IDA에 대한 단기 정맥 주사 철 이소말토오스 무수물

빈혈은 혈중 헤모글로빈(Hb) 농도 또는 RBC 수치의 감소로 인해 신체가 조직과 세포에 산소를 적절하게 공급할 수 없게 됩니다. 수술 전 빈혈은 선택적 수술을 받는 환자에서 흔하며 유병률은 5%에서 75%입니다. 예를 들어, 고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술 전 빈혈 유병률은 약 35%입니다. 수술 전 빈혈은 수술 전후 동종 RBC 수혈의 주요 예측 인자 중 하나이며 수술 후 감염, 이환율 및 사망률 증가, 입원 기간 연장 및 삶의 질 저하와 밀접한 관련이 있습니다.

세계가 고령화 사회로 접어들면서 수술, 특히 정형외과 수술을 받는 고령 환자의 비율이 증가하고 있다. 노인 빈혈의 원인은 크게 3가지로, 조혈 물질의 부족으로 인한 영양성 빈혈(~34%)입니다. 철결핍성 빈혈(IDA)은 가장 흔한 유형의 영양성 빈혈이며, 엽산과 비타민 B12의 부족으로 인한 거대적아구성 빈혈은 비교적 드뭅니다. 지속적인 감염, 염증 및 종양과 같은 특정 만성 질환에서 발생하는 철 대사 장애를 특징으로 하는 만성 질환의 빈혈(~32%). 원인을 알 수 없는 빈혈(-34%), 다인성 병원성 기전 및 동반 질환이 포함될 수 있습니다. 정형외과 수술을 받는 환자에서 수술 전후 빈혈의 가장 흔한 원인인 IDA는 조혈 물질 결핍에 의해 발생하는 질환으로 Hb 수치의 급격한 상승으로 철분 보충에 대한 임상적 반응이 양호하다. 수술 전 IDA 환자의 철분 보충 또는 철분 섭취 부족 및 과도한 손실은 환자의 수술 내성을 개선하고 수혈 속도를 감소시킬 수 있습니다. 수술 중 급성 실혈을 보이는 빈혈 환자의 경우 철분 보충을 통해 빈혈 교정을 가속화하여 수술 후 회복을 촉진하고 입원 기간을 단축할 수 있습니다.

철분 요법은 경구 또는 정맥 내 경로로 투여할 수 있습니다. 경구용 철분요법의 경우 흡수율이 상대적으로 낮아 철결핍 상태를 교정하는데 보통 1~2개월 이상 소요됩니다. 따라서 IDA로 진단된 환자는 입원 후 수술을 받기 위해 정맥 철분 요법을 권고한다. 정맥 철분 요법은 원래 IDA가 있는 만성 신부전 환자의 표준 철분 보충이었습니다. 이후 기존의 염증성 장질환 환자의 빈혈에 바람직한 효능이 있어 확대 적용되었다. 정형외과 수술과 부인과 수술을 받는 노인 IDA 환자에 대한 여러 연구에 따르면 정맥 주사 요법은 수술 전 헤모글로빈 수치를 빠르게 증가시켜 수혈률을 감소시킬 수 있습니다. 정맥 주사 철의 총 용량 계산은 다음과 같습니다.

= 체중(kg) ×[목표 Hb 수준(g/L)-실제 Hb 수준(g/L)] ×0.24 + 500mg 치료 기간은 정맥 철 요법의 대부분의 임상 연구에서 2주 이상입니다. 중국에서는 수술 전 2~4주 동안 지역 병원에서 정맥 철분 요법을 받는 환자가 거의 없습니다. 따라서 많은 IDA 환자들이 적절한 수술 전 정맥 철분 요법을 받지 않았다. 철 이소말토스 무수철은 시험 용량 없이 비교적 짧은 시간(15분)에 단일 치료로 최대 1000mg까지 투여할 수 있는 정맥 주사 제제로 부작용 위험이 낮습니다. 따라서 수술 전 충분한 양의 철분을 투여할 수 있습니다. 현재 단기간의 충분한 정맥 내 철분 보충이 IDA 환자의 수술 전후 수혈 요구량을 감소시킬 수 있는지 여부를 설명할 수 있는 증거는 없습니다. 따라서, 우리는 충분한 철 이소말토오스 무수물을 단기간 정맥 투여하면 부작용 발생률을 높이지 않으면서 수술 전후 동종 적혈구 수혈의 필요성을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

이 전향적, 무작위, 대조 연구는 정형외과 수술을 받는 수술 전 IDA 환자에서 단기간(1주) 정맥 내 무수철 이소말토오스가 수술 후 동종 RBC 수혈 속도 및 양, 헤모글로빈 수준 및 철 저장량, 수술 후 합병증, 평균에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 단기간의 충분한 정맥 내 철 요법의 안전성과 효능을 결정하고 간단하고 효과적인 수술 전 철분 보충 프로그램을 개발하기 위해 입원 기간/비용 등.