Krótkotrwały dożylny bezwodnik izomaltozy żelaza dla IDA

Anemia to spadek stężenia hemoglobiny (Hb) lub liczby krwinek czerwonych we krwi, co powoduje, że organizm nie jest w stanie odpowiednio dostarczyć tlenu do tkanek i komórek. Niedokrwistość przedoperacyjna jest powszechna u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym, a jej częstość waha się od 5% do 75%. Na przykład częstość występowania niedokrwistości przed całkowitą alloplastyką stawu biodrowego lub kolanowego wynosi około 35%. Niedokrwistość przedoperacyjna jest jednym z głównych czynników predykcyjnych okołooperacyjnej allogenicznej transfuzji krwinek czerwonych i jest ściśle związana z zakażeniem pooperacyjnym, zwiększoną chorobowością i śmiertelnością, wydłużeniem pobytu w szpitalu i obniżoną jakością życia.

Ponieważ świat wkracza w starzejące się społeczeństwo, rośnie odsetek starszych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, zwłaszcza ortopedycznym. Istnieją 3 główne przyczyny niedokrwistości u osób starszych: niedokrwistość żywieniowa (~34%), która jest spowodowana brakiem materiałów krwiotwórczych. Niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA) jest najczęstszym typem niedokrwistości żywieniowej, podczas gdy niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana brakiem kwasu foliowego i witaminy B12 występuje stosunkowo rzadko. Niedokrwistość chorób przewlekłych (~32%), która charakteryzuje się zaburzeniami metabolizmu żelaza, występującymi w niektórych chorobach przewlekłych, takich jak uporczywe infekcje, stany zapalne i nowotwory. Niedokrwistość o nieznanej przyczynie (-34%), która może obejmować wieloczynnikowe mechanizmy patogenetyczne i choroby współistniejące. IDA, najczęstsza przyczyna niedokrwistości okołooperacyjnej u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym, jest stanem spowodowanym niedoborem materiałów krwiotwórczych i dobrze odpowiada klinicznie na suplementację żelaza z szybkim wzrostem poziomu Hb. Suplementacja żelaza u pacjentów z przedoperacyjnym IDA lub niedoborem żelaza i jego nadmierną utratą jest w stanie poprawić tolerancję chirurgiczną pacjentów i zmniejszyć częstość transfuzji; W przypadku pacjentów z niedokrwistością, u których wystąpiła ostra utrata krwi podczas operacji, suplementacja żelaza może przyspieszyć wyrównanie niedokrwistości, poprawiając w ten sposób powrót do zdrowia po operacji i skracając czas pobytu w szpitalu.

Żelazoterapia może być podawana doustnie lub dożylnie. Wchłanianie doustnej terapii żelazem jest stosunkowo niskie, a wyrównanie stanu niedoboru żelaza zajmuje zwykle od 1 do 2 miesięcy. Dlatego zaleca się dożylną terapię żelazem u pacjentów z rozpoznaniem IDA po przyjęciu do szpitala w celu poddania się operacji. Dożylna terapia żelazem była pierwotnie standardową suplementacją żelaza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek z IDA. Następnie rozszerzono go na niedokrwistość pacjentów z konwencjonalną chorobą zapalną jelit ze względu na jego pożądaną skuteczność. Kilka badań starszych pacjentów z IDA poddawanych operacjom ortopedycznym i ginekologicznym sugeruje, że dożylna terapia żelazem może szybko zwiększyć poziom hemoglobiny przed operacją, prowadząc do zmniejszenia częstości transfuzji krwi. Obliczenie całkowitej dawki żelaza podanej dożylnie jest następujące:

= Masa ciała (kg) × [Docelowy poziom Hb (g/l) – rzeczywisty poziom Hb (g/l)] × 0,24 + 500 mg Czas trwania leczenia wynosi ponad 2 tygodnie w większości badań klinicznych nad dożylną terapią żelazem. W Chinach niewielu pacjentów jest leczonych dożylną terapią żelazem w szpitalach lokalnych przez 2 do 4 tygodni przed operacją. Dlatego wielu pacjentów z IDA nie otrzymało odpowiedniej przedoperacyjnej dożylnej terapii żelazem. Bezwodnik izomaltozy żelaza, dożylny preparat żelaza, który można podać jednorazowo do 1000 mg w stosunkowo krótkim (15 minut) czasie bez konieczności podania dawki testowej, wiąże się z niskim ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego wystarczająca ilość żelaza może być podana w okresie przedoperacyjnym. Obecnie nie ma dowodów, które pozwoliłyby wyjaśnić, czy krótkotrwała wystarczająca dożylna suplementacja żelaza może zmniejszyć zapotrzebowanie na transfuzję krwi w okresie okołooperacyjnym wśród pacjentów z IDA. W związku z tym postawiliśmy hipotezę, że krótkotrwałe dożylne podawanie wystarczającej ilości bezwodnika izomaltozy żelaza może zmniejszyć potrzebę okołooperacyjnej transfuzji allogenicznych krwinek czerwonych bez zwiększania częstości występowania działań niepożądanych.

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu krótkoterminowego (1 tydzień) dożylnego podawania bezwodnika izomaltozy żelaza u pacjentów z IDA przed operacją poddawanych zabiegom ortopedycznym na szybkość i ilość transfuzji allogenicznych erytrocytów, poziom hemoglobiny i magazynowanie żelaza, powikłania pooperacyjne, średnie długości/kosztu pobytu w szpitalu itp., w celu określenia bezpieczeństwa i skuteczności krótkotrwałej wystarczającej dożylnej terapii żelazem oraz opracowania prostego i skutecznego programu przedoperacyjnej suplementacji żelaza.