IDAに対する短期の静脈内鉄イソマルトース無水物

貧血は、血液中のヘモグロビン (Hb) の濃度または RBC 数の減少であり、体が組織や細胞に十分に酸素を供給できなくなります。 術前貧血は待機手術を受ける患者によく見られ、有病率は 5% から 75% です。 例えば、股関節全置換術または膝関節全置換術前の貧血の有病率は約 35% です。術前の貧血は、周術期の同種 RBC 輸血の主な予測因子の 1 つであり、術後の感染、罹患率と死亡率の増加、入院期間の延長、生活の質の低下と密接に関連しています。

高齢化社会に突入し、整形外科を中心に高齢者の手術を受ける割合が増加しています。 高齢者の貧血には主に 3 つの原因があります。栄養性貧血 (～34%) は、造血物質の不足によって引き起こされます。 鉄欠乏性貧血 (IDA) は最も一般的なタイプの栄養性貧血ですが、葉酸とビタミン B12 の欠乏によって引き起こされる巨赤芽球性貧血は比較的まれです。 持続性感染症、炎症、腫瘍などの特定の慢性疾患で発生する鉄代謝の障害を特徴とする慢性疾患の貧血 (~32%)。 原因不明の貧血 (-34%)。これには、多因子の病原性メカニズムと併存症が関与している可能性があります。 整形外科手術を受ける患者の周術期貧血の最も一般的な原因であるIDAは、造血物質の欠乏によって引き起こされる状態であり、Hbレベルの急速な上昇を伴う鉄補給に対して良好な臨床反応を示します。 術前 IDA の患者、または鉄の摂取量が不十分で過剰な鉄の喪失がある患者における鉄の補給は、患者の外科的耐性を改善し、輸血率を低下させることができます。手術中に急性出血を伴う貧血患者の場合、鉄の補給は貧血の改善を促進し、術後の回復を促進し、入院期間を短縮します。

鉄療法は、経口または静脈経路で投与できます。 経口鉄療法の吸収は比較的低く、通常、鉄欠乏状態を修正するには 1 ～ 2 か月以上かかります。 したがって、手術を受けるために入院した後にIDAと診断された患者には、静脈内鉄療法が推奨されます。 静脈内鉄療法は、もともと IDA の慢性腎不全患者における標準的な鉄補給でした。 その後、その望ましい効果のために、従来の炎症性腸疾患患者の貧血に拡大されました。 整形外科手術および婦人科手術を受ける高齢のIDA患者に関するいくつかの研究は、静脈内鉄療法が手術前にヘモグロビンレベルを急速に上昇させ、輸血率の低下につながることを示唆しています。 静脈内鉄の総投与量の計算は次のとおりです。

= 体重 (kg) ×[目標 Hb 値（g/L）-実際の Hb 値（g/L）] ×0.24 + 500mg 鉄剤静注療法のほとんどの臨床試験では、治療期間は 2 週間以上です。 中国では、地域の病院で手術前の 2 ～ 4 週間の静脈内鉄療法で治療される患者はほとんどいません。 したがって、多くの IDA 患者は適切な術前の静脈内鉄療法を受けていませんでした。 試験用量を必要とせずに比較的短い時間（15分）で1回の治療で最大1000 mgを投与できる静脈内鉄製剤である鉄イソマルトース無水物は、副作用のリスクが低い. したがって、術前に十分な量の鉄を投与することができます。 現在、短期間の十分な静脈内鉄補給がIDA患者の周術期輸血の必要性を減らすことができるかどうかを解明する証拠はありません. したがって、十分な無水イソマルトース鉄の短期静脈内投与は、有害反応の発生率を増加させることなく、周術期の同種赤血球輸血の必要性を減らすことができるという仮説を立てました。

この前向き無作為対照研究は、整形外科手術を受ける術前IDA患者における短期間（1週間）の静脈内イソマルトース無水鉄の影響を評価することを目的としており、術後同種RBC輸血率と量、ヘモグロビンレベルと鉄貯蔵、術後合併症、平均値に及ぼす影響を評価することを目的としています。入院期間や入院費用などを考慮して、短期間の十分な静脈内鉄療法の安全性と有効性を判断し、簡単で効果的な術前の鉄補充プログラムを開発します。