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Adjunktives Pimavanserin bei Patienten mit schweren depressiven Störungen und unzureichendem Ansprechen auf eine Behandlung mit Antidepressiva

19. Oktober 2021 aktualisiert von: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zusätzlichem Pimavanserin bei Patienten mit schwerer depressiver Störung und unzureichendem Ansprechen auf eine Behandlung mit Antidepressiva (ACP-103-054/059)

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zusätzlichem Pimavanserin im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Major Depression, die unzureichend auf eine Therapie mit Antidepressiva ansprechen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei separate Studien mit identischem Design wurden unter 2 Protokoll-IDs und NCTs geplant und initiiert, d. h. Studie ACP-103-54 (NCT03999918) und ACP-103-059 (NCT03968159). Im März 2020 wurde die Rekrutierung neuer Patienten aufgrund der aufkommenden Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ausgesetzt. Zu diesem Zeitpunkt war etwa die Hälfte der geplanten Patienten randomisiert worden. Der Sponsor entschied sich, die 2 identisch gestalteten Studien mit einem vorab festgelegten kombinierten statistischen Analyseplan zu kombinieren. Infolgedessen wurden beide Studien abgeschlossen und mit der Datenbanksperre und der statistischen Analyse der kombinierten Daten fortgefahren. Es wurden keine weiteren Patienten aufgenommen.

Dieser Eintrag enthält nun die kombinierten Daten der Studien ACP-103-054 und ACP-103-059.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

298

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00100
        • ARTES Psykiatrinen Palvelukeskus Oy (Mederon Ltd.)
      • Kuopio, Finnland, 70110
        • Savon Psykiatripalvelu Oy
      • Oulu, Finnland, 90100
        • Oulu Mentalcare Oy
      • Pori, Finnland, 28130
        • Satakunnan Psykiatripalvelu Oy at Mehiläinen Pori
      • Tampere, Finnland, 33200
        • Psykiatri- ja psykologikeskus Mentoria
  • Polen
      • Bełchatów, Polen, 97-400
        • Gabinet Lekarski Psychiatryczny Ireneusz Kaczorowski
      • Bydgoszcz, Polen, 85-080
        • Przychodnia Srodmiescie SP. z o.o.
      • Gdańsk, Polen, 80-438
        • Indywidualna Specijalistyczna Praktyka Lekarska Wiesław Jerzy Cubała
      • Leszno, Polen, 64-100
        • Nzop Mentis
      • Plewiska, Polen, 62-064
        • Neurologiczny NZOZ im. dr n. med. Hanki
      • Szczecin, Polen, 70-480
        • Zachodniopomorski Instytut Psychoterapii
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 115522
        • Mental Health Research Center, Department #6
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 190121
        • St. Nicholas the Wonder Worker Psychiatric Hospital
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 199004
        • City Narcology Hospital
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 195176
        • Psychoneurological Dispensary # 5
      • Samara, Russische Föderation, 443016
        • Samara Psychiatric Hospital
      • Saratov, Russische Föderation, 410060
        • Regional Clinical Psychiatric Hospital of St. Sofia
      • Saratov, Russische Föderation, 410028
        • Saratov City Clinical Hospital # 2 n.a. V.I. Razumovsky
      • Voronezh, Russische Föderation, 394052
        • LION-MED
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia, Clinic for Psychiatry
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic
      • Kovin, Serbien, 26220
        • Special Hospital for Psychiatric Diseases "Kovin"
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac , Clinic for Psychiatry
      • Niš, Serbien, 18000
        • Centre for Mental Health Protection, Clinical Center Nis
      • Toponica, Serbien, 18202
        • Clinical Centre Nis, Clinic for Psychiatry Gornja
  • Slowakei
      • Košice, Slowakei, 040 17
        • EPAMED s r.o.
      • Liptovský Mikuláš, Slowakei, 031 23
        • Liptovska nemocnice s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu, Psychiatricke oddelenie
      • Svidník, Slowakei, 089 01
        • Centrum Zdravia R.B.K., s.r.o.
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7530
        • Cape Trial Centre
      • Cape Town, Südafrika, 7708
        • Dr DG Dennis Incorporated Knighton Surgery
      • Durbanville, Südafrika, 7550
        • Flexivest Fourteen Research Centre, Unit 1, Durbanville Health Center
      • Pretoria, Südafrika, 0081
        • Dr GP Bosch Clinical Research
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49005
        • Regional Centre of Psychosomatic Disorders based on Psychoneurology Department, Communal Institution "Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital named after I.I. Mechnykov
      • Kharkiv, Ukraine, 61091
        • Institute of neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine, MC "Neuron"
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Kyiv Railway Clinical Hospital № 1 of Branch "Health Center" of the Public joint stock company "Ukrainian Railway"
      • Odesa, Ukraine, 65006
        • Odesa Regional Medical Centre of Mental Health
      • Stepanivka, Ukraine, 73488
        • Kherson Regional Psychiatric Hospital Department # 3 and # 10 Kherson region
      • Ternopil', Ukraine, 46027
        • Ternopil Regional Communal Clinical Psychoneurological Hospital, psychiatric department # 2 (men), psychiatric department # 6 (women), Ternopil State Medical University n.a. I.Y. Gorbachevskyy, Chair of Psychiatry, Narcology and Medical Psychology
      • Vinnytsia, Ukraine, 21005
        • Communal Institution "Vinnytsia Regional Psychoneurological Hospital n.a. Acad. O.I.Yushchenko", Department #7 (male), Department #10 (female),Vinnytsia National Medical University n.a. M.I.Pyrogov, Department of Psychiatry, Narcology and Psychotherapeuti
      • Vinnytsia, Ukraine, 21005
        • Municipal Institution "Vinnytsya Regional Psychoneurological Hospital n.a. Acad. O.I.Yushchenko", Male Department #14, Female Department #15, Vinnytsya National Medical University n.a. M.I.Pyrogov, Department of Psychiatry, Narcology and Psychotherapeutic
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)
    • California
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92845
        • CNS Network
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
        • Behavioral Research Specialists
      • Imperial, California, Vereinigte Staaten, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92614
        • Irvine Clinical Research
      • Lemon Grove, California, Vereinigte Staaten, 91945
        • Synergy San Diego
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94607
        • Pacific Research Partners, LLC
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • NRC Research Institute
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80910
        • MCB Clinical Research Centers, LLC
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • Mountain View Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06416
        • CT Clinical Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions ( CNS Healthcare)-Jacksonville
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Meridien Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
        • Florida Research Center, Inc.
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
        • CNS Health Care (Orlando)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Synexus Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Capstone Clinical Research
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten, 66208
        • Collective Medical Research, LLC
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
        • Clinical Trials of America (Monroe, LA)
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • Adams Clinical
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63304
        • St. Charles Psychiatric Associates-Midwest Research Group
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11229
        • Integrative Clinical Trials
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute (SPRI)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
        • The Medical Research Network, LLC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Finger Lake Clinical Research
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • Clinical Trial of America, LLC
    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44125
        • Charak Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Summit Research Network (Oregon) Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 26464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Psychiatric Consultants, PC
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Research Strategies of Memphis, LLC
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions CNS Healthcare
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Future Search Trials of Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76309
        • Grayline Research Center
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • IPC Research
  • Vereinigtes Königreich
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research - Blackpool
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L34 1BH
        • MAC Clinical Research Ltd - Liverpool
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
  2. Eine klinische Diagnose einer Major Depression (MDD)

  3. mit einem der folgenden SSRI- oder SNRI-Antidepressiva behandelt wird:

