Erforschung der modulierenden Rolle von Sexualhormonen entlang der neuromechanischen Achse bei Frauen (EMRSHN)
15. Januar 2026 aktualisiert von: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
EMRSHN 2: Untersuchung der modulierenden Rolle von Sexualhormonen entlang der neuromechanischen Achse bei Frauen
Das Ziel dieses Projekts ist es, unsere zentrale Hypothese zu testen, dass Änderungen der Sexualhormonkonzentration zu Änderungen der Grundelemente der Motorsteuerung führen - auf mehreren Ebenen, von der muskulotendinösen Einheit bis zum Motorsteuerschaltkreis.
Unter Ziel 1 bestimmt der Prüfer den Einfluss von Sexualhormonschwankungen auf den Muskeldehnungsreflex während aktiver und passiver Zustände und die Zeitverzögerung zwischen Hormonkonzentrationsänderungen und der Reflexantwort.
Der Prüfer verwendet eine technisch einfache Bewertung, die im Feld implementiert werden könnte.
Unter Ziel 2 bestimmt der Untersucher den Einfluss von Schwankungen der Sexualhormone auf die Erregbarkeit der spinalen Motoneuronen unter Verwendung des H-Reflexes als Sonde und die gleichzeitige Veränderung der Muskelmechanik unter Verwendung der Muskelzuckungsantwort.
Die Ziele 1 und 2 werden sich auf die unterschiedliche Rolle oraler Kontrazeptiva konzentrieren.
In Ziel 3 wird der Prüfarzt transkranielle Magnetstimulation mit gepaarten Pulsen während der aktiven Kontraktion verwenden, um den Einfluss der Fluktuation des Sexualhormons zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gruppe der nicht oralen Kontrazeptiva (NOC): Gesunde Frauen im Alter von 18–39 Jahren, die eumenorrhoisch (regelmäßige monatliche Zyklen von 24–35 Tagen) und mäßig aktiv sind;
Orale Kontrazeptiva-Gruppe (OC): Gesunde Frauen im Alter von 18 bis 39 Jahren, die seit 6 Monaten ein stabiles hormonelles Kontrazeptivum erhalten (oral, transdermal oder vaginal) und mäßig aktiv sind;
Männergruppe: Gesunde Männer im Alter von 18–39 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen: Alter 18-39 Jahre, die eumenorrhoisch sind (regelmäßige monatliche Zyklen von 24-35 Tagen) oder seit 6 Monaten ein stabiles hormonelles Verhütungsschema (oral, transdermal oder vaginal) erhalten, keine Schwangerschaft in der Vorgeschichte haben, mäßig aktiv (weniger als 7 Stunden intensiver körperlicher Aktivität pro Woche)
- Männer: Alter 18-39
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von muskuloskelettalen oder orthopädischen Verletzungen der Wirbelsäule, Hüfte, Knie, Knöchel oder Fuß, Vorgeschichte von neurologischen Verletzungen des peripheren oder zentralen Nervensystems, gegenwärtiger Raucher, Vorgeschichte von Essstörungen, Vorgeschichte von Stressfrakturen in den unteren Gliedmaßen, Vorgeschichte von a Bindegewebserkrankung (Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Krankheit).
- Nur für weibliche Teilnehmer: Das Point-of-Care-Screening auf Anämie wird abgeschlossen, und Personen mit Hämoglobinwerten <11,6 g/dl werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
- Spezifische Ausschlusskriterien für TMS (männlich und weiblich): Herzschrittmacher, Metallimplantate in der Kopfregion, Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen, Schädelfrakturen oder Schädeldefizite, Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 6 Monate, unerklärliche wiederkehrende Kopfschmerzen, Medikamente, die die Anfallsschwelle senken, und Schwangerschaft.
- Zusätzliche Ausschlusskriterien für weibliche Teilnehmer: Vorgeschichte von Menstruationsstörungen (primäre oder sekundäre Amenorrhoe, Oligomenorrhoe, anovulatorische Zyklen, polyzystische Ovarialerkrankung), aktuelle oder vergangene Schwangerschaft, Beginn oder Beendigung der Einnahme oraler Kontrazeptiva innerhalb der letzten 6 Monate, intensive körperliche Betätigung länger als 7 Stunden pro Woche oder derzeit an Wettkampfsportarten teilnehmen. Der Grund für den Ausschluss hochaktiver Sportler oder Leistungssportler liegt in der hohen Rate nicht diagnostizierter Menstruationsstörungen bei Frauen dieser Population.
- Diese Studie schließt nicht ein: Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind, Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Teenager), schwangere Frauen oder Gefangene.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nicht-orales Kontrazeptivum (NOC)
Frauen im Alter von 18–39 Jahren, die eumenorrhoisch (regelmäßige monatliche Zyklen von 24–35 Tagen) und mäßig aktiv sind.
Ausschlusskriterien: Vorgeschichte von Muskel-Skelett- oder orthopädischen Verletzungen der Wirbelsäule, der Hüfte, des Knies, des Knöchels oder des Fußes, Vorgeschichte von neurologischen Verletzungen des peripheren oder zentralen Nervensystems, Vorgeschichte von Essstörungen, einer Bindegewebsstörung (Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Krankheit), Vorgeschichte oder aktueller Diabetes, Herzschrittmacher, Metallimplantate im Kopfbereich, Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfälle, Schädelfrakturen oder Schädeldefizite, Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 6 Monate, unerklärliche wiederkehrende Kopfschmerzen, Medikamente, die die Krampfschwelle senken, und Schwangerschaft.
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Orales Kontrazeptivum (OC)
Frauen: im Alter von 18 bis 39 Jahren, die seit 6 Monaten ein stabiles hormonelles Verhütungsschema (oral, transdermal oder vaginal) erhalten und mäßig aktiv sind.
Ausschlusskriterien: Vorgeschichte von Muskel-Skelett- oder orthopädischen Verletzungen der Wirbelsäule, der Hüfte, des Knies, des Knöchels oder des Fußes, Vorgeschichte von neurologischen Verletzungen des peripheren oder zentralen Nervensystems, Vorgeschichte von Essstörungen, einer Bindegewebsstörung (Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Krankheit), Vorgeschichte oder aktueller Diabetes, Beginn oder Beendigung der Einnahme oraler Kontrazeptiva innerhalb der letzten 6 Jahre Nehmen Sie monatelang an einem Hochleistungs-Ausdauertraining teil (d. h.
B. Pre-Marathon-Training, Bodybuilding) oder die aktuelle Teilnahme an Wettkampfsportarten.
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Männlich
Männer: Alter 18–39.
Ausschlusskriterien: Vorgeschichte von Muskel-Skelett- oder orthopädischen Verletzungen der Wirbelsäule, der Hüfte, des Knies, des Knöchels oder des Fußes, Vorgeschichte von neurologischen Verletzungen des peripheren oder zentralen Nervensystems, Vorgeschichte von Essstörungen, einer Bindegewebsstörung (Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Krankheit), Vorgeschichte oder aktueller Diabetes, Herzschrittmacher, Metallimplantate im Kopfbereich, Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfälle, Schädelfrakturen oder Schädeldefizite, Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 6 Monate, unerklärliche wiederkehrende Kopfschmerzen und Medikamente, die die Krampfschwelle herabsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Erregbarkeit spinaler Motoneuronen bei Anwendern nicht oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Follikulär, Luteal
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Die Erregbarkeit der spinalen Motoneuronen wurde durch Berechnung des Verhältnisses zwischen dem maximalen Spitze-zu-Spitze-Wert des H-Reflexes und dem maximalen Spitze-zu-Spitze-Wert der M-Welle gemessen.
Die Änderung wurde durch gleichzeitige Regression des Verhältnisses der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Östradiol x Progesteron-Wechselwirkung bewertet.
Für jede Menstruationsphase werden der Durchschnitt und die Standardabweichung angegeben.
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Follikulär, Luteal
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Normalisiertes konditioniertes motorisch evoziertes Potenzial bei Männern und Frauen
Zeitfenster: Menstruationsperiode bei Frauen, Tag 1 bei Männern
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Das konditionierte motorisch evozierte Potenzial (MEP) bei jedem Interstimulusintervall (ISI) wurde auf das MEP normalisiert, das aus der unbedingten Stimulation erhalten wurde.
Der Unterschied zwischen männlichen und weiblichen Gruppen wurde mithilfe einer 2 (männlich vs. weiblich) x 7 (ISI) wiederholten ANOVA-Messungen bewertet.
Durchschnitt und Standardabweichung für jeden gemeldeten ISI.
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Menstruationsperiode bei Frauen, Tag 1 bei Männern
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Veränderung der Erregbarkeit spinaler Motoneuronen bei Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Aktive Pille, inaktive Pille
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Die Erregbarkeit der spinalen Motoneuronen wurde durch Berechnung des Verhältnisses zwischen dem maximalen Spitze-zu-Spitze-Wert des H-Reflexes und dem maximalen Spitze-zu-Spitze-Wert der M-Welle gemessen.
Die Änderung wurde durch gleichzeitige Regression des Verhältnisses der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Östradiol x Progesteron-Wechselwirkung bewertet.
Durchschnitt und Standardabweichung für die aktive und inaktive Pillenphase werden angegeben.
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Aktive Pille, inaktive Pille
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Veränderungen der kortikalen Inhibition mit kurzem Interstimulusintervall (SICI) während der Follikelphase
Zeitfenster: Tag 1 Menstruation bis zum Tag mit der höchsten Östradiolkonzentration
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Der konditionierte motorisch evozierte Potential (MEP) bei jedem Interstimulus-Intervall (ISI) wurde auf den MEP aus unkonditionierter Stimulation normalisiert.
Die Veränderung wurde durch Regression des normalisierten konditionierten motorisch evozierten Potential-Amplituden bei jedem ISI mit der Estradiol-Konzentration ausgewertet.
Mittelwert und Standardabweichung für jedes ISI wurden berichtet.
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Tag 1 Menstruation bis zum Tag mit der höchsten Östradiolkonzentration
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Änderung des Dehnungsreflexes im entspannten Zustand
Zeitfenster: Follikulär, Luteal
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Der Muskeldehnungsreflex (MSR) wurde berechnet, indem der quadratische Mittelwert (RMS) der Elektromyogramm (EMG)-Antwort durch den RMS des EMG des Muskels während maximaler willkürlicher Kontraktion und die Kraft des Tappers, der zur Auslösung des Reflexes verwendet wurde, geteilt wurde.
Die Veränderung wurde bewertet, indem das Verhältnis gleichzeitig auf Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie auf die Östradiol x Progesteron-Interaktion regressiert wurde.
Der Durchschnitt und die Standardabweichung für jede Menstruationsphase werden angegeben.
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Follikulär, Luteal
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Veränderungen der intrakortikalen Fazilitation (ICF) während der Follikelphase
Zeitfenster: Tag 1 der Menstruation bis zum Tag mit der höchsten Östradiolkonzentration
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Der konditionierte motorisch evozierte Potential (MEP) bei jedem Interstimulusintervall (ISI) wurde auf den MEP aus unkonditionierter Stimulation normalisiert.
Die Veränderung wurde durch Regression der normalisierten Amplitude des konditionierten motorisch evozierten Potentials bei jedem ISI mit der Estradiolkonzentration bewertet.
Durchschnitt und Standardabweichung für jedes ISI wurden berichtet.
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Tag 1 der Menstruation bis zum Tag mit der höchsten Östradiolkonzentration
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Änderung des Dehnungsreflexes im aktiven Zustand
Zeitfenster: Follikulär, Luteal
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Der Muskeldehnungsreflex (MSR) wurde berechnet, indem der Effektivwert (RMS) der Elektromyogramm (EMG)-Antwort durch den RMS des EMG des Muskels während maximaler willkürlicher Kontraktion und die Kraft des zur Auslösung des Reflexes verwendeten Tappers dividiert wurde.
Die Veränderung wurde durch gleichzeitige Regression des Verhältnisses auf Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie die Östradiol x Progesteron-Interaktion bewertet.
Der Durchschnitt und die Standardabweichung für jede Menstruationsphase werden angegeben.
