Kurzzeitiges intravenöses Eisenisomaltoseanhydrid für IDA

Anämie ist eine Abnahme der Konzentration von Hämoglobin (Hb) oder der Erythrozytenzahl im Blut, was dazu führt, dass der Körper Gewebe und Zellen nicht ausreichend mit Sauerstoff versorgen kann. Eine präoperative Anämie ist bei Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, häufig, mit einer Prävalenz von 5 % bis 75 %. Beispielsweise liegt die Prävalenz einer Anämie vor einer totalen Hüft- oder Knieendoprothetik bei etwa 35 %. Die präoperative Anämie ist einer der wichtigsten Prädiktoren für die perioperative allogene Erythrozytentransfusion und steht in engem Zusammenhang mit postoperativen Infektionen, erhöhter Morbidität und Mortalität, verlängertem Krankenhausaufenthalt und verminderter Lebensqualität.

Da die Welt in eine alternde Gesellschaft eintritt, nimmt der Anteil älterer Patienten, die chirurgische Eingriffe erhalten, insbesondere orthopädische Eingriffe, zu. Es gibt 3 Hauptursachen für Anämie bei älteren Menschen: Ernährungsanämie (~34 %), die durch einen Mangel an hämatopoetischen Materialien verursacht wird. Die Eisenmangelanämie (IDA) ist die häufigste Form der ernährungsbedingten Anämie, während die Megaloblastenanämie durch Mangel an Folsäure und Vitamin B12 relativ selten ist. Anämie bei chronischen Erkrankungen (~32 %), die durch Störungen des Eisenstoffwechsels gekennzeichnet ist, die bei bestimmten chronischen Erkrankungen wie anhaltenden Infektionen, Entzündungen und Tumoren auftreten. Anämie unbekannter Ursache (-34 %), die multifaktorielle Pathogenesemechanismen und Komorbiditäten beinhalten kann. IDA, die häufigste Ursache für perioperative Anämie bei Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen, ist ein Zustand, der durch einen Mangel an hämatopoetischen Materialien verursacht wird und ein gutes klinisches Ansprechen auf eine Eisenergänzung mit einem schnellen Anstieg des Hb-Spiegels zeigt. Eine Eisenergänzung bei Patienten mit präoperativer IDA oder unzureichender Eisenaufnahme und übermäßigem Verlust kann die chirurgische Verträglichkeit der Patienten verbessern und die Transfusionsrate reduzieren; Bei anämischen Patienten mit akutem Blutverlust während der Operation kann eine Eisenergänzung die Korrektur der Anämie beschleunigen, wodurch die postoperative Genesung verbessert und die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzt wird.

Die Eisentherapie kann oral oder intravenös verabreicht werden. Die Resorption einer oralen Eisentherapie ist relativ gering, und es dauert normalerweise über 1 bis 2 Monate, um den Eisenmangelstatus zu korrigieren. Daher wird eine intravenöse Eisentherapie für Patienten empfohlen, bei denen IDA diagnostiziert wurde, nachdem sie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, um sich einer Operation zu unterziehen. Die intravenöse Eisentherapie war ursprünglich die Standard-Eisenergänzung bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und IDA. Anschließend wurde es aufgrund seiner wünschenswerten Wirksamkeit auf die Anämie von Patienten mit konventionellen entzündlichen Darmerkrankungen ausgeweitet. Mehrere Studien mit älteren IDA-Patienten, die sich einer orthopädischen und gynäkologischen Operation unterziehen, deuten darauf hin, dass eine intravenöse Eisentherapie den Hämoglobinspiegel vor der Operation schnell erhöhen kann, was zu einer Verringerung der Bluttransfusionsraten führt. Die Berechnung der Gesamtdosis von intravenösem Eisen ist wie folgt:

= Gewicht (kg) × [Ziel-Hb-Spiegel (g/l) – tatsächlicher Hb-Spiegel (g/l)] × 0,24 + 500 mg Die Behandlungsdauer beträgt in den meisten klinischen Studien zur intravenösen Eisentherapie mehr als 2 Wochen. In China werden nur wenige Patienten 2 bis 4 Wochen vor der Operation mit einer intravenösen Eisentherapie in kommunalen Krankenhäusern behandelt. Daher erhielten viele IDA-Patienten keine angemessene präoperative intravenöse Eisentherapie. Eisenisomaltoseanhydrid, ein intravenöses Eisenpräparat, das in einer einzigen Behandlung bis zu 1000 mg in relativ kurzer Zeit (15 Minuten) verabreicht werden kann, ohne dass eine Testdosis erforderlich ist, weist ein geringes Risiko für Nebenwirkungen auf. Daher kann präoperativ ausreichend Eisen verabreicht werden. Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, ob eine kurzfristige ausreichende intravenöse Eisensupplementierung den Bedarf an perioperativen Bluttransfusionen bei IDA-Patienten reduzieren kann. Daher stellten wir die Hypothese auf, dass die kurzfristige intravenöse Verabreichung von ausreichend Eisenisomaltoseanhydrid die Notwendigkeit einer perioperativen allogenen Erythrozytentransfusion verringern kann, ohne das Auftreten von Nebenwirkungen zu erhöhen.

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von kurzfristig (1 Woche) intravenösem Eisenisomaltoseanhydrid bei präoperativen IDA-Patienten, die sich einem orthopädischen Eingriff unterziehen, auf postoperative allogene Erythrozyten-Transfusionsrate und -menge, Hämoglobinspiegel und Eisenspeicherung, postoperative Komplikationen, Durchschnitt zu bewerten B. Dauer/Kosten des Krankenhausaufenthalts usw., um die Sicherheit und Wirksamkeit einer kurzfristigen ausreichenden intravenösen Eisentherapie zu bestimmen und um ein einfaches und effektives präoperatives Eisenergänzungsprogramm zu entwickeln.