschiedenis van meerdere operaties aan de betreffende knie.
• Medicinale of niet-medicamenteuze behandelingen die de onderzochte pathologie kunnen beïnvloeden.
• Wijziging van medicinale of niet-medicamenteuze behandelingen gepland in de volgende 6 maanden.
• Huidige deelname aan een ander onderzoek.
• Aanwezigheid van een andere pijnlijke aandoening die de evaluatie zou kunnen verstoren.
• Patiënt met een absolute contra-indicatie voor TENS of niveau 2 systemische pijnstillende behandelingen aanbevolen voor de behandeling van chronische pijn van matige of ernstige intensiteit.
• Patiënt kan zijn toestemming niet geven of is van zijn vrijheid beroofd.
• Patiënt met een cognitieve stoornis of gedrag waardoor hij/zij niet geschikt is om de instructies voor dit onderzoek op te volgen.
• Patiënt niet aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel.