Lisäaine pimavanseriini potilailla, joilla on vakava masennushäiriö ja riittämätön vaste masennuslääkehoitoon
tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus lisäaineen pimavanseriinin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on vakava masennushäiriö ja riittämätön vaste masennuslääkehoitoon (ACP-103-054/059)
Arvioida pimavanseriinin lisäaineen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on vakava masennushäiriö ja joilla ei ole riittävää vastetta masennuslääkehoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi erillistä, suunnittelultaan samanlaista tutkimusta suunniteltiin ja aloitettiin kahdella protokollatunnuksella ja NCT:llä, eli tutkimus ACP-103-54 (NCT03999918) ja ACP-103-059 (NCT03968159). Maaliskuussa 2020 uusien potilaiden rekrytointi keskeytettiin nousevan koronavirustauti 2019 (COVID-19) pandemian vuoksi. Tuolloin noin puolet suunnitelluista potilaista oli satunnaistettu. Sponsori päätti yhdistää kaksi identtisesti suunniteltua koetta ennalta määrätyn yhdistetyn tilastollisen analyysisuunnitelman kanssa. Tämän seurauksena molemmat kokeet päätettiin ja niitä jatkettiin tietokannan lukituksella ja yhdistettyjen tietojen tilastollisella analyysillä. Muita potilaita ei otettu mukaan.
Tämä merkintä sisältää nyt tutkimusten ACP-103-054 ja ACP-103-059 yhdistetyt tiedot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
298
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7530
- Cape Trial Centre
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7708
- Dr DG Dennis Incorporated Knighton Surgery
-
Durbanville, Etelä-Afrikka, 7550
- Flexivest Fourteen Research Centre, Unit 1, Durbanville Health Center
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0081
- Dr GP Bosch Clinical Research
-
-
-
-
-
Bełchatów, Puola, 97-400
- Gabinet Lekarski Psychiatryczny Ireneusz Kaczorowski
-
Bydgoszcz, Puola, 85-080
- Przychodnia Srodmiescie Sp. z o.o.
-
Gdańsk, Puola, 80-438
- Indywidualna Specijalistyczna Praktyka Lekarska Wiesław Jerzy Cubała
-
Leszno, Puola, 64-100
- Nzop Mentis
-
Plewiska, Puola, 62-064
- Neurologiczny NZOZ im. dr n. med. Hanki
-
Szczecin, Puola, 70-480
- Zachodniopomorski Instytut Psychoterapii
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia, Clinic for Psychiatry
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic
-
Kovin, Serbia, 26220
- Special Hospital for Psychiatric Diseases "Kovin"
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac , Clinic for Psychiatry
-
Niš, Serbia, 18000
- Centre for Mental Health Protection, Clinical Center Nis
-
Toponica, Serbia, 18202
- Clinical Centre Nis, Clinic for Psychiatry Gornja
-
-
-
-
-
Košice, Slovakia, 040 17
- EPAMED s r.o.
-
Liptovský Mikuláš, Slovakia, 031 23
- Liptovska nemocnice s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu, Psychiatricke oddelenie
-
Svidník, Slovakia, 089 01
- Centrum Zdravia R.B.K., s.r.o.
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00100
- ARTES Psykiatrinen Palvelukeskus Oy (Mederon Ltd.)
-
Kuopio, Suomi, 70110
- Savon Psykiatripalvelu Oy
-
Oulu, Suomi, 90100
- Oulu Mentalcare Oy
-
Pori, Suomi, 28130
- Satakunnan Psykiatripalvelu Oy at Mehiläinen Pori
-
Tampere, Suomi, 33200
- Psykiatri- ja psykologikeskus Mentoria
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49005
- Regional Centre of Psychosomatic Disorders based on Psychoneurology Department, Communal Institution "Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital named after I.I. Mechnykov
-
Kharkiv, Ukraina, 61091
- Institute of neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine, MC "Neuron"
-
Kyiv, Ukraina, 01030
- Kyiv Railway Clinical Hospital № 1 of Branch "Health Center" of the Public joint stock company "Ukrainian Railway"
-
Odesa, Ukraina, 65006
- Odesa Regional Medical Centre of Mental Health
-
Stepanivka, Ukraina, 73488
- Kherson Regional Psychiatric Hospital Department # 3 and # 10 Kherson region
-
Ternopil', Ukraina, 46027
- Ternopil Regional Communal Clinical Psychoneurological Hospital, psychiatric department # 2 (men), psychiatric department # 6 (women), Ternopil State Medical University n.a. I.Y. Gorbachevskyy, Chair of Psychiatry, Narcology and Medical Psychology
-
Vinnytsia, Ukraina, 21005
- Communal Institution "Vinnytsia Regional Psychoneurological Hospital n.a. Acad. O.I.Yushchenko", Department #7 (male), Department #10 (female),Vinnytsia National Medical University n.a. M.I.Pyrogov, Department of Psychiatry, Narcology and Psychotherapeuti
-
Vinnytsia, Ukraina, 21005
- Municipal Institution "Vinnytsya Regional Psychoneurological Hospital n.a. Acad. O.I.Yushchenko", Male Department #14, Female Department #15, Vinnytsya National Medical University n.a. M.I.Pyrogov, Department of Psychiatry, Narcology and Psychotherapeutic
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115522
- Mental Health Research Center, Department #6
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190121
- St. Nicholas the Wonder Worker Psychiatric Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199004
- City Narcology Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195176
- Psychoneurological Dispensary # 5
-
Samara, Venäjän federaatio, 443016
- Samara Psychiatric Hospital
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410060
- Regional Clinical Psychiatric Hospital of St. Sofia
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410028
- Saratov City Clinical Hospital # 2 n.a. V.I. Razumovsky
