여성의 신경역학적 축을 따라 성 호르몬의 조절 역할 탐색 (EMRSHN)
2026년 1월 15일 업데이트: Yasin Dhaher, University of Texas Southwestern Medical Center
EMRSHN 2: 여성의 신경역학적 축에 따른 성 호르몬의 조절 역할 탐색
이 프로젝트의 목표는 성 호르몬 농도의 변화가 근육 힘줄 단위에서 운동 제어 회로에 이르기까지 여러 수준에서 운동 제어의 기본 요소에 변화를 가져온다는 우리의 중심 가설을 테스트하는 것입니다.
목표 1에서 조사자는 능동 및 수동 상태 동안 근육 신장 반사에 대한 성 호르몬 변동의 영향과 호르몬 농도 변화와 반사 반응 사이의 시간 지연을 결정할 것입니다.
조사자는 현장에서 구현할 수 있는 기술적으로 간단한 평가를 사용합니다.
목표 2에서 조사관은 H-반사를 탐침으로 사용하여 척수 운동 신경 흥분성에 대한 성 호르몬 변동의 영향과 근육 연축 반응을 사용하여 근육 역학의 동시 변화를 결정할 것입니다.
목표 1과 2는 경구 피임약의 차별화된 역할에 초점을 맞출 것입니다.
목표 3에서 조사자는 성 호르몬 변동의 영향을 결정하기 위해 능동 수축 동안 쌍 펄스 경두개 자기 자극을 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비경구피임약군(NOC): 월경(월간 주기가 24~35일로 규칙적)이고 중간 정도로 활동적인 18~39세의 건강한 여성;
경구 피임약 그룹(OC): 6개월 동안 안정적인 호르몬 피임법(경구, 경피 또는 질)을 받고 중간 정도로 활동적인 18~39세의 건강한 여성
남성그룹 : 18~39세의 건강한 남성.
설명
포함 기준:
- 여성: 18-39세, 월경(24-35일의 정기적인 월 주기) 또는 6개월 동안 안정적인 호르몬 피임 요법(경구, 경피 또는 질), 임신 이력 없음, 적당히 활동적(7세 미만) 일주일에 몇 시간의 격렬한 신체 활동)
- 남성: 18-39세
제외 기준:
- 척추, 고관절, 무릎, 발목 또는 발의 근골격계 또는 정형외과적 손상 병력, 말초 또는 중추 신경계의 신경학적 손상 병력, 현재 흡연자, 섭식 장애 병력, 하지의 스트레스 골절 병력, 결합 조직 장애 (Marfan 증후군, Ehlers-Danlos 질병).
- 여성 참가자의 경우: 빈혈에 대한 현장 검사가 완료되고 헤모글로빈 수치가 11.6g/dl 미만인 개인은 연구 참여에서 제외됩니다.
- TMS(남성 및 여성)에 대한 특정 제외 기준: 심박조율기, 머리 부위의 금속 이식, 간질 또는 발작의 병력, 두개골 골절 또는 두개골 결손, 지난 6개월 이내의 뇌진탕, 설명되지 않는 반복되는 두통, 발작 역치를 낮추는 약물 및 임신.
- 여성 참가자에 대한 추가 제외 기준: 월경 기능 장애(원발성 또는 속발성 무월경, 희발월경, 무배란 주기, 다낭성 난소 질환)의 병력, 현재 또는 과거 임신, 이전 6개월 이내에 경구 피임약 복용 시작 또는 중단, 7시간 이상 격렬한 운동 주당 또는 현재 경쟁 수준의 스포츠에 참여하고 있습니다. 고도로 활동적이거나 경쟁적인 운동선수를 제외하는 이유는 이 모집단의 여성에서 진단되지 않은 월경 장애 비율이 높기 때문입니다.
- 이 연구에는 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인(유아, 어린이, 청소년), 임산부 또는 수감자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비경구 피임약(NOC)
18~39세의 여성, 월경(24~35일의 정기적인 월주기) 및 중간 정도로 활동적입니다.
제외 기준: 척추, 고관절, 무릎, 발목 또는 발의 근골격계 또는 정형외과적 손상 병력, 말초 또는 중추 신경계의 신경 손상 병력, 섭식 장애, 결합 조직 장애(마르판 증후군, 엘러스-단로스병) 병력, 당뇨병 병력 또는 현재 당뇨병, 심장박동기, 머리 부위의 금속 임플란트 병력, 다음의 병력 간질 또는 발작, 두개골 골절 또는 두개골 결손, 지난 6개월 이내의 뇌진탕, 원인 불명의 재발성 두통, 발작 역치를 낮추는 약물, 임신.
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경구 피임약(OC)
여성: 18~39세, 6개월 동안 안정적인 호르몬 피임법(경구, 경피 또는 질)을 받고 있으며 중간 정도로 활동적인 여성.
제외 기준: 척추, 엉덩이, 무릎, 발목 또는 발의 근골격계 또는 정형외과적 손상 병력, 말초 또는 중추 신경계의 신경 손상 병력, 섭식 장애, 결합 조직 장애(마르판 증후군, 엘러스-단로스병) 병력, 당뇨병 병력 또는 현재 당뇨병 병력, 이전 6년 이내에 경구 피임약 복용을 시작하거나 중단한 병력 몇 달 동안 고강도 지구력 훈련(예:
마라톤 전 훈련, 보디 빌딩) 또는 현재 경쟁 수준의 스포츠에 참여하고 있습니다.
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남성
남성: 18~39세.
제외 기준: 척추, 고관절, 무릎, 발목 또는 발의 근골격계 또는 정형외과적 손상 병력, 말초 또는 중추 신경계의 신경 손상 병력, 섭식 장애, 결합 조직 장애(마르판 증후군, 엘러스-단로스병) 병력, 당뇨병 병력 또는 현재 당뇨병, 심장박동기, 머리 부위의 금속 임플란트 병력, 다음의 병력 간질 또는 발작, 두개골 골절 또는 두개골 결손, 지난 6개월 이내의 뇌진탕, 원인 불명의 재발성 두통, 발작 역치를 낮추는 약물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비경구 피임약 사용자의 척추 운동 뉴런 흥분성의 변화
기간: 여포, 황체
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척수운동신경세포의 흥분도는 H반사의 최대 peak-to-peak 값과 M파의 최대 peak-to-peak 값 사이의 비율을 계산하여 측정하였다.
변화는 에스트라디올과 프로게스테론 농도, 그리고 에스트라디올 x 프로게스테론 상호작용에 대한 비율을 동시에 회귀 분석하여 평가되었습니다.
각 월경 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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여포, 황체
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정규화된 조건화된 모터는 남성과 여성의 잠재력을 유발합니다.
기간: 여성의 경우 월경 기간, 남성의 경우 1일차
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각 자극간 간격(ISI)의 조건화된 모터 유발 전위(MEP)는 무조건 자극에서 얻은 MEP로 정규화되었습니다.
남성과 여성 그룹 간의 차이는 2(남성 대 여성) x 7(ISI) 반복 측정 ANOVA를 사용하여 평가되었습니다.
보고된 각 ISI의 평균 및 표준 편차입니다.
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여성의 경우 월경 기간, 남성의 경우 1일차
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경구 피임약 사용자의 척추 운동 뉴런 흥분성의 변화
기간: 활성 알약, 비활성 알약
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척수운동신경세포의 흥분도는 H반사의 최대 peak-to-peak 값과 M파의 최대 peak-to-peak 값 사이의 비율을 계산하여 측정하였다.
변화는 에스트라디올과 프로게스테론 농도, 그리고 에스트라디올 x 프로게스테론 상호작용에 대한 비율을 동시에 회귀 분석하여 평가되었습니다.
활성 및 비활성 알약 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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활성 알약, 비활성 알약
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난포기 동안 단기간 대뇌피질 내 억제(SICI)의 변화
기간: day 1 menses up to day with highest estradiol concentration
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각 자극 간격(ISI)에서의 조건화된 운동유발전위(MEP)는 조건화되지 않은 자극에서 얻은 MEP에 대해 정규화되었습니다.
변화는 각 ISI에서의 정규화된 조건화된 운동유발전위 진폭을 에스트라디올 농도에 회귀하여 평가되었습니다.
각 ISI에 대한 평균 및 표준편차가 보고되었습니다.
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day 1 menses up to day with highest estradiol concentration
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이완 상태에서의 신장 반사 변화
기간: 여포기, 황체기
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근육 신장 반사(MSR)는 근전도(EMG) 반응의 제곱평균제곱근(RMS) 값을 최대 자발 수축 시 근육의 EMG의 RMS와 반사를 유발하는 데 사용된 태퍼의 힘으로 나누어 계산했습니다.
변화는 이 비율을 에스트라디올 및 프로게스테론 농도와 에스트라디올 x 프로게스테론 상호작용에 동시에 회귀시켜 평가했습니다.
각 월경 단계별 평균 및 표준 편차가 보고되었습니다.
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여포기, 황체기
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난포기 동안의 피질내 촉진(ICF) 변화
기간: day 1 월경부터 가장 높은 에스트라디올 농도가 있는 날까지
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각 자극 간격(ISI)에서의 조건화 운동 유발 전위(MEP)는 조건화되지 않은 자극으로부터 얻은 MEP로 정규화되었습니다.
변화는 각 ISI에서 정규화된 조건화 운동 유발 전위 진폭을 에스트라디올 농도와 회귀 분석하여 평가되었습니다.
각 ISI에 대한 평균 및 표준편차가 보고되었습니다.
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day 1 월경부터 가장 높은 에스트라디올 농도가 있는 날까지
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활성 상태에서의 신장 반사 변화
기간: 여포기, 황체기
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근육 신장 반사(MSR)는 근전도(EMG) 반응의 제곱평균제곱근(RMS) 값을 최대 자발 수축 시 근육의 EMG RMS와 반사를 유발하는 데 사용된 탭퍼의 힘으로 나누어 계산했습니다.
변화는 에스트라디올 및 프로게스테론 농도, 그리고 에스트라디올 x 프로게스테론 상호작용에 대해 비율을 동시에 회귀 분석하여 평가했습니다.
각 월경 단계의 평균과 표준편차가 보고되었습니다.
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여포기, 황체기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비경구 피임약 사용자의 최대 자발적 수축 20%에서 등척성 힘 생산의 안정성 변화
기간: 여포, 황체
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가해진 힘의 안정성은 변동 계수를 사용하여 정량화됩니다.
변화는 에스트라디올과 프로게스테론 농도, 그리고 에스트라디올 x 프로게스테론 상호작용에 대한 안정성을 동시에 회귀 분석하여 평가되었습니다.
분석은 (1) 난포기 및 (2) 황체기 동안 수행되었습니다.
각 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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여포, 황체
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비경구 피임약 사용자의 굴곡 반사근 평균 제곱값의 변화
기간: 여포, 황체
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각 테스트 방문에 대해 RMS(평균 제곱근) 값을 계산하고 평균을 냈습니다.
에스트라디올과 프로게스테론 농도, 그리고 에스트라디올 x 프로게스테론 상호작용에 대한 RMS를 동시에 회귀 분석하여 변화를 평가했습니다.
분석은 (1) 난포기 및 (2) 황체기 동안 수행되었습니다.
각 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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여포, 황체
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비경구 피임약 사용자의 굴곡 반사 기간 변화
기간: 여포, 황체
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각 테스트 방문에 대해 지속 시간을 계산하고 평균을 냈습니다.
변화는 에스트라디올과 프로게스테론 농도, 그리고 에스트라디올 x 프로게스테론 상호 작용에 대한 기간을 동시에 회귀 분석하여 평가되었습니다.
분석은 (1) 난포기 및 (2) 황체기 동안 수행되었습니다.
각 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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여포, 황체
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비경구 피임약 사용자의 굴곡 반사 잠복기의 변화
기간: 여포, 황체
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자극 시작부터 측정된 대기 시간을 계산하고 각 테스트 방문에 대해 평균을 냈습니다.
에스트라디올과 프로게스테론 농도, 그리고 에스트라디올 x 프로게스테론 상호작용에 대한 잠복기를 동시에 회귀 분석하여 변화를 평가했습니다.
분석은 (1) 난포기 및 (2) 황체기 동안 수행되었습니다.
각 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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여포, 황체
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경구 피임약 사용자의 굴곡 반사근 평균 제곱값의 변화
기간: 활성 알약, 비활성 알약
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각 테스트 방문에 대해 RMS(평균 제곱근) 값을 계산하고 평균을 냈습니다.
에스트라디올과 프로게스테론 농도, 그리고 에스트라디올 x 프로게스테론 상호작용에 대한 RMS를 동시에 회귀 분석하여 변화를 평가했습니다.
분석은 (1) 활성 알약과 (2) 비활성 알약 동안 수행되었습니다.
각 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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활성 알약, 비활성 알약
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경구피임약 사용자의 굴곡반사시간 변화
기간: 활성 알약, 비활성 알약
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각 테스트 방문에 대해 지속 시간을 계산하고 평균을 냈습니다.
변화는 에스트라디올과 프로게스테론 농도, 그리고 에스트라디올 x 프로게스테론 상호 작용에 대한 기간을 동시에 회귀 분석하여 평가되었습니다.
분석은 (1) 활성 알약과 (2) 비활성 알약 동안 수행되었습니다.
각 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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활성 알약, 비활성 알약
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경구 피임약 사용자의 굴곡 반사 잠복기의 변화
기간: 활성 알약, 비활성 알약
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자극 시작부터 측정된 대기 시간을 계산하고 각 테스트 방문에 대해 평균을 냈습니다.
에스트라디올과 프로게스테론 농도, 그리고 에스트라디올 x 프로게스테론 상호작용에 대한 잠복기를 동시에 회귀 분석하여 변화를 평가했습니다.
분석은 (1) 활성 알약과 (2) 비활성 알약 동안 수행되었습니다.
각 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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활성 알약, 비활성 알약
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경구 피임약 사용자의 최대 자발적 수축 20%에서 등척성 힘 생산의 안정성 변화
기간: 활성 알약, 비활성 알약
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가해진 힘의 안정성은 변동 계수를 사용하여 정량화됩니다.
변화는 에스트라디올과 프로게스테론 농도, 그리고 에스트라디올 x 프로게스테론 상호작용에 대한 안정성을 동시에 회귀 분석하여 평가되었습니다.
분석은 (1) 활성 알약과 (2) 비활성 알약 동안 수행되었습니다.
각 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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활성 알약, 비활성 알약
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비경구 피임약 사용자의 근육 경련 최대 토크 변화
기간: 여포, 황체
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변화는 에스트라디올과 프로게스테론 농도 및 에스트라디올 x 프로게스테론 상호 작용에 대한 최대 토크를 동시에 회귀 분석하여 평가되었습니다.
분석은 (1) 난포기 및 (2) 황체기 동안 수행되었습니다.
각 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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여포, 황체
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양성 배란 횟수
기간: 여포성
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요로 배란 키트는 배란주기를 확인하고 NOC 그룹의 대략적인 배란일을 식별하는 데 사용됩니다.
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여포성
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비경구 피임약 사용자의 근육 경련 시간에서 최대 토크까지의 변화
기간: 여포, 황체
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변화는 에스트라디올과 프로게스테론 농도, 그리고 에스트라디올 x 프로게스테론 상호작용에서 동시에 최대 토크에 도달하는 시간을 회귀 분석하여 평가되었습니다.
분석은 (1) 난포기 및 (2) 황체기 동안 수행되었습니다.
각 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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여포, 황체
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비경구피임약 사용자의 근육경련 반이완시간 변화
기간: 여포, 황체
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변화는 에스트라디올과 프로게스테론 농도 및 에스트라디올 x 프로게스테론 상호 작용에 대한 절반 이완 시간을 동시에 회귀 분석하여 평가되었습니다.
분석은 (1) 난포기 및 (2) 황체기 동안 수행되었습니다.
각 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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여포, 황체
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경구 피임약 사용자의 근육 트위치 최대 토크 변화
기간: 활성 알약, 비활성 알약
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변화는 에스트라디올과 프로게스테론 농도 및 에스트라디올 x 프로게스테론 상호 작용에 대한 최대 토크를 동시에 회귀 분석하여 평가되었습니다.
분석은 (1) 활성 알약과 (2) 비활성 알약 동안 수행되었습니다.
각 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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활성 알약, 비활성 알약
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경구 피임약 사용자의 근육 경련 시간에서 최대 토크까지의 변화
기간: 활성 알약, 비활성 알약
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변화는 에스트라디올과 프로게스테론 농도, 그리고 에스트라디올 x 프로게스테론 상호작용에서 동시에 최대 토크에 도달하는 시간을 회귀 분석하여 평가되었습니다.
분석은 (1) 활성 알약과 (2) 비활성 알약 동안 수행되었습니다.
각 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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활성 알약, 비활성 알약
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경구피임약 사용자의 근육경련 반이완시간 변화
기간: 활성 알약, 비활성 알약
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변화는 에스트라디올과 프로게스테론 농도 및 에스트라디올 x 프로게스테론 상호 작용에 대한 절반 이완 시간을 동시에 회귀 분석하여 평가되었습니다.
분석은 (1) 활성 알약과 (2) 비활성 알약 동안 수행되었습니다.
각 단계의 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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활성 알약, 비활성 알약
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STU-2018-0192
- 1R01AR069176-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .