Lyhytaikainen suonensisäinen rauta-isomaltoosianhydridi IDA:lle

Anemia on hemoglobiinin (Hb) tai punasolujen määrän väheneminen veressä, jolloin elimistö ei pysty toimittamaan riittävästi happea kudoksiin ja soluihin. Preoperatiivinen anemia on yleistä elektiivistä leikkausta saavilla potilailla, ja sen esiintyvyys vaihtelee 5–75 prosentilla. Esimerkiksi anemian esiintyvyys ennen koko lonkan tai polven artroplastiaa on noin 35 %. Preoperatiivinen anemia on yksi perioperatiivisen allogeenisen punasolusiirron tärkeimmistä ennustajista, ja se liittyy läheisesti postoperatiiviseen infektioon, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja heikentyneeseen elämänlaatuun.

Maailman ikääntyessä yhteiskuntaan, leikkaukseen, erityisesti ortopediseen kirurgiaan, saavien iäkkäiden potilaiden osuus kasvaa. Vanhusten anemialle on kolme pääsyytä: ravitsemusanemia (~34 %), joka johtuu hematopoieettisten materiaalien puutteesta. Raudanpuuteanemia (IDA) on yleisin ravitsemusanemian tyyppi, kun taas foolihapon ja B12-vitamiinin puutteesta johtuva megaloblastinen anemia on suhteellisen harvinainen. Kroonisen sairauden anemia (~32%), jolle on ominaista tietyissä kroonisissa sairauksissa, kuten jatkuvissa infektioissa, tulehduksissa ja kasvaimissa, esiintyvät raudan aineenvaihdunnan häiriöt. Tuntemattomasta syystä johtuva anemia (-34 %), johon voi liittyä monitekijäisiä patogeenisia mekanismeja ja muita sairauksia. IDA, yleisin perioperatiivisen anemian syy ortopedista leikkausta saavilla potilailla, on hematopoieettisten materiaalien puutteen aiheuttama tila, jolla on hyvä kliininen vaste raudan lisäravinnoksi ja Hb-tason nopea nousu. Rautalisä potilailla, joilla on ennen leikkausta IDA tai riittämätön raudan saanti ja liiallinen menetys, voi parantaa potilaiden leikkaussietokykyä ja vähentää verensiirtonopeutta; Aneemisilla potilailla, joilla on akuutti verenhukka leikkauksen aikana, rautalisä voi nopeuttaa anemian korjausta, mikä tehostaa leikkauksen jälkeistä toipumista ja lyhentää sairaalahoidon kestoa.

Rautahoitoa voidaan antaa suun kautta tai suonensisäisesti. Suun kautta annetun rautahoidon imeytyminen on suhteellisen alhaista, ja raudanpuutetilan korjaaminen kestää yleensä yli 1-2 kuukautta. Siksi suonensisäistä rautahoitoa suositellaan potilaille, joilla on diagnosoitu IDA sen jälkeen, kun he joutuvat sairaalaan leikkaukseen. Laskimonsisäinen rautahoito oli alun perin tavanomainen raudatlisä kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla oli IDA. Myöhemmin se laajennettiin kattamaan potilaiden anemia, joilla oli tavanomainen tulehduksellinen suolistosairaus sen toivotun tehokkuuden vuoksi. Useat tutkimukset iäkkäillä IDA-potilailla, jotka saavat ortopedista leikkausta ja gynekologista leikkausta, viittaavat siihen, että suonensisäinen rautahoito voi nostaa nopeasti hemoglobiinitasoja ennen leikkausta, mikä johtaa verensiirtonopeuksien laskuun. Suonensisäisen raudan kokonaisannoksen laskeminen on seuraava:

= Paino (kg) × [Hb-tavoitetaso (g/l) - todellinen Hb-taso (g/l)] × 0,24 + 500 mg Hoidon kesto on yli 2 viikkoa useimmissa suonensisäisen rautahoidon kliinisissä tutkimuksissa. Kiinassa harvoja potilaita hoidetaan suonensisäisellä rautahoidolla paikallisissa sairaaloissa 2–4 ​​viikkoa ennen leikkausta. Siksi monet IDA-potilaat eivät saaneet kunnollista preoperatiivista suonensisäistä rautahoitoa. Rauta-isomaltoosianhydridillä, suonensisäisellä rautavalmisteella, joka voidaan antaa yhdellä hoidolla jopa 1000 mg:aan suhteellisen lyhyessä (15 minuutin) ajassa ilman testiannosta, on pieni haittavaikutusten riski. Siksi riittävä määrä rautaa voidaan antaa ennen leikkausta. Tällä hetkellä ei ole näyttöä sen selvittämiseksi, voiko lyhytaikainen riittävä suonensisäinen rautalisä vähentää perioperatiivisia verensiirtotarpeita IDA-potilaiden keskuudessa. Siten oletimme, että riittävän rauta-isomaltoosianhydridin lyhytaikainen suonensisäinen anto voi vähentää perioperatiivisen allogeenisen punasolusiirron tarvetta lisäämättä haittavaikutusten ilmaantuvuutta.

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhytaikaisen (1 viikon) suonensisäisen rauta-isomaltoosianhydridin vaikutusta preoperatiivisilla IDA-potilailla, jotka saavat ortopedista leikkausta leikkauksen jälkeiseen allogeeniseen punasolujen siirtonopeuteen ja määrään, hemoglobiinitasoon ja raudan varastointiin, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, keskimääräiseen sairaalahoidon pituuden/kustannusten jne. selvittämiseksi lyhytaikaisen, riittävän suonensisäisen rautahoidon turvallisuuden ja tehokkuuden selvittämiseksi sekä yksinkertaisen ja tehokkaan preoperatiivisen raudan täydennysohjelman kehittämiseksi.