Rövid távú intravénás vas-izomaltóz-anhidrid az IDA számára

A vérszegénység a hemoglobin (Hb) vagy a vörösvértestek számának csökkenése a vérben, ami miatt a szervezet nem képes megfelelően ellátni oxigénnel a szöveteket és sejteket. A preoperatív vérszegénység gyakori az elektív műtéten átesett betegeknél, prevalenciája 5% és 75% között mozog. Például a vérszegénység prevalenciája a teljes csípő- vagy térdízületi műtét előtt körülbelül 35%. A preoperatív vérszegénység a perioperatív allogén vörösvértest-transzfúzió egyik fő előrejelzője, és szorosan összefügg a posztoperatív fertőzéssel, a megnövekedett morbiditással és mortalitással, a hosszabb kórházi tartózkodással és az életminőség romlásával.

Ahogy a világ belép az elöregedő társadalomba, növekszik a műtéten, különösen az ortopédiai műtéten átesett idős betegek aránya. Az idősek vérszegénységének 3 fő oka van: a táplálkozási vérszegénység (~34%), amelyet a vérképző anyagok hiánya okoz. A vashiányos vérszegénység (IDA) a táplálkozási anémia leggyakoribb típusa, míg a folsav és a B12-vitamin hiánya által okozott megaloblasztos vérszegénység viszonylag ritka. Krónikus betegségek vérszegénysége (~32%), amelyet a vasanyagcsere zavarai jellemeznek, amelyek bizonyos krónikus betegségekben, például tartós fertőzésekben, gyulladásokban és daganatokban jelentkeznek. Ismeretlen okú vérszegénység (-34%), amely multifaktoriális patogén mechanizmusokat és társbetegségeket foglalhat magában. Az IDA, a perioperatív vérszegénység leggyakoribb oka ortopédiai műtéten átesett betegeknél, hematopoietikus anyaghiány okozta állapot, és jó klinikai választ ad a vaspótlásra, gyors Hb-szint-emelkedéssel. A preoperatív IDA-ban szenvedő betegek vaspótlása, illetve az elégtelen vasbevitel és túlzott mértékű vasveszteség javíthatja a betegek műtéti toleranciáját és csökkentheti a transzfúzió sebességét; A műtét során akut vérveszteségben szenvedő anémiás betegeknél a vaspótlás felgyorsítja a vérszegénység korrekcióját, ezáltal fokozza a műtét utáni gyógyulást és lerövidíti a kórházi tartózkodás idejét.

A vasterápia orálisan vagy intravénásán adható. Az orális vasterápia felszívódása viszonylag alacsony, és általában 1-2 hónapig tart a vashiányos állapot kijavítása. Ezért intravénás vasterápia javasolt azoknak a betegeknek, akiknél IDA-val diagnosztizáltak, miután kórházba kerültek műtétre. Az intravénás vasterápia eredetileg a standard vaspótlás volt krónikus veseelégtelenségben szenvedő IDA-ban szenvedő betegeknél. Ezt követően a kívánatos hatékonyság érdekében kiterjesztették a hagyományos gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek vérszegénységére is. Számos, ortopédiai és nőgyógyászati ​​műtéten átesett IDA-betegekkel végzett tanulmány arra utal, hogy az intravénás vasterápia gyorsan növelheti a hemoglobinszintet a műtét előtt, ami a vérátömlesztési sebesség csökkenéséhez vezet. Az intravénás vas teljes dózisának kiszámítása a következő:

= Súly (kg) × [Cél Hb-szint (g/L)- tényleges Hb-szint (g/L)] × 0,24 + 500 mg A kezelés időtartama több mint 2 hét az intravénás vasterápia klinikai vizsgálatainak többségében. Kínában kevés beteget kezelnek intravénás vasterápiával a közösségi kórházakban a műtét előtt 2-4 hétig. Ezért sok IDA-beteg nem kapott megfelelő preoperatív intravénás vasterápiát. A vas-izomaltóz-anhidrid, egy intravénás vaskészítmény, amely egy kezelésben 1000 mg-ig viszonylag rövid (15 perc) idő alatt, tesztdózis nélkül beadható, alacsony a mellékhatások kockázata. Ezért a műtét előtti időszakban elegendő mennyiségű vas adagolható. Jelenleg nincs bizonyíték annak tisztázására, hogy a rövid távú elegendő intravénás vaspótlás csökkentheti-e a perioperatív vérátömlesztési igényt az IDA betegek körében. Így feltételeztük, hogy elegendő vas-izomaltóz-anhidrid rövid távú intravénás beadása csökkentheti a perioperatív allogén vörösvértest-transzfúzió szükségességét anélkül, hogy növelné a mellékhatások előfordulását.

Ennek a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a rövid távú (1 hét) intravénás vas-izomaltóz-anhidrid hatását ortopédiai műtéten átesett preoperatív IDA-betegeknél a posztoperatív allogén vörösvértest-transzfúzió sebességére és mennyiségére, hemoglobinszintre és vasraktározásra, posztoperatív szövődményekre, átlagosan a kórházi tartózkodás hossza/költsége stb., a rövid távú elegendő intravénás vasterápia biztonságosságának és hatásosságának megállapítása, valamint egy egyszerű és hatékony preoperatív vaspótlási program kidolgozása.