Anidride di ferro isomaltosio per via endovenosa a breve termine per IDA

L'anemia è una diminuzione della concentrazione di emoglobina (Hb) o della conta dei globuli rossi nel sangue, che impedisce al corpo di fornire adeguatamente ossigeno ai tessuti e alle cellule. L'anemia preoperatoria è comune nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva, con una prevalenza che varia dal 5% al ​​75%. Ad esempio, la prevalenza dell'anemia prima dell'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio è di circa il 35%. L'anemia preoperatoria è uno dei principali predittori di trasfusioni di globuli rossi allogenici perioperatori ed è strettamente associata a infezione postoperatoria, aumento della morbilità e mortalità, degenza ospedaliera prolungata e diminuzione della qualità della vita.

Mentre il mondo entra in una società che invecchia, la proporzione di pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico, in particolare chirurgia ortopedica, è in aumento. Ci sono 3 principali cause di anemia negli anziani: anemia nutrizionale (~34%), che è causata dalla mancanza di materiale ematopoietico. L'anemia da carenza di ferro (IDA) è il tipo più comune di anemia nutrizionale, mentre l'anemia megaloblastica causata dalla mancanza di acido folico e vitamina B12 è relativamente rara. Anemia da malattia cronica (~32%), che è caratterizzata da disturbi del metabolismo del ferro che si verificano in alcune malattie croniche, come infezioni persistenti, infiammazioni e tumori. Anemia da causa sconosciuta (-34%), che può coinvolgere meccanismi patogenetici multifattoriali e comorbilità. L'IDA, la causa più comune di anemia perioperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica, è una condizione causata da carenza di materiali ematopoietici e ha una buona risposta clinica alla supplementazione di ferro con un rapido aumento del livello di Hb. La supplementazione di ferro nei pazienti con IDA preoperatoria, o insufficiente assunzione di ferro ed eccessiva perdita è in grado di migliorare la tolleranza chirurgica dei pazienti e ridurre il tasso di trasfusione; Per i pazienti anemici con perdita di sangue acuta durante l'intervento chirurgico, l'integrazione di ferro è in grado di accelerare la correzione dell'anemia, migliorando così il recupero postoperatorio e accorciando la durata della degenza ospedaliera.

La ferroterapia può essere somministrata per via orale o endovenosa. L'assorbimento della terapia a base di ferro per via orale è relativamente basso e di solito occorrono da 1 a 2 mesi per correggere lo stato di carenza di ferro. Pertanto, la terapia con ferro per via endovenosa è raccomandata per i pazienti con diagnosi di IDA dopo il ricovero in ospedale per un intervento chirurgico. La terapia con ferro per via endovenosa era originariamente la supplementazione di ferro standard nei pazienti con insufficienza renale cronica con IDA. Successivamente, è stato esteso all'anemia dei pazienti con malattia infiammatoria intestinale convenzionale per la sua desiderabile efficacia. Diversi studi su pazienti anziani IDA sottoposti a chirurgia ortopedica e ginecologica suggeriscono che la terapia con ferro per via endovenosa può aumentare rapidamente i livelli di emoglobina prima dell'intervento chirurgico, portando a una diminuzione dei tassi di trasfusione di sangue. Il calcolo della dose totale di ferro per via endovenosa è il seguente:

= Peso (kg) ×[Livello target di Hb（g/L）- livello effettivo di Hb（g/L）] ×0,24 + 500 mg La durata del trattamento è superiore a 2 settimane nella maggior parte degli studi clinici sulla terapia con ferro per via endovenosa. In Cina, pochi pazienti vengono trattati con ferroterapia per via endovenosa negli ospedali comunitari per 2-4 settimane prima dell'intervento chirurgico. Pertanto, molti pazienti IDA non hanno ricevuto un'adeguata terapia di ferro per via endovenosa preoperatoria. L'anidride isomaltosa di ferro, una preparazione di ferro per via endovenosa che può essere somministrata in un unico trattamento fino a 1000 mg in un tempo relativamente breve (15 minuti) senza necessità di una dose di prova, presenta un basso rischio di reazioni avverse. Pertanto, durante il preoperatorio può essere somministrata una quantità sufficiente di ferro. Attualmente, non ci sono prove per chiarire se un'integrazione di ferro per via endovenosa sufficiente a breve termine possa ridurre il fabbisogno di trasfusioni di sangue perioperatorio tra i pazienti IDA. Pertanto, abbiamo ipotizzato che la somministrazione endovenosa a breve termine di una quantità sufficiente di anidride ferro isomaltosio possa ridurre la necessità di trasfusioni allogeniche di globuli rossi perioperatorie senza aumentare l'incidenza di reazioni avverse.

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato mira a valutare l'impatto della somministrazione endovenosa di ferro isomaltosio a breve termine (1 settimana) in pazienti con IDA preoperatoria sottoposti a chirurgia ortopedica sulla velocità e quantità di trasfusioni allogeniche di RBC postoperatorie, livello di emoglobina e deposito di ferro, complicanze postoperatorie, media durata/spesa della degenza ospedaliera, ecc., per determinare la sicurezza e l'efficacia della terapia di ferro per via endovenosa sufficiente a breve termine e per sviluppare un programma di integrazione di ferro preoperatorio semplice ed efficace.