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394052
- LION-MED
-
-
-
-
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY2 0JH
- MAC Clinical Research - Blackpool
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L34 1BH
- MAC Clinical Research Ltd - Liverpool
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9NQ
- MAC Clinical Research - Manchester
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham (UAB)
-
-
California
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- CNS Network
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- Behavioral Research Specialists
-
Imperial, California, Yhdysvallat, 92251
- Sun Valley Research Center
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
- Irvine Clinical Research
-
Lemon Grove, California, Yhdysvallat, 91945
- Synergy San Diego
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94607
- Pacific Research Partners, LLC
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- NRC Research Institute
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
- MCB Clinical Research Centers, LLC
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Mountain View Clinical Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
- CT Clinical Research
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions ( CNS Healthcare)-Jacksonville
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Meridien Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
- Florida Research Center, Inc.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- CNS Health Care (Orlando)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Synexus Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Capstone Clinical Research
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
- Collective Medical Research, LLC
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
- Clinical Trials of America (Monroe, LA)
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Adams Clinical
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63304
- St. Charles Psychiatric Associates-Midwest Research Group
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
- Integrative Clinical Trials
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- Social Psychiatry Research Institute (SPRI)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10128
- The Medical Research Network, LLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Finger Lake Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- Clinical Trial of America, LLC
-
-
Ohio
-
Garfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44125
- Charak Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Summit Research Network (Oregon) Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 26464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Psychiatric Consultants, PC
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Research Strategies of Memphis, LLC
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions CNS Healthcare
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Future Search Trials of Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
- Grayline Research Center
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- IPC Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Kliininen diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä (MDD)
Sinua hoidetaan jollakin seuraavista SSRI- tai SNRI-masennuslääkkeistä:
- sitalopraami
- Escitalopraami
- Paroksetiini
- Fluoksetiini
- Sertraliini
- Duloksetiini
- Venlafaksiini
- Desvenlafaksiini
- Venlafaxine XR
- Riittämätön vaste SSRI/SNRI-masennuslääkehoidolle on vahvistettu
- Jos kohde on nainen, hän ei saa olla raskaana tai imettää. Hänen on myös oltava ei-hedelmöitysikäinen TAI hänen on suostuttava käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on ollut psykoottinen häiriö tai hän on parhaillaan hoidossa tai tarvitsee hoitoa posttraumaattisen stressihäiriön, akuutin stressihäiriön, paniikkihäiriön tai pakko-oireisen häiriön vuoksi
- hänellä on tällä hetkellä näyttöä deliriumista tai epästabiilista neurologisesta, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, hematologisesta tai muusta lääketieteellisestä sairaudesta, mukaan lukien syöpä tai pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaikuttaisivat potilaan kykyyn osallistua ohjelmaan
- Hänellä on tunnettu pitkä QT-oireyhtymä tai sen oireita
- on päättänyt olla sopimaton tutkimukseen mistä tahansa syystä
Muita sisällyttämis-/poissulkemisehtoja sovelletaan. Potilaat arvioidaan seulonnassa sen varmistamiseksi, että kaikki tutkimukseen osallistumisen kriteerit täyttyvät. Potilaat voidaan sulkea pois tutkimuksesta näiden arvioiden perusteella (ja erityisesti, jos todetaan, että heidän perusterveyteensä ja psykiatrinen tilansa eivät täytä kaikkia ennalta määritettyjä osallistumiskriteerejä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo tabletit
|
Plasebo (2 x lumetablettia [koko ja väri täsmää pimavanseriiniin]) annettuna suun kautta yhtenä annoksena kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Lääke - pimavanseriini
Pimavanserin 34 mg tabletit
|
Pimavanseriini 34 mg (toimitetaan 2×17 mg tabletteina) suun kautta kerta-annoksena kerran vuorokaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 5 Hamiltonin masennuksen asteikolla (17 kohdetta) (HAMD-17) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5
|
HAMD-17 koostuu 8 pisteestä 3 pisteen asteikolla ja 9 pisteestä 5 pisteen asteikolla.
