Eine „Fensterstudie“ zu Curcumin für invasive Brustkrebs-Primärtumoren

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigter invasiver Brustkrebs (Stadium I, II oder III) mit Primärtumor(en) ≥ 1,0 cm bei Mammographie, Ultraschall, MRT oder körperlicher Untersuchung
2. 18 Jahre oder älter
3. Der Proband muss die Risiken und Vorteile des Protokolls verstehen und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

4. Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen innerhalb von 14 Tagen nach der Registrierung einer zugelassenen Form der Empfängnisverhütung zustimmen und ein negatives Schwangerschaftstestergebnis vorlegen. WOCBP ist definiert als jede Frau, die eine Menarche erlitten hat und die sich keiner chirurgischen Sterilisation (Hysterektomie oder bilaterale Ovarektomie) unterzogen hat oder die nicht postmenopausal ist. Die Menopause wird klinisch als 12 aufeinanderfolgende Monate Amenorrhoe bei einer Frau über 45 ohne andere biologische oder physiologische Ursachen definiert

   Zugelassene Formen der Empfängnisverhütung:

   • kombinierte (östrogen- und gestagenhaltige) hormonelle Kontrazeption in Verbindung mit der Hemmung des Eisprungs (oral, intravaginal oder transdermal)
   • Hormonelle Verhütung nur mit Gestagen in Verbindung mit Ovulationshemmung (oral, injizierbar oder implantierbar)
   • Intrauterinpessar, intrauterines hormonfreisetzendes System
   • bilateraler Tubenverschluss/-ligatur
   • vasektomierter Partner
   • Barriere Empfängnisverhütung
   • sexuelle Abstinenz
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
6. Angemessene hämatologische und Endorganfunktion
7. Fähigkeit und Fähigkeit, die Studien- und Nachsorgeverfahren einzuhalten
8. Die Probanden müssen mindestens 5 Tage nach dem geplanten Beginn von Tag 1 und nicht mehr als 56 Tage nach dem geplanten Beginn von Tag 1 für eine Operation am MUSC eingeplant werden
9. Es sollten mindestens 6 Schnitte ungefärbter Objektträger erhalten werden. Wenn nicht genügend Objektträger oder Gewebe verfügbar sind, wird der Patient von der Studie ausgeschlossen

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die sich einer neoadjuvanten Chemotherapie oder einer neoadjuvanten endokrinen Therapie unterziehen
2. Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium und/oder Leberfunktionsstörungen Grad II
3. Probanden, die schwanger sind oder stillen.
4. Patienten mit Gallengangsobstruktion, Gallensteinen, Prädisposition für Nierensteine(39) oder Magen-Darm-Erkrankungen wie Magengeschwüre und Übersäuerungsstörungen(40)
5. Personen, die Antikoagulanzien oder Thrombozytenhemmer einnehmen
6. Probanden, die Medikamente einnehmen, die durch CYP3A4-, CYP1A2- und CYP2A6-Enzyme metabolisiert werden
7. Patienten, die Medikamente einnehmen, die mit P-Glykoprotein (P-gp) interagieren
8. Probanden, die eines der unter Andere Wechselwirkungen zwischen Kräutern und Arzneimitteln aufgeführten Medikamente gemäß dem Memorial Sloan Kettering Cancer Center in Abschnitt 5 einnehmen.