El efecto de la L-glutamina de grado farmacéutico (Endari) sobre el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo II

El protocolo consistirá en comenzar a los pacientes con 15 g de L glutamina dos veces al día por vía oral. Esta es la misma dosis que se usa para tratar pacientes con anemia de células falciformes. Se les dará este medicamento por un total de 3 meses. Sus otros medicamentos seguirán siendo los mismos. Al final de los 3 meses, los pacientes dejarán de tomar glutamina y continuarán con sus otros medicamentos. Los investigadores controlarán a los pacientes durante 3 meses adicionales (6 meses después del inicio del estudio) sin L-glutamina. De esta manera, los investigadores tendrán un período de lavado. El resultado será una comparación de los resultados antes del inicio de la L-glutamina, con los resultados después del tratamiento y después del lavado.

El análisis de datos consistirá en comparar los valores de glucosa en ayunas y de hemoglobina A1c del paciente. Los investigadores también comprobarán los niveles de fructosamina. Esta es una prueba estándar que se realiza en cualquier laboratorio clínico. Para ayudar a determinar el mecanismo del efecto de la L-glutamina, los investigadores también medirán el conteo sanguíneo completo, el panel de química, el panel de función hepática, la microalbúmina en orina, el peso de los pacientes y la circunferencia de la cintura. Los investigadores utilizarán la prueba t de Student para el análisis estadístico. La significación se probará en el nivel 0.05.

Los investigadores recopilarán información demográfica sobre los pacientes del estudio. Se anotarán la edad, el sexo, la duración de la diabetes, los antecedentes de tabaquismo y la raza. Los investigadores utilizarán análisis de regresión para determinar si estos factores tienen algún efecto sobre los resultados observados.