Kokonaispistemäärä 0–52 lasketaan kaikkien 17 kohteen pisteiden summana.
Korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta.
|
Perustaso, viikko 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 masennusoireiden kliinisen globaalin vaikutelman vakavuuden (CGI-S) -pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
CGI-S arvioi koehenkilön masennuksen vakavuuden viimeisten 7 päivän aikana ja pisteet vaihtelevat välillä 1-7. Korkeammat CGI-S-pisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 Sheehan Disability Scale (SDS) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
Käyttöturvallisuustiedote on 3-osainen aihekohtainen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan työn, sosiaalisen elämän/vapaa-ajan ja perhe-elämän/kotivastuun rajoituksia.
Koehenkilöt arvioivat jokaisen kohteen 11 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin).
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa vammaisuutta.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 Muutoksia seksuaalisessa toiminnassa -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
CSFQ-14 on 14 kohteen versio CSFQ:sta.
Tämä on potilaille suunnattu kyselylomake, jossa on miesversio ja naisversio.
Kokonaispisteet 14–70 lasketaan kaikkien 14 kohteen pisteiden summana.
Korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat parempaa seksuaalista toimintaa.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 5 Karolinska Sleepiness Scale (KSS) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
KSS on koehenkilön uneliaisuutta mittaava asteikko, jota käytetään usein subjektiivista uneliaisuutta mittaavissa tutkimuksissa.
Pisteytys perustuu 9 pisteen verbaalisesti ankkuroituun asteikkoon, joka vaihtelee "1 = erittäin valpas" ja "9 = erittäin unelias, suuri vaiva pysyä hereillä, taistelee unta".
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän uneliaisuutta.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
HAMD-17:n kokonaispistemäärän muutos lähtötilanteesta viikkoon 1
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
HAMD-17 koostuu 8 pisteestä 3 pisteen asteikolla ja 9 pisteestä 5 pisteen asteikolla.
Kokonaispistemäärä 0–52 lasketaan kaikkien 17 kohteen pisteiden summana.
Korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Hoitovaste ja hoidon remissioaste viikolla 5
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
HAMD-17 koostuu 8 pisteestä 3 pisteen asteikolla ja 9 pisteestä 5 pisteen asteikolla.
Kokonaispistemäärä 0–52 lasketaan kaikkien 17 kohteen pisteiden summana.
Hoitovaste määritellään HAMD-17:n kokonaispistemäärän 50 %:n tai suuremmiksi laskuksi lähtötasosta.
Hoidon remissio määritellään HAMD-17-kokonaispisteiksi ≤7.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 Hamiltonin masennuksen (HAMD) ahdistuneisuus-/somatisaatiotekijäpisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
HAMD-17:n ahdistuneisuus/somatisaatiotekijä sisältää 6 kohdetta: psyykkinen ahdistuneisuus, somaattinen ahdistus, maha-suolikanavan somaattiset oireet, yleiset somaattiset oireet, hypokondriaasi ja oivallus.
HAMD-17 ahdistuneisuus/somatisaatiotekijän pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–18, lasketaan kuuden kohteen pisteiden summana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa ahdistuneisuutta/somatisaatiotilaa.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 5 Barrattin impulssiasteikolla (BIS-11)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
BIS-11 on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan impulsiivisuuden persoonallisuutta/käyttäytymisrakennetta.
Se koostuu 30 kohdasta, jotka kuvaavat yleisiä impulsiivisia tai ei-impulsiivisia (käänteiset pisteytykset: 1, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 20, 29 ja 30) käyttäytymistä ja mieltymyksiä.
Kohteet pisteytetään seuraavalla 4 pisteen asteikolla: Harvoin/Ei koskaan = 1; Joskus = 2; Usein = 3; Lähes aina/aina = 4.
Käänteisten pisteytysten kohdalla vastaus 1 koodataan uudelleen 4:ksi; 2 on uudelleenkoodattu 3:ksi; 3 on uudelleenkoodattu 2:ksi; ja 4 muutetaan 1:ksi.
BIS-11-pisteet, jotka vaihtelevat 30–120, lasketaan kaikkien 30 kohteen pisteiden summana.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän impulsiivisuutta.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) -pisteet masennusoireista viikolla 5
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
CGI-I arvioi potilaan masennuksen muutoksen viimeisen 7 päivän aikana suhteessa potilaan oireisiin lähtötasolla, ja pisteet vaihtelevat 1:stä 7:ään. Korkeammat CGI-I-pisteet tarkoittavat vähemmän masennuksen paranemista.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Pimavanseriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACP-103-054/059
- 2018-003251-37 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .