Kortvarig intravenös järnisomaltosanhydrid för IDA

Anemi är en minskning av koncentrationen av hemoglobin (Hb) eller RBC-antal i blodet, vilket gör att kroppen inte kan tillföra syre tillräckligt till vävnader och celler. Preoperativ anemi är vanligt hos patienter som genomgår elektiv kirurgi, med en prevalens som sträcker sig från 5 % till 75 %. Prevalensen av anemi före total höft- eller knäprotes är till exempel cirka 35 %. Preoperativ anemi är en av huvudprediktorerna för perioperativ allogen RBC-transfusion och är nära förknippad med postoperativ infektion, ökad sjuklighet och mortalitet, förlängd sjukhusvistelse och minskad livskvalitet.

I takt med att världen går in i ett åldrande samhälle ökar andelen äldre patienter som opereras, särskilt ortopedisk kirurgi. Det finns tre huvudorsaker till anemi hos äldre: näringsanemi (~34%), som orsakas av brist på hematopoetiska material. Järnbristanemi (IDA) är den vanligaste typen av näringsanemi, medan megaloblastisk anemi orsakad av brist på folsyra och vitamin B12 är relativt sällsynt. Anemi av kronisk sjukdom (~32%), som kännetecknas av störningar i järnmetabolismen som förekommer vid vissa kroniska sjukdomar, såsom ihållande infektioner, inflammation och tumörer. Anemi av okänd orsak (-34%), som kan involvera multifaktoriella patogena mekanismer och samsjukligheter. IDA, den vanligaste orsaken till perioperativ anemi hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi, är ett tillstånd som orsakas av brist på hematopoetiska material och har ett bra kliniskt svar på järntillskott med en snabb ökning av Hb-nivån. Järntillskott hos patienter med preoperativ IDA, eller otillräckligt järnintag och överdriven förlust kan förbättra patienternas kirurgiska tolerans och minska transfusionshastigheten; För anemiska patienter med akut blodförlust under operation kan järntillskott påskynda anemikorrigeringen, vilket förbättrar postoperativ återhämtning och förkortar sjukhusvistelsen.

Järnbehandling kan administreras oralt eller intravenöst. Absorptionen av oral järnbehandling är relativt låg och det tar vanligtvis över 1 till 2 månader att korrigera järnbriststatusen. Därför rekommenderas intravenös järnbehandling för patienter som diagnostiserats med IDA efter inläggning på sjukhus för att få operation. Intravenös järnbehandling var ursprungligen standardjärntillskottet hos patienter med kronisk njursvikt med IDA. Därefter utvidgades det till anemi hos patienter med konventionell inflammatorisk tarmsjukdom för dess önskvärda effekt. Flera studier av äldre IDA-patienter som genomgår ortopedisk kirurgi och gynekologisk kirurgi tyder på att intravenös järnbehandling snabbt kan öka hemoglobinnivåerna före operation, vilket leder till en minskning av blodtransfusionshastigheten. Beräkningen av den totala dosen av intravenöst järn är som följer:

= Vikt (kg) ×[Mål-Hb-nivå（g/L）- faktisk Hb-nivå（g/L）] ×0,24 + 500 mg Behandlingslängden är över 2 veckor i de flesta kliniska studier av intravenös järnbehandling. I Kina är det få patienter som behandlas med intravenös järnbehandling på kommunala sjukhus i 2 till 4 veckor före operationen. Därför fick många IDA-patienter inte korrekt preoperativ intravenös järnbehandling. Järnisomaltosanhydrid, ett intravenöst järnpreparat som kan administreras i en enda behandling upp till 1000 mg på relativt kort (15 minuter) tid utan behov av testdos, har låg risk för biverkningar. Därför kan tillräcklig mängd järn administreras under preoperativ. För närvarande finns det inga bevis för att klargöra om kortvarigt tillräckligt intravenöst järntillskott kan minska perioperativa blodtransfusionsbehov bland IDA-patienter. Således antog vi att kortvarig intravenös administrering av tillräckligt med järnisomaltosanhydrid kan minska behovet av perioperativ allogen RBC-transfusion utan att öka förekomsten av biverkningar.

Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av korttids (1 vecka) intravenös järnisomaltosanhydrid hos preoperativa IDA-patienter som genomgår ortopedisk kirurgi på postoperativ allogen RBC-transfusionshastighet och mängd, hemoglobinnivå och järnlagring, postoperativa komplikationer, genomsnittligt längd/kostnad för sjukhusvistelse, etc., för att fastställa säkerheten och effekten av kortvarig tillräcklig intravenös järnbehandling, och för att utveckla ett enkelt och effektivt preoperativt järntillskottsprogram.