Anidrido de Isomaltose de Ferro Intravenoso de Curto Prazo para IDA

A anemia é uma diminuição na concentração de hemoglobina (Hb) ou na contagem de hemácias no sangue, fazendo com que o corpo não seja capaz de fornecer oxigênio adequadamente aos tecidos e células. A anemia pré-operatória é comum em pacientes submetidos à cirurgia eletiva, com prevalência variando de 5% a 75%. Por exemplo, a prevalência de anemia antes da artroplastia total do quadril ou joelho é de cerca de 35%. A anemia pré-operatória é um dos principais preditores de transfusão perioperatória de hemácias alogênicas e está intimamente associada a infecção pós-operatória, aumento da morbimortalidade, permanência hospitalar prolongada e diminuição da qualidade de vida.

À medida que o mundo entra em uma sociedade envelhecida, a proporção de pacientes idosos submetidos a cirurgias, especialmente cirurgias ortopédicas, está aumentando. Existem 3 principais causas de anemia em idosos: anemia nutricional (~34%), que é causada pela falta de materiais hematopoiéticos. A anemia por deficiência de ferro (ADF) é o tipo mais comum de anemia nutricional, enquanto a anemia megaloblástica causada pela falta de ácido fólico e vitamina B12 é relativamente rara. Anemia de doença crônica (~32%), caracterizada por distúrbios do metabolismo do ferro que ocorre em certas doenças crônicas, como infecções persistentes, inflamações e tumores. Anemia de causa desconhecida (-34%), que pode envolver mecanismos patogênicos multifatoriais e comorbidades. A ADF, causa mais comum de anemia perioperatória em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica, é uma condição causada por deficiência de materiais hematopoiéticos e apresenta boa resposta clínica à suplementação de ferro com rápida elevação do nível de Hb. A suplementação de ferro em pacientes com ADF pré-operatória, ou ingestão insuficiente de ferro e perda excessiva é capaz de melhorar a tolerância cirúrgica dos pacientes e reduzir a taxa de transfusão; Para pacientes anêmicos com perda aguda de sangue durante a cirurgia, a suplementação de ferro é capaz de acelerar a correção da anemia, melhorando a recuperação pós-operatória e diminuindo o tempo de internação.

A terapia com ferro pode ser administrada por via oral ou intravenosa. A absorção da terapia oral com ferro é relativamente baixa e geralmente leva de 1 a 2 meses para corrigir o estado de deficiência de ferro. Portanto, a terapia com ferro intravenoso é recomendada para pacientes diagnosticados com ADF após a internação hospitalar para cirurgia. A terapia com ferro intravenoso foi originalmente a suplementação de ferro padrão em pacientes com insuficiência renal crônica com IDA. Posteriormente, foi expandido para a anemia de pacientes com doença inflamatória intestinal convencional por sua eficácia desejável. Vários estudos de pacientes idosos com IDA submetidos a cirurgia ortopédica e cirurgia ginecológica sugerem que a terapia com ferro intravenoso pode aumentar rapidamente os níveis de hemoglobina antes da cirurgia, levando a uma diminuição nas taxas de transfusão de sangue. O cálculo da dose total de ferro intravenoso é o seguinte:

= Peso (kg) ×[Nível alvo de Hb（g/L）- nível real de Hb（g/L）] ×0,24 + 500mg A duração do tratamento é superior a 2 semanas na maioria dos estudos clínicos de terapia com ferro intravenoso. Na China, poucos pacientes são tratados com ferro intravenoso em hospitais comunitários por 2 a 4 semanas antes da cirurgia. Portanto, muitos pacientes com IDA não receberam terapia adequada com ferro intravenoso pré-operatório. O anidrido de isomaltose de ferro, uma preparação intravenosa de ferro que pode ser administrada em um único tratamento até 1000 mg em um tempo relativamente curto (15 minutos) sem necessidade de dose teste, apresenta baixo risco de reações adversas. Portanto, uma quantidade suficiente de ferro pode ser administrada durante o pré-operatório. Atualmente, não há evidências para elucidar se a suplementação de ferro intravenoso suficiente a curto prazo pode reduzir os requisitos de transfusão de sangue perioperatório entre pacientes com ADF. Assim, levantamos a hipótese de que a administração intravenosa a curto prazo de anidrido de isomaltose de ferro suficiente pode reduzir a necessidade de transfusão perioperatória de hemácias alogênicas sem aumentar a incidência de reações adversas.

Este estudo prospectivo, randomizado e controlado tem como objetivo avaliar o impacto do anidrido de isomaltose de ferro intravenoso de curto prazo (1 semana) em pacientes pré-operatórios com IDA submetidos a cirurgia ortopédica na taxa e quantidade de transfusão de hemácias alogênicas no pós-operatório, nível de hemoglobina e armazenamento de ferro, complicações pós-operatórias, média duração/despesas de internação hospitalar, etc., para determinar a segurança e eficácia da terapia de ferro intravenoso suficiente a curto prazo e para desenvolver um programa de suplementação de ferro pré-operatório simples e eficaz.