    1. Citalopram
    2. Escitalopram
    3. Paroxetin
    4. Fluoxetin
    5. Sertralin
    6. Duloxetin
    7. Venlafaxin
    8. Desvenlafaxin
    9. Venlafaxin XR
  4. Unzureichendes Ansprechen auf Behandlung mit SSRI/SNRI-Antidepressiva wurde bestätigt
  5. Wenn die Testperson weiblich ist, darf sie nicht schwanger sein oder stillen. Sie muss außerdem im nicht gebärfähigen Alter sein ODER muss der Anwendung akzeptabler Verhütungsmethoden zustimmen

Ausschlusskriterien:

  1. Hat eine Vorgeschichte von psychotischen Störungen oder wird derzeit behandelt oder benötigt eine Behandlung für posttraumatische Belastungsstörung, akute Belastungsstörung, Panikstörung oder Zwangsstörung
  2. Hat aktuelle Anzeichen von Delirium oder einer instabilen neurologischen, kardiovaskulären, respiratorischen, gastrointestinalen, renalen, hepatischen, hämatologischen oder anderen medizinischen Störung, einschließlich Krebs oder bösartigen Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme am Programm beeinträchtigen würden
  3. Hat eine bekannte Vorgeschichte oder Symptome des Long-QT-Syndroms
  4. Aus irgendeinem Grund als unangemessen für die Studie festgestellt wird

Es gelten zusätzliche Einschluss-/Ausschlusskriterien. Die Patienten werden beim Screening bewertet, um sicherzustellen, dass alle Kriterien für die Studienteilnahme erfüllt sind. Patienten können auf der Grundlage dieser Bewertungen von der Studie ausgeschlossen werden (insbesondere, wenn festgestellt wird, dass ihr gesundheitlicher und psychiatrischer Ausgangszustand nicht alle vorab festgelegten Aufnahmekriterien erfüllt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Tabletten
Arzneimittel: Placebo
Placebo (2 × Placebo-Tabletten [in Größe und Farbe auf Pimavanserin abgestimmt]), einmal täglich oral als Einzeldosis verabreicht
Experimental: Medikament - Pimavanserin
Pimavanserin 34 mg Tabletten
Arzneimittel: Pimavanserin
Pimavanserin 34 mg (als 2 × 17-mg-Tabletten) wird einmal täglich oral als Einzeldosis verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert bis Woche 5 in der Hamilton-Depressionsskala (17 Punkte) (HAMD-17) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, Woche 5
Der HAMD-17 besteht aus 8 Items mit einer Punktzahl auf einer 3-Punkte-Skala und 9 Items mit einer Punktzahl auf einer 5-Punkte-Skala. Die Gesamtpunktzahl von 0 bis 52 wird als Summe der Punktzahlen für alle 17 Items berechnet. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine schwerere Depression hin.
Baseline, Woche 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-Scores für depressive Symptome von Baseline zu Woche 5
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen
Der CGI-S bewertet die Schwere der Depression eines Probanden in den letzten 7 Tagen und die Punktzahl reicht von 1 bis 7. Höhere CGI-S-Werte weisen auf eine schwerere Depression hin.
Grundlinie, 5 Wochen
Änderung von Baseline zu Woche 5 im Sheehan Disability Scale (SDS) Score
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen
Der SDS ist ein 3-Punkte-Fragebogen, der zur Bewertung von Beeinträchtigungen in den Bereichen Arbeit, Sozialleben/Freizeit und Familienleben/Haushaltsverantwortung verwendet wird. Die Probanden bewerten jedes Item anhand einer 11-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (extrem). Höhere Werte bedeuten eine größere Behinderung.
Grundlinie, 5 Wochen
Änderung von Baseline zu Woche 5 in der Kurzform des Fragebogens zu Änderungen der sexuellen Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen
Das CSFQ-14 ist eine 14-Elemente-Version des CSFQ. Dies ist ein patientenorientierter Fragebogen mit einer männlichen und einer weiblichen Version. Die Gesamtpunktzahl von 14 bis 70 wird als Summe der Punktzahlen für alle 14 Items berechnet. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine bessere sexuelle Funktion hin.
Grundlinie, 5 Wochen
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 5 im Score der Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS).
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen
Der KSS ist eine Skala, die die Schläfrigkeit des Probanden misst und häufig in Studien zur Messung der subjektiven Schläfrigkeit verwendet wird. Die Bewertung basiert auf einer 9-Punkte-Skala, die verbal verankert ist und von „1 = extrem wach“ bis „9 = sehr schläfrig, große Anstrengung, wach zu bleiben, gegen den Schlaf kämpft“ reicht. Höhere Werte bedeuten mehr Schläfrigkeit.
Grundlinie, 5 Wochen
Änderung von Baseline zu Woche 1 im HAMD-17-Gesamtscore
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche
Der HAMD-17 besteht aus 8 Items mit einer Punktzahl auf einer 3-Punkte-Skala und 9 Items mit einer Punktzahl auf einer 5-Punkte-Skala. Die Gesamtpunktzahl von 0 bis 52 wird als Summe der Punktzahlen für alle 17 Items berechnet. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine schwerere Depression hin.
Grundlinie, 1 Woche
Behandlungs-Responder- und Behandlungs-Remissionsraten in Woche 5
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen
Der HAMD-17 besteht aus 8 Items mit einer Punktzahl auf einer 3-Punkte-Skala und 9 Items mit einer Punktzahl auf einer 5-Punkte-Skala. Die Gesamtpunktzahl von 0 bis 52 wird als Summe der Punktzahlen für alle 17 Items berechnet. Das Ansprechen auf die Behandlung ist definiert als eine Verringerung des HAMD-17-Gesamtscores von 50 % oder mehr gegenüber dem Ausgangswert. Die Behandlungsremission ist definiert als ein HAMD-17-Gesamtscore ≤ 7.
Grundlinie, 5 Wochen
Änderung von Baseline zu Woche 5 im Hamilton Depression (HAMD) Anxiety/Somatization Factor Score
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen
Der Angst-/Somatisierungsfaktor des HAMD-17 umfasst 6 Items: psychische Angst, somatische Angst, gastrointestinale somatische Symptome, allgemeine somatische Symptome, Hypochondrie und Einsicht. Der HAMD-17 Angst-/Somatisierungsfaktor-Score im Bereich von 0 bis 18 wird als Summe der Scores für die 6 Items berechnet. Höhere Werte weisen auf einen schwereren Angst-/Somatisierungszustand hin.
Grundlinie, 5 Wochen
Wechsel von Baseline zu Woche 5 in der Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen
Der BIS-11 ist ein Fragebogen zur Erfassung des Persönlichkeits-/Verhaltenskonstrukts Impulsivität. Es besteht aus 30 Items, die allgemeine impulsive oder nicht-impulsive (umgekehrte Items: 1, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 20, 29 und 30) Verhaltensweisen und Vorlieben beschreiben. Items werden auf der folgenden 4-Punkte-Skala bewertet: Selten/Nie = 1; Gelegentlich = 2; Oft = 3; Fast immer/immer = 4. Bei umgekehrt bewerteten Items wird eine Antwort von 1 in 4 umkodiert; 2 wird auf 3 umkodiert; 3 wird auf 2 umkodiert; und 4 wird auf 1 umkodiert. Der BIS-11-Score von 30 bis 120 wird als Summe der Scores für alle 30 Items berechnet. Höhere Werte bedeuten mehr Impulsivität.
Grundlinie, 5 Wochen
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) Score für depressive Symptome in Woche 5
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen
Der CGI-I bewertet die Veränderung der Depression eines Probanden in den letzten 7 Tagen relativ zu den Symptomen des Probanden bei Baseline und die Punktzahl reicht von 1 bis 7. Höhere CGI-I-Werte bedeuten eine geringere Verbesserung der Depression.
Grundlinie, 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACP-103-054/059
  • 2018-003251-37 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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