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Follikulär, Luteal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Stabilität der isometrischen Kraftproduktion bei 20 % der maximalen freiwilligen Kontraktion bei Benutzerinnen nicht oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Follikulär, Luteal
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Die Stabilität der ausgeübten Kraft wird mithilfe des Variationskoeffizienten quantifiziert.
Die Veränderung wurde durch gleichzeitige Rückbildung der Stabilität der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Wechselwirkung zwischen Östradiol und Progesteron bewertet.
Die Analysen wurden während (1) der Follikelphase und (2) der Lutealphase durchgeführt.
Durchschnitt und Standardabweichung für jede Phase werden angegeben.
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Follikulär, Luteal
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Änderung des quadratischen Mittelwerts des Flexionsreflexes bei Benutzerinnen nicht oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Follikulär, Luteal
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Der quadratische Mittelwert (RMS) wurde für jeden Testbesuch berechnet und gemittelt.
Die Veränderung wurde durch gleichzeitige Regression des RMS der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Östradiol x Progesteron-Wechselwirkung bewertet.
Die Analysen wurden während (1) der Follikelphase und (2) der Lutealphase durchgeführt.
Durchschnitt und Standardabweichung für jede Phase werden angegeben.
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Follikulär, Luteal
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Änderung der Dauer des Flexionsreflexes bei Anwenderinnen nicht oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Follikulär, Luteal
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Die Dauer wurde für jeden Testbesuch berechnet und gemittelt.
Die Änderung wurde durch gleichzeitige Regression der Dauer der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Östradiol x Progesteron-Wechselwirkung bewertet.
Die Analysen wurden während (1) der Follikelphase und (2) der Lutealphase durchgeführt.
Durchschnitt und Standardabweichung für jede Phase werden angegeben.
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Follikulär, Luteal
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Änderung der Flexionsreflexlatenz bei Benutzerinnen nicht oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Follikulär, Luteal
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Die vom Beginn des Reizes an gemessene Latenz wurde für jeden Testbesuch berechnet und gemittelt.
Die Änderung wurde durch gleichzeitige Regression der Latenz der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Östradiol x Progesteron-Wechselwirkung bewertet.
Die Analysen wurden während (1) der Follikelphase und (2) der Lutealphase durchgeführt.
Durchschnitt und Standardabweichung für jede Phase werden angegeben.
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Follikulär, Luteal
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Änderung des quadratischen Mittelwerts des Flexionsreflexes bei Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Aktive Pille, inaktive Pille
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Der quadratische Mittelwert (RMS) wurde für jeden Testbesuch berechnet und gemittelt.
Die Veränderung wurde durch gleichzeitige Regression des RMS der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Östradiol x Progesteron-Wechselwirkung bewertet.
Die Analysen wurden während (1) der aktiven Pille und (2) der inaktiven Pille durchgeführt.
Durchschnitt und Standardabweichung für jede Phase werden angegeben.
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Aktive Pille, inaktive Pille
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Änderung der Flexionsreflexdauer bei Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Aktive Pille, inaktive Pille
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Die Dauer wurde für jeden Testbesuch berechnet und gemittelt.
Die Änderung wurde durch gleichzeitige Regression der Dauer der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Östradiol x Progesteron-Wechselwirkung bewertet.
Die Analysen wurden während (1) der aktiven Pille und (2) der inaktiven Pille durchgeführt.
Durchschnitt und Standardabweichung für jede Phase werden angegeben.
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Aktive Pille, inaktive Pille
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Veränderung der Flexionsreflexlatenz bei Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Aktive Pille, inaktive Pille
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Die vom Beginn des Reizes an gemessene Latenz wurde für jeden Testbesuch berechnet und gemittelt.
Die Änderung wurde durch gleichzeitige Regression der Latenz der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Östradiol x Progesteron-Wechselwirkung bewertet.
Die Analysen wurden während (1) der aktiven Pille und (2) der inaktiven Pille durchgeführt.
Durchschnitt und Standardabweichung für jede Phase werden angegeben.
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Aktive Pille, inaktive Pille
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Änderung der Stabilität der isometrischen Kraftproduktion bei 20 % der maximalen freiwilligen Kontraktion bei Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Aktive Pille, inaktive Pille
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Die Stabilität der ausgeübten Kraft wird mithilfe des Variationskoeffizienten quantifiziert.
Die Veränderung wurde durch gleichzeitige Rückbildung der Stabilität der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Wechselwirkung zwischen Östradiol und Progesteron bewertet.
Die Analysen wurden während (1) der aktiven Pille und (2) der inaktiven Pille durchgeführt.
Durchschnitt und Standardabweichung für jede Phase werden angegeben.
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Aktive Pille, inaktive Pille
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Muskelzuckungs-Spitzendrehmoments bei Benutzerinnen nicht oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Follikulär, Luteal
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Die Änderung wurde durch gleichzeitiges Regressieren des Spitzendrehmoments der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Östradiol x Progesteron-Wechselwirkung bewertet.
Die Analysen wurden während (1) der Follikelphase und (2) der Lutealphase durchgeführt.
Durchschnitt und Standardabweichung für jede Phase werden angegeben.
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Follikulär, Luteal
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Anzahl der positiven Ovulationen
Zeitfenster: Follikulär
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Urin-Ovulations-Kits werden verwendet, um die Ovulationszyklen zu überprüfen und den ungefähren Tag des Eisprungs der NOC-Gruppe zu ermitteln.
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Follikulär
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Änderung der Muskelzuckzeit bis zum Spitzendrehmoment bei Benutzerinnen nicht oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Follikulär, Luteal
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Die Änderung wurde durch gleichzeitiges Regressieren der Zeit bis zum maximalen Drehmoment der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Wechselwirkung zwischen Östradiol und Progesteron bewertet.
Die Analysen wurden während (1) der Follikelphase und (2) der Lutealphase durchgeführt.
Durchschnitt und Standardabweichung für jede Phase werden angegeben.
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Follikulär, Luteal
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Änderung der halben Entspannungszeit des Muskelzuckens bei Anwenderinnen nicht oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Follikulär, Luteal
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Die Änderung wurde durch gleichzeitiges Regressieren der Halbrelaxationszeit der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Wechselwirkung zwischen Östradiol und Progesteron bewertet.
Die Analysen wurden während (1) der Follikelphase und (2) der Lutealphase durchgeführt.
Durchschnitt und Standardabweichung für jede Phase werden angegeben.
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Follikulär, Luteal
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Änderung des Muskelzucken-Spitzendrehmoments bei Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Aktive Pille, inaktive Pille
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Die Änderung wurde durch gleichzeitiges Regressieren des Spitzendrehmoments der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Östradiol x Progesteron-Wechselwirkung bewertet.
Die Analysen wurden während (1) der aktiven Pille und (2) der inaktiven Pille durchgeführt.
Durchschnitt und Standardabweichung für jede Phase werden angegeben.
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Aktive Pille, inaktive Pille
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Änderung der Muskelzuckzeit bis zum Spitzendrehmoment bei Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Aktive Pille, inaktive Pille
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Die Änderung wurde durch gleichzeitiges Regressieren der Zeit bis zum maximalen Drehmoment der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Wechselwirkung zwischen Östradiol und Progesteron bewertet.
Die Analysen wurden während (1) der aktiven Pille und (2) der inaktiven Pille durchgeführt.
Durchschnitt und Standardabweichung für jede Phase werden angegeben.
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Aktive Pille, inaktive Pille
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Änderung der halben Entspannungszeit des Muskelzuckens bei Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva
Zeitfenster: Aktive Pille, inaktive Pille
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Die Änderung wurde durch gleichzeitiges Regressieren der Halbrelaxationszeit der Östradiol- und Progesteronkonzentrationen sowie der Wechselwirkung zwischen Östradiol und Progesteron bewertet.
Die Analysen wurden während (1) der aktiven Pille und (2) der inaktiven Pille durchgeführt.
Durchschnitt und Standardabweichung für jede Phase werden angegeben.
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Aktive Pille, inaktive Pille
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2018-0192
- 1R01AR069176-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .