Die Wirkung von L-Glutamin pharmazeutischer Qualität (Endari) auf die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Diabetes Mellitus Typ II

Das Protokoll besteht darin, die Patienten mit 15 g L-Glutamin zweimal täglich oral zu beginnen. Dies ist die gleiche Dosis, die zur Behandlung von Patienten mit Sichelzellenanämie verwendet wird. Sie erhalten dieses Medikament für insgesamt 3 Monate. Ihre anderen Medikamente bleiben gleich. Am Ende der 3 Monate wird den Patienten das Glutamin abgesetzt und sie setzen ihre anderen Medikamente fort. Die Prüfärzte werden die Patienten weitere 3 Monate (6 Monate nach Beginn der Studie) ohne L-Glutamin überwachen. Auf diese Weise haben die Ermittler eine Auswaschphase. Das Ergebnis wird ein Vergleich der Ergebnisse vor Beginn der Behandlung mit L-Glutamin mit den Ergebnissen nach der Behandlung und nach dem Auswaschen sein.

Die Datenanalyse besteht aus dem Vergleich der Nüchternglukose- und Hämoglobin-A1c-Werte des Patienten. Die Ermittler werden auch den Fructosaminspiegel überprüfen. Dies ist ein Standardtest, der in jedem klinischen Labor durchgeführt wird. Um den Mechanismus für die L-Glutamin-Wirkung zu bestimmen, werden die Forscher auch das vollständige Blutbild, das Chemie-Panel, das Leberfunktions-Panel, das Mikroalbumin im Urin, das Gewicht der Patienten und den Taillenumfang messen. Die Ermittler verwenden den Student t-Test für die statistische Analyse. Die Signifikanz wird auf dem Niveau 0,05 getestet.

Die Prüfärzte sammeln demografische Daten der Patienten in der Studie. Alter, Geschlecht, Dauer des Diabetes, Rauchergeschichte und Rasse werden notiert. Die Ermittler werden eine Regressionsanalyse verwenden, um festzustellen, ob diese Faktoren irgendwelche Auswirkungen auf die beobachteten Ergebnisse haben.